دوسيتاكسيل وينثروب

ما هو دوسيتاكسيل وينثروب؟

Docetaxel Winthrop هو مركز ومذيب لتحضير محلول التسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على المادة الفعالة docetaxel.
الدواء مشابه لـ TAXOTERE ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي. وافقت الشركة التي تصنع TAXOTERE على أن بياناتها العلمية ستستخدم في Docetaxel Winthrop.

ما هو استخدام Docetaxel Winthrop؟

Docetaxel Winthrop هو دواء مضاد للسرطان. يوصف لعلاج:

1. سرطان الثدي. يمكن أيضًا استخدامه بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (دوكسوروبيسين ، سيكلوفوسفاميد ، تراستوزوماب أو كابسيتابين) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لحالتهم أو بعد فشل العلاجات الأخرى ، اعتمادًا على نوع سرطان الثدي الذي يتم علاجه وفي المرحلة من التقدم.
2. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدامه بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن أيضًا استخدامه مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لهذه الحالة ؛
3. سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب السرطان للعلاج الهرموني. يتم استخدامه مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) ؛
4. سرطان غدي معدي (نوع من سرطان المعدة) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا لسرطانهم. يتم استخدامه مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل (أدوية أخرى مضادة للسرطان) ؛
5. سرطان الرأس والعنق لدى مرضى السرطان المتقدم. يتم استخدامه مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل.

للحصول على وصف تفصيلي ، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج المرفق مع EPAR.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Docetaxel Winthrop؟

يجب أن يقتصر استخدام Docetaxel Winthrop على أجنحة العلاج الكيميائي المتخصصة ويجب أن تدار تحت إشراف طبيب مرخص له بإدارة العلاج الكيميائي المضاد للسرطان. يجب استخدام Docetaxel Winthrop فقط عندما يكون عدد العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء) لا يقل عن 1500 خلايا / مم 3 لسرطان البروستاتا ، يلزم العلاج بالديكساميثازون (دواء مضاد للالتهابات) قبل يوم واحد من بدء العلاج ؛ لأنواع أخرى من السرطان ، في اليوم السابق للعلاج وبعده بيومين.
يُعطى Docetaxel Winthrop على شكل تسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. وتعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع السرطان الذي يتم علاجه. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص المعلومات. ميزات المنتج .

كيف يعمل Docetaxel Winthrop؟

تنتمي المادة الفعالة في Docetaxel Winthrop ، docetaxel ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم تاكسانات. يمنع Docetaxel قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي ، مما يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وبالتالي تموت. يؤثر Docetaxel أيضًا على الخلايا غير السرطانية (على سبيل المثال ، خلايا الدم) مسببة آثارًا جانبية.

كيف تمت دراسة Docetaxel Winthrop؟

تمت دراسة Docetaxel Winthrop على ما يقرب من 3000 مريض بسرطان الثدي ، وحوالي 1900 مريض بسرطان الرئة ، وحوالي 1000 مريض بسرطان البروستاتا ، و 445 مريضًا بسرطان المعدة و 897 مريضًا بسرطان الثدي ، الرأس والرقبة. في معظم هذه الدراسات ، تم استخدام Docetaxel Winthrop مع علاجات السرطان الأخرى ومقارنته مع مجموعات من العلاجات المختلفة أو مع نفس العلاج بدون Docetaxel Winthrop. كانت مقاييس الفعالية الرئيسية هي معدلات الاستجابة (النسبة المئوية للمرضى الذين استجاب سرطانهم للعلاج) ، ووقت التقدم ، وزيادة وقت البقاء على قيد الحياة.

ما فائدة Docetaxel Winthrop الموضحة أثناء الدراسات؟

أدى الجمع بين دواء Docetaxel Winthrop مع العلاجات الأخرى المضادة للسرطان إلى زيادة كبيرة في معدلات الاستجابة أو تطور المرض أو البقاء على قيد الحياة في جميع أنواع الأورام الخمسة المعالجة (سرطان الثدي ، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، والسرطان الغدي ، وسرطان المعدة وسرطان الرأس والعنق) كان Docetaxel Winthrop على الأقل بنفس الفعالية ، وأحيانًا أكثر فاعلية ، من الأدوية المقارنة في علاج سرطان الثدي المستخدم بمفرده ؛ دعم في علاج سرطان الرئة.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Docetaxel Winthrop؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بـ Docetaxel Winthrop (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي قلة العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) ، فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) ، قلة الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية) ، الحمى قلة العدلات ، الاعتلال العصبي الحسي المحيطي (تلف الجهاز العصبي الذي يسبب التنميل والتهيج والألم في اليدين والقدمين) ، الاعتلال العضلي الحركي المحيطي (تلف الأعصاب الذي يسبب صعوبة في تنسيق الحركات) ، عسر الهضم (تغير في حاسة التذوق) ، ضيق التنفس ( صعوبة في التنفس) ، التهاب الفم (التهاب الأغشية المخاطية التي تغطي الفم) ، إسهال ، غثيان ، قيء ، تساقط الشعر (تساقط الشعر) ، تفاعلات جلدية ، تغيرات في الأظافر ، ألم عضلي (آلام في العضلات) ، فقدان الشهية (فقدان الشهية) ، عدوى ، احتباس السوائل ، وهن (ضعف) ، وألم وفرط الحساسية (تفاعلات حساسية). قد تزداد هذه الآثار الجانبية عند إعطاء دوستاكسيل وينثروب بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Docetaxel Winthrop ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Docetaxel Winthrop في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لدوسيتاكسيل أو أي من المواد الأخرى.يجب عدم استخدام Docetaxel Winthrop في المرضى الذين يقل عدد العدلات لديهم عن 1500 خلية / مم 3 ، أو الحوامل أو المرضعات ، أو في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الشديدة.

لماذا تمت الموافقة على Docetaxel Winthrop؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Docetaxel Winthrop أكبر من مخاطرها في علاج: سرطان الثدي ، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، وسرطان البروستاتا ، وسرطان المعدة الغدي وسرطان الخلايا الحرشفية للرئة. والرقبة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Docetaxel Winthrop.

تعرف على المزيد حول Docetaxel Winthrop

في 20 أبريل 2007 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Aventis Pharma S.A. "ترخيص تسويق" لـ Docetaxel Winthrop ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على إصدار تقييم Docetaxel Winthrop الكامل (EPAR) انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2007

قد تكون المعلومات الموجودة على Docetaxel Winthrop المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.