المكونات النشطة: سيميثيكون
MYLICON للأطفال نقط فموية ، محلول
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Mylicon؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
Antimeteorico (يفضل التخلص من الغازات التي تتشكل في الجهاز الهضمي).
مؤشرات العلاجية
علاج أعراض النيازك المعدي المعوي و "البلع الهوائي للرضيع والطفل
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Mylicon
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر التحذيرات الخاصة).
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Mylicon
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
بعد فترة قصيرة من العلاج (7 أيام) بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Mylicon
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى ولم يتم الإبلاغ عنها.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
حمل.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام Mylicon في النساء الحوامل ، لذلك لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل ما لم تكن هناك حاجة ماسة إليه وبعد تقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب.
وقت الأكل.
من غير المعروف ما إذا كان السيميثيكون يُفرز في لبن الأم. يجب اتخاذ القرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج بالسيميثيكون مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للرضيع وفائدة علاج سيميثيكون للمرأة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Mylicon: Posology
للرضع والأطفال: 20 نقطة (= 0.6 مل) 2-4 مرات في اليوم ويفضل بعد الأكل أو حسب وصفة طبية.
يرج جيداً قبل الاستعمال ، يجب أن تنثر القطرات في قليل من الماء.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من Mylicon
لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر جرعة زائدة عند استخدام Mylicon.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Mylicon
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بسبب Mylicon
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم أن تبلغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار جانبية.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تكوين
يحتوي 1 مل من المحلول
المبدأ النشط: سيميثيكون (داي ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) 66.6 ملغ
سواغ: مونوهيدرات حامض الستريك ، سترات الصوديوم ، ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز ، كربوكسي بولي ميثيلين ، سكرين ، بنزوات الصوديوم ، حمض السوربيك ، بيكربونات الصوديوم ، خلاصة التوت ، خلاصة الفانيليا المركزة ، ماء نقي.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
قطرات فموية ، محلول زجاجة 30 مل
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Mylicon في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA
01.0 اسم المنتج الطبي
MYLICON CHILDREN محلول قطرات الفم
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 مل من المحلول
المبدأ النشط: سيميثيكون (ثنائي ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) 66.6 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات فموية ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج أعراض النزف المعدي المعوي والتهاب الهوائي للرضع والطفل.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الرضع والأطفال: 20 نقطة (= 0.6 مل) 2-4 مرات في اليوم ويفضل بعد الأكل أو حسب وصفة طبية.
يُرج جيداً قبل الاستخدام.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر القسم 4.6)
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
بعد فترة قصيرة من العلاج (7 أيام) بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم التعرف على حالات عدم التوافق مع الأدوية الأخرى ، ولم يتم الإبلاغ عنها.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام Mylicon في النساء الحوامل ، لذلك لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل ما لم تكن هناك حاجة ماسة إليه وبعد تقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب.
وقت الأكل.
من غير المعروف ما إذا كان السيميثيكون يُفرز في لبن الأم. لم يتم دراسة إفراز السيميثيكون في حليب الثدي في الحيوانات ، ويجب اتخاذ القرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج بالسيميثيكون مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للرضيع وعلاج السيميثيكون للنساء.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بسبب Mylicon.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر جرعة زائدة عند استخدام Mylicon.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لاضطرابات الأمعاء الوظيفية.
ATC A03AX13.
سيميثيكون (ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) هو بوليمر خامل كيميائيًا من ميثيل سيلوكسان. يتراوح وزنه الجزيئي من 14000 إلى 21000. التنشيط ناتج عن وجود ، في حدود 4-4.5٪ من هلام السيليكا ، مما يعزز قوتها المضادة للرغوة. في الواقع ، الخاصية الكيميائية الفيزيائية للسيميثيكون هي خفض التوتر السطحي ؛ هذه الخاصية تعني وجود فقاعات الغاز في الجهاز الهضمي تتلاقى ، وتشكل غازًا حرًا ، يمكن التخلص منه بسهولة.
هذا يخفف من كل تلك الأعراض المزعجة (الآلام ، والتشنجات ، والشعور بالتوتر ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن) التي تصاحب الانتفاخ ، وهو من اختصاص العديد من أمراض الجهاز الهضمي.
05.2 خصائص حركية الدواء
لا يمتص السيميثيكون من القناة الهضمية ولا يتعارض مع امتصاص العناصر الغذائية.
لا يغير حجم وحموضة إفرازات المعدة وقد أظهرت دراسات السمية المزمنة في الجرذان أنه لا يقلل من امتصاص المستقلبات الأساسية.
علاوة على ذلك ، فإن عدم وجود زيادة في السيليكونات في جدار الأمعاء والكبد والبول يشير إلى نقص كامل في الامتصاص.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف بيانات الحيوانات التجريبية عن أي خطر خاص على البشر بناءً على الدراسات التقليدية للسلامة ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مونوهيدرات حامض الستريك؛ سترات الصوديوم؛ ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز. كاربوكسي بولي ميثيلين. السكرين. بنزوات الصوديوم؛ حمض السوربيك؛ بيكربونات الصوديوم؛ جوهر التوت خلاصة الفانيليا المركزة. الماء المقطر
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات معروفة لعدم التوافق الكيميائي الفيزيائي مع المواد الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد شروط تخزين معينة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة قطارة زجاجية 30 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر القسم 4.2 - Posology وطريقة الإدارة
07.0 حامل ترخيص التسويق
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23،500 - 00040 سانتا بالومبا - بوميزيا روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
MYLICON للأطفال ، نقط فموية ، محلول عبوة 30 مل AIC 020708069
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الإذن الأول: 3 مارس 1969
التجديد: 31 مايو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
مايو 2008
