ZOFRAN ® دواء يعتمد على هيدروكلوريد أوندانسيترون.
المجموعة العلاجية: مضادات القيء - Antinauseants - مضادات السيروتونين.
دواعي الإستعمال ZOFRAN ® Ondansetron
يستخدم ZOFRAN ® في كل من البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين للسيطرة على الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي والجراحة.
آلية عمل ZOFRAN ® Ondansetron
يتبع تناول أوندانسيترون عن طريق الفم امتصاص سريع من المعدة والأمعاء ، مما يضمن تحقيق أقصى تركيزات في البلازما بعد 90 دقيقة تقريبًا من تناوله.
يخضع العنصر النشط لعملية استقلاب أولية واسعة النطاق في الكبد ، ليتم توزيعها لاحقًا من خلال الدم ، أكثر من 70 ٪ مرتبط ببروتينات البلازما.
من ناحية أخرى ، تضمن تركيبة التحميلة ذروة البلازما القصوى في غضون 15-60 دقيقة ، مع توافر بيولوجي إجمالي للدواء يبلغ حوالي 60٪.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحرائك الدوائية لـ ZOFRAN ® أن الامتصاص يمكن أن يحدث بسرعة أكبر عند النساء بينما يحدث الإطراح بشكل أبطأ ، والذي يحدث بشكل رئيسي عبر النظام الصفراوي بعد الأيض الكبدي المدعوم بالإنزيمات السيتوكرومية.
يرجع التأثير المضاد للقىء الذي يضمنه هذا الدواء أساسًا إلى قدرة أوندانسيترون على العمل على مستوى مستقبلات السيروتونين 5HT3 ، المشاركة في نشأة القيء.
على الرغم من أن النشاط البيولوجي لهذا المكون النشط لم يتم توصيفه بالكامل بعد ، يُعتقد أن الدواء يمكن أن يعمل بطريقتين مختلفتين: الأولى ، والتي تأخذ شكل "تثبيط مستقبلات هرمون السيروتونين في الجهاز الهضمي ، المسؤولة عن "تنشيط المسارات الواردة المبهم مفيد في ظهور الغثيان والقيء ، والثاني الذي يتم التعبير عنه من خلال تثبيط مستقبلات 5HT3i المعبر عنها على المستوى المركزي.
هذا الأسلوب الخاص من العمل يجعل أوندانسيترون مفيدًا بشكل خاص في علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والإشعاعي ، وغالبًا ما يتميز بزيادة كبيرة في إفراز السيروتونين على مستوى الجهاز الهضمي.
أجريت الدراسات والفعالية السريرية
1. ONDANSETRON والعلاج المركب في حالة الغثيان بعد الجراحة
منظار الجراحة. 2010 7 أكتوبر. [Epub قبل الطباعة]
علاج الغثيان والقيء بعد الجراحة في المرضى الذين يخضعون لعملية استئصال المرارة بالمنظار.
فوجي واي.
الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية هي بعض الأعراض التي عادة ما تتبع الجراحة ، والتي تقلل بشكل كبير من جودة حياة المرضى طوال فترة الإقامة في المستشفى. يجب أن يشمل النهج الصحيح لهذه المشكلة علاجًا مركبًا يتضمن أيضًا مضادات مستقبلات السيروتونين: تظهر البيانات أن العلاج المشترك يمكن أن يكون أكثر فعالية وحسمًا من العلاجات الأحادية.
2. ONDANSETRON والأدوية الجديدة
سرطان. 2010 15 ديسمبر ؛ 116: 5659-66.
يتفوق البالونوسترون اليومي على أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي المتأخر في المرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النقوي الحاد.
Mattiuzzi GN و Cortes JE و Blamble DA و Bekele BN و Xiao L و Cabanillas M و Borthakur G و O "Brien S و Kantarjian H.
على الرغم من أوندانسيترون ، يمثل اليوم سلفًا لعائلة مهمة من الأدوية المستخدمة في الوقاية من الغثيان والقيء بعد العلاج الكيميائي. وعلى أساس هذا المبدأ النشط ، تطورت نظائر مهمة أخرى بمرور الوقت ، والتي على الرغم من قدرتها على تقليل الشعور الغثيان ، وتحسين نوعية حياة المرضى ، فإنهم يحافظون على نفس القدرة المضادة للقيء مثل سلفهم أوندانسيترون.
3.ONDANSETRON في "حالة الطوارئ السابقة للمستشفى
رعاية الطوارئ. 2011 يناير ؛ 15: 34-8.
أوندانسيترون آمن وفعال لعلاج الغثيان والقيء قبل دخول المستشفى من قبل المسعفين.
Salvucci AA، Squire B، Burdick M، Luoto M، Brazzel D، Vaezazizi R.
على الرغم من أن أوندانسيترون معروف اليوم بخصائصه المضادة للقيء ، والتي تتضح بشكل خاص في حالة المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي أو الجراحة ، فإن هذه الدراسة توضح كيف يمكن للمكون النشط المذكور أعلاه أن يؤدي تأثيرًا مهمًا مضادًا للقيء حتى عند استخدامه من قبل المسعفين في علاج الغثيان والقيء غير المتمايز.
طريقة الاستعمال والجرعة
زوفران ® 4 ، 8 ملغ أقراص أوندانسيترون مغلفة أو قابلة للتشتت ؛ التحاميل من 16 ملغ أوندانسيترون. 4mg شراب أوندانسيترون ؛ 2-8 ملجم / 2 مل محاليل حقن أوندانسيترون:
الجرعة المستخدمة عادة في الوقاية من الغثيان والقيء هي 8 ملغ من المادة الفعالة ، تؤخذ قبل ساعتين من العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي أو الجراحة ، بغض النظر عن التركيبة.
على أي حال ، يجب أن يحدد الطبيب بالضرورة الصيغة الصحيحة للجرعة ، والتي يمكن أن تختلف اختلافًا كبيرًا وفقًا لكيان العلاج ، والخصائص الفيزيولوجية والفسيولوجية للمريض وصورته المرضية.
تحذيرات ZOFRAN ® Ondansetron
يجب تجنب تناول ZOFRAN ® ، أو مراقبته بعناية خاصة في المرضى الذين عانوا من تفاعلات فرط الحساسية تجاه مضادات مستقبلات 5HT3 الأخرى ، أو الذين يعانون من انسداد معوي ، نظرًا لقدرة المادة الفعالة على إبطاء معدل العبور المعوي.
في التركيبات المختلفة ، قد تكون مصادر اللاكتوز ، السوربيتول والفينيل ألانين موجودة ، لذلك يُنصح بالتحكم الدقيق في السواغات من أجل تجنب التفاعلات الجانبية غير السارة في المرضى الذين يعانون على التوالي من سوء امتصاص الجالاكتوز / الجلوكوز أو نقص إنزيم اللاكتاز ، وعدم تحمل الفركتوز الوراثي و بيلة الفينيل كيتون.
يمكن للنشاط المهدئ المحتمل للدواء أن يقلل من قدرات الإدراك لدى المريض.
الحمل والرضاعة
على الرغم من الدراسات المختلفة التي أجريت على نماذج حيوانية ، فقد أظهرت عدم وجود آثار جانبية على صحة الجنين والأم ، بعد تناول عقار أوندانسيترون أثناء الحمل ، فإن عدم وجود تجارب سريرية بشرية مهمة لا يسمح بتحديد ملف الأمان. ZOFRAN ® عند تناوله أثناء الحمل.
لذلك يُنصح بتجنب تناول هذا الدواء خلال فترة الحمل بأكملها والرضاعة التالية ، نظرًا لوجود المادة الفعالة في حليب الثدي.
التفاعلات
في الوقت الحالي ، لا توجد أدلة تجريبية ذات دلالة خاصة بالحرائك الدوائية ، تتعلق بالعواقب المحتملة للتفاعلات الدوائية للأوندانسيترون مع المكونات النشطة الأخرى.
يسمح التمثيل الغذائي الكبدي للمكوِّن النشط ، المدعوم بأنزيمات مختلفة ، بإبقاء هذه العملية نشطة حتى في وجود مثبطات معينة ، دون تداعيات خطيرة على الخصائص الحركية الدوائية والدوائية للمكون النشط.
موانع الاستعمال ZOFRAN ® Ondansetron
لا يستخدم زوفران في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لأحد مكوناته ، في حالة بيلة الفينيل كيتون ، بسبب وجود مصادر فينيل ألانين ، وأثناء الحمل والرضاعة.
الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية
أظهرت البيانات التجريبية ومراقبة ما بعد التسويق وجود بعض الآثار الجانبية الشائعة إلى حد ما بعد تناول ZOFRAN ® مثل: الصداع والإحساس بالحرارة والاحمرار والإمساك والإحساس بالحرقان في موقع الحقن.
من ناحية أخرى ، كانت حالات التفاعلات خارج السبيل الهرمي ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، وزيادة الترانساميناسات وبطء القلب نادرة.
ملحوظة
ZOFRAN ® دواء لا يمكن بيعه إلا بوصفة طبية.
قد تكون المعلومات الواردة في ZOFRAN ® Ondansetron المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
