إيفابرادين زينتيفا

ما هو Ivabradine Zentiva وما الذي يستخدم؟

Ivabradine Zentiva هو دواء للقلب يستخدم لعلاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة طويلة المدى (ألم في الصدر والفك والظهر بسبب مجهود بدني) لدى البالغين المصابين بمرض الشريان التاجي (مرض القلب الناجم عن انسداد الأوعية الدموية التي تغذي عضلة القلب): يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من ضربات قلب طبيعية ، والذين لا يقل معدل ضربات القلب لديهم عن 70 نبضة في الدقيقة ، ويستخدم في المرضى الذين لا يستطيعون تناول حاصرات بيتا (نوع آخر من الأدوية المستخدمة). ) أو بالاشتراك مع حاصرات بيتا في المرضى الذين لا يمكن السيطرة على مرضهم بشكل كامل باستخدام حاصرات بيتا.

يستخدم Ivabradine Zentiva أيضًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب على المدى الطويل (وهي حالة لا يستطيع فيها القلب ضخ ما يكفي من الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم) وإيقاع القلب الطبيعي ، حيث يبلغ معدل ضربات القلب 75 نبضة في الدقيقة على الأقل. يتم استخدامه مع العلاج القياسي بما في ذلك حاصرات بيتا أو في المرضى الذين لا يمكن علاجهم بحاصرات بيتا.

يحتوي Ivabradine Zentiva على المادة الفعالة ivabradine. إنه "دواء عام". هذا يعني أن Ivabradine Zentiva مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Procoralan لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.

كيف يتم استخدام Ivabradine Zentiva؟

يتوفر Ivabradine Zentiva على شكل أقراص (5 و 7.5 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 5 مجم مرتين في اليوم مع وجبات الطعام ؛ قد يزيد طبيبك هذه الجرعة إلى 7.5 مجم مرتين في اليوم أو ينقصها إلى 2.5 مجم (نصف قرص 5 مجم) مرتين في اليوم ، حسب معدل ضربات قلب المريض والأعراض. في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يمكن استخدام جرعة ابتدائية أقل من 2.5 مجم مرتين يوميًا. يجب إيقاف العلاج إذا انخفض معدل ضربات القلب باستمرار إلى ما دون 50 نبضة في الدقيقة أو إذا استمرت أعراض بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء). في علاج الذبحة الصدرية ، إذا لم تتحسن الأعراض في غضون 3 أشهر من بدء العلاج ، يجب إيقاف العلاج. ، إذا كان للدواء تأثير محدود فقط في تقليل الأعراض أو تقليل معدل ضربات القلب ، فيجب على طبيبك أن يفكر في إيقاف العلاج.

كيف يعمل Ivabradine Zentiva؟

تعود أعراض الذبحة الصدرية إلى عدم كفاية إمداد القلب بالدم المؤكسج ، وتحدث هذه الأعراض في الذبحة الصدرية المستقرة أثناء المجهود البدني. المادة الفعالة في دواء Ivabradine Zentiva ، ivabradine ، تمنع "إذا كان التيار" في العقدة الجيبية ، "منظم ضربات القلب" الطبيعي الذي ينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر هذا التيار ، ينخفض ​​معدل ضربات القلب ، مما يجعل القلب يعمل بشكل أقل و لذلك يتطلب دمًا أقل أكسجينًا ، لذلك يقلل Ivabradine Zentiva من أعراض الذبحة الصدرية أو يمنعها.

تعود أعراض قصور القلب إلى حقيقة أن كمية الدم التي يتم ضخها من القلب إلى الجسم غير كافية. من خلال تقليل معدل ضربات القلب ، يقلل Ivabradine Zentiva من الضغط على القلب ، ويبطئ تقدم قصور القلب ويحسن الأعراض.

ما فائدة Ivabradine Zentiva الموضحة أثناء الدراسات؟

نظرًا لأن Ivabradine Zentiva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعي ، Procoralan. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

نظرًا لأن Ivabradine Zentiva هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

ما هي المخاطر المرتبطة ب Ivabradine Zentiva؟

نظرًا لأن Ivabradine Zentiva هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Ivabradine Zentiva؟

خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Ivabradine Zentiva يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Procoralan. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Procoralan ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بقبول Ivabradine Zentiva للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ivabradine Zentiva؟

تم توضيح التوصيات والاحتياطات التي يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى مراعاتها من أجل استخدام Ivabradine Zentiva بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Ivabradine Zentiva

للحصول على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Ivabradine Zentiva ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Ivabradine Zentiva ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.

قد تكون المعلومات الواردة في Ivabradine Zentiva المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.