المكونات النشطة: كلورشينالدول ، ديفلوكورتولون
إمبيتيكس 1٪ + 0.1٪ كريم
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Impetex؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
الستيرويدات القشرية للاستخدام الجلدي ، المرتبطة بالمطهرات. الاستطبابات: جميع أنواع الأمراض الجلدية ، الالتهابية والحساسية ، المصحوبة بالتهابات بكتيرية أو فطرية أو مختلطة ، يستطب فيها العلاج القشري الموضعي. الأمراض الجلدية المصحوبة بمضاعفات جرثومية و / أو فطرية: إكزيما فطرية ، أكزيما والتهاب الجلد التماسي ، إكزيما فولغاريس (المرحلة الحادة والمزمنة) ، إكزيما دهنية ، أكزيما دوالي (ليس مباشرة على القرحة) ، أكزيما الأطفال ، إكزيما الشرج ، خلل التعرق وخلل التعرق الأكزيما ، الصدفية ، الميكروبات ، الأكزيما.
الالتهابات البكتيرية ذات المكونات الالتهابية الشديدة: تقيح الجلد ، التهاب الجريبات ، القوباء.
داء جلدي ناتج عن الفطريات الجلدية والخمائر والفطريات الشبيهة بالفطريات ، مصحوبة بالتهاب حاد أو مع الصورة السريرية التي يغلب عليها التأزم الثانوي (سعفة ، داء المبيضات ، النخالية المبرقشة).
يشار إلى Impetex أيضًا لمنع الالتهابات البكتيرية و / أو الفطرية في الأمراض الجلدية ذات الطبيعة الالتهابية أو التحسسية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Impetex
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
التهابات الجلد السلية والفيروسية المراد علاجها (الهربس ، جدري الماء ، إلخ) ، حب الشباب الوردية ، تقرحات الجلد.
التحضير هو بطلان للاستخدام العيني.
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول عقار إمبيتيكس
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير Impetex
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات دوائية محتملة وحالات عدم توافق.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن للتطبيق الجلدي للكورتيكوستيرويدات في علاج الأمراض الجلدية الشديدة و / أو لفترات طويلة من الزمن أن يحدد الظواهر الثانوية للامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية). يكون هذا الحدوث أكثر شيوعًا عند الأطفال وفي حالة وجود ضمادة انسداد. بالنسبة للرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات ، يوصى بعدم الاستمرار في العلاج لأكثر من 3 أسابيع ، خاصة إذا كانت المناطق المراد علاجها مغطاة بالحفاضات أو سراويل بلاستيكية ، حيث يطوي الجلد ويمكن أن تعمل الحفاضات كضمادة. انسداد. في علاج الأمراض المزمنة التي تتطلب علاجات طويلة الأمد ، إذا تم تحقيق تأثير علاجي إيجابي ، فمن المستحسن تقليل الجرعة وتكرار التطبيقات إلى الحد الأدنى الضروري للسيطرة على الأعراض وتجنب الانتكاسات ، وتعليق استخدام المستحضر لأنه فى اسرع وقت ممكن.
أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة المريض ، من أجل الكشف عن العلامات والأعراض المبكرة لزيادة الستيرويد (الوهن ، ارتفاع ضغط الدم ، اضطرابات الكهارل ، إلخ). في جميع الحالات ، يُنصح بالحد من استخدام الستيرويدات الموضعية لفترات زمنية قصيرة ، حيث يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصةً إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج وبدء العلاج المناسب.
يمكن أن يساعد الاستخدام المطول للمنتج على تطوير الكائنات الحية الدقيقة التي ليست حساسة لعامل العلاج الكيميائي الموجود في المستحضر نفسه. في هذه الحالة ، يجب اتخاذ التدابير العلاجية المناسبة. في حالة التطبيق على الوجه ، تجنب دخول المستحضر ملامسة العينين. L "الاستخدام ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، من المنتجات للاستخدام الموضعي يمكن أن يؤدي إلى ظاهرة التحسس. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
يمكن أن يؤدي التطبيق المحلي للكورتيكوستيرويدات على حيوانات المختبر الحوامل إلى ظهور تشوهات جنينية.
لم يتم إثبات قابلية نقل هذا الاكتشاف إلى الجنس البشري. ومع ذلك ، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا ينبغي استخدام مستحضرات الكورتيكوستيرويد الموضعية بكميات كبيرة أو لفترة طويلة وبشكل عام عند النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب استخدام المستحضر فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف مباشر. فحص الطبيب.
تحذيرات على السواغات:
يحتوي هذا الدواء على كحول ستياريلي ، والذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Impetex: Posology
بسبب سواغه الخاص (مستحلب "الزيت في الماء" ، قليل الدسم) يشار إلى Impetex بشكل خاص في علاج الآفات المفرزة وفي مناطق الجلد الرطبة ، مثل منطقة الشرج والتجويف الإبطي ، حيث يُنصح باستخدام قاعدة مع نسبة عالية من الماء. يسمح Impetex للإفراز بالتدفق ويحث على التبخر السريع وتجفيف الجلد. لا يترك المستحضر أي أثر للشحوم على الجلد وبالتالي فهو مناسب أيضًا للتطبيق على الوجه ومناطق الجلد المكشوفة.
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، ابدأ العلاج بنشر المستحضر في طبقة رقيقة 2-3 مرات في اليوم. بمجرد أن تتحسن الصورة السريرية ، يكفي تطبيق واحد يوميًا.
يجب عدم علاج الرضع والأطفال دون سن 4 سنوات لأكثر من ثلاثة أسابيع ، خاصة في المناطق المغطاة بالحفاضات.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من عقار إمبيتيكس
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Impetex
احمرار موضعي ، وذمة ، تقشير ، حكة كعلامات لفرط الحساسية للمنتج.
تشمل التأثيرات الأخرى فرط الشعر ، اندفاع حب الشباب ، ضمور الجلد ، نقص التصبغ ، توسع الشعيرات ، السطور ، هشاشة الأوعية الدموية ، البرفرية ، وبعد العلاجات المطولة (خاصة على الوجه) ، التهاب الجلد البثرى الارتدادي الذي ، كونه حساسًا للستيرويدات ، يصبح واضحًا فقط في وقت الإصابة. التوقف عن العلاج. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول و / أو الجرعات العالية إلى حدوث متلازمة زائدة مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والوهن ، وأديناميا ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والقلاء الاستقلابي.
في علاجات الانسداد ، يجب ألا يغيب عن الأذهان أن الأفلام المستخدمة في الضمادات يمكن أن تكون في حد ذاتها أسبابًا لظاهرة التحسس.
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأشخاص المهيئين.
يُنصح باستشارة طبيبك أو الصيدلي في حالة حدوث أعراض غير مرغوب فيها غير مذكورة في هذه النشرة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح
. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
تكوين
100 غرام من الكريم تحتوي على: 1 غرام كلورشينالدول ؛ ديفلوكورتولون فاليرات 0.1 جم.
سواغ: أحادي ستيارات البولي إيثيلين جلايكول ، كحول ستياريلي ، بارافين سائل ، هلام بترولي أبيض ، إيديتات الصوديوم ، كربومير ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
كريم ، أنبوب 30 غ.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
إمبيتيكس 1٪ + 0.1٪ كريم
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المكونات النشطة: كلورشينالدول 1 غرام ، ديفلوكورتولون فاليرات 0.1 غرام.
سواغ: كحول ستياريلي.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
جميع أنواع البشرة ، الالتهابية والحساسية بطبيعتها ، مصحوبة بانتانات جرثومية أو فطرية أو مختلطة ، والتي يستطب فيها العلاج القشري الموضعي.
الأمراض الجلدية المصحوبة بمضاعفات جرثومية و / أو فطرية: إكزيما فطرية ، أكزيما والتهاب الجلد التماسي ، إكزيما فولغاريس (المرحلة الحادة والمزمنة) ، إكزيما دهنية ، أكزيما دوالي (ليس مباشرة على القرحة) ، أكزيما الأطفال ، أكزيما الشرج ، خلل التعرق وخلل التعرق الأكزيما ، الصدفية ، الميكروبات ، الأكزيما ، الالتهابات البكتيرية ذات المكونات الالتهابية الشديدة: تقيح الجلد ، التهاب الجريبات ، القوباء ، الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية ، الخمائر والفطريات الشبيهة بالفطريات ، مصحوبة بالتهاب حاد أو مع الصورة السريرية التي يغلب عليها التأزم الثانوي (سعفة ، داء المبيضات ، النخالية المبرقشة (بالإنجليزية: Impetex) يستخدم أيضًا لمنع الالتهابات البكتيرية و / أو الفطرية في الأمراض الجلدية ذات الطبيعة الالتهابية أو التحسسية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
بسبب سواغه الخاص (مستحلب "الزيت في الماء" ، قليل الدسم) يشار إلى Impetex بشكل خاص في علاج الآفات المفرزة وفي مناطق الجلد الرطبة ، مثل منطقة الشرج والتجويف الإبطي ، حيث يُنصح باستخدام قاعدة مع نسبة عالية من الماء. يسمح Impetex للإفراز بالتدفق ويحث على التبخر السريع وتجفيف الجلد. لا يترك المستحضر أي أثر للشحوم على الجلد وبالتالي فهو مناسب أيضًا للتطبيق على الوجه ومناطق الجلد المكشوفة.
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، ابدأ العلاج بنشر المستحضر في طبقة رقيقة 2-3 مرات في اليوم. بمجرد أن تتحسن الصورة السريرية ، يكفي تطبيق واحد يوميًا.
يجب علاج الرضع والأطفال دون سن 4 سنوات لفترات زمنية لا تتجاوز 3 أسابيع ، خاصة عند التقديم في المناطق التي تغطيها الحفاضات.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
التهابات الجلد السلية والفيروسية المراد علاجها (الهربس ، جدري الماء ، إلخ).
حب الشباب الوردية.
تقرحات الجلد.
التحضير هو بطلان للاستخدام العيني.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن للتطبيق الجلدي للكورتيكوستيرويدات في علاج الأمراض الجلدية الشديدة و / أو لفترات طويلة من الزمن ، أن يحدد الظواهر الثانوية للامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط المحور الوطائي - النخامي). يكون هذا الحدوث أكثر شيوعًا عند الأطفال وفي حالة الضمادات الانسدادية. بالنسبة للرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات ، يوصى بعدم الاستمرار في العلاج بعد 3 أسابيع ، خاصة إذا كانت المناطق المراد علاجها مغطاة بالحفاضات أو سراويل بلاستيكية حيث يطوي الجلد ويمكن أن تعمل الحفاض كضمادة انسداد. .
في علاج الأمراض المزمنة التي تتطلب علاجات طويلة الأمد ، إذا تم تحقيق تأثير علاجي إيجابي ، فمن المستحسن تقليل الجرعة وتكرار التطبيقات إلى الحد الأدنى الضروري للسيطرة على الأعراض وتجنب الانتكاسات ، وتعليق استخدام المستحضر لأنه فى اسرع وقت ممكن.
أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة المريض ، من أجل الكشف عن العلامات والأعراض المبكرة لزيادة الستيرويد (الوهن ، ارتفاع ضغط الدم ، اضطرابات الكهارل ، إلخ).
في جميع الحالات ، من المستحسن قصر استخدام المنشطات الموضعية على فترات زمنية قصيرة.
يمكن أن يساعد الاستخدام المطول للمنتج على تطوير الكائنات الحية الدقيقة التي ليست حساسة لعامل العلاج الكيميائي الموجود في المستحضر نفسه ، وفي هذه الحالة ، يجب اتخاذ التدابير العلاجية المناسبة.
في حالة التطبيق على الوجه ، تجنب ملامسة المستحضر للعينين. يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
لا ينبغي أن تبقى الأدوية في متناول الأطفال.
تحذيرات على السواغات:
يحتوي هذا الدواء على كحول ستياريلي ، والذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات دوائية محتملة معروفة.
04.6 الحمل والرضاعة
قد يؤدي التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات على حيوانات المختبر الحوامل إلى ظهور تشوهات جنينية ، ولم يتم إثبات قابلية نقل هذه النتيجة إلى البشر.
ومع ذلك ، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا ينبغي استخدام مستحضرات الكورتيكوستيرويد الموضعية بكميات كبيرة أو لفترة طويلة وبشكل عام في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب استخدام المستحضر فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف مباشر. فحص الطبيب.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Impetex على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
محليا احمرار ، وذمة ، تقشير ، حكة كعلامات لفرط الحساسية للمنتج. تشمل الآثار الأخرى فرط الشعر ، واندفاعات حب الشباب ، وضمور الجلد ، ونقص التصبغ ، وتوسع الشعيرات ، والسطور ، وهشاشة الأوعية الدموية ، والفرفرية ، وبعد العلاجات المطولة (خاصة على الوجه) ، التهاب الجلد البثرى الارتدادي الذي ، كونه حساسًا للستيرويدات ، يصبح واضحًا فقط عند التوقف عن العلاج. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول و / أو الجرعات العالية إلى حدوث متلازمة زائدة مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والوهن ، وأديناميا ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والقلاء الاستقلابي.
في علاجات الانسداد ، يجب ألا يغيب عن الأذهان أن الأفلام المستخدمة في الضمادات يمكن أن تسبب بحد ذاتها ظواهر تحسيس.
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا طال أمد المنتجات للاستخدام الموضعي ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأشخاص المهيئين.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: كورتيكوستيرويد مع مطهر.
كود ATC: D07BC04.
يحتوي كريم Impetex على كورتيكوستيرويد موضعي ، ديفلوكورتولون فاليريان (DFV) بتركيز 0.1٪ ومضاد للميكروبات ، كلورشينالدول (CCD) بتركيز 1٪.
DFV هو كورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي ، مع تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للحكة ومضيق للأوعية. تقلل الكورتيكوستيرويدات الالتهاب بآليات مختلفة ، خاصة عن طريق تعزيز تخليق عامل (ليبوكورتين) الذي يحافظ على إنزيم (فسفوليباز A2) تحت السيطرة ، مما ينشط سلسلة حمض الأراكيدونيك ، مما يؤدي إلى تكوين عوامل فلوجوجينيك ، مثل البروستاجلاندين والبروكسيدات الدهنية.
يُظهر DFV نشاطًا مضادًا للالتهابات أعلى من 3 إلى 30 مرة من الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى المقارنة و 10 مرات نشاط مضاد للتكاثر أعلى من فلوكورتولون.
يحتوي CCD على نشاط مضاد للبكتيريا والفطريات يتم إجراؤه في المختبر على البكتيريا موجبة الجرام والبكتيريا الرئيسية سالبة الجرام وكذلك على الفطريات الجلدية والخمائر. تم تأكيد هذا التأثير المثبط على نمو الكائنات الحية الدقيقة على جلد الإنسان من خلال اختبار الضماد الإطباقي وفقًا لماربلز وكليغمان. تطبيق CCD ، حتى المتكرر ، لا يفضل اختيار السلالات البكتيرية المقاومة.
05.2 "خصائص حركية الدواء
عند تطبيقها على الجلد ، يتم الاحتفاظ بالكورتيكوستيرويدات إلى حد كبير بواسطة الطبقة القرنية ويصل جزء صغير منها فقط إلى الأدمة حيث يمكن امتصاصها. يمكن أن تساعد العديد من العوامل على امتصاص أكثر وضوحًا: المنطقة وامتداد الجلد المراد معالجته ، ونوع الآفة ، ومدة العلاج ، وأي ضمادة انسداد. في هذا الصدد ، يجب ألا يغيب عن الأذهان أن مناطق معينة من الجلد (الوجه والجفون والشعر وكيس الصفن) تمتصها بسهولة أكبر من غيرها (جلد الركبتين والمرفقين وكف اليد وباطن القدمين). يخترق DFV بشرة الإنسان بسرعة ، ويصل إلى أقصى تركيز له في غضون 4 ساعات من التطبيق.
هذا التركيز منتشر في طبقات الجلد السطحية. الامتصاص الجهازي ، بعد 7 ساعات من التطبيق ، يكون أقل من 1٪ من الجرعة الأولية. يتم استقلاب الكمية الصغيرة الممتصة في الدورة الدموية بسرعة (نصف عمر البلازما حوالي 4 ساعات) إلى ما لا يقل عن ثلاث مواد مهينة يتم التخلص منها بسرعة وبشكل كامل بواسطة الكلى في شكل مترافق.
تم تحديد 7 مستقلبات من DFV في البول.
يتكون التمثيل الغذائي داخل الجلد لـ DFV ، بعد تطبيقه على جلد الإنسان ، من التحلل المائي البطيء للمادة إلى ديفلوكورتولون وحمض الفاليريك (5-15٪ من الجرعة المطبقة لمدة 7 ساعات).
أظهرت الفحوصات المخبرية والحيوية ، بعد تطبيق الجلد لمستحضرات مختلفة تحتوي على CCD مُصنَّف بـ 14 درجة مئوية في متطوعين أصحاء ، أنه يتم امتصاص كمية متواضعة فقط من العنصر النشط: 5-15٪ في 24 ساعة وفي ظروف مختلفة. بعد التطبيق الجلدي لـ 25 جم من المستحضر المحتوي على 1٪ CCD ، تختلف الكمية الممتصة من 10 إلى 35 مجم في 24 ساعة.
أظهرت الأبحاث التي أجريت مع DFV و CCD أن وجود CCD لا يغير من امتصاص الستيرويد وأن الأخير لا يتداخل سلبًا مع العمل المضاد للبكتيريا لـ CCD.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة لـ DFV لا تذكر (LD50 لكل نظام تشغيل في الفئران> 4 جم / كجم). أكدت الاختبارات التي أجريت بتطبيقات موضعية بتركيزات تساوي 0.5٪ عدم وجود سمية حادة يمكن تحديدها. فقط بعد التطبيقات المطولة في الكلاب لمدة 14 أسبوعاً من المستحضرات بنسبة 0.1٪ بجرعة 100 مجم / كجم / يوم نعم التأثيرات الجهازية هي: تتجلى.
تم تقييم سمية CCD الحادة في الفئران (LD50 شفويا 0.6-0.8 جم / كجم) والجرذان (LD50 2.9 جم / كجم) والكلاب (LD50 1 جم / كجم).
لم يتسبب التطبيق الجلدي لجرعات 2.5 جم / كجم من مستحضر 10٪ لمدة عشرة أيام في الجرذان وثلاثة عشر يومًا في الأرانب في ظهور تأثيرات سامة جديرة بالملاحظة.
تم تقييم السمية الحادة لـ DFV + CCD في الفئران (الجرعة المميتة 50 شفويا> 35.9 جم / كجم). تسبب التطبيق المستمر لمدة ثلاثة عشر أسبوعًا في الكلاب في ظهور تأثيرات جهازية فقط لجرعات أعلى من 500 مجم / كجم / يوم.
ظهرت التأثيرات السامة للأجنة في الأرانب والجرذان فقط لجرعات أعلى من 50 ملغم / كغم / يوم مطبقة على الجلد ، خلال مرحلة تكوين الأعضاء ، لأكثر من عشرة أيام.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
أحادي ستيارات البولي إيثيلين جلايكول ، كحول ستياريلي ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، إيديتات الصوديوم ، كربومير ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق محددة معروفة حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أنبوب ألمنيوم مرن محمي داخليًا بالورنيش ومغلق بغطاء لولبي بلاستيكي ، موجود في صندوق من الورق المقوى ، مع نشرة الحزمة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l. - عبر F.lli Cervi، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
Impetex 1٪ + 0.1٪ AIC cream رقم 024383022
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
22/04/1981 / حزيران 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA المؤرخ 28 يناير 2013
