PROCTOSEDYL - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Proctosedyl - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: هيدروكورتيزون (أسيتات هيدروكورتيزون) ، أميلين ، بنزوكاين ، إيسكولين ، كلوريد بنزالكونيوم

تحاميل Proctosedyl

تتوفر ملحقات عبوات Proctosedyl لأحجام العبوات:

تحاميل Proctosedyl
كريم المستقيم Proctosedyl

لماذا يستخدم Proctosedyl؟ لما هذا؟

Proctosedyl هو مضاد للبواسير للاستخدام المحلي ، يعتمد على الكورتيكوستيرويدات (مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات).

يستخدم Proctosedyl لعلاج أعراض البواسير الداخلية أو الخارجية ، وخاصة في المراحل الالتهابية. حكة الشرج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Proctosedyl

لا تستخدم Proctosedyl

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أسيتات الهيدروكورتيزون ، أو البنزوكائين ، أو الإسكولين ، أو كلوريد البنزالكونيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية التخدير الأخرى ذات التركيب الكيميائي المشابه للبنزوكائين والمواد التي تحتوي على مجموعة بارا (سلفوناميدات ، بروميثازين ، إلخ).
إذا كنت تعاني من عدوى سلية وفيروسية في المنطقة المراد علاجها.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Proctosedyl

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Proctosedyl.

استخدم بحذر مناسب في الأشخاص الذين يعانون من تلف الأغشية المخاطية التي يمكن أن تسبب امتصاصًا مفرطًا للمكونات النشطة.

لا يمكن تطبيق الكورتيكوستيرويدات على المناطق المصابة إلا إذا كان مسبوقًا أو مصحوبًا بعلاج مناسب مضاد للبكتيريا أو مضاد للفطريات.في حالة فشل العلاج ، من الضروري تعليق العلاج ومعالجة العدوى بشكل مناسب بإجراءات أخرى.

تحذير: استخدم أقل جرعة فعالة.

تشير الحالات السريرية إلى أن تناول المنتجات المحتوية على البنزوكائين قد يتسبب في حدوث ميتهيموغلوبين الدم (زيادة مستوى الميثيموغلوبين في الدم) الذي يشير إلى الامتصاص المفرط للبنزوكائين ، خاصة عند الأطفال وكبار السن. قد تشير الأعراض مثل الزرقة (شحوب الجلد والشفاه والأظافر إلى اللون الرمادي أو المزرق) ، والصداع ، والدوار ، وضيق التنفس (صعوبة في التنفس) ، والتعب وعدم انتظام دقات القلب التي تحدث أثناء العلاج إلى وجود ميتهيموغلوبين الدم الخطرة. حياة المريض (انظر أيضًا " إذا كنت تستخدم المزيد من Proctosedyl أكثر مما ينبغي "). إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

يمكن أن يتسبب التطبيق الموضعي لعقاقير الكورتيزون بجرعات زائدة ولفترات طويلة في حدوث تفاعلات معممة من الامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية [قد تكون الغدة الكظرية غير قادرة مؤقتًا على إنتاج كميات كافية من الكورتيزول في وقت التعليق ]). لذلك ، بمجرد الحصول على تأثير سريري إيجابي ، من الضروري تقليل تواتر التطبيق والجرعة ، ووقف المنتج في أسرع وقت ممكن. من الضروري على أي حال قصر الاستخدام المحلي للستيرويدات على فترات زمنية قصيرة.

اختبار مكافحة المنشطات

لممارسي الرياضة: استخدام الدواء دون ضرورة طبية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن أن يحدد نتيجة إيجابية لاختبار المنشطات

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Proctosedyl

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا توجد أدوية معروفة يمكنها تعديل تأثير الدواء.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام Proctosedyl فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة في حالتك معه.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Proctosedyl: الجرعة

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي.

إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. استخدام المستقيم.

قم بإزالة التحميلة من الغلاف قبل الاستخدام.

الجرعة الموصى بها هي 1-2 تحميلة في اليوم.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Proctosedyl

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية من Proctosedyl ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

تتميز الأعراض الناتجة عن زيادة الكورتيكوستيرويدات بالوهن (الضعف) ، وأديناميا (نقص القوة) ، وارتفاع ضغط الدم ، والوذمة ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم (نقص البوتاسيوم في الدم) ، والقلاء الاستقلابي (ارتفاع نسبة البيكربونات في الدم). الدم).

تشير الحالات السريرية إلى أن إدارة المنتجات التي تحتوي على البنزوكائين قد تسبب وجود ميتهيموغلوبين الدم (زيادة مستوى الميثيموغلوبين في الدم). قد تشير الأعراض مثل الزرقة (شحوب الجلد والشفاه والأظافر إلى اللون الرمادي أو المزرق) ، والصداع ، والدوار ، وضيق التنفس (صعوبة في التنفس) ، والتعب وعدم انتظام دقات القلب التي تحدث أثناء العلاج إلى وجود ميتهيموغلوبين الدم الخطرة. عناية طبية فورية.

بالإضافة إلى الرعاية الداعمة ، يشمل العلاج الموصى به تسريب الميثيلين الأزرق في الوريد.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Proctosedyl

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تختفي هذه التأثيرات بشكل عام بعد فترة قصيرة ، ولكن إذا كان لديك أي من الأعراض التالية ، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي: - ردود فعل تحسسية موضعية تترافق مع وذمة واحمرار وحكة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه Proctosedyl

يحتوي كل تحميلة على:

المكونات النشطة هي: 5 ملغ هيدروكورتيزون أسيتات ، 50 ملغ بنزوكاين ، 10 ملغ إيسكولين ، 0.1 ملغ كلوريد بنزالكونيوم.

المكونات الأخرى هي: جليسريدات متوسطة السلسلة ، جليسريدات شبه صناعية صلبة (Witepsol E85 ، Witepsol H15

وصف لشكل Proctosedyl ومحتويات العبوة

تأتي تحاميل Proctosedyl في صندوق يحتوي على 6 تحاميل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Proctosedyl في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

بروكتوسيدل

02.0 التركيب النوعي والكمي

كريم المستقيم Proctosedyl

يحتوي 100 جرام من كريم المستقيم على: 1 جرام أسيتات هيدروكورتيزون ، 1 جرام أميلين ، 1 جرام بنزوكائين ، 1 جرام إيسكولين ، 5 مجم كلوريد بنزالكونيوم.

تحاميل Proctosedyl

كل تحميلة تحتوي على: ٥ ملغ هيدروكورتيزون أسيتات ، ٥٠ ملغ بنزوكاين ، ١٠ ملغ إيسكولين ، ٠.١ ملغ كلوريد بنزالكونيوم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم المستقيم.

تحميلة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج اعراض البواسير داخلية او خارجية وخاصة في المراحل الالتهابية. حكة الشرج.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

كريم المستقيم

للتطبيقات داخل المستقيم وحول الشرج. ضع المرهم مرتين في اليوم بأشكال حادة ؛ بعد ذلك تباعد التطبيقات ، وفقًا لتطور الأعراض.

تحاميل

1-2 تحاميل في اليوم.

استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو لأي من السواغات وعلى وجه الخصوص للبنزوكائين (ومواد التخدير الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل) والمواد التي تحتوي على مجموعة بارا (سلفوناميدات ، بروميثازين ، إلخ) ؛ الالتهابات السلية والفيروسية في المنطقة المراد علاجها.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

استخدم أقل جرعة فعالة. تشير الحالات السريرية إلى أن إعطاء المنتجات التي تحتوي على البنزوكائين قد يسبب وجود ميتهيموغلوبينية الدم التي تعزى إلى الامتصاص المفرط للبنزوكائين ، خاصة عند الأطفال وكبار السن. قد تشير الأعراض مثل الزرقة (شحوب الجلد والشفاه وفراش الظفر إلى اللون الرمادي أو المزرق) ، والصداع ، والدوار ، وضيق التنفس (الصفير) ، والتعب وعدم انتظام دقات القلب التي تحدث أثناء العلاج ، إلى وجود ميتهيموغلوبين الدم التي تهدد الحياة. الانتباه (انظر القسم 4.9).

يمكن أن يؤدي التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات بجرعات مفرطة ولفترات طويلة إلى تفاعلات معممة للامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية).

لذلك ، بمجرد الحصول على تأثير سريري إيجابي ، من الضروري تقليل تواتر التطبيق والجرعة ، ووقف المنتج في أسرع وقت ممكن. من الضروري على أي حال قصر استخدام المنشطات الموضعية على فترات زمنية قصيرة.

استخدم أيضًا بحذر مناسب في الأشخاص الذين يعانون من تلف الأغشية المخاطية التي يمكن أن تسبب امتصاصًا مفرطًا للمكونات النشطة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم إجراء دراسات تفاعل.

04.6 الحمل والرضاعة

أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام الدواء فقط عند الضرورة ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر Proctosedyl على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يتم تصنيف التأثيرات الضائرة وفقًا لنظام MedDRA ومصطلحات الجهاز.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

تفاعلات فرط الحساسية مع الوذمة والاحمرار والحكة قد تحدث محليًا.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "وكالة الأدوية الإيطالية .

الموقع الإلكتروني: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

تتميز ظاهرة الكورتيكوستيرويدات الزائدة بالوهن ، والأديناميا ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والوذمة ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والقلاء الاستقلابي.

تشير الحالات السريرية إلى أن إدارة المنتجات المحتوية على بنزوكاين قد تسبب وجود ميتهيموغلوبينية الدم.

قد تشير الأعراض مثل الزرقة (شحوب الجلد والشفاه وفراش الظفر إلى اللون الرمادي أو المزرق) ، والصداع ، والدوار ، وضيق التنفس (الصفير) ، والتعب وعدم انتظام دقات القلب التي تحدث أثناء العلاج ، إلى وجود ميتهيموغلوبين الدم التي قد تهدد الحياة. الانتباه.

بالإضافة إلى الرعاية الداعمة ، يشمل العلاج الموصى به تسريب الميثيلين الأزرق في الوريد.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات البواسير للاستخدام الموضعي. منتج قائم على كورتيكوستيرويد.

كود ATC: C05AA.

يحتوي Proctosedyl على أسيتات الهيدروكورتيزون ، وهو كورتيكوستيرويد مع نشاط مضاد للالتهابات ومضيق للأوعية. تقلل الكورتيكوستيرويدات الالتهاب عن طريق تقليل نفاذية الأوعية الدموية والوذمة والتدخل بطريقة معقدة ضد الوسطاء الكيميائيون والخلايا التي تشارك في التفاعل الالتهابي.

في مجال المستقيم ، وجدوا فائدة مفيدة ، لا سيما في علاج المضاعفات الالتهابية للبواسير ، حيث يحددون تأثيرًا مهدئًا على الألم والحكة والأعراض الموضعية الأخرى.

يتم دمج عمل الهيدروكورتيزون من خلال التواجد في منتج التخدير الموضعي والإسكولين.