المكونات الفعالة: ميثيل نيكوتينات ، جلايكول ساليسيلات
مرهم بلسم سيفكامينا
منشورات عبوة Sifcamina Balm متوفرة للحزم:- مرهم بلسم سيفكامينا
- جل بلسم سيفكامينا
- بخاخ بلسم سيفكامينا
لماذا يستخدم بلسم سيفكامينا؟ لما هذا؟
ما هذا"
BALM SIFCAMINA POMATA هو دواء للاستخدام الموضعي لآلام المفاصل والعضلات على أساس مشتق من حمض الساليسيليك.
لماذا "يتم استخدامه
يستخدم BALSAMO SIFCAMINA POMATA للعلاج الموضعي للأمراض المؤلمة في الجهاز العظمي المفصلي والعضلي من أصل روماتيزمي وصدمات: ألم الظهر ، ألم الوربي ، الألم العصبي ، تصلب الرقبة ، الالتواء ، تمزق العضلات.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام مرهم سيفكامينا
يجب عدم استخدام BALSAMO SIFCAMINA POMATA في حالة فرط الحساسية المعروفة بالفعل تجاه المكونات أو المواد الأخرى المرتبطة بدقة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص تجاه ميثيل جنتيسيت وميثيل الساليسيلات. يُنصح باستشارة الطبيب في حالة حدوث هذه الاضطرابات في الماضي.
لا تستخدم في سن الأطفال.
انظر أيضًا الفصل الخاص بالحمل والرضاعة.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيفكامين بالم
عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك
أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام BALSAMO SIFCAMINA POMATA فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
من المهم أن تعرف أن: SIFCAMINA POMATA BALM المطبق محليًا يسبب احمرارًا مؤقتًا للجلد وإحساسًا لطيفًا بالحرارة الموضعية دون أي تهيج حتى بالنسبة للعلاجات المطولة.بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك. من المنتجات للاستخدام الموضعي يمكن أن تؤدي إلى ظهور ظواهر تحسيسية وتنتج تأثيرات غير مرغوب فيها. في حالة حدوث رد فعل تحسسي (احمرار مستمر للجلد أو انتفاخ في الأغشية المخاطية ، حكة ، صعوبة في التنفس ، انهيار) ، توقف عن استخدام الدواء فورًا واستشر طبيبك.يحتوي هذا الدواء على ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات. يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية (ربما تأخر النوع).
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير سيفكامينا بالم
حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية نتيجة ما يصاحب ذلك من تعاطي أدوية أو أطعمة أخرى.
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة ، يجب استخدام المستحضر فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Sifcamin Balm: الجرعة
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
ضعي كمية من SIFCAMINA POMATA BALM على الجلد تتناسب مع السطح المراد معالجته ، وافركي بلطف بأطراف الأصابع حتى يتم اختراق البلسم تمامًا عبر الجلد ؛ بضع دقائق كافية لضمان امتصاص كامل.
ينصح بتغطية المنطقة المفككة بقطعة قطن أو قطعة قماش صوفية لإطالة توسع الأوعية والحرارة الموضعية قدر الإمكان ، ويجب تكرار التطبيق كل يوم أو حتى مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء ، إذا كان الألم. مزعجة بشكل خاص.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من سيفكامين بلسم
لم يتم الإبلاغ عن أي مظاهر سريرية لجرعة زائدة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من SIFCAMINA POMATA BALM ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لهذا الدواء
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسسية (احمرار شديد للجلد أو تورم في الجلد أو الأغشية المخاطية ، وحكة). إذا حدث ذلك ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لتحديد العلاج المناسب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
هذه الآثار عابرة بشكل عام.
ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
طلب وملء بطاقة التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
معلومات أخرى
تكوين
100 غرام من المرهم تحتوي على:
- المكونات الفعالة: ميثيل نيكوتينات 1 جم - ساليسيلات جلايكول 10 جم.
- سواغ: شمع أبيض ، خلاصة لافندر ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بولي أوكسي إيثيلين ستيرات ، سوربيتان أحادي ستيارات ، إيديتات الصوديوم ، سوربيتول 70٪ قابل للتبلور ، حمض دهني ، ماء نقي.
كيف تبدو
يأتي BALM SIFCAMINA POMATA على شكل أنبوب يحتوي على مرهم للاستخدام الخارجي. محتويات العبوة 50 جرام من المرهم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
بلسم سيفكامينا®
02.0 التركيب النوعي والكمي
بلسم سيفكامينا جل: 100 جرام من الجل تحتوي على:
مبادئ نشطة : جليكول الساليسيلات ز 10.00 ؛ نيكوتينات الميثيل ز 0.10
سواغ : بروبيلين جلايكول 25.00 جم ؛ 20.00 غرام كحول الأيزوبروبيل ؛ 1.20 جم كربوكسي بولي ميثيلين ؛ ثلاثي إيثانول أمين 0.25 جم ؛ ميثيل ف هيدروكسي بنزوات 0.10 جم ؛ جوهر الخزامى ز 0.40 ؛ تنقية المياه ز 42.95
مكيف بخاخ سيفكامينا: يحتوي 100 جرام من المحلول على:
مبادئ نشطة : الساليسيلات جلايكول ز 25000 ؛ نيكوتينات الميثيل 3.750 جم ؛
سواغ : كحول الأيزوبروبيل 70.496 جم ؛ عطر 0.754 جم.
بلسم سيفكامينا جل: 100 جرام من المرهم تحتوي على:
مبادئ نشطة : ميثيل نيكوتينات 1 غرام ؛ جلايكول الساليسيلات 10 جم.
سواغ : شمع أبيض ، خلاصة لافندر ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بولي أوكسي إيثيلين ستيرات ، سوربيتان أحادي ستيارات ، إيديتات الصوديوم ، سوربيتول قابل للبلور 70٪ ، حمض دهني ، ماء نقي.
03.0 الشكل الصيدلاني
جل موضعي ، رذاذ ، مرهم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
العلاج الموضعي للآلام المؤلمة للجهاز العظمي المفصلي والعضلي من أصل روماتيزمي وصدمات: أسفل الظهر ، آلام بين الضلوع ، ألم عصبي ، تصلب الرقبة ، الالتواءات ، تمزق العضلات.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
جل:
ضع كمية من مرهم هلام sifcamina تتناسب مع السطح المراد معالجته ، وباستخدام أطراف الأصابع ، قم بالتدليك بلطف حتى يتغلغل الجل تمامًا في الجلد ؛ بضع دقائق كافية لضمان امتصاص كامل. يجب تكرار التطبيق كل يوم أو حتى مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء ، إذا كان الألم مزعجًا بشكل خاص.
رش:
في العواطف المؤلمة أو الصدمات الصغيرة ، اضغط على زر الموزع ورش 3-4 مرات ، لتوجيه النفاثة على الجزء المصاب. لتفضيل التأثير المفيد للمكونات النشطة وإطالة الإحساس اللطيف بالحرارة المحلية ، يُنصح بتغطية الجزء بالصوف أو الملابس العازلة للحرارة. احتفظ بالعلبة على مسافة 10 سم من منطقة التطبيق.
مرهم:
ضع كمية من بلسم سيفكامينا تتناسب مع السطح المراد معالجته ، وافرك بلطف بأطراف الأصابع حتى يتم اختراق البلسم تمامًا عبر الجلد ؛ بضع دقائق كافية لضمان امتصاص كامل. ينصح بتغطية المنطقة المفككة بقطعة قماش قطنية أو صوفية لإطالة توسع الأوعية والحرارة الموضعية قدر الإمكان ، ويجب تكرار التطبيق كل يوم أو حتى مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء ، إذا كان الألم مزعج بشكل خاص. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. لا تستخدم في سن الأطفال.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
تجنب التطبيقات المطولة لفترة طويلة ؛ بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية نتيجة ما يصاحب ذلك من تعاطي أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة ، يجب استخدام المستحضر فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يعمل التحضير على أساس اليقظة ولا يؤثر على القدرة على الاستجابة لذلك لا يتعارض مع الموقف من قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا طال أمد المنتجات للاستخدام الموضعي ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوث ذلك ، قم بإيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي مظاهر سريرية لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
بلسم سيفكامينا هو دواء لتطبيق الجلد مع عمل مسكن ومثير للاشمئزاز.
نيكوتينات الميثيل: بفضل تأثيره في إزالة العقد ، فإنه يفضل حل التقلص وتصلب العضلات الناتج أيضًا عن الأنشطة الرياضية: علاوة على ذلك ، بفضل تأثيره في توسيع الأوعية المحيطية ، فإنه يسهل ، من خلال زيادة الأوعية الدموية الموضعية ، اختراق الجلد لساليسيلات جليكول.
الساليسيلات جلايكول: مضاد للالتهابات للاستخدام الخارجي ، عديم الرائحة عمليًا ، يخترق الجلد ويقوم بعمل مسكن للألم ومضاد للالتهابات على العضلات والمفاصل المصابة.
05.2 خصائص حركية الدواء
فيما يتعلق بالجانب الدوائي ، فإن وجود ميثيل نيكوتينات يتسبب في امتصاص جلدي للساليسيلات جليكول بشكل أسرع من ذلك الذي لوحظ بعد إعطاء مشتق الساليسيليك وحده موضعيًا: ومع ذلك ، فإن التوافر البيولوجي له أقل بكثير من ذلك الذي قد يحدث بعد تناوله عن طريق الفم ، والمخاطر المحتملة للجهاز. لذلك يكون الامتصاص منخفضًا جدًا.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم إجراء دراسات دوائية سامة محددة على الشكل الصيدلاني الهلامي ، لأن هذه مكونات نشطة معروفة بالفعل. أظهرت الدراسات التي أجريت على وجه التحديد على مرهم سيفكامينا وبلسم بخاخ سيفكامينا أن المزيج لا يسبب آثارًا جهازية حتى بعد التطبيقات المتكررة على الجلد السليم أو المخدوش لحيوانات التجارب.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
بلسم سيفكامينا جل: 100 جرام من الجل تحتوي على:
بروبيلين جلايكول 25.00 جم ؛ 20.00 غرام كحول الأيزوبروبيل ؛ 1.20 جم كربوكسي بولي ميثيلين ؛ ثلاثي إيثانول أمين 0.25 جم ؛ ميثيل ف هيدروكسي بنزوات 0.10 جم ؛ جوهر الخزامى ز 0.40 ؛ تنقية المياه ز 42.95.
مكيف بخاخ سيفكامينا: يحتوي 100 جرام من المحلول على:
70.496 جم كحول الأيزوبروبيل ؛ عطر 0.754 جم.
بلسم سيفكامينا جل: 100 جرام من المرهم تحتوي على:
الشمع الأبيض ، خلاصة الخزامى ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بولي أوكسي إيثيلين ستيرات ، أحادي ستيارات السوربيتان ، إيديتات الصوديوم ، 70٪ سوربيتول قابل للتبلور ، حمض دهني ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق
غير متوفره.
06.3 فترة الصلاحية
بلسم سيفكامينا جل ، بخاخ ، مرهم: 3 سنوات ، حيث يتم تخزين المنتج بشكل صحيح وفي ظروف تغليف سليمة. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
رش: المستحضر قابل للاشتعال. لا ترش على لهب أو على جسم متوهج ، لا تفعل ذلك يحرق ولا حتى بعد الاستخدام - يحفظ بعيداً عن أشعة الشمس ولا يعرض لمصادر الحرارة يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
بلسم سيفكامينا جل: أنبوب ألومنيوم بغطاء بلاستيكي يحتوي على 40 جرام من الجل ،
مكيف بخاخ سيفكامينا: أسطوانة ألومنيوم ، مطلية داخليًا براتنج الإيبوكسي الفينول ، مغلقة بإحكام بواسطة صمام للتوصيل المستمر ، ومجهزة بزر موزع يحتوي على 34.5 جم من المحلول ،
مرهم بلسم سيفكامينا: أنبوب ألومنيوم بغطاء بلاستيكي يحتوي على 50 جرام من المرهم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
-----
07.0 حامل ترخيص التسويق
TEOFARMA S.r.l. عبر F.lli Cervi ، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
بلسم جل سيفكامينا: 001063080
بلسم بخاخ سيفكامينا: 001063078
مرهم بلسم سيفكامينا: 001063066
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
يناير 1948 - يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/08/2007