المكونات النشطة: فيتامينات متعددة
أقراص سوبرادين المغلفة
تتوفر ملحقات حزمة Supradyn لأحجام العبوات:- أقراص سوبرادين المغلفة
- أقراص سوبرادين الفوارة
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم سوبرادين؟ لما هذا؟
سوبرادين ينتمي إلى فئة الفيتامينات المرتبطة بالمعادن. يستخدم هذا الدواء في حالات نقص الفيتامينات الأولية (الناجمة عن عدم كفاية تناول الفيتامينات من خلال الطعام) والثانوي (بسبب الأمراض التي تمنع الجسم من استخدام الفيتامينات بشكل صحيح).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سوبرادين
لا تأخذ سوبرادين
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت تعاني من اضطرابات استقلاب الحديد و / أو النحاس.
- إذا كنت تعاني من فرط فيتامين أ (حالة ناتجة عن الإفراط في تناول الفيتامينات
- إذا كنت تعاني من فرط فيتامين د (حالة ناتجة عن الإفراط في تناول الفيتامينات
- - إذا كنت تعاني من فرط كالسيوم الدم (تركيز عال من الكالسيوم في الدم).
- - إذا كنت تعاني من فرط كالسيوم البول (مستويات عالية من الكالسيوم في البول).
- إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكلى.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سوبرادين
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سوبرادين.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
- إذا كنت تتناول أدوية ليفودوبا (دواء يستخدم لعلاج مرض باركنسون) (انظر "أدوية أخرى وسوبرادين"):
- إذا كنت تتناول مستحضرات أخرى أحادية أو متعددة الفيتامينات أو أي أدوية أخرى أو إذا كنت تخضع لعلاج طبي ، خاصة إذا كنت تتناول مضادات فيتامين K و / أو علاجات أخرى مضادة للتخثر (تمنع تخثر الدم) (انظر "الأدوية الأخرى والسوبرادين". ).
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير سوبرادين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تحدث إلى طبيبك خاصة إذا كنت تتناول:
- ليفودوبا ، حيث أن فيتامين ب 6 يعيق العمل العلاجي لليفودوبا (دواء يستخدم لعلاج مرض باركنسون) ؛
- مضادات التخثر أو الأدوية التي تؤثر على تراكم الصفائح الدموية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
أثناء الحمل ، يجب الحرص على عدم تجاوز الاحتياجات اليومية من فيتامين. موصى به (6000-7000 وحدة دولية). لهذا السبب ، لا يجب تناول سوبرادين سويًا مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على فيتامين أ ، أيزومرات اصطناعية أيزوتريتينوين وإيترتين (أدوية مشتقة من فيتامين أ) ، أو بيتا كاروتين (مادة تتحول في الجسم إلى فيتامين أ) ، مثل الجرعات العالية من هذه المركبات ضارة بالجنين.
يمكن لجرعة زائدة مزمنة من فيتامين (د) أن تكون ضارة بالجنين والمولود الجديد. أثناء الرضاعة الطبيعية ، من المهم أخذ ذلك في الاعتبار عندما يأخذ الرضيع مستحضرات تحتوي على هذا الفيتامين.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر سوبرادين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي سوبرادين على السكروز واللاكتوز
يحتوي هذا المنتج الطبي على السكروز واللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Supradyn: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها هي قرص مغلف واحد في اليوم.
يجب ابتلاع الأقراص المطلية بالكامل.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من سوبرادين
لا يوجد حاليًا أي مظاهر مرضية معروفة ناتجة عن جرعة زائدة عند استخدام سوبرادين وفقًا للتعليمات الواردة في هذه النشرة.
تتعلق جميع تقارير الجرعة الزائدة تقريبًا بحالات تناول ما يصاحب ذلك من جرعات عالية من مستحضرات أحادية أو متعددة الفيتامينات. في حالة استخدام جرعات زائدة و / أو لفترات طويلة ، قد تحدث ظاهرة فرط الفيتامين A و D (زيادة فيتامينات A و D في الجسم تتميز سريريًا بالتعب والغثيان والقيء وجفاف الجلد والحكة وآلام العظام المفصلية) و فرط كالسيوم الدم (ارتفاع تركيز الكالسيوم في الدم) ، وكذلك تسمم الحديد والنحاس.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسوبرادين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 شخص): أعراض معدية معوية ، مثل آلام البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والإسهال ، والغثيان.
أعراض جانبية نادرة جدًا (قد تؤثر على حتى 1 من بين 10000 شخص): تفاعلات فرط الحساسية ، والتي قد تتكون أعراضها من خلايا النحل ، وتورم الوجه ، وضيق التنفس ، والاحمرار أو الطفح الجلدي ، والتقرح والصدمة. إذا واجهت هذه الأعراض ، فتوقف عن العلاج واستشر الطبيب.
قد ترى اصفرارًا في لون البول. هذا التأثير ليس له أهمية مرضية ويرجع إلى فيتامين ب 2 الموجود في المستحضر.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني ، http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
احفظه في العبوة الأصلية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه سوبرادين
- المكونات النشطة هي: فيتامين أ (مثل فيتامين أ بالميتات نوع 250 CWS) 3.333 وحدة دولية ، نترات الثيامين (فيتامين ب 1) 20 مجم ، ريبوفلافين (فيتامين ب 2) 5 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 10 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين PP) 50 مجم ، بانتوثينات الكالسيوم 11.6 مجم ، بيوتين (فيتامين ح) 1.8 مجم ، سيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) 5 ميكروجرام ، حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) 150 مجم ، كولي كالسيفيرول (فيتامين د 3 نوع 100 سي دبليو إس ) 400 وحدة دولية ، أسيتات ألفا توكوفيرول (مثل فيتامين هـ 50٪ من النوع SD) 10 مجم ، كالسيوم (مثل فوسفات الكالسيوم وبانتوثينات الكالسيوم) 51 مجم ، مغنيسيوم (مثل أكسيد المغنيسيوم الخفيف وستيرات المغنيسيوم) 18.5 مجم ، الفوسفور (كالكالسيوم فوسفات) 23.8 مجم ، حديد (كبريتات الحديدوز) 10 مجم ، منجنيز (مثل كبريتات المنغنيز مونوهيدرات) 0.5 مجم ، نحاس (على هيئة كبريتات النحاس اللامائية) 1.0 مجم ، الموليبدينوم (على هيئة موليبدات الصوديوم) 0.1 مجم ، زنك (مثل كبريتات الزنك أحادي الهيدرات) ) 0.5 مجم.
- المكونات الأخرى هي: كروسبوفيدون ، بوفيدون K90 ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، السليلوز الجريزوفولفين ، مانيتول ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الأرز ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الصمغ العربي المجفف ، الكانتازانثين 10٪ CWS / S (E161 ،) ، البارافين الصلب البارافين السائل الخفيف والسكروز.
كيف يبدو سوبرادين وما هي محتويات العبوة
يتوفر سوبرادين في عبوات تحتوي على 10 أو 30 أو 60 قرصًا مغلفًا.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
سوبرادين
02.0 التركيب النوعي والكمي
أقراص سوبرادين المغلفة . قرص واحد مغلف يحتوي على: فيتامين أ (مثل فيتامين أ بالميتات نوع 250 CWS) 3333 وحدة دولية ، نترات ثيامين (فيتامين ب 1) 20 مجم ، ريبوفلافين (فيتامين ب 2) 5 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 10 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين PP) 50 مجم ، بانتوثينات الكالسيوم 11.6 مجم ، بيوتين (فيتامين H) 1.8 مجم ، سيانوكوبالامين (فيتامين B12) 5 ميكروجرام ، حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) 150 مجم ، كوليكالسيفيرول (فيتامين D3 نوع 100 CWS ) 400 وحدة دولية ، أسيتات توكوفيرول (مثل فيتامين هـ 50٪ من النوع SD) 10 مجم ، كالسيوم (مثل فوسفات الكالسيوم وبانتوثينات الكالسيوم) 51 مجم ، مغنيسيوم (مثل أكسيد المغنيسيوم الخفيف وستيرات المغنيسيوم) 18.5 مجم ، الفوسفور (كالكالسيوم فوسفات) 23.8 مجم ، حديد (كبريتات الحديدوز) 10 مجم ، منجنيز (مثل كبريتات المنجنيز مونوهيدرات) 0.5 مجم ، نحاس (على هيئة كبريتات النحاس اللامائية) 1.0 مجم ، موليبدينوم (على هيئة موليبدات الصوديوم) 0.1 مجم ، زنك (مثل كبريتات الزنك أحادي الهيدرات) ) 0.5 مجم.
أقراص سوبرادين الفوارة . يحتوي القرص الفوار على: فيتامين أ (مثل فيتامين أ بالميتات نوع 100 WS) 3333 وحدة دولية ؛ أحادي نترات الثيامين (فيتامين ب 1) 20 مجم ؛ ريبوفلافين (فيتامين ب 2 ، مثل ريبوفلافين فوسفات الصوديوم) 5 ملغ ؛ نيكوتيناميد (فيتامين PP) 50 مجم ؛ هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب 6) 10 ملغ ؛ بانتوثينات الكالسيوم 11.6 مجم ؛ بيوتين (فيتامين ح) 2.3 مجم ؛ سيانوكوبالامين (فيتامين ب 12 ، مثل سيانوكوبالامين 0.1٪ WS) 5 ميكروغرام ؛ حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) 150 مجم ؛ كولي كالسيفيرول (مثل فيتامين D3 من النوع 100 CWS) 400 وحدة دولية ؛ د ، 1-أ أسيتات توكوفيرل (فيتامين هـ) 10 مجم ؛ كالسيوم (مثل جلسروفوسفات الكالسيوم وبانتوثينات الكالسيوم) 51 مجم ؛ الفوسفور (في صورة جلسيروفوسفات الكالسيوم وغليسيروفوسفات المغنيسيوم) 45 مجم ، حديد (على هيئة سكريات كربونات الحديد) 1.25 مجم ؛ المغنيسيوم (على هيئة جلسروفوسفات المغنيسيوم) 5 ملغ ؛ المنغنيز (مثل كبريتات المنغنيز مونوهيدرات) 0.5 مجم ؛ النحاس (كبريتات النحاس اللامائية) 0.1 مجم ؛ زنك (مثل كبريتات الزنك أحادي الهيدرات) 0.5 مجم ؛ الموليبدينوم (على هيئة ثنائي هيدرات موليبدات الصوديوم) 0.1 مجم.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
قرص مغلف
قرص فوار
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حالات نقص الفيتامينات الأولية والثانوية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
قرص واحد مغلف أو قرص فوار واحد في اليوم.
يجب ابتلاع الأقراص المطلية بالكامل.
تذوب الأقراص الفوارة في كوب من الماء.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو السواغات.
اضطرابات استقلاب الحديد و / أو النحاس.
حالات فرط الفيتامين أ.
حالات فرط الفيتامين د.
فرط كالسيوم الدم.
فرط كالسيوم البول ملحوظ.
اختلال وظائف الكلى.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. الجرعات العالية جدًا من بعض المكونات ، لا سيما فيتامين أ وفيتامين د والحديد والنحاس ، يمكن أن تكون ضارة بالصحة.
يجب على المرضى الذين يتناولون مستحضرات أحادية أو متعددة الفيتامينات أو أي أدوية أخرى أو الذين يخضعون للعلاج الطبي ، وخاصة المرضى الذين يتناولون مضادات فيتامين K و / أو علاجات أخرى مضادة للتخثر ، استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
تحتوي الأقراص الفوارة على حوالي 300 مجم من الصوديوم (ما يعادل حوالي 760 مجم من ملح الطعام).
لذلك يفضل أولئك الذين يتبعون نظامًا منخفض الصوديوم اللجوء إلى الأقراص المغلفة بدلاً من الأقراص الفوارة.
تحتوي الأقراص الفوارة على حوالي 1200 ملغ من السكروز. تحتوي الأقراص المطلية على حوالي 400 ملغ من السكروز. يجب على المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص سكراز إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
تحتوي الأقراص المطلية على 5.65 ملغ من اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تم الإبلاغ عن العديد من التفاعلات المحتملة في الأدبيات الخاصة بالمكونات الفردية.
يعاكس فيتامين ب 6 نشاط ليفودوبا إذا لم يتم تناول الأخير بالاشتراك مع مثبطات ديكاربوكسيلاز.
يجب استخدام الأدوية التي تحتوي على فيتامين E مثل Supradyn بحذر عند المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر أو الأدوية التي تؤثر على تراكم الصفائح الدموية.
لذلك ، يجب على المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى أو يخضعون للعلاج الطبي استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
على وجه الخصوص ، أثناء الحمل يجب عدم تجاوز الاحتياجات اليومية من الفيتامين. موصى به (6000-7000 وحدة دولية). تبين أن الجرعات التي تزيد عن 10000 وحدة دولية / يوم في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تسبب تشوه الأجنة. لذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ سوبرادين مع أدوية أخرى تحتوي على فيتامين أ ، أيزومرات اصطناعية أيزوتريتينوين وإيترتين ، أو بيتا كاروتين ، لأن الجرعات العالية من هذه المركبات ضارة بالجنين. يمكن لجرعة زائدة مزمنة من فيتامين (د) أن تكون ضارة بالجنين والمولود الجديد. أثناء الرضاعة الطبيعية ، من المهم أخذ ذلك في الاعتبار عندما يأخذ الرضيع مستحضرات تحتوي على هذا الفيتامين.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر سوبرادين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
نادرا ما تحدث أعراض الجهاز الهضمي مثل آلام البطن والإمساك والقيء والإسهال والغثيان.
في حالات نادرة جدًا ، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية. يمكن أن تتكون الأعراض من شرى وتورم في الوجه وأزيز واحمرار أو طفح جلدي وتقرحات وصدمة. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية ، يجب التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب.
يمكن ملاحظة تغير لون البول إلى اللون الأصفر. هذا التأثير ليس له أهمية مرضية ويرجع إلى فيتامين ب 2 الموجود في المستحضر.
04.9 جرعة زائدة
حتى الآن ، لم يتم التعرف على أي مظاهر مرضية ناتجة عن الجرعة الزائدة.
تتعلق جميع تقارير الجرعة الزائدة تقريبًا بحالات تناول ما يصاحب ذلك من جرعات عالية من مستحضرات أحادية أو متعددة الفيتامينات. في حالة استخدام جرعات زائدة و / أو لفترات طويلة ، قد تحدث ظواهر فرط الفيتامين A و D وفرط كالسيوم الدم ، بالإضافة إلى تسمم عسكري وتسمم بالنحاس.
قد تشير الأعراض الأولية غير المحددة ، مثل الظهور المفاجئ للصداع والارتباك واضطرابات الجهاز الهضمي (مثل الإمساك والغثيان والقيء) ، إلى جرعة زائدة حادة. في حالة حدوث هذه الأعراض ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: فيتامينات متعددة مرتبطة بالمعادن ، كود ATC: A11AA03
سوبرادين هو مستحضر متعدد الفيتامينات / معادن يحتوي على 11 فيتامين و 8 معادن وعناصر أثرية.
الفيتامينات من العناصر الغذائية الأساسية. فهي ضرورية لعملية التمثيل الغذائي للطاقة ، والكربوهيدرات ، والدهون ، والأحماض النووية والبروتينات ، وكذلك لتخليق الأحماض الأمينية ، والكولاجين ، والناقلات العصبية ، إلخ.
تشارك الفيتامينات ، وكذلك في التفاعلات الأيضية الأساسية ، في تنظيم وتنسيق عمليات التمثيل الغذائي. هم ضروريون على سبيل المثال. لنمو العظام ، التئام الجروح ، الحفاظ على سلامة الأوعية الدموية ، التمثيل الغذائي للعقار الميكروسومي وإزالة السموم ، وظائف المناعة ، التطور والتمايز.
المعادن والعناصر النزرة هي أيضًا مغذيات أساسية. لها وظائف مختلفة ، كمحفزات للعديد من التفاعلات الأنزيمية ، والمكونات الهيكلية للإنزيمات ، والهرمونات ، والببتيدات العصبية ومستقبلات الهرمونات ، وتشارك على سبيل المثال. في التمثيل الغذائي ، في انتقال الأعصاب ، في بنية العظام والأسنان.
05.2 خصائص حركية الدواء
فيتامين أ: الامتصاص المعوي كلي ، ولكن كما هو الحال بالنسبة لجميع الفيتامينات التي تذوب في الدهون ، فإنه يتطلب وجود العصارة الصفراوية ، ويتم تخزين فيتامين أ في الكبد حيث يشكل احتياطيات كبيرة تكفي لتغطية الاحتياجات العادية لفترة طويلة من الزمن. فيتامين أ يدور في الدم المرتبط ببروتين معين ، وهو البروتين الرابط للريتينول (RBP) ، المركب في الكبد. في الكائن الحي ، يترافق الريتينول ، جزئيًا على الأقل ، مع حمض الجلوكورونيك ويشارك في الدورة الدموية المعوية الكبدية ، حيث يتأكسد إلى حمض الشبكية والريتينويك. حمض Oxoretinoic هو مستقلب آخر تم التعرف عليه ، وفي ظل الظروف العادية ، لا يوجد فيتامين أ في البول أبدًا في شكل غير متغير ، ولكن دائمًا كمستقلب.
فيتامين ب 1 : يحدث الامتصاص في الأمعاء عن طريق النقل النشط المعتمد على الصوديوم والانتشار السلبي ، ثم يخزن الثيامين في الأنسجة حتى التشبع ثم يفرز في البول كمشتق من البيريميدين أو في شكل غير متغير.
فيتامين ب 2 : تتم فسفرته في الأمعاء أثناء الامتصاص وينتقل إلى الأنسجة حتى التشبع ويتم التخلص منه بشكل شبه حصري عن طريق البول.
فيتامين ب 6 : يمتص بسهولة في الأمعاء. في الكبد ، يتكون حمض 4-بيريدوكسيك ، وهو منتج الإخراج الرئيسي. إنه مشتق من عمل ألدهيد أوكسيديز الكبد على البيريدوكسال ، وهي مادة يتحول البيريدوكسين إليها في الكائن الحي.
فيتامين ب 12 : يتم تناول السيانوكوبالامين عن طريق الفم جزئيًا عن طريق الانتشار البسيط من خلال الغشاء المخاطي للأمعاء ، وجزئيًا بعد الارتباط بالعامل الداخلي ، وهو بروتين سكري بوزن جزيئي قدره 60000. يتفاعل فيتامين ب 12 المركب - العامل الداخلي مع مستقبلات محددة من الغشاء المخاطي للدقاق ، مما يحدد مرور مبدأ الفيتامين إلى الدورة الدموية. ثم يرتبط فيتامين ب 12 بالجلوبيولين في البلازما ، والفيتامينات العابرة ، ليتم نقلها في الأنسجة وعلى وجه الخصوص إلى الكبد يحدث الإخراج بكميات صغيرة من خلال الصفراء وبشكل رئيسي من خلال الكلى.
فيتامين ب: الامتصاص المعوي عادة فعال جدا ، في الكائن الحي يتم تحويله إلى أنزيمات مساعدة ويتم إفرازه بشكل رئيسي في شكل مشتقات ميثلة.
فيتامين سي: يمتص بسهولة في الأمعاء ، ويتواجد في جميع سوائل وأنسجة الجسم ، ويتم طرحه بشكل أساسي عن طريق البول.
فيتامين د 3 : يُمتص فيتامين د في الأمعاء مع الدهون في وجود أملاح الصفراء ويمكن أن يترسب في الكبد ، على الرغم من عدم وجود احتياطيات عادة. ومع ذلك ، هناك تخليق داخلي مهم في الجلد ، في وجود الأشعة فوق البنفسجية. يحدث الإفراز مع البراز وإلى حدٍ ما مع البول.
فيتامين هـ: الامتصاص المعوي جيد ولكن ليس كلياً ، لذلك يوجد جزء من الكمية المعطاة في البراز ، والفيتامين يدور في البلازما ، ويرتبط في الغالب بالبروتينات الدهنية بيتا ، ويوجد في جميع الأنسجة وخاصة في الكبد. تم تحديد مستقلباته ومركباته المكونة من الجلوكورونيد لحمض التوكوفيروليك وجامالاكتون. يحدث الإطراح عن طريق القناة الصفراوية والمسالك البولية.
فيتامين هـ: يمتص بسهولة في الأمعاء الدقيقة ويوجد في جميع الخلايا ويطرح بشكل رئيسي في البول.
الكالسيوم والفوسفور والحديد: يتم امتصاصها في الأمعاء الدقيقة من خلال النقل الميسر بواسطة ناقلات معينة ، وخاصة بالنسبة للكالسيوم والفوسفور ، فإن الامتصاص يعتمد على وجود فيتامين د.
المغنيسيوم والمنغنيز والنحاس والزنك والموليبدينوم: يتم امتصاصها في الجهاز الهضمي عن طريق الانتشار السلبي ، في شكل معقدات مع أيونات عضوية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد دراسات محددة مع Supradyn ولكن السلامة قبل السريرية للمكونات الفردية موثقة جيدًا.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
أقراص سوبرادين المغلفة
كروسبوفيدون ، بوفيدون K90 ، مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، مانيتول ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الأرز ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، رذاذ الصمغ العربي المجفف ، الكانتازانثين 10٪ CWS / S (E161) ، بارافين صلب ، سكروز سائل بارافين .
أقراص سوبرادين الفوارة
حمض الطرطريك ، بيكربونات الصوديوم ، السكرين ، نكهة الليمون الطبيعية ، مانيتول ، سكروز.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
احتفظ بالمنتج في عبوته الأصلية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أقراص سوبرادين المغلفة
الحاوية الأساسية: PVC / PVDC-Aluminium
أقراص سوبرادين الفوارة
الحاوية الأساسية: يتم تغليف جميع الأقراص معًا بورق / رقائق ألمنيوم ، مع ورق ألومنيوم من الخارج ، ويتم وضعها في أنبوب بولي بروبيلين بغطاء ضغط أبيض من البولي إيثيلين منخفض الكثافة (LPDE) مع مادة مجففة متكاملة.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130، 20156 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
"أقراص مغلفة" 10 أقراص AIC رقم 018622074
"أقراص مغلفة" 30 قرص AIC رقم 018622086
"أقراص مغلفة" 60 قرص AIC رقم 018622136
"اقراص فوارة" 10 اقراص AIC رقم 018622098
"اقراص فوارة" 20 قرص AIC رقم 018622148
"اقراص فوارة" 30 قرص AIC رقم 018622151
"اقراص فوارة" 15 قرص AIC رقم 018622175
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التجديد: يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
تحديد أكتوبر 2011