المكونات النشطة: تري سيفينيديل
ARTANE 2 ملغ أقراص
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم أرتان؟ لما هذا؟
يحتوي ARTANE على المادة الفعالة trihexyphenidyl.
يشار إلى:
- لعلاج مرض باركنسون التالي للدماغ ،
- لعلاج الأمراض التي تتشابه أعراضها مع أعراض مرض باركنسون (باركنسون).
يقلل من الرعاش والتصلب.
كما أنه يقلل من سيلان اللعاب (زيادة إفراز اللعاب) المصاحب لمرض باركنسون.
موانع الاستعمال عند عدم استعمال أرتان
لا تتناول أقراص ARTANE 2 مجم:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ثلاثي هكسيفينيديل أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ،
- إذا كنت تعاني من الجلوكوما (زيادة الضغط في العين).
- إذا كنت تعاني من تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا).
احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول أرتان
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ARTANE 2 mg.
استشر طبيبك إذا:
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكلى أو الكبد.
- إذا كنت من كبار السن ، يجب تقليل الجرعة والمراقبة الدقيقة مطلوبة.
يُنصح بإجراء فحص تنظير العين بانتظام (فحص لتقييم ظروف مسارات تدفق السوائل داخل العين) وضغط العين.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير أرتان
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
يتم تعزيز تأثير ARTANE عند استخدامه مع L-DOPA (دواء يستخدم ضد مرض باركنسون).
أرتان 2 ملغ مع الطعام والشراب
- إذا كنت تعاني من زيادة إفراز اللعاب ، فتناول قرص ARTANE بعد الوجبات.
- إذا كنت تعاني من جفاف واضح في الفم ، تناول قرص ARTANE قبل الوجبات ، طالما أن هذا لا يسبب الغثيان. يمكن التخفيف من جفاف الفم عن طريق شرب رشفات صغيرة من الماء بشكل متكرر أو باستخدام الحلوى أو مضغ العلكة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
لا ينبغي النظر في استخدام ARTANE أثناء الحمل والرضاعة إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين ، لذلك في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يسبب ARTANE النعاس وتغيير أوقات رد الفعل. ينصح بالحذر إذا كان عليك القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Artane: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
يجب تناول ARTANE عن طريق الفم بجرعة مقدارها 1 قرص 2 مجم ، 2 أو 3 مرات في اليوم ، في أوقات الوجبات.
عادة ما تكون الجرعات من 6-10 ملغ يوميًا كافية للحصول على نتائج علاجية جيدة.
في حالة مرض باركنسون ، يلزم أحيانًا جرعات أعلى من 12 إلى 15 مجم يوميًا. الجرعات التي تزيد عن 20 مجم بشكل عام ضعيفة التحمل وتكون مفيدة فقط في حالات نادرة.
إذا تم استخدام ARTANE مع أدوية أخرى مضادة للباركنسون ، فإن الجرعات الصغيرة كافية.
إذا نسيت تناول أقراص ARTANE 2 ملغ
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من مادة الأرتان
في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، فإن الأعراض والعلامات هي أعراض "تسمم الأتروبين".
في حالة تناول / ابتلاع جرعة مفرطة من هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأرتان
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يستلزم ظهور التأثيرات التالية وقف العلاج:
- غثيان،
- هو يتقيأ ،
- اختلالات عقلية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:
- فم جاف،
- توسع حدقة العين (اتساع حدقة العين) ،
- شلل عضلي (شلل في عضلة العين) ،
- إمساك،
- عدم انتظام دقات القلب (تسارع معدل ضربات القلب) ،
- احتباس البول،
- الاضطرابات النفسية (الاضطرابات النفسية).
تم الإبلاغ أيضًا عن ما يلي:
- غثيان،
- هو يتقيأ ،
- صداع (صداع).
في المرضى الذين يميلون إلى إغلاق الزاوية:
- هجوم الجلوكوما (زيادة الضغط في العين).
في مرضى تضخم البروستاتا:
- احتباس البول.
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي: يجب إجراء مراقبة لتجنب ظهور انسداد معوي.
بعد إعطاء جرعات أعلى من 12 مجم أو في المرضى المعرضين للإصابة (مثل كبار السن أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية مستمرة):
- الاضطرابات النفسية التي تتميز بالتشوش الذهني والإثارة
- في الحالات الشديدة: الهذيان والهلوسة وردود الفعل بجنون العظمة.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما تحتويه أقراص ARTANE 2 mg
المادة الفعالة هي: trihexyphenidyl hydrochloride 2 mg لكل قرص.
المكونات الأخرى هي: نشا الذرة ، نشا الذرة ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، ستيرات المغنيسيوم.
كيف تبدو أقراص ARTANE 2 mg وما هي محتويات العبوة
يأتي ARTANE في علبة تحتوي على 50 قرصًا في عبوات نفطة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أرتان
02.0 التركيب النوعي والكمي
قرص واحد يحتوي على:
المبدأ النشط
تري سيفينيديل هيدروكلوريد 2 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يستخدم أرتان لعلاج مرض باركنسون ومرض باركنسون التالي للدماغ ، وهو فعال في نسبة عالية من المرضى ويقلل من الرعاش والتصلب.
يقلل أرتان أيضًا من سيلان اللعاب المرتبط بمرض باركنسون.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب تناول أرتان عن طريق الفم بجرعة 2 مجم 2 أو 3 مرات في اليوم بالتوافق مع الوجبات ، وعادة ما تكون الجرعات من 6-10 مجم يوميًا كافية للحصول على نتائج علاجية جيدة.
في مرض باركنسون ، هناك حاجة أحيانًا لجرعات أعلى من 12 إلى 15 مجم يوميًا.
الجرعات التي تزيد عن 20 مجم بشكل عام ضعيفة التحمل وتكون مفيدة فقط في حالات نادرة.
إذا تم استخدام Artane مع أدوية أخرى مضادة للباركنسون ، فإن الجرعات الصغيرة كافية.
في المرضى الذين يعانون من سيلان اللعاب الشديد ، من المفيد إعطاء أرتان بعد الوجبات.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من جفاف الفم بشكل ملحوظ ، يمكن إعطاء أرتان قبل وجبات الطعام ، طالما أن هذا لا يسبب الغثيان.يمكن تخفيف جفاف الفم عن طريق شرب رشفات صغيرة من الماء أو باستخدام الحلوى أو مضغ العلكة.
04.3 موانع الاستعمال
معروف فرط الحساسية الفردية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب أن يخضع المرضى الذين عولجوا باستخدام ثلاثي هكسيفينيديل هيدروكلوريد للتقييم المنظار ومراقبة الجزء داخل العين على فترات منتظمة.
يجب توخي الحذر عند استخدام Artane في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب والكلى والكبد.
يعد وجود الجلوكوما أو تضخم البروستاتا من موانع استخدام هذا الدواء.
في المرضى المسنين ، يجب تقليل الجرعة والمراقبة الدقيقة مطلوبة. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن أن يحل محل كل أو جزء من أدوية مثبطات السمبتاوي الأخرى.
يقوم بنشاط تآزري مع L-DOPA (الذي يسمح بتقليل الجرعة) في مرض باركنسون ومرض باركنسون.
يمكن استخدامه بالتزامن مع قلويدات البلادونا ومضادات الهيستامين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات مونوامين أوكسيديز.
04.6 الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدامه في مثل هذه الظروف ، يجب إعطاء الدواء فقط في حالات الضرورة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب النعاس وتغيير أوقات رد الفعل ، فمن المستحسن تحذير أولئك الذين قد يقودون مركبات من أي نوع أو ينتظرون عمليات محفوفة بالمخاطر أو تتطلب بطريقة أخرى نزاهة درجة اليقظة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي جفاف الفم ، وتوسع حدقة العين ، وشلل عضلي ، والإمساك ، وعدم انتظام دقات القلب ، واحتباس البول ، والاضطرابات العقلية.
قد يحدث الغثيان والقيء والصداع أيضًا. إذا كانت الاضطرابات طفيفة ، فيمكن تقليل الجرعة حتى يتطور التحمل. يؤدي ظهور الغثيان والقيء والاضطرابات النفسية إلى توقف العلاج.
قد يؤدي استخدام أرتان إلى حدوث نوبة من الجلوكوما في المرضى الذين لديهم استعداد لانغلاق الزاوية ، ويجب أن يخضع المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام ثلاثي هكسيفينيديل هيدروكلوريد لفحوصات دورية للضغط العيني وتنظير المنظار.
علاوة على ذلك ، قد يعاني مرضى تضخم البروستاتا من احتباس البول ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي لتجنب ظهور انسداد معوي.
يمكن أن تظهر الاضطرابات النفسية التي تتميز بالتشوش الذهني والإثارة عند استخدام جرعات أعلى من 12 مجم أو في المرضى الذين لديهم استعداد (مثل كبار السن أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية) ، وقد يظهر الهذيان والهلوسة وردود الفعل بجنون العظمة في الحالات الشديدة.
ومع ذلك ، من بين عدة مئات من الحالات ، لا يبدو أن حدوث آثار جانبية خطيرة يتجاوز 3 ٪.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي علامات لجرعة زائدة عند الجرعات التي تزيد عن 300 مجم.
في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، فإن الأعراض والعلامات هي أعراض تسمم الأتروبين.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يتميز الدواء بتأثير مركزي قوي لمضادات الكولين وتأثيرات مضادة للكولين أقل وضوحًا من تلك التي يسببها الأتروبين.
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص الأرتان واستقلابه وتوزيعه وإفرازه بسرعة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تتراوح الجرعة المميتة ، 50 بين 10 و 950 مجم / كجم اعتمادًا على الأنواع وطريقة الإعطاء. لم يظهر الدواء آثار ماسخة ولم يؤثر على خصوبة الحيوانات المعالجة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
نشا الذرة ، نشا الذرة ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، ستيرات المغنيسيوم.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
مدة الصلاحية: 5 سنوات.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
2 ملغ 50 قرصا في نفطة معتم PVC / AL
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
-----
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l.
عبر F.lli Cervi ، 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC رقم 003488057
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
13.11.1953 / يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/06/2007