ما هو سانكوسو - جرانيسيترون؟
سانكوسو دواء يحتوي على المادة الفعالة جرانيسترون. وهي متوفرة على شكل رقعة عبر الجلد (والتي تسمح بإعطاء الدواء من خلال الجلد). تطلق كل رقعة 3.1 ملغ من المادة الفعالة جرانيسترون كل 24 ساعة.
Sancuso هو "الطب العام الهجين". هذا يعني أن Sancuso مشابه لـ "الطب المرجعي" الذي يحتوي على نفس المادة الفعالة ، لكن طريقة إعطائه مختلفة. الطب المرجعي لـ Sancuso هو Kytril ، الذي يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، بينما Sancuso عبارة عن رقعة توضع على الجلد.
ما هو Sancuso - Granisetron المستخدمة؟
سانكوسو هو مضاد للقىء (دواء يمنع الغثيان والقيء). يستخدم للوقاية من الغثيان والقيء عند المرضى الذين يخضعون لأنواع معينة من العلاج الكيميائي (الأدوية المضادة للسرطان) التي تسبب الغثيان والقيء المعتدل أو الشديد. يشار إلى Sancuso فقط للبالغين الذين يواجهون صعوبة في ابتلاع الأدوية وفي الحالات التي يكون فيها العلاج الكيميائي مدته المتوقعة من 3-5 أيام.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Sancuso - Granisetron؟
يتم وضع اللاصقة عبر الجلد قبل 24 إلى 48 ساعة من العلاج الكيميائي. يجب وضع اللاصقة على بشرة صحية ونظيفة وجافة ، على الجزء الخارجي من العضد ، أو على البطن ، إذا لم يكن ذلك ممكنًا. ويمكن ارتداء اللاصقة لمدة تصل إلى سبعة أيام ، حسب مدة العلاج الكيميائي ، ويجب إزالته بعد 24 ساعة على الأقل من الانتهاء من العلاج الكيميائي ، ويجب عدم تقطيع اللصقة إلى عدة أجزاء.
كيف يعمل Sancuso - Granisetron؟
المادة الفعالة في سانكوسو ، جرانيسيترون ، هي "مضاد 5HT3". أي أنه يمنع مادة كيميائية في الجسم تسمى 5-هيدروكسي تريبتامين (5HT ، المعروف أيضًا باسم السيروتونين) من الارتباط بمستقبلات 5HT3 في الدماغ والأمعاء. عندما يرتبط 5HT بهذه المستقبلات ، فإنه عادة ما يسبب الغثيان والقيء. المستقبلات ، يمنع سانكوسو الشعور بالغثيان والقيء اللذين غالبًا ما يرتبطان بأنواع معينة من العلاج الكيميائي.
كيف تمت دراسة Sancuso-Granisetron؟
نظرًا لأن Sancuso هو دواء عام هجين ، فقد قدم مقدم الطلب بيانات مقارنة حول الطب المرجعي بالإضافة إلى نتائج دراساتهم.
تم التحقق من فائدة Sancuso في الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي في دراسة رئيسية واحدة شملت ما مجموعه 641 مريضًا.كان هؤلاء المرضى قد خضعوا لعدة أيام من العلاج الكيميائي الذي أدى إلى الغثيان والقيء في الدراسة مقارنة مع التصحيح عبر الجلد Sancuso الذي تم ارتداؤه لمدة سبعة أيام و granisetron عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة العلاج الكيميائي.
كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين يمكن السيطرة على الغثيان والقيء ، أي عدم وجود نوبات من القيء أو التهوع (تقلصات قوية لا إرادية في المعدة مصحوبة بالحاجة إلى القيء) ، ولكن تم ملاحظة غثيان خفيف فقط دون الحاجة إلى ذلك. تناول الأدوية الأخرى المضادة للقيء للتخفيف السريع من آثار العلاج الكيميائي.
ما فائدة Sancuso الموضحة أثناء الدراسات؟
أظهرت رقعة سانكوسو عبر الجلد تأثيرات مشابهة للجرانيسيترون المأخوذ عن طريق الفم في الوقاية من القيء والغثيان بعد العلاج الكيميائي: 60.2٪ من المرضى الذين عولجوا بلصقة سانكوسو عبر الجلد (171 من 284) كانوا قادرين على السيطرة على الغثيان والقيء مقارنة بـ 64.8٪ من الأشخاص. عولج بالجرانيسترون عن طريق الفم (193 من 298).
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Sancuso؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Sancuso (شوهد في 1 إلى 10 مرضى من 100) هو الإمساك ، وكانت معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى معتدلة ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Sancuso ، انظر الكتيب.
يجب عدم استخدام Sancuso في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للجرانيسيترون أو مضادات 5HT3 الأخرى أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Sancuso - Granisetron؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن رقعة Sancuso عبر الجلد أظهرت فائدة مماثلة للجرانيسيترون الذي يتم تناوله عن طريق الفم. على الرغم من بدء تأثير Sancuso في وقت لاحق ، إلا أن CHMP اعتبرت أنه يمكن أن يكون مفيدًا للمرضى الذين يعانون من صعوبات في البلع ، والذين قد يحتاجون بخلاف ذلك إلى إعطاء الأدوية المضادة للقيء عن طريق الوريد يوميًا. لذلك ، قررت CHMP أن فوائد الدواء تتجاوز حددت المخاطر وأوصت بمنح "ترخيص التسويق" لشركة Sancuso.
مزيد من المعلومات حول Sancuso - Granisetron
في 20 أبريل 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Sancuso ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Sancuso ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2012.
قد تكون المعلومات الموجودة على Sancuso - Granisetron المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
