المكونات النشطة: بيكلوميتازون (بيكلوميتازون ديبروبيونات)
MENADERM SIMPLEX
لماذا يتم استخدام Menaderm simplex؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
الكورتيكوستيرويدات الموضعية.
مؤشرات العلاجية
التهاب الجلد التحسسي الحاد والمزمن الخارجي والداخلي ؛ التهاب الجلد التماسي بمختلف أنواعه. أكزيما الأطفال والتهاب الجلد الأكزيما. خلل التعرق. الحكة الشرجية التناسلية. الحروق. الحمامي الشمسية ، تفاعلات العوامل الكيميائية ، المواد النباتية. مساعد في علاج الصدفية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Menaderm البسيط
فرط الحساسية الفردية المعروفة تجاه واحد أو أكثر من مكونات المنتج. استخدام مينادرم سيمبليكس هو بطلان في الآفات الجلدية السلية والفيروسية والليزية.
علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي.
في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام مينادرم سيمبليكس في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر ، خاصة في حالة الاستخدام على الأسطح الكبيرة أو مع الضمادات الإطباقية.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Menaderm simplex
إذا تم اعتماد تقنية الضمادات المسدودة ، حيث يمكن أن تساعد على الامتصاص عن طريق الجلد مع ما يترتب على ذلك من ظهور محتمل للتأثيرات الجهازية ، فمن المستحسن في حالات الآفات الواسعة معالجة جزء واحد في كل مرة ؛ بهذه الطريقة ، يمكن أيضًا لأي تغييرات في التوازن الحراري التي تحدث مع ارتفاع درجة حرارة الجسم مما يتطلب ، في حالة حدوثه ، توقف العلاج.يمكن أن تتسبب المواد المستخدمة في الضمادة الإطباقية في حدوث ظواهر حساسية فردية تجعل من الضروري استبدال المادة المستخدمة. علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحفاض يمكن أن يكون بمثابة ضماد انسداد عند الرضع ، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
يحتوي هذا المنتج الطبي على استرات حمض p-hydroxybenzoic وبالتالي قد يكون مهيجًا بشكل طفيف للجلد والعينين والأغشية المخاطية.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Menaderm البسيط
غير معروف.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب في نهاية المطاف.
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب أن يتم تطبيق MENADERM SIMPLEX في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر. في حالة الاستخدام في حالة وجود التهابات جلدية ، قم بإجراء العلاج المناسب وإذا فشل ذلك ، قم بإيقاف العلاج بالكورتيكوستيرويد - المنتج غير مخصص للعين.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام Menaderm Simplex في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر ، خاصة في حالة الاستخدام على الأسطح الكبيرة أو الضمادات المسدودة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Menaderm البسيط: Posology
تطبيقان في اليوم على منطقة الجلد المصابة. إذا لزم الأمر ، يمكن حماية الضمادة بضمادة انسداد.
مدة العلاج
حسب حكم الطبيب.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Menaderm simplex
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Menaderm Simplex ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Menaderm البسيط
الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية غير محتملة ، ولكن قد يكون حدوثها مفضلًا عن طريق العلاج الانسدادي وعندما يتم علاج مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن. في هذه الحالات ، هذه هي الاضطرابات الكلاسيكية للعلاج القشري ، غالبًا في شكل خفيف وقابل للعكس.
يمكن أن يؤدي العلاج القشري الموضعي في بعض الأحيان إلى الشعور بالحرقان والتهيج وجفاف الجلد والتهاب الجريبات وثورات حب الشباب وفرط الشعر ونقص التصبغ ، وضمور الجلد بشكل خاص باستخدام الضمادة المسدودة. يتطلب الحدوث المحتمل للتفاعلات المذكورة أعلاه وقف العلاج ، وعند الضرورة ، تأسيس العلاج المناسب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوبة مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
مينادرم سمبلكس 0.025٪ كريم
100 جرام تحتوي على:
- المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.025 جم.
- سواغ: أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، إيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
مينادرم سيمبلكس 0.025٪ زيت
100 جرام تحتوي على:
- المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.025 جم.
- سواغ: ديسيل أوليات ، بارافين سائل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، فازلين أبيض.
MENADERM SIMPLEX 0.025٪ محلول للبشرة
100 جرام تحتوي على:
- المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.025 جم.
- سواغ: أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، إيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
بيكلوميثازون ديبروبيونات كريم ومرهم 0.025٪ للاستخدام الموضعي. أنبوب 30 جرام.
0.025٪ محلول بيكلوميثازون ديبروبيونات للاستخدام الموضعي. زجاجة 30 جرام.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
كريم ميناديرم سيمبليكس - محلول للبشرة.
02.0 التركيب النوعي والكمي -
مينادرم سمبلكس 0.025٪ كريم
100 غ تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.025 جم.
سواغ ذات تأثيرات معروفة: استرات حمض هيدروكسي بنزويك
MENADERM سيمبليكس 0.025٪ محلول للبشرة
100 غ تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.025 جم.
سواغ ذات تأثيرات معروفة: استرات حمض هيدروكسي بنزويك
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كريم ومحلول للبشرة.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
التهاب الجلد التحسسي الحاد والمزمن ، والتهاب الجلد التماسي الخارجي والداخلي ، بمختلف أنواعه. أكزيما الأطفال والتهاب الجلد الأكزيما. خلل التعرق. الحكة الشرجية التناسلية. الحروق. ضربة شمس؛ تفاعلات العوامل الكيميائية والمواد النباتية. مساعد في علاج الصدفية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
بشكل عام ، يكفي تطبيقان يوميان من Menaderm Simplex على منطقة الجلد المصابة ، باستخدام كمية صغيرة من المنتج في كل مرة والتدليك بلطف.
قد تكون الضمادة الإطباقية مناسبة في حالات معينة في رأي الطبيب.
يُفضل كريم Menaderm Simplex ، بسبب مركبه القابل للامتزاج بالماء ، في معالجة أسطح الجلد الرقيقة أو الرطبة.
يستخدم محلول Menaderm Simplex الجلدي في علاج الآفات الجلدية الواسعة وطيات الجلد ومناطق الشعر.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم 6.1 يمنع استخدام Menaderm Simplex في الآفات الجلدية السلية والفيروسية والليزية ، ويمنع استخدام العلاج الانسدادي في التهاب الجلد التأتبي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. وفي هذه الحالة ، من الضروري إيقاف العلاج وربما بدء العلاج المناسب. في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب تطبيق Menaderm Simplex في حالات الحاجة الفعلية وتحت إشراف الطبيب المباشر. في حالة الاستخدام في حالة وجود التهابات جلدية ، يجب إجراء علاج مناسب وإذا فشل ذلك ، يجب التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد. المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
إذا تم اعتماد تقنية الضمادات المسدودة ، حيث يمكن أن تساعد على الامتصاص عن طريق الجلد مع ما يترتب على ذلك من ظهور محتمل للتأثيرات الجهازية ، فمن المستحسن في حالات الآفات الواسعة معالجة جزء واحد في كل مرة ؛ بهذه الطريقة ، يمكن أيضًا لأي تغييرات في التوازن الحراري التي تحدث مع ارتفاع درجة حرارة الجسم مما يتطلب ، في حالة حدوثه ، توقف العلاج. يمكن أن تتسبب المواد المستخدمة في الضمادة الإطباقية في حدوث ظواهر حساسية فردية تجعل من الضروري استبدال المادة المستخدمة. علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحفاض يمكن أن يكون بمثابة ضماد انسداد عند الرضع ، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
يحتوي هذا المنتج الطبي على استرات حمض p-hydroxybenzoic وبالتالي قد يكون مهيجًا بشكل طفيف للجلد والعينين والأغشية المخاطية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
غير معروف.
04.6 الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام Menaderm Simplex في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر ، خاصة عندما يتعلق الأمر بالتطبيقات على الأسطح الكبيرة أو باستخدام الضمادات المسدودة.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
غير ذات صلة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية غير محتملة ، ولكن قد يكون حدوثها مفضلًا عن طريق العلاج الانسدادي وعندما يتم علاج مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن. في هذه الحالات ، هذه هي الاضطرابات الكلاسيكية للعلاج القشري ، غالبًا في شكل خفيف وقابل للعكس. يمكن أن يؤدي العلاج القشري الموضعي في بعض الأحيان إلى الشعور بالحرقان والتهيج وجفاف الجلد والتهاب الجريبات وثورات حب الشباب وفرط الشعر ونقص التصبغ ، وضمور الجلد بشكل خاص باستخدام الضمادة المسدودة. يتطلب الحدوث المحتمل للتفاعلات المذكورة أعلاه وقف العلاج ، وعند الضرورة ، تأسيس العلاج المناسب.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
Menaderm Simplex هو مستحضر جلدي مقدم في ثلاثة أشكال صيدلانية (كريم ومحلول) مخصص لعلاج العديد من الأمراض الجلدية ذات الطبيعة الالتهابية والحساسية. المكون النشط للمنتج هو بيكلوميتازون -17،21-ديبروبيونات ، وهو مركب جلوكورتيكويد اصطناعي مهلجن ، مع تأثير مضاد ومضاد للحساسية ، خاصة موضعيًا. في اختبار تضيق الأوعية الجلدية وفقًا لماكنزي ، فإن مادة البيكلوميثازون -17،21-ديبروبيونات أقوى 5000 مرة من الهيدروكورتيزون.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
بعد التطبيق الجلدي ، لا يتم امتصاص البيكلوميثازون-17،21-ديبروبيونات بكميات كبيرة ، ولا يمارس سوى تأثيره محليًا. ومع ذلك ، في حالة علاجات مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية وخاصة إذا تم استخدام ضمادة انسداد ، فمن المحتمل أن الامتصاص عن طريق الجلد لن يكون مهملاً بعد الآن ، ويتم تحويل الجزء الممتص في النهاية في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة ، وهذا مزيد من الحسابات عن التحمل العالي لهذا الستيرويد.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
تم تطبيق Menaderm Simplex على جلد الفئران بجرعة 3 جم / كجم / يوم لمدة 28 يومًا جيدًا على الصعيدين المحلي والجهازي (على وجه الخصوص ، لم يكن هناك قمع لنشاط قشرة الكظر).
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
مينادرم سمبلكس 0.025٪ كريم
أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، آيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
MENADERM سيمبليكس 0.025٪ محلول للبشرة
أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، آيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق محددة معروفة.
06.3 فترة الصلاحية "-
4 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
مينادرم سمبلكس 0.025٪ كريم
أنبوب ألومنيوم ناعم 30 جرام.
MENADERM سيمبليكس 0.025٪ محلول للبشرة
زجاجة 30 غ مع قطارة بوليثين وغطاء لولبي من البولي بروبلين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - فيا سيت سانتي 3 ، فلورنسا.
08.0 رقم ترخيص التسويق -
مينادرم سمبليكس 0.025٪ كريم - A.I.C. ن. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0.025٪ محلول للبشرة - A.I.C. ن. 041406036
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ أول ترخيص: 21 أبريل 1986
تاريخ آخر تجديد: 1 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
سبتمبر 2016
