المكونات النشطة: تريامسينولون ، كلورتتراسيكلين
مرهم AUREOCORT®
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Aureocort؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد حيوي - مضاد للالتهابات للاستخدام الجلدي.
مؤشرات العلاجية
يوصف مرهم AUREOCORT للاستخدام الموضعي في الحالات التالية: التهاب الجلد الحساس للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي مصحوبًا بعدوى بكتيرية حساسة للكلورتيتراسيكلين والتهاب الجلد الجرثومي من الجراثيم الحساسة للكلورتيتراسيكلين المصحوب برد فعل التهابي واضح.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Aureocort
فرط الحساسية المعروفة للتتراسيكلين أو الستيرويدات القشرية ؛ السل الجلدي ، الهربس ، جدري الماء ، الأمراض الجلدية الفطرية والفيروسية المراد علاجها. حب الشباب الوردية. تقرحات الجلد.
لا تستخدم مع تقنية الضمادات الإطباقية.
المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Aureocort
يمكن أن تقلل الكورتيزون المطبق محليًا من مقاومة الجلد للبكتيريا والفيروسات والفطريات ويخفي تفاعل فرط الحساسية تجاه الكلورتتراسيكلين. إذا كان العلاج بالمضادات الحيوية المصاحبة غير مناسب ، بسبب التأثير المضاد للالتهابات للستيرويدات.إذا لم تستجيب الظروف بشكل سريع وفعال للعلاج المشترك ، فيجب إيقاف هذا العلاج ومعالجة العدوى بشكل مناسب مع تدابير أخرى.
في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، استخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
قد يؤدي الاستخدام المطول أو المتكرر للمنتج إلى ظهور ظواهر تحسس أو تطور عدوى بكتيرية أو فطرية غير حساسة للكلورتتراسيكلين.
في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب المعالج. في الأطفال ، يمكن أن تكون طيات الجلد والحفاضات بمثابة ضمادة انسداد.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير تأثير Aureocort
في حالة إصابة المريض بأمراض أخرى أو تناول أدوية أخرى ، فيجوز له أن يطلب من طبيبه المعلومات اللازمة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
قد يتسبب الاستخدام المفرط للمنتج كما في حالة معالجة مساحات كبيرة أو علاجات مطولة تتجاوز الحد في حدوث ظواهر عامة للامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية) ، خاصة في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي.
يمكن أن يسبب هذا الدواء تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهمالجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Aureocort: Posology
يجب تطبيق مرهم AUREOCORT للاستخدام الموضعي مرتين أو ثلاث مرات يوميًا على المنطقة المصابة ، مباشرة أو دهنها بشاش معقم لمدة لا تزيد عن أسبوع متتالي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Aureocort
طريقة التدخل في حالة الجرعات المفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة عرضيًا ، يُنصح بغسل الجزء بالماء والصابون ، ثم اتصل بطبيبك.
سلوك للمتابعة في حالة إغفال الجرعات
إذا نسي المريض تطبيق المرهم في الوقت المحدد ، يمكنه تطبيقه في أسرع وقت ممكن
خطر محتمل من متلازمة الانسحاب
لا شيء موصوف.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Aureocort
علامات محلية لفرط الحساسية مثل احتقان الدم ، وذمة ، والحكة والتقشر. بالنسبة للعلاجات الطويلة التي تتجاوز الحد المسموح به فمن الممكن ظهور ضمور جلدي ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، هشاشة الشعيرات الدموية ، فرفرية.
تتمثل ظاهرة الكورتيكوستيرويدات الزائدة في الوهن ، والدينامي ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والقلاء الأيضي
يجب على المريض الإبلاغ عن أي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في نشرة الحزمة هذه مع الطبيب المعالج.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
تكوين
100 غرام من المرهم تحتوي على:
العنصر النشط: كلورتتراسيكلين هيدروكلوريد ز 3.0 ، تريامسينولون أسيتونيد ز 0.1.
سواغ: اللانولين اللامائي ، الفازلين الأبيض.
الشكل الصيدلاني ومحتوياته بالوزن
مرهم للاستخدام الجلدي ، أنبوب 30 غ.
المحتوى بالوزن: انظر فقرة "التكوين".
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
اوريوكورت
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 غرام من المرهم تحتوي على:
المكونات النشطة: كلورتتراسيكلين هيدروكلوريد ز 3.00 - تريامسينولون أسيتونيد (9 o-fluoro-11B، 21 dihydroxy-16 o، 17 oisopripylidioxy - pregna - 1،4 diene - 3،20 dione) g 0،10
03.0 الشكل الصيدلاني
مرهم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يسمح مرهم AUREOCORT للاستخدام الموضعي باستغلال كل من التأثير المضاد للالتهابات لتريامسينولون أسيتونيد وعمل المضاد الحيوي للكلورتيتراسيكلين.
هذا يجعل من الممكن استخدامه في: التهاب الجلد الحساس للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي مصحوبًا بالعدوى البكتيرية الحساسة للكلورتيتراسيكلين ؛ التهاب الجلد الجرثومي الناجم عن الجراثيم الحساسة للكلورتيتراسيكلين المصحوب بردود فعل التهابية واضحة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب تطبيق مرهم AUREOCORT للاستخدام الموضعي مرتين أو ثلاث مرات في اليوم على المنطقة المصابة ، مباشرة أو دهنها على شاش معقم.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروفة للمكونات ؛ السل الجلدي والهربس وجدري الماء وأمراض الجلد الفطرية والفيروسية الأخرى المراد علاجها.
حب الشباب الوردية.
تقرحات الجلد.
لا تستخدم مع تقنية الضمادات الإطباقية.
المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن تقلل الكورتيزون المطبق محليًا من مقاومة الجلد للبكتيريا والفيروسات والفطريات ويخفي تفاعل فرط الحساسية تجاه الكلورتتراسيكلين.
إذا كان العلاج المصاحب بالمضادات الحيوية غير مناسب ، بسبب التأثير المضاد للالتهابات للستيرويدات ، فقد يحدث تحسن واضح فقط في الحالة السريرية.لذلك ، إذا لم تستجيب الظروف بشكل سريع وفعال للعلاج المشترك ، يجب تعليق هذا العلاج و عولجت العدوى بشكل كافٍ بتدابير أخرى. ومع ذلك ، من الضروري عدم تجاوز أسبوع من العلاج ، ثم الانتقال إلى المكون الذي يعتبر ضروريًا. قد يتسبب الاستخدام المفرط للمنتج كما في حالة معالجة مساحات كبيرة أو علاجات مطولة تتجاوز الحد في حدوث ظواهر عامة للامتصاص الجهازي (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية) خاصة في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي. في الأطفال ، يمكن أن تكون طيات الجلد والحفاضات بمثابة ضمادة انسداد. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول أو المتكرر للمنتج إلى ظهور ظاهرة تحسس أو ظهور عدوى بكتيرية أو فطرية غير حساسة للكلورتتراسيكلين ، وفي حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب المعالج.
في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، استخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة مع أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يتداخل AUREOCORT مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
علامات محلية لفرط الحساسية مثل احتقان الدم ، وذمة ، والحكة والتقشر. بالنسبة للعلاجات الطويلة التي تتجاوز الحد المسموح به فمن الممكن ظهور ضمور جلدي ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، هشاشة الشعيرات الدموية ، فرفرية.
تتمثل ظاهرة الكورتيكوستيرويدات الزائدة في الوهن ، والديناميا ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والقلاء الأيضي.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
AUREOCORT هو مزيج يتكون من كورتيكوستيرويد ، تريامسينولون أسيتونيد ، ومضاد حيوي واسع الطيف ، كلورتتراسيكلين هيدروكلوريد.
Triamcinolone acetonide هو كورتيكوستيرويد ذو ألفة فردية للجلد ، نظرًا لخصائصه الفيزيائية والكيميائية التي تعزز اختراقه ونشاطه.
لذلك ، نظرًا لقوته العالية المضادة للالتهابات والمضادة للأدوية ، فإن التريامسينولون أسيتونيد يمارس تأثيرًا فعالًا بشكل خاص في أكثر حالات الجلد تنوعًا.
يحتوي هيدروكلوريد الكلورتتراسيكلين (AUREOMYCIN) أيضًا على مجموعة واسعة من الإجراءات للاستخدام الموضعي ، حيث يكون فعالًا على الكائنات الحية الدقيقة الموجبة للجرام (المكورات العقدية والمكورات العنقودية والمكورات الثنائية) وسالبة الجرام (مجموعة coliaerogenes).
بالإضافة إلى فعاليته ، فإن هذا المضاد الحيوي مناسب بشكل خاص للاستخدام الموضعي بسبب ثباته ولأنه جيد التحمل.
05.2 "خصائص حركية الدواء
في الدراسات الدوائية ، ثبت أن AUREOCORT فعال في الحد من الوذمة الالتهابية لمخلب الجرذ والتفاعلات الالتهابية للجلد التي تحدث تجريبياً في البشر.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا ينتج عن التطبيق الموضعي لـ AUREOCORT في الفئران آثار جانبية جهازية.
في الجرذان والأرانب ، تخفف إدارة AUREOCORT من الآثار المزعجة التي يسببها الاستخدام المتكرر للفورمالين.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
اللانولين اللامائي ، الفازلين الأبيض.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
مدة الصلاحية: 3 سنوات.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أنبوب 30 جرام.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l. عبر F.lli Cervi ، 8 - وادي Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. 020867026
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
يونيو 1967 / يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2010
