زونيغران - زونيساميد

ما هو Zonegran؟

Zonegran هو دواء يحتوي على المادة الفعالة zonisamide. وهي متوفرة في كبسولات بيضاء (25 مجم) وأبيض ورمادي (50 مجم) وأبيض وأحمر (100 مجم).

ما هو استخدام Zonegran؟

يشار إلى Zonegran كعلاج إضافي في علاج المرضى البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات تنشأ في جزء معين من الدماغ). يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من التعميم الثانوي أو بدونه (يحدث التعميم الثانوي عندما يتوسع فرط النشاط لاحقًا إلى منطقة الدماغ بأكملها).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Zonegran؟

يجب إضافة Zonegran إلى العلاج الحالي. جرعة البدء الموصى بها هي 25 مجم مرتين في اليوم ، تؤخذ مع أو بدون طعام. بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة حتى 100 مجم في اليوم وبعد ذلك يمكن زيادة الجرعة على فترات أسبوعية بزيادات تصل إلى 100 مجم ، حسب استجابة المريض. بمجرد تحديد الجرعة الأنسب ، يمكن تناول كونفاجران مرة أو مرتين في اليوم. ثبت أن الجرعات من 300 إلى 500 مجم يوميًا فعالة ، ولكن الجرعات المنخفضة قد تكون كافية لبعض المرضى. الجرعة اليومية القصوى 500 مجم.
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الكبد أو الكلى أو في الأشخاص الذين يتناولون بعض الأدوية الأخرى ، قد تكون هناك حاجة لزيادة الجرعة بشكل أقل. يجب استخدام كونفاجران بحذر عند المرضى المسنين والمصابين باضطرابات في الكلى. لا ينصح باستعمال الدواء لمرضى القصور الكبدي الشديد ، يجب تخفيض الجرعة تدريجياً قبل إيقاف كونفاجران.
لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج ، المُدرج أيضًا في EPAR.

كيف يعمل Zonegran؟

المادة الفعالة في Zonegran ، zonisamide ، هي مضاد للصرع. تحدث النوبات بسبب "نشاط كهربائي غير طبيعي في الدماغ. يعمل Zonisamide عن طريق سد بعض المسام الموجودة على سطح الخلايا العصبية تسمى قنوات الصوديوم وقنوات الكالسيوم. تنقل هذه القنوات النبضات الكهربائية من خلية عصبية إلى أخرى." عن طريق منع هذه القنوات ، يمنع zonisamide الخلايا العصبية من مزامنة نشاطها والنشاط الكهربائي غير الطبيعي من الانتشار إلى أجزاء أخرى من الدماغ. وهذا يقلل من فرص حدوث النوبة. يعمل Zonegran أيضًا على الناقل العصبي المسمى. حمض جاما أمينوبوتريك (GABA) ، مادة كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض ، ويمكن أن يساعد ذلك في استقرار النشاط الكهربائي للدماغ.

كيف تمت دراسة Zonegran؟

قدم الطالب بيانات عن نماذج تجريبية من المؤلفات العلمية.
تم التحقيق مع Zonegran كعلاج إضافي في دراسة كبرى شملت 351 مريضًا يعانون من نوبات جزئية. في هذه الدراسة ، تمت مقارنة تأثيرات Zonegran مع تأثيرات الدواء الوهمي (علاج وهمي). تمت زيادة جرعة كونفاجران تدريجياً على مدى ستة أسابيع ، ثم بقيت مستقرة على مدى 18 أسبوعًا.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في وتيرة النوبات الجزئية خلال فترة 12 أسبوعًا قبل بدء العلاج و فترة العلاج 18 أسبوعا بجرعة ثابتة.

ما الفائدة التي أظهرها Zonegran أثناء الدراسات؟

كان Zonegran أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل تكرار الهجمات. عانى المرضى الذين عولجوا بـ 500 ملغ من زونيغران يوميًا انخفاضًا متوسطًا في تكرار النوبات بنسبة 51٪ مقارنة بـ 16٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بزونيغران؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع كونفاجران (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي فقدان الشهية (انخفاض شديد أو اختفاء في الشهية) ، والإثارة ، والتهيج ، والارتباك ، والاكتئاب ، والرنح (نقص التنسيق العضلي) ، والدوخة ، وعجز الذاكرة. ، نعاس ، ازدواج الرؤية (رؤية مزدوجة) وانخفاض مستويات البيكربونات في الدم ، لوحظ طفح جلدي شديد في المرضى الذين يتناولون زونجران ، بما في ذلك حالات متلازمة ستيفنز جونسون (نوع من الحساسية الحادة ، تهدد الحياة). القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع كونفاجران ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم كونفاجران في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لمادة الزونيساميد ، أو لأي من المكونات الأخرى أو السلفوناميدات (مثل بعض المضادات الحيوية).

لماذا تمت الموافقة على Zonegran؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zonegran أكبر من مخاطرها كعلاج مساعد في علاج المرضى البالغين الذين يعانون من نوبات جزئية ، مع أو بدون تعميم ثانوي ، وبالتالي أوصت بإصدارها. تسويق المنتج.

مزيد من المعلومات حول Zonegran:

في 10 مارس 2005 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Eisai Limited "تصريح تسويق" لشركة Zonegran ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Zonegran's EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2008

قد تكون المعلومات الواردة في Zonegran - zonisamide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.