المكونات النشطة: بروبرانولول (بروبرانولول هيدروكلوريد)
إيندرال 40 ملغ أقراص
إدراج حزمة Inderal متاح لأحجام العبوات:- إيندرال 40 ملغ أقراص
- INDERAL 80 ملغ كبسولات صلبة طويلة الأمد
لماذا يتم استخدام Inderal؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
حاصرات بيتا غير انتقائية وغير مرتبطة.
مؤشرات العلاجية
- السيطرة على ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
- علاج الذبحة الصدرية.
- الوقاية بعد الاحتشاء.
- السيطرة على معظم أشكال عدم انتظام ضربات القلب.
- الوقاية من الصداع النصفي.
- علاج الرعاش مجهول السبب.
- السيطرة على القلق وعدم انتظام دقات القلب على أساس القلق.
- مساعد في علاج الانسمام الدرقي وأزمات التسمم الدرقي.
- علاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
- علاج ورم القواتم (المرتبط بعقار يحجب مستقبلات ألفا).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Inderal
Inderal هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي أو تشنج قصبي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن.
مثل جميع حاصرات بيتا الأخرى ، يجب عدم إعطاء Inderal للمرضى الذين يعانون من: فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات ؛ بطء القلب؛ صدمة قلبية؛ انخفاض ضغط الدم. الحماض الأيضي صيام طويل اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الشريانية المحيطية. فشل كلوي؛ إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية والثالثة ؛ مرض العقدة الجيبية ورم القواتم غير المعالج (مع حاصرات ألفا) ؛ سكتة قلبية؛ ذبحة برنزميتال.
يجب عدم دمج Inderal مع علاج فيراباميل وديلتيازيم.
يجب عدم استخدام Inderal في المرضى المعرضين لنقص سكر الدم ، على سبيل المثال بعد صيام طويل أو في المرضى الذين يعانون من ضعف تحمل الجلوكوز.
يمنع بشكل عام في الحمل والرضاعة ؛ يمنع استخدامه في سن الأطفال.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Inderal
قبل بدء العلاج ، أخبر طبيبك إذا:
- لديه رد فعل تحسسي من أي وقت مضى (على سبيل المثال من لدغات الحشرات) ؛
- كنت حاملا أو تريدين أن تصبحي حاملا أو مرضعة ؛
- لديك مشاكل صحية أخرى في الكلى أو الكبد أو الغدة الدرقية ، أو السكري ، أو اضطرابات الدورة الدموية ، أو مشاكل القلب ، أو صعوبة التنفس أو تورم الكاحلين ؛
- عانى من الربو أو التهاب الشعب الهوائية.
- تعاني من أمراض القلب ، بما في ذلك قصور القلب أو انسداد القلب ، أو تعاني من ذبحة برينزميتال ؛
- عانوا من ضربات قلب منخفضة أو غير منتظمة ، من انخفاض شديد في ضغط الدم ، من اضطرابات الدورة الدموية الشديدة ؛
- لديك ورم القواتم حاليًا ولا يتم علاجه بأدوية أخرى ؛
- صام أو صام مؤخرًا ؛
- كنت تعالج بفيراباميل أو ديلتيازيم أو تتناول أدوية أخرى (انظر قسم "التفاعلات").
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير Inderal
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
نظرًا لأنه يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام عوامل التخدير في المرضى الذين عولجوا بـ Inderal ، يجب إبلاغ طبيب التخدير بهذا العلاج إذا كانت الجراحة مطلوبة.
إذا كنت تتناول كلونيدين لارتفاع ضغط الدم أو لمنع الصداع النصفي ، فلا ينبغي إيقاف العلاج بالكلونيدين أو إنديرال دون استشارة طبيبك أولاً.
يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى ؛ خاصة إذا كنت تعالج بديسوبيراميد ، كينيدين أو بروبافينون (لضربات القلب غير المنتظمة) ، كلوربرومازين أو ثيوريدازين (لبعض المشاكل النفسية) ، إندوميثاسين أو إيبوبروفين (مسكنات) ، أدوية مشتقة من الإرغوت (للصداع النصفي) ، أو ريزاتريبتان ، أو أنت يعالج من "ارتفاع ضغط الدم" أو الذبحة الصدرية (خاصة كلونيدين ، نيفيديبين ، نيسولديبين ، نيكارديبين ، إيزراديبين ، لاسيديبين ، هيدرالازين) ، لفشل القلب (ديجوكسين) أو لمشاكل في المعدة (سيميتيدين) ، للربو (ثيوفيلين) ، لمرض السل (ريفامبيسين) أو مع الأدوية المضادة للتخثر.
أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تستخدم مزيلات احتقان الأنف أو أدوية أخرى (التي تحتوي على سبيل المثال السودوإيفيدرين) لعلاج نزلات البرد.
يجب تجنب تناول المشروبات الكحولية أثناء تناول Inderal.
في مرضى السكري ، قد يغير Inderal من حين لآخر الاستجابة للأنسولين أو غيره من العلاجات المضادة لمرض السكر.قد يغير Inderal أحيانًا الاستجابة الطبيعية لنقص السكر في الدم ، مما يؤدي بشكل عام إلى زيادة معدل ضربات القلب. يمكن تقليل هذه الأعراض بواسطة Inderal. نادرًا ما يصل "نقص السكر في الدم" إلى مستويات تؤدي إلى حدوث نوبات صرع أو غيبوبة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
قد يحدث انخفاض في معدل ضربات القلب أثناء العلاج مع Inderal. هذا التأثير طبيعي ، ولكن إذا أصبح مدعاة للقلق فمن المستحسن استشارة الطبيب.
يجب أن يدرك المرضى الذين يعانون من اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية المعتدلة أن تفاقم الاضطرابات قد يحدث أثناء العلاج باستخدام Inderal.
قد يتسبب Inderal أحيانًا في حدوث نقص سكر الدم حتى في المرضى غير المصابين بالسكري مثل الرضع والأطفال وكبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور الكبد المزمن أو المرضى الذين تناولوا جرعة عالية جدًا من الدواء.
في حالة دخول المستشفى ، يجب إبلاغ الطاقم الطبي بالعلاج الجاري ، وعلى وجه الخصوص ، طبيب التخدير في حالة الجراحة.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. لا ينصح باستخدام المنتج أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "موانع الاستعمال").
قبل بدء العلاج ، أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الحمل.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر تناول Inderal على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، قد يحدث أحيانًا الدوخة والإرهاق في بعض المرضى الذين يعالجون بـ Inderal ؛ في حالة ظهور هذه الأعراض ، يُنصح بعدم القيام بهذه الأنشطة.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
كما ورد في التركيب ، تحتوي الأقراص ، من بين السواغات ، مونوهيدرات اللاكتوز ، لذلك في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.
لا ينبغي إيقاف العلاج بـ Inderal ما لم يوجهك طبيبك للقيام بذلك. يجب أن يحدث الانقطاع بشكل تدريجي.
الدواء للاستخدام الشخصي فقط ولا ينبغي أن يؤخذ من قبل الآخرين.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Inderal: Posology
يجب عليك اتباع تعليمات طبيبك فيما يتعلق بجرعة وطريقة وتكرار تناول الأقراص. تشير الجرعة اليومية المحددة إلى شخص بالغ ويجب تقسيمها على مدار اليوم.
ارتفاع ضغط الدم
يمكن زيادة جرعة البدء البالغة 40 مجم مرتين يوميًا على فترات أسبوعية حسب الاستجابة السريرية. تتراوح الجرعات المعتادة عادة بين 160 و 320 مجم / يوم. للحصول على مزيد من الانخفاض في ضغط الدم ، يمكن دمجه مع مدرات البول أو الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.
الذبحة الصدرية ، القلق ، الصداع النصفي ، الرعاش مجهول السبب
يمكن زيادة جرعة البدء البالغة 40 مجم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم بنفس المقدار على فترات أسبوعية حسب استجابة المريض. عادة ما يتم تحقيق استجابة مناسبة في حالات القلق والصداع النصفي والرعشات الأساسية بجرعة تتراوح من 80 إلى 160 مجم / يوم.
بشكل عام ، لا يجب تجاوز جرعة 240 مجم في اليوم في حالة الذبحة الصدرية.
عدم انتظام ضربات القلب ، تسرع القلب الناجم عن القلق ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي والتسمم الدرقي
عادة ما تحقق جرعة من 10-40 مجم ثلاث أو أربع مرات في اليوم التأثير العلاجي المطلوب.
الوقاية بعد الاحتشاء
يجب أن يبدأ العلاج بين اليوم الخامس واليوم الحادي والعشرين بعد احتشاء عضلة القلب. ابدأ بـ 1 قرص 40 مجم 4 مرات في اليوم لمدة 2 إلى 3 أيام. من أجل زيادة الامتثال ، يمكن إعطاء الجرعة اليومية بجرعتين يوميتين 80 ملغ. ورم القواتم (يستخدم فقط مع دواء يحجب مستقبلات ألفا الأدرينالية). قبل الجراحة: ينصح بجرعة 60 ملغ / يوم لمدة 3 أيام ، في الحالات الخبيثة غير الصالحة للجراحة: 30 ملغ / يوم.
أطفال
في بعض الحالات ، يمكن استخدام Inderal لعلاج عدم انتظام ضربات القلب عند الأطفال (اضطرابات ضربات القلب). يجب تعديل الجرعة من قبل الطبيب حسب عمر ووزن الطفل.
يجب تناول الأقراص مع قليل من الماء ، ويفضل دائمًا في نفس الوقت.
إذا فاتتك جرعة بسبب النسيان ، فيجب تناولها في أسرع وقت ممكن ، ولا ينبغي تناول جرعتين في نفس الوقت.
لا ينبغي أن يؤدي تحسين الحالة الصحية إلى توقف العلاج إلا إذا طلب الطبيب ذلك ، ويجب أن يكون التوقف عن العلاج تدريجيًا.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Inderal
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Inderal ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام Inderal ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Inderal
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Inderal آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع Inderal:
شائعة (لدى 1٪ أو أكثر من المرضى ولكن أقل من 10٪): برودة أصابع اليدين والقدمين ؛ معدل ضربات القلب البطيء خدر وتشنج في الأصابع يتبعه إحساس بالحرارة والألم (ظاهرة رينود) ؛ اضطرابات النوم / الكوابيس. تعب.
غير شائع (0.1٪ أو أكثر من المرضى ولكن أقل من 1٪): إسهال. غثيان؛ تقيأ.
نادر (0.01٪ أو أكثر من المرضى ولكن أقل من 0.1٪): قد يحدث تفاقم في صعوبات التنفس إذا كنت تعاني من الربو. الشعور بضيق في التنفس و / أو تورم الكاحلين إذا كنت تعاني من قصور في القلب ؛ كتلة القلب التي يمكن أن تسبب ضربات قلب غير طبيعية أو دوخة أو تعب أو إغماء ؛ الدوخة خاصة عند الوقوف. تدهور الدورة الدموية ، إذا كنت تعاني بالفعل من مشاكل في الدورة الدموية ؛ تساقط شعر؛ تغيرات في المزاج ؛ تخليط ؛ ذهان وهلوسة (اضطرابات عقلية) ؛ وخز في اليدين ؛ اضطراب في الرؤية ؛ جفاف العين ؛ طفح جلدي يشمل تفاقم الصدفية ؛ كدمات سهلة (قلة الصفيحات) ؛ بقع أرجوانية على الجلد (فرفرية).
نادر جدا (في أقل من 0.01٪ من المرضى): ضعف شديد في العضلات (الوهن العضلي الوبيل
التردد غير معروف (لا يمكن تحديد التردد من البيانات المتاحة): يمكن ملاحظة نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري وغير المصابين به بما في ذلك حديثي الولادة والأطفال وكبار السن ومرضى غسيل الكلى أو المرضى الذين يتلقون العلاج المضاد لمرض السكر. يمكن أيضًا ملاحظة نقص السكر في الدم في مرضى الصيام أو في مرضى الفشل الكبدي المزمن. يمكن ملاحظة التشنجات المتعلقة بنقص السكر في الدم.
الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أعلاه لا ينبغي أن تسبب إنذارًا لأنه ليس من المؤكد ظهورها.
قد تحدث تغييرات في بعض خلايا الدم أو مكونات الدم الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن آثار غير مرغوب فيها مثل الصداع والطفح الجلدي الحمامي. من حين لآخر ، قد يطلب منك طبيبك التحقق مما إذا كان Inderal له أي تأثير على خلايا الدم لديك.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
احتياطات خاصة للتخزين
يجب حفظ الأجهزة اللوحية في عبواتها الخاصة.
في حالة التوقف النهائي عن العلاج الذي يطلبه الطبيب ، يجب رمي الدواء المتبقي في العبوات المناسبة في الصيدلية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
تخلص من المنتج منتهي الصلاحية في العبوات المناسبة في الصيدلية.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
تكوين
كل جهاز لوحي يحتوي على: المبدأ النشط: بروبرانولول هيدروكلوريد 40 ملغ.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، الجيلاتين ، حامض دهني ، ستيرات المغنيسيوم
الشكل والمحتوى الصيدلاني
أجهزة لوحية.
إيندرال 40 ملغ - 30 حبة
إيندرال 40 ملغ - 50 حبة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
إندرال 40 مجم
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل جهاز لوحي يحتوي على: المبدأ النشط: بروبرانولول هيدروكلوريد 40 ملغ.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
- السيطرة على ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
- علاج الذبحة الصدرية.
- الوقاية بعد الإصابة بالاحتشاء.
- السيطرة على معظم حالات عدم انتظام ضربات القلب.
- الوقاية من الصداع النصفي.
- علاج الرعاش مجهول السبب.
- السيطرة على القلق وعدم انتظام دقات القلب عند القلق.
- مساعد في علاج الانسمام الدرقي وازمات التسمم الدرقي.
- علاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
- علاج ورم القواتم (المرتبط بعقار يحجب مستقبلات ألفا).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
نظرًا لأن نصف عمر الدواء قد يزيد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي أو كلوي كبير ، يجب توخي الحذر عند اختيار جرعة البدء عند بدء العلاج.
الكبار
ارتفاع ضغط الدم
يمكن زيادة جرعة البدء البالغة 40 مجم مرتين يوميًا على فترات أسبوعية حسب الاستجابة السريرية. تتراوح الجرعات المعتادة عادة بين 160 و 320 مجم / يوم. للحصول على مزيد من الانخفاض في ضغط الدم ، يمكن دمجه مع مدرات البول أو الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.
الذبحة الصدرية ، القلق ، الصداع النصفي ، الرعاش مجهول السبب
يمكن زيادة جرعة البدء البالغة 40 مجم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم بنفس المقدار على فترات أسبوعية حسب استجابة المريض. عادة ما يتم تحقيق استجابة مناسبة في حالات القلق والصداع النصفي والرعشات الأساسية بجرعة تتراوح من 80 إلى 160 مجم / يوم.
بشكل عام ، لا يجب تجاوز جرعة 240 مجم في اليوم في حالة الذبحة الصدرية.
عدم انتظام ضربات القلب ، تسرع القلب الناجم عن القلق ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي والتسمم الدرقي
عادة ما تحقق جرعة من 10-40 مجم ثلاث أو أربع مرات في اليوم التأثير العلاجي المطلوب.
الوقاية بعد الاحتشاء
يجب أن يبدأ العلاج بين اليوم الخامس واليوم الحادي والعشرين بعد احتشاء عضلة القلب. ابدأ بـ 1 قرص 40 مجم 4 مرات في اليوم لمدة 2 إلى 3 أيام. من أجل زيادة الامتثال ، يمكن إعطاء الجرعة اليومية بجرعتين يوميتين 80 ملغ.
ورم القواتم
(يستخدم حصريًا مع دواء يحجب مستقبلات ألفا الأدرينالية). قبل الجراحة: ينصح بجرعة 60 ملغ / يوم لمدة 3 أيام ، في الحالات الخبيثة غير الصالحة للجراحة: 30 ملغ / يوم.
المواطنين من كبار السن
الدليل على وجود علاقة بين مستويات البلازما والعمر غير متسق. ومع ذلك ، في كبار السن ، يجب تحديد الجرعة المثلى بشكل فردي على أساس النتائج السريرية.
أطفال
عدم انتظام ضربات القلب
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي والجدول التالي هو مجرد دليل:
الأطفال والمراهقون :
0.25 - 0.5 مجم / كجم 3-4 مرات في اليوم ، مضبوطة حسب الاستجابة. الحد الأقصى للجرعة 1 مجم / كجم 4 مرات في اليوم ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 160 مجم في اليوم.
04.3 موانع الاستعمال
Inderal هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي أو تشنج قصبي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن.
مثل جميع حاصرات بيتا الأخرى ، يجب عدم إعطاء Inderal للمرضى الذين يعانون من: فرط الحساسية الفردية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات ؛ بطء القلب؛ صدمة قلبية؛ انخفاض ضغط الدم. الحماض الأيضي صيام طويل اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الشريانية المحيطية. فشل كلوي؛ إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية والثالثة ؛ مرض العقدة الجيبية ورم القواتم غير المعالج (مع حاصرات ألفا) ؛ فشل القلب لا يسيطر عليه العلاج المناسب ؛ ذبحة برنزميتال.
يجب عدم دمج Inderal مع علاج فيراباميل وديلتيازيم.
يجب عدم استخدام Inderal في المرضى المعرضين لنقص سكر الدم ، على سبيل المثال بعد صيام طويل أو في المرضى الذين يعانون من ضعف تحمل الجلوكوز.
يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6) ؛ يمنع استخدامه في سن الأطفال.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
على الرغم من بطلان Inderal في حالات قصور القلب (انظر القسم 4.3) ، إلا أنه يمكن إعطاؤه لمرضى قصور القلب طالما يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب ، مع توخي الحذر الواجب ، للمرضى الذين يعانون من ضعف في احتياطي القلب.
كما هو موضح سابقًا في القسم 4.3 ، لا ينبغي إعطاء Inderal للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدورة الدموية الشريانية المحيطية الشديدة وقد يؤدي ذلك إلى تفاقم اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية الطفيفة.
يجب توخي الحذر بشكل خاص في إعطاء Inderal للمرضى الذين يعانون من إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى ، نظرًا لتأثيره السلبي على وقت التوصيل.
يمكن أن يمنع Inderal / يغير علامات وأعراض نقص السكر في الدم (خاصة عدم انتظام دقات القلب).يمكن أن يتسبب Inderal أيضًا في حدوث نقص سكر الدم لدى مرضى غير مصابين بمرض السكري مثل الرضع والأطفال والمرضى المسنين أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن أو المرضى الذين تم إعطاؤهم جرعة زائدة من الدواء. في حالات منعزلة يوجد نقص حاد في سكر الدم مع تشنجات و / أو غيبوبة بسبب Inderal ، يجب توخي الحذر عند استخدام علاجات Inderal و hypoglycemic في مرضى السكري. قد يطيل Inderal استجابة سكر الدم للأنسولين.
يمكن أن يخفي Inderal علامات الانسمام الدرقي.
إن خفض معدل ضربات القلب هو "عمل دوائي مستحث بواسطة" إنديرال. يجب مراعاة تقليل الجرعة في الحالات النادرة التي تظهر فيها الأعراض التي تُعزى إلى الانخفاض المفرط في معدل ضربات القلب.
من المهم عدم التوقف فجأة عن العلاج مع Inderal خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية. يمكن استبدال Inderal بحاصرات بيتا أخرى ذات قوة مكافئة أو يجب أن يتم سحبها تدريجيًا.
في المرضى الذين عولجوا مع Inderal الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التأقية لمسببات الحساسية المختلفة ، قد يحدث تفاقم ردود الفعل التحسسية بسبب المنبهات المتكررة من قبل مسببات الحساسية.
قد لا يستجيب هؤلاء المرضى بشكل كافٍ لجرعات الأدرينالين التي يشيع استخدامها في علاج تفاعلات الحساسية.
يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى تليف الكبد اللا تعويضي.
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي ، يجب توخي الحذر عند بدء العلاج واختيار جرعة البداية.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم البابي ، قد تتدهور وظائف الكبد وقد يتطور اعتلال الدماغ الكبدي. هناك تقارير عن زيادة خطر الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي أثناء العلاج بالبروبرانولول.
يحتوي الدواء على اللاكتوز ، لذلك فهو غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يعدل Inderal عدم انتظام دقات القلب الناجم عن نقص السكر في الدم.
يجب توخي الحذر بشكل خاص في إدارة Inderal لمرضى السكري ، خاصةً إذا تم علاجهم بعوامل سكر الدم. قد يطيل Inderal استجابة سكر الدم للأنسولين (انظر القسمين 4.3 و 4.4).
قد يؤدي الإعطاء المتزامن للريزاتريبتان والبروبرانولول إلى زيادة في المساحة تحت المنحنى و Cmax من ريزاتريبتان بحوالي 70-80٪ تثبيط مونوامين أوكسيديز- أ. إذا تم استخدام كلا الدواءين ، فإن الجرعة الموصى بها من ريزاتريبتان هي 5 ملغ ، بحد أقصى 3 جرعات في غضون 24 ساعة.
يتطلب الحذر بشكل خاص إعطاء Inderal للمرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى ، مثل ديسوبيراميد.
يمكن أن تتسبب عقاقير ديجيتال الغليكوزيد المرتبطة بحاصرات بيتا في زيادة وقت التوصيل الأذيني البطيني.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم ذات التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي (مثل فيراباميل وديلتيازيم) إلى تضخم هذه التأثيرات ، خاصة في المرضى الذين يعانون من فشل بطيني و / أو تشوهات التوصيل الأذيني الصيني والأذيني. هذا يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم الشديد وبطء القلب وفشل القلب. لا ينبغي إعطاء أي من حاصرات قنوات الكالسيوم أو حاصرات بيتا عن طريق الوريد قبل انقضاء 48 ساعة على الأقل بعد التوقف عن أي من العلاجين ، قبل بدء العلاج بـ Inderal.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الكالسيوم من ديهيدروبيريدين (مثل نيفيديبين) إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم وقد يحدث قصور القلب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الكامن.
إن الاستخدام المتزامن للأدوية المحاكية للودي ، مثل الأدرينالين ، يمكن أن يبطل تأثير حاصرات بيتا.يجب أن يتم تناول المستحضرات المحتوية على الأدرينالين بالحقن للمرضى الذين عولجوا بحاصرات بيتا لأنه ، في حالات نادرة ، حدث تضيق للأوعية ، ارتفاع ضغط الدم وبطء القلب.
قد يؤدي إعطاء Inderal أثناء تسريب الليدوكائين إلى زيادة تركيز ليدوكائين في البلازما بنسبة 30 ٪ تقريبًا.
يميل المرضى الذين يعالجون بالفعل مع Inderal إلى أن يكون لديهم مستويات ليدوكائين أعلى من مجموعات التحكم. يجب تجنب الاستخدام المتزامن.
يزيد الاستخدام المتزامن للسيميتيدين أو الهيدرالازين من مستويات البلازما لبروبرانولول ، في حين أن تناول الكحول المصاحب يمكن أن يزيدها أو ينقصها.
يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم الارتفاع الحاد في ضغط الدم الذي يمكن أن يحدث بعد التوقف عن تناول الكلونيدين. إذا تم إعطاء Inderal بالتزامن مع الكلونيدين ، فيجب إيقاف حاصرات بيتا عدة أيام قبل التوقف عن العلاج بالكلونيدين. إذا كان العلاج بحاصرات بيتا سيحل محل العلاج بالكلونيدين ، فيجب أن يبدأ العلاج بحاصرات بيتا بعد عدة أيام من إيقاف العلاج بالكلونيدين.
يجب توخي الحذر بشكل خاص إذا تم إعطاء الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين أو المركبات ذات الصلة بالاشتراك مع Inderal ، حيث حدثت تفاعلات تشنج وعائي في بعض المرضى.
الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم البروستاجلاندين (مثل إيبوبروفين وإندوميتاسين) قد يقلل من تأثيرات إنديرال الخافضة للضغط.
يمكن أن يسبب Inderal و chlorpromazine ، في وقت واحد ، زيادة في مستويات البلازما لكلا الدواءين. قد يتسبب هذا التأثير في استجابة مفرطة لمضادات الذهان للكلوربرومازين وزيادة في التأثير الخافض للضغط لـ Inderal.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام عوامل التخدير في المرضى المعالجين بـ Inderal ، ويجب إخطار طبيب التخدير بهذا العلاج ، وفي هذه الحالة ، يجب اختيار عامل التخدير مع الحد الأدنى من النشاط المؤثر في التقلص العضلي السلبي.
قد يؤدي استخدام حاصرات بيتا مع عوامل التخدير إلى إضعاف تسرع القلب الانعكاسي وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم. يجب تجنب استخدام عوامل التخدير التي تسبب تثبيط عضلة القلب.
أظهرت دراسات الحرائك الدوائية أن الأدوية التالية قد تتفاعل مع بروبرانولول بسبب التأثيرات على أنظمة إنزيمات الكبد التي تستقلب بروبرانولول: كينيدين ، بروبافينون ، ريفامبيسين ، ثيوفيلين ، وارفارين ، ثيوريدازين ، وحاصرات قنوات الكالسيوم دايهيدروبيريدين مثل نيفيديبين ، نيسولديبين ، نيبين ؛ نظرًا لأنه قد يتم تغيير تركيزات كل من Inderal والأدوية الأخرى في البلازما ، فقد يكون تعديل الجرعة ضروريًا اعتمادًا على الحكم السريري (انظر أيضًا القسم الخاص بالعلاج المتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم dihydropyridine أعلاه).
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
كما هو الحال مع جميع الأدوية الأخرى ، يمكن استخدام المنتج أثناء الحمل فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
مع Inderal لا يوجد دليل على المسخ.
ومع ذلك ، فإن حاصرات بيتا تقلل التروية المشيمية ، والتي يمكن أن تسبب موت الجنين داخل الرحم والولادات المبكرة وغير الناضجة. بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث ردود فعل سلبية (خاصة نقص السكر في الدم وبطء القلب عند الوليد وبطء القلب في الجنين). هناك خطر متزايد من حدوث مضاعفات في القلب والرئة عند الوليد في فترة ما بعد الولادة.
وقت الأكل
معظم حاصرات بيتا ، وخاصة المحبة للدهون ، تنتقل إلى حليب الثدي بكميات متفاوتة. لذلك لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذه الأدوية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر Inderal على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدوخة أو التعب قد يحدث في بعض الأحيان.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
إنديرال جيد التحمل بشكل عام. في الدراسات السريرية ، تُعزى الأحداث غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها بشكل عام إلى الإجراءات الدوائية لبروبرانولول.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة التالية حسب نظام الأعضاء:
تم الإبلاغ أيضًا عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية: صداع ، قلة المحببات واندفاعات حمامية.
إذا ، وفقًا للحكم السريري ، إذا تأثرت جودة حياة المريض سلبًا بسبب وجود أي من الآثار غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه ، فيجب النظر في التوقف عن العلاج.
يجب أن يكون التوقف عن علاج حاصرات بيتا تدريجيًا. في حالات نادرة من عدم التحمل ، والتي تتجلى في بطء القلب وانخفاض ضغط الدم أو حدوث عرضي لقلة الصفيحات ، فرفرية ، قلة المحببات ، اندفاعات حمامية وتشنج قصبي ، يجب إيقاف الدواء ، وإذا لزم الأمر ، علاج الجرعة الزائدة يجب أن يؤسس.
04.9 جرعة زائدة
يمكن أن تظهر أعراض الجرعة الزائدة مثل بطء القلب وانخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد والتشنج القصبي.
يجب أن تشمل التدابير الداعمة العامة: المراقبة الطبية الدقيقة ، والاستشفاء في وحدة العناية المركزة ، وغسل المعدة ، واستخدام الفحم المنشط وملين لمنع امتصاص الدواء الذي لا يزال موجودًا في الجهاز الهضمي ، واستخدام بدائل البلازما أو البلازما لعلاج انخفاض ضغط الدم و صدمة.
يمكن تصحيح بطء القلب الشديد بإعطاء 1-2 ملغ من الأتروبين عن طريق الوريد و / أو باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب. إذا لزم الأمر ، يمكن أن يتبع ذلك جرعة 10 ملغ من الجلوكاجون في الوريد ، والتي يمكن تكرارها أو تليها 1-10 مجم / ساعة من الجلوكاجون في الوريد كدالة للاستجابة. إذا لم يكن هناك استجابة للجلوكاجون أو إذا لم يكن متاحًا ، يتم استخدام منبه مستقبلات بيتا الأدرينالية مثل الدوبوتامين ، بجرعة 2.5 - 10 ميكروغرام / كغ / دقيقة عن طريق التسريب في الوريد.
يمكن أيضًا استخدام الدوبوتامين ، نظرًا لتأثيراته الإيجابية في التقلص العضلي ، لعلاج انخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد. من المحتمل أن تكون هذه الجرعات غير كافية لمواجهة التأثيرات القلبية التي يسببها حصار بيتا في حالة الجرعة الزائدة الكبيرة. يجب بعد ذلك زيادة جرعة الدوبوتامين حسب الحاجة لتحقيق الاستجابة المرغوبة بناءً على الحالة السريرية للمريض.
يمكن علاج التشنج القصبي عادةً باستخدام موسعات الشعب الهوائية الناهضة للبيتا 2 ، مثل السالبوتامول. قد تكون هناك حاجة لجرعات كبيرة من موسعات الشعب الهوائية ناهض بيتا 2 لمواجهة حصار بيتا الناتج عن بروبرانولول ويجب معايرة الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية ؛ ينبغي النظر في كل من الحقن الوريدي والمستنشق. يجب الأخذ بعين الاعتبار استخدام أمينوفيلين و / أو إبراتروبيوم عن طريق الوريد (عن طريق البخاخات) ، حيث يؤدي استخدام الجلوكاجون (1 أو 2 مجم في الوريد) إلى تأثير موسع قصبي في مرضى الربو. في الحالات الشديدة قد يكون من الضروري إعطاء الأكسجين أو اللجوء إلى التهوية الاصطناعية.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: حاصرات بيتا ، غير انتقائية ، غير مرتبطة.
كود ATC: C07AA05.
بروبرانولول هو مضاد تنافسي لكل من مستقبلات بيتا 1 وبيتا 2 الأدرينالية. لا يظهر نشاط ناهض على مستوى مستقبلات بيتا الأدرينالية ، ولكنه يظهر نشاط تثبيت الغشاء بتركيزات أعلى من 1-3 مجم / لتر ؛ ومع ذلك ، نادرًا ما يتم الوصول إلى هذه المستويات أثناء العلاج عن طريق الفم.
في البشر ، يتم إثبات الحصار التنافسي لمستقبلات بيتا الأدرينالية من خلال التحول الموازي إلى اليمين في منحنى معدل ضربات القلب للجرعة استجابةً لمنبهات بيتا مثل الأيزوبرينالين.
بروبرانولول ، مثله مثل حاصرات بيتا الأخرى ، له تأثيرات سلبية مؤثر في التقلص العضلي وبالتالي فهو بطلان في قصور القلب غير المنضبط.
بروبرانولول هو خليط راسيمي وشكله النشط هو S (-) أيزومر من بروبرانولول. باستثناء تثبيط تحويل هرمون الغدة الدرقية إلى ثلاثي يودوثيرونين ، فمن غير المرجح أن تؤدي أي خصائص مساعدة إضافية يمتلكها R (+) بروبرانولول ، مقارنة بالمزيج الراسيمي ، إلى تأثيرات علاجية مختلفة.
بروبرانولول فعال وجيد التحمل من قبل معظم الأعراق ، على الرغم من أن استجابة أقل قد تحدث في المرضى السود.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد الحقن في الوريد ، يكون نصف عمر البلازما لبروبرانولول حوالي ساعتين ؛ في الدم تكون نسبة المستقلبات إلى المركب الرئيسي أقل من تلك التي تم الحصول عليها بعد تناوله عن طريق الفم.
على وجه الخصوص ، بعد الحقن في الوريد لم يتم الكشف عن أي أثر لـ 4-هيدروكسي بروبرانولول.
يمتص بروبرانولول بالكامل عن طريق الفم مع ذروة البلازما بعد 1-2 ساعة في المرضى الصائمين. يتم استقلاب ما يصل إلى 90٪ من الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم عن طريق الكبد مع فترة نصف عمر للتخلص من 3-6 ساعات.
يتم توزيع البروبرانولول على نطاق واسع وسريع في الأعضاء والأنسجة ، مع مستويات أعلى في الرئتين والكبد والكلى والدماغ والقلب. يحتوي على نسبة عالية من الارتباط ببروتينات البلازما (80-95٪).
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تم الحصول على خبرة سريرية واسعة النطاق مع بروبرانولول.
ترد المعلومات المختلفة المتعلقة بإدارتها في فقرات محددة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز ، الجيلاتين ، حامض دهني ، ستيرات المغنيسيوم.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق معروفة.
06.3 فترة الصلاحية
في عبوة سليمة: 5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة PVC محكمة الغلق على دعامة ألومنيوم خام غير شفافة.
انديرال 40 مجم - 30 قرص.
إينديرال 40 ملغ - 50 حبة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
AstraZeneca S.p.A.
قصر فولتا ، Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 رقم ترخيص التسويق
إينديرال 40 ملغ - 30 قرصا: 020854028
إينديرال 40 ملغ - 50 قرصا: 020854030
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
أبريل 1967 / يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
تحديد ديسمبر 2011
