ما هو سيلدينافيل راتيوفارم؟
Sildenafil ratiopharm هو دواء يحتوي على المادة الفعالة السيلدينافيل. يتوفر على شكل أقراص بيضاوية زرقاء (25 و 50 و 100 مجم).
السيلدينافيل ratiopharm هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "عقار مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى الفياجرا.
ما هو استخدام Sildenafil Ratiopharm؟
يستخدم Sildenafil ratiopharm لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا بالعجز الجنسي) ، وهو "عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على" الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي مطلوب من أجل Sildenafil ratiopharm ليكون فعالاً.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Sildenafil Ratiopharm؟
الجرعة الموصى بها من سيلدينافيل ratiopharm هي 50 ملغ حسب الحاجة ، على أن تؤخذ قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول Sildenafil ratiopharm مع وجبات الطعام ، فقد يتأخر بدء التأثير مقارنةً بتناوله في حالة الصيام. اعتمادًا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 مجم كحد أقصى أو تقليلها إلى 100 مجم كحد أقصى ملغ 25 ملغ. المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل حادة في الكلى يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 25 مجم. الحد الأقصى لتكرار الجرعات الموصى به هو قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل Sildenafil Ratiopharm؟
تنتمي المادة الفعالة في Sildenafil ratiopharm ، sildenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم فوسفوديستيراز ، والذي عادةً ما يكسر مادة تسمى أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء العضلات الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي) ، مما يسمح بتدفق من الدم في الجسم الكهفي وينتج الانتصاب عن طريق منع انهيار cGMP ، يستعيد Sildenafil ratiopharm وظيفة الانتصاب ، والتحفيز الجنسي مطلوب دائمًا لتحقيق الانتصاب.
كيف تمت دراسة سيلدينافيل راتيوفارم؟
نظرًا لأن Sildenafil ratiopharm هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي الفياجرا. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Sildenafil Ratiopharm؟
نظرًا لأن Sildenafil ratiopharm هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Sildenafil Ratiopharm؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Sildenafil ratiopharm ذات جودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع الفياجرا. ولذلك ، ترى لجنة CHMP أنه ، في حالة الفياجرا ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح Sildenafil ratiopharm تصريح تسويق.
مزيد من المعلومات حول Sildenafil Ratiopharm
في 23 ديسمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة ratiopharm GmbH "تصريح تسويق" لـ Sildenafil ratiopharm ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده عند انتهاء الصلاحية.
للحصول على النسخة الكاملة من Sildenafil ratiopharm EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Sildenafil Ratiopharm المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
