المكونات النشطة: حمض الهيالورونيك (ملح حمض الهيالورونيك الصوديوم).
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول
لماذا يتم استخدام Hyalistil؟ لما هذا؟
ما هذا
الدموع الاصطناعية.
لماذا يتم استخدامه
يستخدم Hyalistil لعلاج أعراض متلازمة جفاف العين.
موانع عندما لا ينبغي استخدام Hyalistil
فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Hyalistil
في حالة إعطاء محاليل العيون للأغراض العلاجية ، يجب إيقاف تقطير المنتج.
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس ، وفي هذه الحالة أوقف العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب ، وفي حالة استمرار الأعراض أو تفاقمها ، توقف عن الاستخدام واستشر طبيبك.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Hyalistil
لا توجد ظاهرة معروفة لتفاعل HYALISTIL مع أدوية أخرى حتى الآن. ومع ذلك ، يوصى بتجنب الاستخدام المتزامن لمنظفات أخرى أو محاليل مطهرة.
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يترسب ملح حمض الهيالورونيك في وجود أملاح الأمونيوم الرباعية.
لذلك يجب تجنب الاستخدام المتزامن للحلول المحتوية على هذه المواد.
الحمل والرضاعة (انظري ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة).
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
في فترة الحمل والرضاعة ، يجب استخدام HYALISTIL فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يتدخل HYALISTIL في القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض مكونات Hyalistil
يحتوي هذا المنتج الطبي على مادة الثيومرسال كمادة حافظة ، وبالتالي قد تحدث تفاعلات حساسية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Hyalistil: Posology
كم العدد
قطرتان من العين ثلاث مرات أو أكثر في اليوم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.
متى وإلى متى
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
يحب
تنقع في كيس الملتحمة.
يجب استخدام HYALISTIL في حاوية جرعة واحدة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
تعليمات الاستخدام
هياليستيل في قوارير 5 مل و 10 مل
قم بإزالة الغطاء الواقي وفك الغطاء. (رسم تخطيطي)
اقلب الزجاجة رأسًا على عقب واسكب القطرات عن طريق الضغط الخفيف على الزجاجة نفسها.
أغلق الزجاجة عن طريق شد الغطاء.
HYALISTIL في حاوية جرعة واحدة
قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.
افصل حاوية الجرعة الواحدة من الشريط. (رسم تخطيطي)
افتح عن طريق قلب الجزء العلوي دون سحب. (رسم تخطيطي)
تجنب ترك طرف الحاوية يلامس العين أو أي سطح آخر
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Hyalistil
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Hyalistil ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام Hyalistil ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Hyalistil
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Hyalistil آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في النشرة الداخلية للحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
لا يُعرف أي من التفاعلات الدوائية الضارة المحلية أو الجهازية.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
تجنب التعرض للضوء والحرارة.
HYALISTIL 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل: مدة الصلاحية بعد فتح الزجاجة لأول مرة هي 28 يومًا.
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة:
يجب استخدام عبوة الجرعة الواحدة مباشرة بعد الفتح ، ولا يجوز إعادة استخدامها.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
من المهم أن تتوفر لديك دائمًا معلومات عن الدواء ، لذلك احتفظ دائمًا بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
تكوين
HYALISTIL 0.2٪ في زجاجة بها 5 مل و 10 مل 1 مل من قطرات العين ، يحتوي المحلول على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم
سواغ: كلوريد الصوديوم - كلوريد البوتاسيوم - أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات - فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكا هيدرات - ثيومرسال - ماء منقى.
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة
تحتوي كل عبوة أحادية الجرعة
0.25 مل قطرة للعين محلول. 1 مل قطرة للعين محلول يحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم
سواغ: كلوريد الصوديوم - كلوريد البوتاسيوم - أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات - فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكا هيدرات - ماء نقي.
كيف تبدو
HYALISTIL 0.2٪ يأتي على شكل قطرات للعين ، محلول.
محتويات العبوة هي:
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول: عبوة تحوي 5 مل.
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول: عبوة تحتوي على 10 مل.
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول: 20 عبوة أحادية الجرعة من 0.25 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول
02.0 التركيب النوعي والكمي
هياليستيل 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل
1 مل قطرة للعين محلول يحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم
سواغ: الثيومرسال
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
هياليستيل 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة 0.25 مل
1 مل قطرة للعين محلول يحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات للعين ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج أعراض متلازمة جفاف العين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
- ينقع في كيس الملتحمة قطرتان من العين ثلاث مرات أو أكثر في اليوم.
قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.
يجب استخدام HYALISTIL في حاوية جرعة واحدة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.
عن طريق وضع القطرات ، امنع طرف الحاوية من ملامسة العين أو أي سطح آخر.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في حالة إعطاء محاليل العيون للأغراض العلاجية ، يجب إيقاف تقطير المنتج.
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس ، وفي هذه الحالة أوقف العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب ، وفي حالة استمرار الأعراض أو تفاقمها ، توقف عن الاستخدام واستشر طبيبك.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
تعليمات الاستخدام
هياليستيل 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل
قم بإزالة الغطاء الواقي وفك الغطاء.
اقلب الزجاجة رأسًا على عقب واسكب القطرات عن طريق الضغط الخفيف على الزجاجة نفسها.
أغلق الزجاجة عن طريق شد الغطاء.
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة
افصل الجرعة الواحدة من الشريط.
افتح عن طريق قلب الجزء العلوي دون سحب.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد ظاهرة معروفة لتفاعل HYALISTIL مع أدوية أخرى حتى الآن. ومع ذلك ، يوصى بتجنب الاستخدام المتزامن لمنظفات أخرى أو محاليل مطهرة (على سبيل المثال المحاليل التي تحتوي على أملاح الأمونيوم الرباعية ، انظر الصفحة 6.2).
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك يجب استخدام الدواء فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يتدخل HYALISTIL في القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لا يُعرف أي من التفاعلات الدوائية الضارة المحلية أو الجهازية.
يحتوي هذا المنتج الطبي على مادة الثيومرسال (مركب عضوي الزئبق) كمادة حافظة ، وبالتالي قد تحدث تفاعلات تحسسية (انظر القسم 4.3).
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: طب العيون.
كود ATC: S01XA
ملح حمض الهيالورونيك ، المكون النشط لقطرات العين HYALISTIL ، عبارة عن بوليمر طبيعي نقي للغاية ، يتم الحصول عليه من خلال طريقة الترشيح الجزيئي الأصلية. ملح حمض الهيالورونيك الصوديوم هو أساس التثبيت و / أو العمل الترميمي للفيلم المسيل للدموع الذي تمارسه قطرات العين هياليستيل.
إن ترطيب وتزييت القرنية والملتحمة يجعل قطرات العين HYALISTIL أداة صالحة لاستخدامها لتحسين تحمل العدسات اللاصقة ، وبشكل عام ، في علاج أعراض متلازمة العين الجافة.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يتم التخلص من حمض الهيالورونيك ، الذي يتم إدخاله في عين البابون كبديل عن السائل المائي أو الزجاجي ، ويتم إدخاله في الحجرة الأمامية ويتبع مسارات التدفق الطبيعي للخلط المائي ويتم استقلابه لاحقًا.
لقد ثبت بالفعل في الحيوانات (الأرانب والفأر) أن حمض الهيالورونيك الخارجي الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد يختفي بسرعة من مجرى الدم بعمر نصف يبلغ 2.5-4.5 دقيقة مقابل "تخليص" HA يبلغ حوالي 10 مجم / كجم / يوم.
يحدث التمثيل الغذائي بشكل أساسي في الكبد حيث ، على الأرجح ، تكون خلايا كوبفر مسؤولة عن كثرة الخلايا الصنوبرية وتدهور البوليمر بواسطة الإنزيمات الليزوزومية التي تستقلبه إلى شظايا السكريد البسيطة التي تدخل المسارات الشائعة للسداسيات ، وهي نفس تلك التي يستخدمها "الكائن الحي" لاستقلاب حمض الهيالورونيك الداخلي ، الموجود على نطاق واسع في الجسم الزجاجي ، وكذلك في الخلط المائي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أظهرت دراسات السمية الحادة وتحت الحادة والمزمنة ، والسمية الجنينية ، والخصوبة ، والسمية في الفترة المحيطة بالولادة وبعدها ، والطفرات والمناعة ، في الأنواع الحيوانية المختلفة المعالجة ، النقص المطلق في سمية حمض الهيالورونيك ، الصوديوم.
بقدر ما يتعلق الأمر بالتحمل المحلي ، بعد إعطاء ملح حمض الهيالورونيك الصوديوم في عين الحيوان ، لم تحدث ظاهرة عدم تحمل.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
هياليستيل 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل
كلوريد الصوديوم - كلوريد البوتاسيوم - أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات - فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكا هيدرات - ثيومرسال - ماء نقي.
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة
كلوريد الصوديوم - كلوريد البوتاسيوم - أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات - فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكا هيدرات - ماء منقى.
06.2 عدم التوافق
يمكن أن يترسب ملح حمض الهيالورونيك في وجود أملاح الأمونيوم الرباعية. لذلك يجب تجنب الاستخدام المتزامن للحلول المحتوية على هذه المواد.حتى الآن لا تُعرف ظواهر عدم توافق HYALISTIL مع الأدوية الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
هياليستيل 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل:
3 سنوات.
مدة الصلاحية بعد فتح الزجاجة لأول مرة هي 28 يومًا.
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة:
3 سنوات.
يجب استخدام عبوة الجرعة الواحدة مباشرة بعد الفتح ، ولا يجوز إعادة استخدامها.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
تجنب التعرض للضوء والحرارة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
هياليستيل 0.2٪ في زجاجة 5 مل و 10 مل
عبوة بولي ايثيلين منخفضة الكثافة بسعة 5 مل و 10 مل
HYALISTIL 0.2٪ في عبوة وحيدة الجرعة
20 حاوية جرعة واحدة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة من 0.25 مل من المحلول.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
S.I.F.I. منتجع صحي. - فيا إركول باتي ، 36 - 95020 لافينايو - آسي إس أنطونيو (CT)
08.0 رقم ترخيص التسويق
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول - زجاجة 5 مل: A.I.C. 032072062
هياليستيل 0.2٪ قطرة للعين ، محلول - زجاجة 10 مل: A.I.C. 032072074
HYALISTIL 0.2٪ قطرة للعين ، محلول - عبوة جرعة واحدة: A.I.C. 032072050
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: نوفمبر 1995
تاريخ آخر تجديد: نوفمبر 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
كانون الثاني (يناير) 2012
