OBIMAL - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Obimal - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بروميد Otilonium

أوبيمال 40 ملغ أقراص مغلفة

لماذا يستخدم Obimal؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

مضادات الكولين الاصطناعية ، مركبات الأمونيوم الرباعية.

مؤشرات العلاجية

القولون العصبي والمظاهر المؤلمة التشنجية في القناة المعوية البعيدة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Obimal

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات الاستخدام: ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أوبيمال

يستعمل بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، تضخم البروستات ، تضيق البواب.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير Obimal

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي آثار سامة للجنين أو ماسخة أو مطفرة في الحيوانات ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن يقتصر استخدامه في الحمل وأثناء الرضاعة على حالات الضرورة المعترف بها وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر OBIMAL على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Obimal: Posology

مضغوطة ملبسة 2-3 مرات يوميا حسب تقدير الطبيب.

مدة العلاج: حسب الوصفة الطبية

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أوبيمال

في الحيوان ، ثبت أن بروميد أوتيلونيوم خالٍ من السمية عمليًا. وبالتالي ، لا ينبغي أن تظهر مشاكل خاصة بسبب الجرعة الزائدة عند الرجال أيضًا ، وفي هذه الحالة بالذات ، يوصى بإمكانية علاج أعراض وداعمة. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من OBIMAL ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي شك حول "استخدام OBIMAL ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأوبيمال

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب OBIMAL آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بعد التسويق:

الشرى.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة بشأن التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال

من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات عن الدواء ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تدهور واضحة

تكوين.

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المادة الفعالة: بروميد أوتيلونيوم 40 مجم.

سواغ - نواة: اللاكتوز ، النشا ، نشا الصوديوم جلايكولات ، ستيرات المغنيسيوم.

طلاء: هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول ، التلك.

الشكل الصيدلاني والمحتوى

40 ملغ أقراص مغلفة للإستعمال عن طريق الفم.

30 حبة

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية).إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Obimal في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

أوبيمال 40 مجم أقراص مغلفة

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل قرص مغلف على:

المبدأ النشط: بروميد أوتيلونيوم 40 مجم

سواغ ذات تأثيرات معروفة: اللاكتوز

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

قرص مغلف.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

القولون العصبي والمظاهر المؤلمة التشنجية في القناة المعوية البعيدة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

قرص مغلف من 2-3 مرات يوميا حسب تقدير الطبيب.

مدة العلاج: حسب الوصفة الطبية.

طريقة الإعطاء

استخدام عن طريق الفم

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يستعمل بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، تضخم البروستات ، تضيق البواب.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم إجراء دراسات تفاعل

04.6 الحمل والرضاعة

على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي آثار سامة للجنين أو ماسخة أو مطفرة في الحيوانات ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن يقتصر استخدامه في النساء الحوامل والمرضعات في حالات الضرورة المعترف بها وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر OBIMAL على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم جمع تقارير عفوية عن التفاعلات العكسية التالية في تجربة ما بعد التسويق ، وليس من الممكن تقدير تكرار هذه التفاعلات بشكل واقعي وبالتالي فهي غير معروفة.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : قشعريرة

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 جرعة زائدة

في الحيوان ، ثبت أن بروميد أوتيلونيوم خالٍ من السمية عمليًا.

وبالتالي ، لا ينبغي أن تظهر مشاكل خاصة بسبب الجرعة الزائدة عند الرجال أيضًا ، وفي هذه الحالة بالذات ، يوصى بإمكانية علاج أعراض وداعمة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الكولين الاصطناعية ، مركبات الأمونيوم الرباعية ، كود ATC: A03AB06

بروميد الأوتيلونيوم له تأثير قوي مضاد للتشنج على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي. يتم تنفيذ عملها من خلال تثبيط تقلص خلايا العضلات الملساء ، من خلال تداخل تعبئة أيونات Ca ++ الإضافية والداخلية الخلوية.

05.2 "خصائص حركية الدواء

أظهرت البيانات التجريبية أنه بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون الامتصاص ضعيفًا جدًا (حوالي 5 ٪ من الجرعة المعطاة) ؛ يتم التخلص من معظم الجزء الممتص عبر الطريق الصفراوي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

السمية الحادة: في نظام التشغيل لا يوجد معدل نفوق يصل إلى 1500 مجم / كجم في الجرذان وما يصل إلى 1000 مجم / كجم في الكلاب.

سمية المزمنة: في حيوانات التجارب ، لم يسبب تناول بروميد الأوتيلونيوم عن طريق الفم بجرعة 80 مجم / كجم لمدة 180 يومًا أي تعديل في الاختبارات الكيميائية الدموية والنسيجية.

علم المسخ: لا يوجد تأثير سام للجنين أو ماسخ في الجرذان والأرانب حتى لجرعات 60 مجم / كجم.

الطفرات: لا يوجد تأثير مطفر في العديد من الاختبارات التي أجريت.