المكونات النشطة: الكلورهيكسيدين (جلوكونات الكلورهيكسيدين)
CORSODYL 200 ملغ / 100 مل محلول الغشاء المخاطي للفم
كورسوديل 200 ملغ / 100 مل بخاخ مخاطي للفم
كورسوديل 1 جرام / 100 جرام جل الأسنان
لماذا يتم استخدام Corsodyl؟ لما هذا؟
ما هذا
محلول ورذاذ الغشاء المخاطي الفموي CORSODYL وجل الأسنان CORSODYL مضادان للعدوى ومطهران لعلاج الفم الموضعي.
لماذا يتم استخدامه
تأثير مطهر لتجويف الفم ، حتى قبل وبعد قلع الأسنان أو العمليات الصغيرة.
يعمل كمضاد للبلاك ، ومساعد في الوقاية من التهاب اللثة والتهاب دواعم السن الثانوي لتكوين طبقة البلاك.
إجراءات وقائية ضد الالتهابات عند مرتدي الأطراف الاصطناعية الثابتة أو المتحركة ، من أجل النشاط المطهر للأسنان واللثة
موانع عندما لا ينبغي استخدام كورسوديل
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كورسوديل
تجنب ملامسة العينين والأذنين.
في حالة ملامسة المنتج للعينين أو الأذنين ، اغسلهما بالماء على الفور.
المنتج للاستخدام الفموي الخارجي فقط ؛ لا ابتلاع. في حالة وجود ألم أو تورم أو تهيج بالفم ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك أو طبيب الأسنان.
قد تحدث في البداية تغيرات عابرة في الذوق وإحساس عابر بالخدر أو الوخز أو حرق اللسان. عادة ما تقل هذه الآثار مع الاستخدام المستمر ، وإذا استمرت ، استشر طبيبك أو طبيب الأسنان.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة أوقف العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب.
يمكن أن يسبب غلوكونات الكلورهيكسيدين تغيرًا سطحيًا في اللسان والأسنان وبعض المواد المستخدمة في الحشوات وطقم الأسنان. البقع ليست دائمة ويمكن منعها إلى حد كبير عن طريق تقليل استهلاك الأطعمة أو المشروبات التي يمكن أن تسبب البقع ، مثل الشاي والقهوة والنبيذ الأحمر.
بالنسبة للأسنان ومواد تقويم الأسنان ، يمكن منع هذا التلوين بالاستخدام اليومي لمعجون أسنان عادي أو قبل استخدام محلول CORSODYL ورذاذ الغشاء المخاطي الفموي وجل الأسنان ، مع الحرص على شطف الفم بالماء في "الفترة الفاصلة بين علاجين ، أو في وقت آخر من اليوم.
هذه الاحتياطات ضرورية لأن غلوكونات الكلورهيكسيدين غير متوافق مع المركبات الأنيونية الموجودة عادة في معاجين الأسنان الشائعة.
في بعض الحالات ، يمكن إزالة البقع باللجوء إلى التنظيف المتخصص.
في حالة الأطراف الاصطناعية والحشوات الأمامية التي بها حواف متسللة و / أو أسطح خشنة ، قد يستمر التصبغ حتى بعد التنظيف الاحترافي.
قد يتطلب الأمر تدخلًا متخصصًا في التنظيف بعد علاجات مثل تثبيت الفك العلوي أو استخدام أجهزة تقويم الأسنان التي لم تجعل من الممكن إجراء نظافة الفم الميكانيكية العادية (مثل التنظيف بالفرشاة).
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير كورسوديل
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات معروفة سريريًا مهمة مع الأدوية الأخرى.
تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات الأخرى.
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
الكلورهيكسيدين غير متوافق مع المركبات الأنيونية مثل كبريتات لوريل الصوديوم (انظر "احتياطات الاستخدام").
يُنصح بعدم استخدام هيبوكلوريت الصوديوم (مبيض ، مبيض ، إلخ) لتبييض الكتان الذي لامس CORSODYL ، لتجنب ظهور البقع البنية ؛ استخدام بيربورات الصوديوم للتبييض المحتمل.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق أو الوجه أو كنت تعاني من صعوبة في التنفس ، توقف عن استخدام المنتج واطلب العناية الطبية على الفور. قد تكون هذه الآثار علامات لرد فعل تحسسي نادر وشديد (انظر "تأثيرات غير مرغوب فيها") .
يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
يمكن استخدام CORSODYL أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير على هذه القدرات أو معرفته.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
يحتوي CORSODYL على زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين. يمكن أن يسبب ردود فعل جلدية محلية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Corsodyl: Posology
متى وإلى متى
محلول الغشاء المخاطي للفم
الكبار
صب 10 مل من CORSODYL في الزجاج الخاص واشطف الفم لمدة دقيقة واحدة مرتين يوميًا حتى تهدأ الأعراض تمامًا ؛ في حالة القرحة أو داء المبيضات ، استمر في العلاج لمدة 48 ساعة أخرى بمجرد الوصول إلى حل سريري.
يجب عدم تخفيف المنتج. ابصق بعد الاستعمال.
رذاذ الغشاء المخاطي الفموي
الكبار
رش على الأسنان واللثة مرتين في اليوم.
الجرعة اليومية القصوى هي 12 بخاخة (حوالي 0.14 مل / لكل رذاذ) مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء.
جل الأسنان
الكبار
ضع 2 سم من الجل على الأسنان واللثة لمدة دقيقة واحدة ، مرة أو مرتين في اليوم ، باستخدام فرشاة أسنان ناعمة أو أصابع.
عند مرتدي أطقم الأسنان ، بعد التنظيف ، ضع كمية صغيرة من الجل على الأسطح التي تلامس اللثة.
بصق المنتج الزائد. لا تشطف فمك بعد وضع الجل.
الجرعات الموصى بها للبالغين مناسبة أيضًا للاستخدام في المرضى المسنين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، ما لم يصف الطبيب أو طبيب الأسنان غير ذلك.
في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، يجب استخدام Corsodyl فقط بوصفة طبية من طبيب أو طبيب أسنان.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.
لا تستخدم للعلاجات لفترات طويلة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيير حديث في خصائصه.
يحب
محلول الغشاء المخاطي للفم. مزود بكبسولة بنظام إغلاق يصعب فتحه.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من كورسوديل
يمتص الكلورهيكسيدين بشكل سيئ عن طريق الفم. يجب ألا ينتج عن تناول CORSODYL ، حتى بكميات كبيرة ، تأثيرات جهازية: ومع ذلك ، في هذه الحالة ، يُنصح بالاتصال بالطبيب لتحديد العلاج المناسب.
يحتوي محلول ورذاذ CORSODYL للغشاء المخاطي للفم على 6.72٪ كحول إيثيلي ، وبالتالي فإن تناول الأطفال لجرعات عالية يتطلب الانتباه واللجوء في النهاية إلى الطبيب لتأسيس علاج مناسب.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من CORSODYL ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام CORSODYL ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للكورسوديل
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب CORSODYL آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها هي بشكل عام طفيفة ومحلية في طبيعتها.
بيانات التجارب السريرية
أعراض جانبية شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص): اللسان المغلف.
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى ١ من بين ١٠ أشخاص): جفاف الفم ، تغير في حاسة التذوق ، ألم في اللسان ، تنميل في الفم.
بيانات ما بعد التسويق
تواتر غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة): تفاعلات حساسية شديدة ، تظهر كطفح جلدي ، انتفاخ الشفتين ، اللسان ، الحلق أو الوجه ، أو صعوبة في التنفس (انظر "من المهم معرفة ذلك").
تلون سطحي لللسان والأسنان (انظر "احتياطات الاستخدام") ، ألم / تهيج في الفم ، تقشر / ألم / تورم في الغشاء المخاطي للفم (انظر "احتياطات الاستخدام") ، تورم الغدد النكفية.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov. / المسؤول .. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
جل الأسنان CORSODYL: يخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
محلول الغشاء المخاطي للفم CORSODYL: لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
محلول الفم المخاطي: لا تستخدمه في حالة كسر الفلين أو كسر ختم الأمان أو فصله عنه.
رذاذ الفم المخاطي: لا تقبل المنتج إذا كان غلق الزجاجة غير سليم.
جل الأسنان: يجب أن يكون غشاء السد لفتحة الأنبوب سليمًا.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
محلول كورسوديل ورذاذ الغشاء المخاطي للفم: يحتوي 100 مل من المحلول على: المادة الفعالة: 0.2 غ غلوكونات الكلورهيكسيدين. سواغ: زيت الخروع المهدرج بالبولي أوكسي إيثيلين ، سوربيتول غير قابل للتبلور (70٪) ، خلاصة النعناع ، كحول الإيثيل (96٪) ، ماء نقي.
جل الأسنان CORSODYL: يحتوي 100 غرام من الجل على: المادة الفعالة: جلوكونات الكلورهيكسيدين g 1. السواغات: زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، أسيتات الصوديوم ، المنثول ، خلاصة النعناع ، كحول الأيزوبروبيل ، الماء النقي.
كيف تبدو
محلول ورذاذ CORSODYL للغشاء المخاطي للفم: يتم تقديم المنتج في شكل محلول شفاف وعديم اللون.
أحجام العبوات: محلول مخاطي للفم - زجاجة 150 مل ، بخاخ مخاطي للفم - زجاجة 60 مل.
جل الأسنان CORSODYL: يأتي المنتج على شكل هلام.
التعبئة والتغليف: 1 أنبوب 30 غ.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كورسوديل
02.0 التركيب النوعي والكمي
محلول كورسوديل ورذاذ الغشاء المخاطي للفم
100 مل من المحلول يحتوي على:
المبدأ النشط
غلوكونات الكلورهيكسيدين 0.2 جم
سواغ ذات تأثيرات معروفة:
زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين
جل الأسنان CORSODYL
100 جرام من الجل تحتوي على:
المبدأ النشط
غلوكونات الكلورهيكسيدين ز 1
سواغ ذات تأثيرات معروفة:
زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
حل شفاف وعديم اللون.
جل.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
تأثير مطهر لتجويف الفم ، حتى قبل وبعد قلع الأسنان أو العمليات الصغيرة.
يعمل كمضاد للبلاك ، ومساعد في الوقاية من التهاب اللثة والتهاب دواعم السن الثانوي لتكوين طبقة البلاك.
إجراءات وقائية ضد الالتهابات عند مرتدي الأطراف الاصطناعية الثابتة أو المتحركة ، وذلك بسبب نشاطها المطهر على الأسنان واللثة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
محلول الغشاء المخاطي للفم
الكبار
صب 10 مل من كورسوديل في الزجاج الخاص واشطف الفم لمدة دقيقة واحدة مرتين يوميًا حتى تهدأ الأعراض تمامًا ؛ في حالة القرحة أو داء المبيضات ، استمر في العلاج لمدة 48 ساعة أخرى بمجرد الوصول إلى الحل السريري.
يجب عدم تخفيف المنتج. ابصق بعد الاستعمال.
رذاذ الغشاء المخاطي الفموي
الكبار
رش على الأسنان واللثة مرتين في اليوم.
الجرعة اليومية القصوى هي 12 بخاخة (حوالي 0.14 مل / لكل رذاذ) مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء.
جل الأسنان
الكبار
ضع 2 سم من الجل على الأسنان واللثة لمدة دقيقة واحدة ، مرة أو مرتين في اليوم ، باستخدام فرشاة أسنان ناعمة أو أصابع.
عند مرتدي أطقم الأسنان ، بعد التنظيف ، ضع كمية صغيرة من الجل على الأسطح التي تلامس اللثة.
بصق المنتج الزائد. لا تشطف فمك بعد وضع الجل.
الجرعات الموصى بها للبالغين مناسبة أيضًا للاستخدام في المرضى المسنين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، ما لم يصف الطبيب أو طبيب الأسنان غير ذلك.
في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، يجب استخدام Corsodyl فقط بوصفة طبية من طبيب أو طبيب أسنان.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تتجاوز الجرعات المحددة.
تجنب ملامسة العينين والأذنين.
في حالة ملامسة المنتج للعينين أو الأذنين ، اغسلهما بالماء على الفور.
المنتج للاستخدام الفموي الخارجي فقط ؛ لا ابتلاع.
في حالة وجود ألم أو تورم أو تهيج بالفم ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك أو طبيب الأسنان.
في حالة حدوث طفح جلدي أو تورم أو صعوبة في التنفس ، توقف عن استخدام المنتج واطلب العناية الطبية الفورية.
قد تحدث في البداية تغيرات عابرة في الذوق وإحساس عابر بالخدر أو الوخز أو حرق اللسان. عادة ما تقل هذه الآثار مع الاستخدام المستمر ، وإذا استمرت ، استشر طبيبك أو طبيب الأسنان.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ في هذه الحالة ، أوقف العلاج واستشر الطبيب لتحديد العلاج المناسب.
لا تستخدم للعلاجات لفترات طويلة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.
يمكن أن يسبب غلوكونات الكلورهيكسيدين تغيرًا سطحيًا في اللسان والأسنان وبعض المواد المستخدمة في الحشوات وطقم الأسنان. البقع ليست دائمة ويمكن منعها إلى حد كبير عن طريق تقليل استهلاك الكروموجينات الغذائية ، مثل الشاي والقهوة والنبيذ الأحمر.
أما بالنسبة للأسنان ومواد تقويم الأسنان ، فيمكن منع هذا التلوين بالاستخدام اليومي لمعجون أسنان شائع أو قبل استخدام محلول كورسوديل ورذاذ الغشاء المخاطي الفموي وجل الأسنان ، مع الحرص على شطف الفم بالماء في الفم ". بين العلاجين ، أو في وقت آخر من اليوم.
هذه الاحتياطات ضرورية لأن غلوكونات الكلورهيكسيدين غير متوافق مع المركبات الأنيونية الموجودة عادة في معاجين الأسنان الشائعة.
في بعض الحالات ، يمكن إزالة البقع باللجوء إلى التنظيف المتخصص.
في حالة الأطراف الاصطناعية والحشوات الأمامية التي بها حواف متسللة و / أو أسطح خشنة ، قد يستمر التصبغ حتى بعد التنظيف الاحترافي.
قد يتطلب الأمر تدخلًا متخصصًا في التنظيف بعد علاجات مثل تثبيت الفك العلوي أو استخدام أجهزة تقويم الأسنان التي لم تجعل من الممكن إجراء نظافة الفم الميكانيكية العادية (مثل التنظيف بالفرشاة).
معلومات مهمة عن بعض السواغات
يحتوي CORSODYL على زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين. يمكن أن يسبب ردود فعل جلدية محلية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة سريريًا مهمة مع الأدوية الأخرى.
تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات الأخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
لا يوجد دليل على حدوث تفاعلات جنينية معاكسة تعزى إلى استخدام المنتج أثناء الحمل أو للرضع أثناء الرضاعة.
لذلك ، لا توجد احتياطات غير تلك المذكورة سابقًا في القسم 4.4 ضرورية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير على هذه القدرات أو معرفته.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
التأثيرات غير المرغوب فيها من بيانات التجارب السريرية وبيانات ما بعد التسويق مذكورة أدناه حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها. يتم تعريف الترددات على أنها: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (1/100 ،
بيانات التجارب السريرية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا: اللسان المطلي.
شائع: جفاف الفم
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع: التقدم في العمر / خلل الذوق ، ألم اللسان ، تنمل / نقص الحس في تجويف الفم.
بيانات ما بعد التسويق
اضطرابات الجهاز الهضمي
التردد غير معروف: تلون سطحي لللسان والأسنان (انظر "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام") ، ألم / تهيج في الفم ، تقشر / ألم / تورم في الغشاء المخاطي للفم (انظر "التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام") وتورم الغدد النكفية.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
التردد غير معروف: تفاعلات جلدية مميزة.
اضطرابات الجهاز المناعي
معدل التكرار غير معروف: فرط الحساسية ، تفاعلات تحسسية وتأق (انظر "موانع الاستعمال" ، "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام").
الآثار غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها هي بشكل عام طفيفة ومحلية في طبيعتها.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لميزان الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
يمتص الكلورهيكسيدين بشكل سيئ عن طريق الفم. يجب ألا ينتج عن تناول كورسوديل ، حتى بكميات كبيرة ، تأثيرات جهازية ، ولكن في هذه الحالة يُنصح بالاتصال بالطبيب لتحديد العلاج المناسب.
يحتوي محلول كورسوديل ورذاذ الغشاء المخاطي للفم على 6.72٪ كحول إيثيلي ، وبالتالي فإن تناول الأطفال لجرعات عالية يتطلب الانتباه واللجوء في النهاية إلى الطبيب لتأسيس علاج مناسب.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات العدوى والمطهرات للعلاج الموضعي عن طريق الفم.
كود ATC: A01AB 03
يعتبر محلول كورسوديل ورذاذ الغشاء المخاطي للفم وهلام الأسنان كورسوديل من المستحضرات الفعالة كمطهرات في التهابات تجويف الفم.
المادة الأساسية لـ Corsodyl هي الكلورهيكسيدين ، وهو مركب اصطناعي أصلي ، له تأثير مطهر ونشاط مبيد للجراثيم للنباتات البكتيرية التي توجد عادة في التهابات تجويف الفم والبلعوم.
غلوكونات الكلورهيكسيدين هو مساعد فعال في الوقاية والعلاج من التهاب اللثة والتهاب دواعم السن.
يمكن أن يكون استخدام عامل مطهر يعتمد على الكلورهيكسيدين ، لمكافحة تكوين البلاك ، مفيدًا للحفاظ على نظافة الفم ، خاصة في الأشخاص غير القادرين على إجراء نظافة الفم الميكانيكية مثل مرتدي أجهزة تقويم الأسنان ، والمصابين بصدمات نفسية والمعاقين.
كورسوديل 0.2 ٪ محلول غلوكونات الكلورهيكسيدين هو مساعد فعال في علاج التهاب الفم الاصطناعي والقرحة القلاعية وداء المبيضات.
جل الأسنان كورسوديل 1٪ هو مستحضر مصمم للتطبيق الموضعي على الأسنان واللثة.
05.2 خصائص حركية الدواء
غلوكونات الكلورهيكسيدين عبارة عن جزيء كاتيوني عالٍ يرتبط بقوة بالجلد والأغشية المخاطية والأنسجة ، وبالتالي يتم امتصاصه بشكل سيئ. بهذه الطريقة ، يطيل غلوكونات الكلورهيكسيدين من توافره داخل تجويف الفم.
لم يتم العثور على مستويات دم يمكن تحديدها بعد تناوله عن طريق الفم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تسلط بيانات السلامة قبل السريرية على الكلورهيكسيدين المتوفرة في الأدبيات الضوء على المعلومات ذات الصلة للإشارات والجرعات الموصى بها.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
محلول ورذاذ CORSODYL للغشاء المخاطي للفم: زيت الخروع المهدرج بالبولي أوكسي إيثيلين ، 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ، خلاصة النعناع ، كحول الإيثيل (96٪) ، ماء نقي.
جل الأسنان CORSODYL: زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، أسيتات الصوديوم ، المنثول ، خلاصة النعناع ، كحول الأيزوبروبيل ، الماء النقي.
06.2 عدم التوافق
غير متوافق مع المركبات الأنيونية الموجودة عادة في معاجين الأسنان الشائعة.
الكلورهيكسيدين غير متوافق مع المركبات الأنيونية مثل كبريتات لوريل الصوديوم (انظر القسم 4.4).
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
رذاذ الغشاء المخاطي للفم CORSODYL: لا يوجد.
جل الأسنان CORSODYL: يخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
محلول الغشاء المخاطي للفم CORSODYL: لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
محلول مخاطي الفم: 150 مل قارورة زجاجية صفراء.
رذاذ الفم المخاطي: زجاجة زجاجية صافية 75 مل (مملوءة حتى 60 مل) مغطاة خارجيًا بصفائح PVC بيضاء غير شفافة.
جل الأسنان: أنبوب ألومنيوم مطلي داخليًا براتنج الإيبوكسي الفينول.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - عبر Zambeletti s.n.c. - بارانزات (ميشيغان)
08.0 رقم ترخيص التسويق
محلول مخاطي الفم - 150 مل زجاجة AIC 014371037.
رذاذ الفم المخاطي - 60 مل زجاجة AIC 014371052.
جل الأسنان - أنبوب 30 غ AIC 014371088.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الإذن الأول: غسول الفم و البخاخات 30/06/1988 جل الأسنان 29/11/1995.
التجديد: يونيو 2010.
10.0 تاريخ مراجعة النص
أكتوبر 2015