المواد الفعالة: هيبارين الصوديوم
قطرة عين الهيبارين 500000 وحدة دولية / 100 مل قطرة للعين ، محلول
لماذا تستخدم قطرات العين الهيبارين؟ لما هذا؟
العنصر النشط في Heparin Eye Drops هو الهيبارين الصوديوم ، وهي مادة تعمل على إذابة تراكمات الفيبرين (بروتين يستخدم في تخثر الدم) (محلول بروفيبرين موضعي).
يستخدم هذا الدواء في علاج الحالات التالية:
- الحروق الحرارية والكيميائية للملتحمة (الغشاء المخاطي الذي يبطن الجزء الأبيض من العين والسطح الداخلي للجفون)
- جميع التأثيرات التي تصيب الجزء الأمامي من العين والتي قد يكون من المفيد فيها استخدام دواء يذيب تراكمات الفيبرين (مع تأثير محلول الفبرين الموضعي).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام الهيبارين قطرات العين
لا تستخدم قطرات هيبارين للعين
- إذا كان لديك حساسية من الهيبارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول قطرات العين الهيبارين
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Heparin Eye Drops. يجب أن يتم فحصك بانتظام من قبل طبيبك أثناء العلاج.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير قطرات العين الهيبارين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
لا توجد بيانات سريرية حول الاستخدام الآمن لقطرات الهيبارين في النساء الحوامل أو المرضعات.
يجب استخدام قطرات الهيبارين للعين فقط أثناء الحمل إذا تم تحديد ذلك بوضوح.
لا ينبغي استخدام قطرات الهيبارين أثناء الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
لم يلاحظ أي آثار سلبية على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
زجاجة هيبارين نقط للعين متعددة الجرعات تحتوي على البارابين
تحتوي الزجاجة متعددة الجرعات على مادة بارابين (مواد حافظة) مثل ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك التأخر).
قطرات للعين ، محلول في عبوات جرعة واحدة
لا يحتوي هذا المنتج على مواد حافظة ذات تأثير مضاد للميكروبات لحمايته من التلوث العرضي أثناء الاستخدام.يجب استخدام المنتج لضمادة واحدة ويجب التخلص من مريض واحد وحاوية الجرعة الواحدة حتى إذا لم يتم استخدامها بالكامل.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام قطرات الهيبارين للعين: الجرعات
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعات الموصى بها هي:
- الحروق الحرارية والكيميائية للملتحمة: بعد القضاء التام عن طريق غسل وتحييد المواد المسببة للتآكل ، يتم وضع قطرة واحدة من العين كل ساعة لمدة 48 ساعة.
- التهابات القناة الأمامية للعين التي قد يكون من المفيد فيها استخدام دواء يذيب تراكمات الفيبرين (مع تأثير حال الفبرين): غرس قطرتين في كيس الملتحمة ، مرتين أو أكثر في اليوم ، وفقًا لوصفة طبية.
تعليمات استخدام الحاوية:
- زجاجة متعددة الجرعات: لا شيء على وجه الخصوص.
- حاوية جرعة واحدة:
- أخرج حاوية جرعة واحدة من الكيس ورجها قبل فتحها لتوحيد المحلول الذي يحتوي عليه.
- افتح حاوية الجرعة الواحدة عن طريق فصل الغطاء فوق صنبور القطارة.
- عن طريق الضغط المعتدل على جسم الحاوية ، دع الدواء ينقط في كيس الملتحمة بالكمية المرغوبة.
إذا نسيت استخدام قطرات هيبارين للعين
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة سابقة منسية.
إذا توقفت عن تناول قطرات الهيبارين للعين
لا تتوقف عن استخدام قطرات الهيبارين للعين ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من قطرات الهيبارين للعين
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Heparin Eye Drops ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للقطرات العينية الهيبارين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
مع الاستخدام الموضعي للعين (التقطير في العين) ، لا يُتوقع حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها على الكائن الحي المرتبط بإعطاء الهيبارين بطريقة أخرى (في العضل ، في الوريد ، عن طريق الفم) ، أيضًا بسبب الجرعات المتواضعة جدًا التي يتم استخدام المادة معها محليا.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر ، وتشير فترة الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
قطرات للعين ، محلول - زجاجة متعددة الجرعات: لا تستخدم المنتج أكثر من 30 يومًا بعد فتح العبوة لأول مرة. بعد هذا الوقت ، تخلص من أي قطرات عين متبقية.
قطرات للعين ، محلول - عبوات جرعة واحدة: لا تحتوي الحاوية أحادية الجرعة على مواد حافظة: استخدم المنتج فور فتح الحاوية وتخلص منه حتى لو تم استخدامه جزئيًا فقط.
بعد فتح كيس الرقائق ، استخدم حاويات الجرعة الواحدة في غضون ثلاثة أشهر ؛ بعد هذه الفترة ، تخلص من الحاويات المتبقية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ماذا تحتوي قطرات الهيبارين للعين
قطرات عين الهيبارين 500000 وحدة دولية / 100 مل - زجاجة متعددة الجرعات
- العنصر النشط هو الهيبارين الصوديوم. 100 مل تحتوي على 500000 وحدة دولية. من هيبارين الصوديوم.
- المكونات الأخرى هي: فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، كلوريد الصوديوم ، إيديتات الصوديوم ، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ، ماء للحقن.
قطرات عين الهيبارين 500000 وحدة دولية / 100 مل - عبوات جرعة واحدة
- العنصر النشط هو الهيبارين الصوديوم. 100 مل تحتوي على 500000 وحدة دولية. من هيبارين الصوديوم.
- المكونات الأخرى هي: فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، كلوريد الصوديوم ، إيديتات الصوديوم ، الماء للحقن.
كيف تبدو قطرات الهيبارين للعين وما هي محتويات العبوة
تأتي قطرات الهيبارين للعين على شكل محلول قطرة للعين.
- 5 مل زجاجة متعددة الجرعات
- عبوة من 10 حاويات أحادية الجرعة 0.5 مل ؛ يتم وضع كل شريط من 5 حاويات في كيس من الألومنيوم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
هيبارين كوليريو
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 مل تحتوي على:
المادة الفعالة: هيبارين الصوديوم 500.000 وحدة دولية.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات للعين ، محلول
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الحروق الحرارية والكيميائية للملتحمة.
جميع التأثيرات التي تصيب القناة الأمامية للعين والتي قد يكون من المفيد فيها استخدام عقار مع تأثير محلول الفيبرين المحلي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الحروق الحرارية والكيميائية للملتحمة: بعد القضاء التام عن طريق غسل وتحييد المواد المسببة للتآكل ، يتم وضع قطرة واحدة من العين كل ساعة ولمدة 48 ساعة.
بعد ذلك ، يمكن فصل عمليات التقطير.
جميع العوامل المؤثرة في القناة الأمامية للعين التي قد يكون من المفيد فيها استخدام دواء يعمل بمفعول الفيبرين: قطرتان في كيس الملتحمة ، مرتين أو أكثر في اليوم ، وفقًا لوصفة طبية.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية الفردية لأحد مكونات المنتج.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
قطرات للعين ، محلول في زجاجة متعددة الجرعات
يحتوي المنتج على بارا هيدروكسي بنزوات ، كمواد حافظة ، والتي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة)
قطرات للعين ، محلول في عبوات جرعة واحدة
لا يحتوي المنتج على مواد حافظة ذات تأثير مضاد للميكروبات تهدف إلى حمايته من التلوث العرضي أثناء الاستخدام.يجب استخدام المنتج لضمادة واحدة ومريض واحد ويجب التخلص من الجرعة المفردة حتى إذا لم يتم استخدامها بالكامل.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
هم غير معروفين.
04.6 الحمل والرضاعة
في حالة الحمل أو الإرضاع ، لا يوجد موانع استعمال للهيبارين.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم وصف أي آثار.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
مع الاستخدام العيني الموضعي ، لا يُتوقع حدوث آثار جهازية غير مرغوب فيها مرتبطة بالإعطاء عن طريق طريق آخر (عضليًا ، وريديًا ، وشفويًا) للهيبارين ، أيضًا بسبب الجرعات المتواضعة جدًا التي تُستخدم بها المادة محليًا.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الهيبارين عبارة عن مخاط حمضي مسلفن | إيسكاريد ، مزود بنشاط مضاد للتخثر مباشر وفوري في المختبر وفي الجسم الحي.
إن نشاط الهيبارين المضاد للتخثر هو نتيجة تقاربه العالي لمضاد الثرومبين III.
يؤدي التفاعل إلى تغيير تكوين ATIII ويمنح النشاط للمركب كمثبط قوي لعوامل التخثر مثل العامل الثاني (الثرومبين) و Xa. علاوة على ذلك ، يتم تثبيط العوامل IXa و XIa و XIIa بواسطة مركب ATIII-heparin.
من بين الأنشطة البيولوجية للهيبارين التأثيرات المضادة للالتهابات الناتجة عن تثبيط الخلايا الحبيبية المنشطة ، وهو تثبيط يمنع إطلاق الجذور الحرة والبروتياز والوسائط الكيميائية الأخرى للالتهاب.
للهيبارين أيضًا تأثير تحلل البروفيرين من خلال تحفيز وإطلاق منشط البلازمينوجين النسيجي.
إن خاصية تفضيل إعادة امتصاص الإفرازات على مستوى الملتحمة وتحلل مادة البروتين في الغرفة الأمامية للعين (بسبب نشاط غير مباشر محتمل) هي التي تستخدم في الغالب في طب العيون.
يؤدي الحقن تحت الملتحمة في الأرانب (والبشر) إلى تحسين التهاب القزحية الأمامي وانخفاض في نغمة العين.
05.2 خصائص حركية الدواء
بالنسبة للإعطاء الجهازي ، يتم امتصاص الهيبارين بسرعة عن طريق الخلايا البطانية ، وهناك معدلات أعلى من تلك الموجودة في البلازما ، حيث يرتبط كثيرًا ببروتينات البلازما ، ويتحلل إلى السكريات القليلة التي تفرز بعد ذلك في البول.
أظهر التطبيق الموضعي للهيبارين في الأرانب عن طريق تقطير العين أنه ، مع سلامة العين ، لا ينتقل إلى الغرفة الأمامية عندما يكون تركيزه 5 ٪. فقط بتركيز 3O ٪ يوجد في الخلط المائي ، لكن هذا التركيز ينتج عنه تلف جزئي في ظهارة القرنية لا يمكن رؤيته إلا بالفلورسين.
في الآفات التجريبية التي تسببها العوامل الحرارية أو الكيميائية ، يحدد الهيبارين 5٪ انخفاضًا ملحوظًا في احتقان الدم ، والوذمة والتقرحات (Jaques ، 1980).
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
في الدراسات السمية ، لم يتم الكشف عن أي تغييرات في نظام تخثر الدم عن طريق الإعطاء المحلي ، ولا آثار الأنسجة السامة الأخرى.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
قطرات للعين ، محلول - زجاجة متعددة الجرعات
فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ؛ فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ؛ كلوريد الصوديوم؛ إيديتات الصوديوم ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ ماء للحقن.
قطرات للعين ، محلول - حاويات جرعة واحدة
فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ؛ فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ؛ كلوريد الصوديوم؛ إيديتات الصوديوم ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
عدم التوافق مع الأدوية الأخرى غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
قطرات للعين ، محلول - زجاجة متعددة الجرعات: 4 سنوات
يجب عدم استخدام المنتج لأكثر من 30 يومًا بعد فتح الحاوية لأول مرة. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من قطرات العين المتبقية.
قطرات للعين ، محلول - حاويات جرعة واحدة: 3 سنوات
لا تحتوي الحاوية أحادية الجرعة على مواد حافظة: يجب استخدام المنتج فور فتح الحاوية التي يجب التخلص منها حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.
بعد فتح كيس الرقائق ، يجب استخدام حاويات الجرعة الواحدة في غضون ثلاثة أشهر ، وبعد ذلك الوقت يجب التخلص من الحاويات المتبقية.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد شروط تخزين خاصة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة متعددة الجرعات: زجاجة قطارة بولي إيثيلين تحتوي على 5 مل من قطرات العين.
حاويات جرعة واحدة: علبة تحتوي على 10 عبوات أحادية الجرعة سعة 0.5 مل داخل شرائط من 5 عبوات في أكياس PE-Al.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
زجاجة متعددة الجرعات: لا شيء على وجه الخصوص
حاوية جرعة واحدة:
قم بإخراج وعاء جرعة واحدة من الكيس ورجه قبل فتحه ، لتوحيد المحلول الذي يحتوي عليه.
افتح الحاوية أحادية الجرعة عن طريق إزالة الغطاء الموجود فوق فوهة القطارة.
باستخدام ضغط معتدل على جسم الحاوية ، اترك الدواء بالتنقيط في كيس الملتحمة بالكمية المطلوبة.
في حالة الإعطاء عن طريق الحقن تحت الملتحمة أو الحقن الخلفي ، يتم تسهيل سحب الدواء باستخدام حقنة مزودة بإبرة عن طريق الإزالة الوقائية ، عن طريق القطع بمقص معقم ، لفوهة القطارة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
FARMIGEA SpA - عبر G.B. زيتون 6/8 ، 56121 - بيزا
08.0 رقم ترخيص التسويق
قطرات هيبارين للعين 500000 وحدة دولية / 100 مل قطرة للعين ، محلول - زجاجة 5 مل. ن. 009956018
قطرات هيبارين للعين 500000 وحدة دولية / 100 مل ، قطرة للعين ، محلول - 10 عبوات أحادية الجرعة من 0.5 مل - AIC n. 009956020
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
22 أبريل 1955/01 يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
11 يناير 2008
