سيتروسيل - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

سيتروسيل - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الإستعمال التأثيرات غير المرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين معلومات أخرى

المواد الفعالة: كلوريد بنزالكونيوم

سيتروسيل 0.175٪ محلول للبشرة

تتوفر ملحقات عبوات Citrosil لأحجام العبوات:

سيتروسيل 0.175٪ محلول للبشرة
سيتروسيل 0.175٪ بخاخ للبشرة ، محلول
3.5٪ سيتروسيل محلول للبشرة

لماذا يستخدم Citrosil؟ لما هذا؟

ما هذا

كلوريد البنزالكونيوم هو مطهر ومطهر وهو جزء من "مجموعة واسعة من المواد المعروفة باسم مركبات الأمونيوم الرباعية ذات الإجراءات المبيدة للجراثيم. ويؤثر تأثيره على البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام. ويظهر أيضًا أنه نشط على مجموعة كبيرة عدد الأنواع الفطرية.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم Citrosil لتطهير وتنظيف الجلد التالف (الجروح ، الجروح ، السحجات ، الحروق).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Citrosil

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيتروسيل

تجنب ملامسة العينين والدماغ والسحايا والأذن الوسطى.

يمكن أن يكون للابتلاع العرضي عواقب وخيمة ومميتة في بعض الأحيان. في حالة الابتلاع العرضي للمنتج ، استشر الطبيب على الفور.

تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية (الشمس أو المصادر الاصطناعية) بعد التطبيق.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير سيتروسيل

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات والمنظفات الأخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

المنتج للاستخدام الخارجي فقط.

لا تستخدم للعلاجات لفترات طويلة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك.

لا تستخدم لتطهير الأغشية المخاطية.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

أثناء الحمل ، استخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية.

التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات وعلى استخدام الآلات

لا يؤثر Citrosil على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Citrosil: Posology

محلول جاهز للاستخدام ويجب استخدامه نقي.

الجلد السليم: افركي المنطقة المصابة بشاش منقوع في المحلول.

الآفات السطحية: ضع المنتج بعلبة شاش معقمة. استخدم مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للسيتروسيل

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Citrosil آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

في بعض الحالات ، قد يحدث عدم تحمل (حرقان أو تهيج) ، ولكن بدون عواقب لا تتطلب تعديل العلاج.

يقلل الامتثال للتعليمات الموجودة على العبوة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في العبوة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء والحرارة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

تكوين:

100 مل من المحلول يحتوي على:

المكونات النشطة: كلوريد البنزالكونيوم 0.175 جم.

سواغ: جوهر الليمون. جوهر الزعتر الكحول الإيثيلي ؛ النونوكسينول 30 ؛ إديتات رباعي الصوديوم الكينولين الأصفر (E 104) ؛ براءة اختراع زرقاء (E 131) ؛ الماء المقطر.

الشكل والمحتوى الصيدلانيان:

محلول جلدي ، زجاجة 200 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Citrosil في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

محلول جلود سيتروسيل / بخاخ للبشرة ، محلول

02.0 التركيب النوعي والكمي -

يحتوي 100 مل من المحلول الجلدي على:

المكونات النشطة: كلوريد البنزالكونيوم 0.175 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

محلول الجلد.

رذاذ الجلد ، محلول.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

تطهير وتنظيف الجلد المصاب (الجروح ، الجروح ، السحجات ، الحروق).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

طريقة الإعطاء

حل

جاهز للاستخدام الحل.

يجب استخدامه نقي.

الجلد السليم: افركي المنطقة المصابة بشاش منقوع في المحلول.

الآفات السطحية: ضع المنتج بعلبة شاش معقمة.

ضع مرتين - ثلاث مرات في اليوم.

رش

رش على المنطقة المراد علاجها مرتين - ثلاث مرات في اليوم.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

لا تدار للأطفال أقل من سنة واحدة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

المنتج للاستخدام الخارجي فقط. تجنب ملامسة العينين والدماغ والسحايا والأذن الوسطى.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك. لا تستخدم لتطهير الأغشية المخاطية.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا كان لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ في هذه الحالة ، أوقف العلاج واستشر طبيبك. يمكن أن يؤدي الابتلاع أو الاستنشاق العرضي لبعض المطهرات إلى عواقب وخيمة ومميتة في بعض الأحيان. تجنب التعرض الأشعة فوق البنفسجية (الشمس أو المصادر الاصطناعية) بعد دهن المنتج.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات والمنظفات الأخرى.

سكان الأطفال

وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط.

04.6 الحمل والرضاعة:

حمل

يجب استخدام المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية.

خلال فترة الرضاعة ، تجنب دهن المنتج على الثدي لتجنب ابتلاع الرضيع للمنتج.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

لا يؤثر Citrosil على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

تم تحديد التفاعلات الضائرة التالية بعد الترخيص باستخدام كلوريد البنزالكونيوم.

نظرًا لأن ردود الفعل هذه تنشأ من تقارير تلقائية ، فليس من الممكن دائمًا تحديد تواترها.

من الممكن ، في بعض الحالات ، حدوث التعصب (الحرق أو التهيج) ، ولكن بدون عواقب لا تتطلب تعديل العلاج.

سكان الأطفال

من المتوقع حدوث نفس تواتر ونوع وشدة الآثار غير المرغوب فيها لدى الأطفال كما هو الحال في السكان البالغين.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يُعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 جرعة زائدة -

لم يتم الإبلاغ عن أي ضرر ناتج عن جرعة زائدة في ظل ظروف الاستخدام العادية.قد يسبب الابتلاع العرضي الغثيان والقيء. تشمل أعراض التسمم الناتج عن ابتلاع كميات كبيرة من مركبات الأمونيوم الرباعية ضيق التنفس والزرقة والاختناق الناتج عن شلل عضلات الجهاز التنفسي وتثبيط الجهاز العصبي المركزي وانخفاض ضغط الدم والغيبوبة ، وتكون الجرعة المميتة في البشر حوالي 1-3 جم. علاج التسمم عرضي: تناول مهدئ إذا لزم الأمر.تجنب التقيؤ وغسل المعدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

الفصيلة العلاجية: مطهرات ومعقمات.

كود ATC: D08AJ01.

آلية العمل

يعمل Citrosil ، بفضل عمل كلوريد البنزالكونيوم ، على مستوى الكائنات الحية الدقيقة عن طريق تغيير غشاء الخلية مع ما يترتب على ذلك من فقدان للمواد السيتوبلازمية وتحلل الخلية.

وبالتالي فإن آلية العمل هذه من النوع المبيد للجراثيم.

نشاط مضاد للجراثيم

يمارس Citrosil نشاطًا مبيدًا للجراثيم على الأنواع البكتيرية موجبة الجرام وسالبة الجرام ، بما في ذلك: Staphylococcus aureus و Streptococcus faecalis وأنواع Neisseria وأنواع Salmonella وأنواع Proteus وأنواع Klebsiella وأنواع Citrobacter و Pseudomonas aeruginosa.

وقت الاتصال المطلوب لـ Citrosil لتحلل الثقافات البكتيرية حوالي دقيقتين ؛ ضد Pseudomonas aeruginosa ، فإن Citrosil قادر على تقليل حمله البكتيري إلى 99.99 ٪ خلال هذه الفترة ؛ يتم الحصول على نتائج مماثلة فيما يتعلق بالأنواع البكتيرية الأخرى. ينشط فقط في الأشكال النباتية.

وهو غير فعال على بكتيريا السل Micobacterium tubercolosis.

نشاط "مضاد للفطريات"

يظهر Citrosil ليكون نشطًا على عدد كبير من الأنواع الفطرية ، بما في ذلك المبيضات ، والسكريات ، والمكورات الخفية ، والنوكارديا ، والرشاشيات ، والكوكسيديويدات ، والتريكوفيتون.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

غير ذات صلة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

غير ذات صلة.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

خلاصة الليمون ، خلاصة الزعتر ، كحول الإيثيل ، بولي سوربات 20 ، رباعي الصوديوم ، الكينولين الأصفر (E 104) ، أزرق براءات الاختراع (E 131) ، حمض الهيدروكلوريك ، ماء نقي.