المكونات النشطة: Magaldrato
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ
تتوفر ملحقات حزمة Riopan لأحجام العبوات:- RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ
- ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم
لماذا يتم استخدام Riopan؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
ريوبان هو مضاد للحموضة.
يتم عمل المادة الفعالة المكونة من مادة magaldrate عن طريق تحييد حمض المعدة.
مؤشرات العلاجية
يستخدم ريوبان لعلاج قرحة الاثني عشر والمعدة والتهاب المريء الارتجاعي.
كما أنه يستخدم في علاج أعراض التهاب المعدة والاثني عشر بمختلف أنواعه التي تتميز بفرط الحموضة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Riopan
- فرط الحساسية للمادة الفعالة و / أو أحد السواغات
- البورفيريا
- نقص فوسفات الدم
- فشل كلوي حاد
- بطلان في سن الأطفال
- حالة الدنف
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Riopan
لا ينبغي استخدام RIOPAN في الأطفال دون سن 12 عامًا لأن تجربة العلاج محدودة في هذه الفئة العمرية.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، يجب استخدام RIOPAN فقط تحت المراقبة المنتظمة لمستويات المغنيسيوم والألمنيوم في الدم. يجب ألا تتجاوز مستويات الألمنيوم في الدم 40 نانوغرام / مل.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى بسبب وجود صلة محتملة بين مستويات الألومنيوم المرتفعة في الدم وتطور اعتلالات الدماغ.
لوحظ من حين لآخر مستويات مرتفعة بشكل معتدل من الألومنيوم في المصل في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.
قد يؤدي الاستخدام المطول لمضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم إلى تقليل امتصاص الفوسفات.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Riopan
نظرًا لأن مضادات الحموضة يمكن أن تؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها في نفس الوقت ، يجب أن تنقضي ساعة إلى ساعتين بين تناول RIOPAN وتناول أدوية أخرى.
على وجه الخصوص ، أثناء استخدام مضادات الحموضة ، لوحظ انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين ومشتقات الكينولون مثل سيبروفلوكساسين وأوفلوكساسين ونورفلوكساسين.
يمكن ملاحظة انخفاضات طفيفة في امتصاص الديجوكسين والإيزونيازيد ومستحضرات الحديد والكلوربرومازين عند تناوله بالتزامن مع RIOPAN.
يمكن الكشف عن تعزيز محتمل للتأثير المضاد للتخثر لمشتقات الكومارين.
يزيد تناول مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم مع المشروبات الحمضية (عصير الفاكهة ، والنبيذ ، وما إلى ذلك) أو الأقراص الفوارة المحتوية على حامض الستريك أو الطرطريك من امتصاص الأمعاء للألمنيوم. يمكن أن يؤثر RIOPAN على امتصاص البنزوديازيبينات والإندوميتاسين والشينو وحمض أورسوديوكسيكوليك.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى بدون وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في الأطفال ، ينبغي النظر في إمكانية عدم تحمل الفركتوز الوراثي.
يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 0.774 غرام من السوربيتول. وبالتالي يمكن تناول ما يصل إلى 6.2 غرام من السوربيتول يوميًا باتباع الجرعة الموصى بها. في حالة التأكد من عدم تحمل بعض السكريات ، استشر طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
نظرًا لأن الأقراص القابلة للمضغ تحتوي على نسبة منخفضة من الصوديوم ، فيمكن أيضًا استخدامها من قبل المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.
تحذير لمرضى السكر: يحتوي قرص واحد قابل للمضغ على 0.07 وحدة خبز.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء
لا ينصح باستخدامه في الحمل.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام RIOPAN في الحمل.
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، كان لإعطاء أملاح الألومنيوم تأثير ضار على النسل. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف.
مركبات الألمنيوم تنتقل إلى حليب الثدي. بسبب قلة الامتصاص ، يُعتقد أنه لا يوجد خطر على الوليد.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد تأثيرات معروفة لـ RIOPAN على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، فمن غير المرجح أن يتدخل الدواء في قدرتك على القيادة و / أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Riopan: الجرعة
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، سيتم تناول قرص واحد من RIOPAN 800 مجم أربع مرات في اليوم ، بعد ساعة واحدة من الوجبات الرئيسية وقبل النوم مباشرة ، ويجب مضغ الأقراص أو مصها.
يمكن استخدام الجرعات العالية حسب الحاجة بوصفة طبية وتحت إشراف طبي صارم ؛ في جميع الحالات ، في أسرع وقت ممكن ، يجب تخفيض الجرعة إلى تلك الكافية للسيطرة على الأعراض.
يجب عدم تجاوز جرعة يومية مقدارها 6400 مجم.
مدة العلاج
يجب أن يستمر العلاج لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى إذا اختفت الأعراض.
إذا استمرت الأعراض لأكثر من أسبوعين أثناء العلاج ، يجب إجراء فحص سريري لاستبعاد أي مرض خبيث.
مجموعات محددة من المرضى
مرضى الأطفال: لا تستخدم في الأطفال دون سن 12 سنة لأن تجربة العلاج محدودة في هذه الفئة العمرية.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Riopan
الإجراءات التي يجب اتخاذها في حالة الجرعة الزائدة
لا توجد ظاهرة تسمم حادة معروفة. الخبرة في تناول جرعة زائدة متعمدة محدودة للغاية. من المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة من أملاح الألمنيوم في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي مزمن حاد مع الأعراض التالية: اعتلال دماغي ، نوبات وخرف. تدابير داعمة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من RIOPAN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
السلوك الواجب اتباعه في حالة حذف افتراض جرعة واحدة أو أكثر
لا تقم بإعطاء جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية من RIOPAN. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام RIOPAN ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Riopan
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Riopan آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
شائع جدًا (≥ 1/10) ، شائع (≥ 1/100 - <1/10) ، غير شائع (≥ 1/1000 - <1/100) ، نادر (≥ 1/10000 - <1/1000) ، نادر جدًا بما في ذلك الحالات المعزولة (≤ 1/10000) ، غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة).
اضطرابات الجهاز المناعي
التردد غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا: براز رخو
نادرة جدا: إسهال
تردده غير معروف: غثيان وقيء
يمكن أن يسبب السوربيتول ، وهو أحد مكونات أقراص RIOPAN القابلة للمضغ ، اضطرابًا في المعدة وإسهالًا.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وأثناء الاستخدام المطول بجرعات عالية ، قد يترسب الألمنيوم ، خاصة في الأنسجة العصبية والعظامية ، وقد يحدث استنفاد الفوسفات.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
يحتوي قرص واحد قابل للمضغ على:
العنصر النشط: 800 مجم لا مائي
سواغ: ماكروغول 4000 ، نكهة الكراميل ، فول سوداني كالسيوم ، نكهة كريمة ، مالتول ، سوربيتول.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
أقراص قابلة للمضغ أو تذوب في الفم. مربع 40 حبة
المنتج متاح أيضًا في شكل هلام عن طريق الفم ، وزجاجة سعة 250 مل وكيس 10 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ريوبان
02.0 التركيب النوعي والكمي
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ
قرص واحد يحتوي على 800.0 مجم لا مائي
سواغ: السوربيتول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم
1 مل من الجل يحتوي على: 80.0 ملغ لا مائي
سواغ: مالتول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص للمضغ أو الذوبان في الفم.
هلام عن طريق الفم
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج قرحة الاثني عشر والمعدة والتهاب المريء الارتجاعي ؛ علاج أعراض التهاب المعدة والتهاب المعدة والاثني عشر من مسببات مختلفة تتميز بفرط الحموضة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ
ما لم يتم وصف غير ذلك ، سيتم تناول قرص واحد من RIOPAN 800 mg أربع مرات في اليوم ، بعد ساعة واحدة من الوجبات الرئيسية وقبل النوم مباشرة.
يجب مضغ الأقراص أو إذابتها في الفم.
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، 10 مل (تعادل ملعقتين صغيرتين) أو محتوى كيس من جل RIOPAN ، أربع مرات في اليوم ، ساعة واحدة بعد الوجبات الرئيسية وقبل النوم مباشرة.
للاستخدام: رج الزجاجة بقوة أو قم بمجانسة محتويات الكيس ، وقم بمعالجتها قبل فتحها.
يمكن استخدام جرعات أعلى ، حسب الحاجة ، من كل من الأقراص والمواد الهلامية ، بوصفة طبية أو تحت إشراف طبي صارم: في جميع الحالات ، في أسرع وقت ممكن ، سيتم تقليل الجرعة إلى تلك الكافية للسيطرة على الأعراض.
يجب عدم تجاوز جرعة يومية مقدارها 6400 مجم.
يجب أن يستمر العلاج لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى إذا اختفت الأعراض. إذا استمرت الأعراض لأكثر من أسبوعين أثناء العلاج ، يجب إجراء فحص سريري لاستبعاد أي مرض خبيث.
مرضى الأطفال: لا تستخدم في الأطفال دون سن 12 سنة لأن تجربة العلاج محدودة في هذه الفئة العمرية.
04.3 موانع الاستعمال
• فرط الحساسية للمادة الفعالة و / أو أحد السواغات
• البورفيريا
• نقص فوسفات الدم
• القصور الكلوي الحاد (انظر القسم 4.4)
• بطلان في سن الأطفال
• حالة الدنف
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا ينبغي استخدام RIOPAN في الأطفال دون سن 12 عامًا لأن تجربة العلاج محدودة في هذه الفئة العمرية.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين في الدم من المغنيسيوم والألمنيوم ، يجب ألا تتجاوز مستويات الألمنيوم في الدم 40 نانوغرام / مل.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى بسبب وجود صلة محتملة بين مستويات الألومنيوم المرتفعة في الدم وتطور اعتلالات الدماغ.
لوحظت مستويات مرتفعة بشكل معتدل من الألومنيوم في الدم في بعض الأحيان في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية (انظر القسم 5.2 خواص حركية الدواء).
قد يؤدي الاستخدام المطول لمضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم إلى تقليل امتصاص الفوسفات.
لأقراص RIOPAN القابلة للمضغ:
في الأطفال ، ينبغي النظر في إمكانية عدم تحمل الفركتوز الوراثي.
يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 0.774 غرام من السوربيتول. وبالتالي يمكن تناول ما يصل إلى 6.2 غرام من السوربيتول يوميًا باتباع الجرعة الموصى بها. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل السوربيتول يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.
نظرًا لأن الأقراص القابلة للمضغ تحتوي على نسبة منخفضة من الصوديوم ، فيمكن أيضًا استخدامها من قبل المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.
تحذير لمرضى السكر: يحتوي قرص واحد قابل للمضغ على 0.07 وحدة خبز.
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم
رج العبوة بقوة قبل الاستخدام.
تجانس محتويات الكيس بالتلاعب به قبل فتحه.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
نظرًا لأن مضادات الحموضة يمكن أن تؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها في نفس الوقت ، يجب أن تنقضي ساعة إلى ساعتين بين تناول RIOPAN وتناول أدوية أخرى.
على وجه الخصوص ، أثناء استخدام مضادات الحموضة ، لوحظ انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين ومشتقات الكينولون ، مثل سيبروفلوكساسين ، أوفلوكساسين ونورفلوكساسين.
يمكن ملاحظة انخفاضات طفيفة في امتصاص الديجوكسين والإيزونيازيد ومستحضرات الحديد والكلوربرومازين عند تناوله بالتزامن مع RIOPAN.
يمكن الكشف عن تعزيز محتمل للتأثير المضاد للتخثر لمشتقات الكومارين.
يزيد تناول مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم مع المشروبات الحمضية (عصير الفاكهة والنبيذ وما إلى ذلك) أو الأقراص الفوارة المحتوية على حامض الستريك أو الطرطريك من امتصاص الأمعاء للألمنيوم. يمكن أن يؤثر RIOPAN على امتصاص البنزوديازيبينات والإندوميتاسين والشينو وحمض أورسوديوكسيكوليك.
04.6 الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدامه في الحمل.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام RIOPAN في الحمل.
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، كان لإعطاء أملاح الألومنيوم تأثير ضار على النسل. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف.
مركبات الألمنيوم تنتقل إلى حليب الثدي. بسبب قلة الامتصاص ، يُعتقد أنه لا يوجد خطر على الوليد.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا توجد تأثيرات معروفة لـ RIOPAN على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، فمن غير المرجح أن يتداخل الدواء مع قدرتك على القيادة و / أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
شائع جدا (≥1 / 10) ،
مشترك (≥1 / 100-
غير شائع (≥1 / 1000-
نادر (≥1 / 10،000-
نادر جدًا بما في ذلك الحالات المعزولة (1/10000) ،
غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة).
اضطرابات الجهاز المناعي
التردد غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدًا: براز رخو
نادرة جدا: إسهال
تردده غير معروف: غثيان وقيء
يمكن أن يسبب السوربيتول ، وهو أحد مكونات أقراص RIOPAN القابلة للمضغ ، اضطرابًا في المعدة وإسهالًا. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وأثناء الاستخدام المطول بجرعات عالية ، قد يترسب الألمنيوم ، خاصة في الأنسجة العصبية والعظامية ، وقد يحدث استنفاد الفوسفات.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد ظاهرة تسمم حادة معروفة. الخبرة في تناول جرعة زائدة متعمدة محدودة للغاية ، ومن المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة من أملاح الألمنيوم في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي مزمن حاد مع الأعراض التالية: اعتلال الدماغ ، والنوبات المرضية والخرف.كما هو الحال في جميع حالات الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج من الأعراض بتدابير داعمة عامة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
ATC: A02AD02: مضادات الحموضة
يتم تنفيذ عمل magaldrate من خلال تحييد حمض المعدة. كما أن لديها رابطة تعتمد على الجرعة وتعتمد على الأس الهيدروجيني مع الأحماض الصفراوية والليوليسيثين. يُعزى النشاط المضاد للحموضة إلى ارتباط البروتونات بأيونات الكبريتات والهيدروكسيد في الطبقة الخلالية ، بحيث تنقسم البنية الشبكية أثناء عملية التعادل.
800 مجم من مادة magaldrate تحيد حوالي 18-25 ملي مكافئ من حمض الهيدروكلوريك.
05.2 خصائص حركية الدواء
- عام
لا يمتص Magaldrato من القناة الهضمية. أثناء عملية التعادل ، يتم إطلاق كميات صغيرة من أيونات المغنيسيوم والألومنيوم والتي ، أثناء العبور المعوي ، يتم تحويلها إلى فوسفات محدود الذوبان وبالتالي تفرز في البراز. يتم امتصاص جزء من الكاتيونات. لوحظ من حين لآخر مستويات مرتفعة بشكل معتدل من الألومنيوم في المصل في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. قد يؤدي الاستخدام المطول لمضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم إلى تقليل امتصاص الفوسفات.
- الخصائص في المرضى / مجموعات خاصة من الموضوعات
بسبب الارتباط المحتمل بين مستويات الألمنيوم المرتفعة في الدم وتطور اعتلالات الدماغ ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.
في العلاجات طويلة الأمد ، يجب مراقبة تركيزات الألمنيوم في الدم بانتظام ويجب ألا تتجاوز 40 نانوغرام / مل.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، قد تحدث تراكمات في البلازما والأنسجة (حيث يتراكم الألمنيوم بشكل رئيسي في النسيج العصبي والعظام) وقد تحدث ظاهرة الجرعة الزائدة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم تحديد السمية الحادة بسبب قلة الامتصاص (10٪ للمغنيسيوم وحوالي 1٪ للألمنيوم) والإفراز الكلوي السريع نسبيًا.
لم يتم التحقيق بشكل كافٍ في إمكانات الطفرات الجينية للماكالدرات. بالنسبة لمركبات الألمنيوم ، لا يوجد دليل ذو صلة على إمكانات الطفرات.
لا توجد دراسات مسببة للسرطان مع مادة اللولب.
لا توجد دراسات عن السمية الجنينية في الحيوانات. لا يوجد دليل على وجود أي خطر من حدوث تشوهات في البشر ، وقد لوحظت آثار سامة للأجنة وتسمم الجنين في الدراسات التي أجريت على مركبات الألومنيوم الأخرى ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران زيادة في معدل الوفيات بعد الولادة وتأخر النمو الحركي العصبي للجنين.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ
ماكروغول 4000 ، نكهة الكراميل ، كالسيوم الفول السوداني ، نكهة الكريمة ، مالتول ، سوربيتول
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم
الصمغ العربي ، هيدروكسي بروبيل ، مالتول ، جوهر الكراميل ، كريم جوهر ، مستحلب سيميثيكون ، سيكلامات الصوديوم ، 20٪ كلورهيكسيدين ديجلوكونات ، كبريتات الفضة ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق
لا أحد
06.3 فترة الصلاحية
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ: 3 سنوات
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم: 5 سنوات
زجاجة Riopan عن طريق الفم 250 مل: تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 6 أشهر.من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، بمجرد فتح المنتج ، يمكن تخزينه لمدة تصل إلى 6 أشهر.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم: لا تثلج ولا تجمد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
RIOPAN 800 ملغ أقراص للمضغ: شرائط PVC-PVDC- ألمنيوم يحتوي كل منها على 10 أقراص.
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم:
أ) زجاجات سعة 250 مل من مادة البولي بروبيلين البيضاء مع غطاء أبيض من البولي إيثيلين وياقة ضمان
ب) أكياس 10 مل من صفائح الألمنيوم والبوليثين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة
07.0 حامل ترخيص التسويق
Takeda Italia SpA - Via Elio Vittorini 129-00144 Rome
08.0 رقم ترخيص التسويق
RIOPAN 800 مجم أقراص قابلة للمضغ ، 40 قرصًا: A.I.C. ن. 027103023
ريوبان 80 ملغ / مل جل عن طريق الفم ، زجاجة 250 مل: A.I.C. ن. 027103047
ريوبان 80 مجم / مل جل عن طريق الفم ، 40 كيس 10 مل: A.I.C. ن. 027103035
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التجديد: يونيو 2010.
10.0 تاريخ مراجعة النص
سبتمبر 2013