ما هو Pravafenix-pravastatin / fenofibrate؟
Pravafenix هو دواء يعتمد على المواد الفعالة pravastatin و fenofibrate. وهي متوفرة في كبسولات خضراء وزيتون ملونة تحتوي على 40 ملغ من برافاستاتين و 160 ملغ من فينوفايبرات.
ما هو Pravafenix- برافاستاتين / فينوفايبرات المستخدم؟
يشار إلى Pravafenix لعلاج المرضى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب مع مستويات الكوليسترول الضار LDL (أو الكولسترول السيئ) التي يتم التحكم فيها بالفعل باستخدام علاج pravastatin فقط ، ولكنهم بحاجة إلى مزيد من خفض مستويات الكوليسترول لتحسين مستويات الكوليسترول. نوع الدهون).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pravafenix- برافاستاتين / فينوفايبرات؟
قبل بدء العلاج مع Pravafenix ، يجب على الطبيب المعالج فحص أي سبب محتمل لمستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية غير الطبيعية لدى المريض وإنشاء نظام غذائي مناسب.
الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة في اليوم ، تؤخذ مع وجبة العشاء. يجب دائمًا تناول الدواء مع الطعام ، حيث يقل امتصاصه على معدة فارغة. يجب أن يخضع المريض لفحوصات دم منتظمة للتحقق من فعالية الدواء ، ويجب على الطبيب المعالج التوقف عن العلاج إذا لم يتم العثور على استجابة كافية في غضون ثلاثة أشهر.
كيف يعمل Pravafenix- برافاستاتين / فينوفايبرات؟
المكونات النشطة من Pravafenix و pravastatin و fenofibrate لها تأثيرات مختلفة وتأثيرات تكميلية.
ينتمي برافاستاتين إلى مجموعة "الستاتين". يقلل الكوليسترول الكلي في الدم عن طريق تثبيط عمل إنزيم HGM CoA Reductase ، وهو إنزيم كبدي يشارك في إنتاج الكوليسترول. نظرًا لأن الكبد يحتاج إلى الكوليسترول لإنتاج الصفراء ، فإن انخفاض مستويات الكوليسترول في الدم يتسبب في إنتاج الكبد لمستقبلات تجذب الكوليسترول في الدم ، مما يقلل من مستواه. الكوليسترول الذي ينجذب بهذه الطريقة هو LDL ، أو الكوليسترول "الضار".
فينوفايبرات هو "ناهض PPAR". ينشط نوعًا من المستقبلات يسمى "مستقبلات تنشط تكاثر البيروكسيسومات من نوع ألفا" ، وتتمثل مهمتها في تدمير الدهون التي يتم إدخالها مع النظام الغذائي ، وخاصة الدهون الثلاثية. عندما يتم تنشيط المستقبلات ، يتم تسريع تكسير الدهون ، مما يساعد على التخلص من الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم.
كيف تمت دراسة Pravafenix- برافاستاتين / فينوفايبرات؟
منذ أن تم استخدام برافاستاتين وفينوفيبرات لسنوات عديدة ، بالإضافة إلى النتائج التي تم الحصول عليها من دراساتها الخاصة ، قدمت الشركة البيانات المستخرجة من المؤلفات العلمية.
أجرت الشركة دراسة محورية قارنت بين Pravafenix و pravastatin monotherapy في 248 مريضًا بأمراض القلب عالية الخطورة مع مستويات غير طبيعية من الكوليسترول والدهون الثلاثية. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض مستويات الكوليسترول بعد 12 أسبوعًا (باستثناء HDL أو الكوليسترول "الجيد").
ما فائدة Pravafenix- برافاستاتين / فينوفايبرات الموضحة أثناء الدراسات؟
في الدراسة المحورية ، تبين أن Pravafenix أكثر فعالية من pravastatin وحده في خفض مستويات الكوليسترول غير HDL. تم تخفيض مستويات الكوليسترول غير HDL في المتوسط بنسبة 14 ٪ تقريبًا في المرضى الذين تناولوا Pravafenix مقارنة بـ 6 ٪ في المرضى الذين تناولوا pravastatin بمفرده.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Pravafenix- pravastatin / fenofibrate؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Pravafenix (تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي انتفاخ البطن (الانتفاخ) ، آلام البطن (آلام المعدة) ، الإمساك ، الإسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم (الحموضة المعوية) ، التجشؤ ، انتفاخ البطن (الغاز) ، غثيان ، انزعاج بطني ، قيء وزيادة مستوى أنزيمات الكبد في الدم. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Pravafenix ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Pravafenix في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمادة الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى. لا ينبغي استخدام Pravafenix في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا أو الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد ، أو مشاكل متوسطة إلى شديدة في الكلى ، أو حساسية ضوئية أو تفاعلات سمية ضوئية (تفاعلات حساسية أو تلف الجلد الناجم عن "التعرض للضوء) أثناء العلاج بالفايبرات أو كيتوبروفين. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض المرارة ، التهاب البنكرياس الحاد أو المزمن (التهاب البنكرياس) أو الذين لديهم تاريخ من اعتلال عضلي (مشاكل في العضلات) أو انحلال الربيدات (تدمير ألياف العضلات) بعد إعطاء الستاتين أو الفايبريت. النساء المرضعات.
لماذا تمت الموافقة على Pravafenix- pravastatin / fenofibrate؟
استعرضت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) البيانات المنشورة مؤخرًا حول فوائد مزيج الستاتين والفينوفيبرات. لاحظت اللجنة أيضًا أن Pravafenix ظهر أنه مفيد بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية وانخفاض مستويات الكوليسترول HDL. لذلك قررت اللجنة أن فوائد Pravafenix تفوق مخاطره في هذه المجموعة من المرضى وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Pravafenix- pravastatin / fenofibrate
في 14 أبريل 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية لشركة Laboratoires SMB s.a. "تصريح تسويق" لـ Pravafenix ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Pravafenix ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Pravafenix-pravastatin / fenofibrate المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
