مينوكسيمن - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

مينوكسيمن - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: مينوكسيديل

مينوكسي مين 5٪ محلول جلدي

تتوفر ملحقات عبوات المينوكسيمين لأحجام العبوات:

مينوكسي مين 5٪ محلول جلدي
مينوكسي مين 2٪ محلول جلدي

لماذا يستخدم المينوكسيمين؟ لما هذا؟

يحتوي المينوكسيمين على المادة الفعالة مينوكسيديل وهو دواء موضعي لتحفيز نمو الشعر ، ليتم تطبيقه على فروة الرأس.

هذا الدواء مخصص لعلاج أعراض الثعلبة الأندروجينية (الصلع).

لم يتم تحديد فعالية المينوكسيمين في الأشكال التالية: الثعلبة الخلقية (الموجودة منذ الولادة) الموضعية أو المعممة ؛ الثعلبة الندبية (تساقط الشعر غير القابل للشفاء المرتبط بتكوين الندبات ، وعادة ما تؤثر على فروة الرأس) بأنواع مختلفة (ما بعد الصدمة ، أصل نفسي أو معدي) ؛ داء الثعلبة الحاد المنتشر الناجم عن المواد السامة أو الأدوية التي يكون فيها نمو الشعر مشروطًا بقمع السبب المحدد ؛ منطقة السلسي (تساقط الشعر القابل للعكس بشكل عام في مناطق محددة بوضوح ، والذي يشمل عادةً اللحية وفروة الرأس).

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 3-4 أشهر من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام مينوكسيمين

لا تستخدم مينوكسيمين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المينوكسيديل أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي (تغيرات في الأوعية الدموية التي تنقل الدم إلى القلب) ، عدم انتظام ضربات القلب (تغيرات في إيقاع القلب) ، قصور القلب الاحتقاني (عدم قدرة القلب على توفير ما يكفي من الأكسجين ليحتاجه الجسم كله) أو أمراض القلب (الأمراض التي تصيب صمامات القلب).
إذا كنت حاملا أو مرضعة (أنظري "الحمل والرضاعة").

إذا كنت تعاني من مشاكل أخرى في الدورة الدموية أو القلب ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، فسيقرر طبيبك ما إذا كان المينوكسيمين مناسبًا لك.

إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، حتى إذا كنت تعالج من هذه الحالة ، سيحتاج طبيبك إلى مراقبتك عن كثب أثناء استخدام المينوكسيمين.

لا ينصح باستخدامه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (انظر "الأطفال والمراهقين") وللمرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا.

احتياطات الاستخدام: ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول المينوكسيمين

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول المينوكسيمين.

قبل بدء العلاج بمينوكسيمين ، يجب أن تخضع لفحص طبي يتأكد خلاله طبيبك من أن فروة رأسك طبيعية.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تحسس (زيادة التفاعل) (انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة"). في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لإعداد "مناسب" علاج نفسي.

في حالة التلامس العرضي مع الأسطح الحساسة (العيون ، الآفات الجلدية ، الأغشية المخاطية) يسبب المينوكسيمين الحرق والتهيج. في هذه الحالة ، اغسل المنطقة بالكثير من الماء العذب.

إذا كنت تعاني من مشاكل قلبية وعائية أخرى ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، فتناول المينوكسيمين فقط تحت إشراف طبي دقيق.

على الرغم من أن الخبرة باستخدام المينوكسيدين لم تظهر أن هناك امتصاصًا كافيًا للمينوكسيديل لإحداث تأثيرات جهازية (كائن كامل) ، فإن بعض امتصاص المينوكسيديل يحدث من خلال فروة الرأس وهناك خطر محتمل للتأثيرات الجهازية مثل احتباس الملح والسوائل ، وذمة معممة وموضعية (احتباس السوائل) ، وانصباب التامور (تجمع السوائل في كيس التامور) ، والتهاب التامور (التهاب التأمور) ، وسكاك القلب (تراكم السوائل أو الدم داخل تجويف التامور) ، وعدم انتظام دقات القلب ، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر ناتج عن عدم كفاية إمداد القلب بالأكسجين) أو زيادة انخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض مفاجئ في الضغط عند الانتقال من الاستلقاء إلى الوقوف) الناجم عن الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، مثل غوانيثيدين ومشتقاته (انظر "الأدوية الأخرى والمينوكسيمين" و "إذا كنت تستخدم مينوكسيمين أكثر مما ينبغي ").

إذا كنت تعاني من مشاكل قلبية كامنة (خفية) في الماضي ، فسوف يحذرك طبيبك من أن المينوكسيمين يمكن أن يزيد هذه المشاكل سوءًا. سيتحقق طبيبك بشكل دوري من أي اشتباه في وجود تأثيرات جهازية ناجمة عن المينوكسيديل.

توقف عن تناول المينوكسيمين واستشر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية جهازية أو تفاعلات جلدية (جلدية).

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام المينوكسيمين لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لم يتم إثبات قدرتها على التحمل وفعاليتها.

التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير المينوكسيمين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا توجد تفاعلات معروفة حاليًا مرتبطة باستخدام المينوكسيمين.

استشر طبيبك واستخدم مينوكسيمين بحذر في حالة العلاج بالكورتيكوستيرويدات الموضعية (الأدوية المضادة للالتهابات) أو في حالة الأمراض الجلدية المصاحبة ، حيث أن تأثيرات المينوكسيمين في المرضى الذين يعانون من هذه الأمراض غير معروفة حاليًا.

على الرغم من عدم إثبات ذلك سريريًا ، فقد يزداد انخفاض ضغط الدم الانتصابي إذا تم علاجك بالتزامن مع موسعات الأوعية المحيطية (الأدوية المستخدمة لعلاج الحالات التي تؤثر على الأوعية الدموية لأجزاء من الجسم مثل الذراعين والساقين).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

يجب عدم استخدام المينوكسيمين أثناء الحمل (أنظري "لا يجوز إستعمال المينوكسيمين"). إن تأثيرات المينوكسيمين أثناء الحمل غير معروفة.

وقت الأكل

لا ينبغي استخدام المينوكسيمين إذا كنت مرضعة (أنظري "لا تستعملي المينوكسيمين").

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر المينوكسيمين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي محلول مينوكسيمين 5٪ الجلدي على البروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام المينوكسيمين: الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي 1 مل مرتين في اليوم ، وتطبق على فروة الرأس ، ابتداءً من مركز المنطقة المصابة.

الجرعة مستقلة عن حجم المنطقة المراد علاجها.

يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 2 مل.

اغسل يديك بعناية بعد وضع المينوكسيمين.

ضع المينوكسيمين على الشعر الجاف وفروة الرأس فقط. لا تستخدم المينوكسيمين على مناطق أخرى من الجسم.

فك الغطاء وأدخل القطارة المتدرجة على الزجاجة. بعد ملئه حتى علامة 1 مل ، ضع بضع قطرات من المينوكسيمين على فروة الرأس ووزع السائل بأطراف أصابعك على منطقة الصلع بالكامل (بدون شعر).

كرر حتى يتم تطبيق جرعة كاملة من 1 مل. في نهاية الاستخدام ، قم بلف القطارة بإحكام على الزجاجة.

تشير التجربة السريرية مع المينوكسيمين إلى أنه قد يتطلب الأمر تطبيقين في اليوم على مدى 3-4 أشهر قبل ظهور علامات واضحة على نمو الشعر ، وتختلف بداية هذه العلامات وشدتها من مريض لآخر لكل مريض. في جميع الحالات ، سيتعين على الطبيب تقييم فرصة تعليق العلاج إذا لم يتم ملاحظة أي نتيجة علاجية خلال هذه الفترة

بعد التوقف عن العلاج ، تحدث العودة إلى حالة ما قبل العلاج في غضون 3-4 أشهر.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من المينوكسيمين

إذا كنت تستخدم مينوكسيمين أكثر مما ينبغي

يمكن أن يؤدي التناول العرضي للمينوكسيمين إلى تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها ، حيث يؤدي الابتلاع العرضي للدواء إلى امتصاصه الكلي من الجهاز الهضمي ، مع ما يترتب على ذلك من آثار جهازية تتعلق بتوسيع الأوعية الدموية.

يمكن أن تكون علامات وأعراض تناول الكثير من المينوكسيديل تأثيرات على القلب والأوعية الدموية (تؤثر على القلب والأوعية الدموية) مرتبطة باحتباس السوائل وخفض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب.

في حالة ظهور الأعراض المذكورة أعلاه ، يرجى الاتصال بطبيبك الذي سيصف لك العلاج الأنسب لك.

على سبيل المثال ، يمكن علاج احتباس السوائل من خلال العلاج المناسب لمدر البول (العلاج الدوائي الذي يزيد من إنتاج البول ، وبالتالي التخلص منه). ضغط الدم.) يمكن علاج انخفاض ضغط الدم عن طريق الحقن الوريدي لمحلول ملحي عادي. يجب تجنب الأدوية المحاكية للودي (الأدوية القادرة على محاكاة تأثيرات الجهاز العصبي الودي على مستوى الأعضاء والأنسجة المختلفة) ، مثل النورأدرينالين والأدرينالين ، بسبب نشاطها المفرط في تحفيز القلب.

إذا نسيت استخدام المينوكسيمين

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للمينوكسيمين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية المحتملة التي قد تحدث هي:

أعراض جانبية متكررة

تهيج موضعي يتكون من تقشير (فقدان الطبقة العليا من الجلد) ، حمامي ، التهاب الجلد (التهاب الجلد) ، حكة ، جفاف الجلد ، فرط الشعر (زيادة الشعر) في مناطق أخرى غير تلك المعالجة بالمينوكسيمين ، حرقان وطفح جلدي.

في دراسة سريرية تبين أن التفاعلات الجلدية تكون أكثر تكرارا في المرضى الذين عولجوا بمحلول جلدي 5٪ مينوكسيمين من المرضى الذين عولجوا بمحلول جلدي مينوكسيمين 2٪.

أعراض جانبية نادرة

ردود الفعل التحسسية (حساسية ، شرى ، حمامي معممة ووذمة في الوجه).
دوار ، وخز ، صداع (صداع) ، ضعف ، إلتهاب عصبي (إلتهاب الأعصاب).
وذمة (تراكم السوائل).
الأكزيما (تفاعل الجلد الالتهابي).
تهيج العين.
تغير في الذوق.
التهابات الأذن (خاصة التهاب الأذن الخارجية).
اضطرابات بصرية.

الآثار الجانبية التي تحدث بشكل نادر

شذوذ الشعر ، تفاقم (زيادة) تساقط الشعر ، تساقط الشعر (نقص كمية الشعر).
آلام في الصدر ، تغيرات في ضغط الدم ، تغيرات في معدل ضربات القلب.
التهاب الكبد (التهاب الكبد) ، حصوات الكلى.
الاختلالات الجنسية.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه المينوكسيمين

يحتوي 1 مل من المحلول الجلدي على 50 مجم مينوكسيديل

المكونات الأخرى هي البروبيلين غليكول والكحول والمياه النقية.

كيف يبدو المينوكسيمين وما هي محتويات العبوة

زجاجة 60 مل مع غطاء لولبي ، تحتوي على محلول شفاف ، عديم اللون أو أصفر قليلاً ، مع رائحة مميزة من الإيثانول (الكحول الإيثيلي).

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول المينوكسيمين في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

مينوكسي مين 5٪ محلول للبشرة

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 100 مل من المحلول الجلدي على:

المادة الفعالة: مينوكسيديل 5 جم

سواغ له تأثيرات معروفة: بروبيلين جلايكول

للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

محلول الجلد.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار مينوكسي مين لعلاج أعراض الصلع الأندروجيني.

لم يتم التأكد من فعالية مينوكسيمين في الأشكال التالية: ثعلبة خلقية موضعية أو معممة ؛ ثعلبة ندبية من مختلف الأنواع (أصل ما بعد الصدمة أو نفسية أو معدية) ؛ الثعلبة الحادة المنتشرة بواسطة المواد السامة ، عن طريق الأدوية التي ينمو فيها الشعر مجددًا مشروط بقمع سبب محدد ؛ منطقة سيليسي.

علاوة على ذلك ، لم يتم إثبات تحمل وفعالية المينوكسيمين في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وفي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للاستخدام الخارجي فقط. استخدم مينوكسيمين فقط باتباع التعليمات.

الجرعة

يجب وضع جرعة 1 مل من مينوكسيمين مرتين يوميًا على فروة الرأس ، بدءًا من مركز المنطقة المصابة. لا تختلف الجرعة عن حجم المنطقة المراد علاجها ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 2 مل ، وبعد وضع مينوكسيمين ، اغسل يديك بعناية.

ضع مينوكسيمين على الشعر الجاف تمامًا وفروة الرأس فقط. لا تضع مينوكسيمين على مناطق أخرى من الجسم.

تشير الخبرة السريرية مع مينوكسيمين إلى أنه قد تكون هناك حاجة لاستخدامه مرتين يوميًا لمدة 3-4 أشهر قبل ظهور علامات واضحة على نمو الشعر ، وتختلف بداية هذه العلامات وشدتها من مريض لآخر. في جميع الحالات ، سيتعين على الطبيب تقييم الفرصة لتعليق العلاج إذا لم يتم ملاحظة أي نتيجة علاجية خلال هذه الفترة ، ويحدث الانتكاس إلى حالة ما قبل العلاج بعد تعليق العلاج في غضون 3-4 أشهر.

طريقة الإعطاء

الاحتياطات الواجب اتخاذها قبل التعامل مع أو إدارة المنتج الطبي

فك الغطاء وأدخل القطارة. بعد ملئه حتى علامة 1 مل ، ضع بضع قطرات من مينوكسيمين على فروة الرأس ووزع السائل بأطراف أصابعك على منطقة الصلع بالكامل. كرر حتى يتم تطبيق جرعة 1 مل كاملة. "استخدم ، قم بلف القطارة بإحكام على المنطقة المصابة. الزجاجة.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

لا ينبغي استخدام مينوكسي مين في حالة وجود أمراض القلب التاجية أو عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الاحتقاني أو اعتلال الصمامات. في مواجهة اضطرابات القلب والأوعية الدموية الأخرى ، يخضع استخدام مينوكسي مين لتقدير الطبيب ، ويجب إبقاء المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، بما في ذلك أولئك الذين يعالجون من هذه الحالة المرضية ، تحت إشراف طبي دقيق.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب أن يكون للمرضى الذين يخططون للخضوع للعلاج بمينوكسيمين تاريخ طبي وأن يخضعوا لفحوصات جسدية ، ويجب أن يتأكد الطبيب من أن فروة رأس المريض طبيعية.

على الرغم من أن الدراسات السريرية المكثفة التي أجريت مع مينوكسيدين لم تظهر أن هناك امتصاصًا كافيًا للمينوكسيديل لإحداث تأثيرات جهازية ، فإن بعض امتصاص المينوكسيديل يحدث من خلال فروة الرأس وهناك خطر محتمل للتأثيرات الجهازية مثل احتباس الملح والسوائل ، وذمة. الموضعية ، الانصباب التاموري ، التهاب التامور ، الدك القلبي ، عدم انتظام دقات القلب ، الذبحة الصدرية أو زيادة انخفاض ضغط الدم الانتصابي الناجم عن الأدوية الخافضة للضغط مثل الجوانيثيدين ومشتقاته.

يجب إخطار المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب الكامنة بأن المينوكسيمين قد يؤدي إلى تفاقم هذه الاضطرابات. يجب مراقبة المرضى بشكل دوري بحثًا عن أي اشتباه في حدوث تأثيرات جهازية ناتجة عن المينوكسيديل.

في حالة حدوث آثار جانبية جهازية أو تفاعلات جلدية ، توقف عن تناول الدواء واستشر طبيبك.

تم الإبلاغ عن حالات أورام الثدي في إناث الفئران وأورام الغدد الكظرية والقلفة في ذكور الجرذان في تجارب السرطنة التي أجريت على الجرذان والفئران. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على أن هذه النتائج تنبئ بخطر مماثل على البشر.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

قد يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر الطبيب لبدء العلاج المناسب.

في حالة التلامس العرضي مع الأسطح الحساسة (العيون ، السحجات الجلدية ، الأغشية المخاطية) يسبب المينوكسيمين الحرق والتهيج. لذلك ، يجب غسل المنطقة بالكثير من الماء العذب.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

آثار مينوكسي مين في المرضى الذين يعانون من أمراض جلدية مصاحبة ، أو المرضى الذين عولجوا بعلاج كورتيكوستيرويد موضعي أو مستحضرات جلدية أخرى ، غير معروفة حاليًا.

لا توجد تفاعلات مرتبطة باستخدام مينوكسيمين معروفة حاليًا ، وعلى الرغم من عدم إثبات ذلك سريريًا ، إلا أن هناك احتمالية لزيادة انخفاض ضغط الدم الانتصابي في المرضى الذين يتلقون العلاج المصاحب باستخدام موسعات الأوعية المحيطية.

04.6 الحمل والرضاعة

آثار مينوكسي مين في الحمل غير معروفة. يُفرز المينوكسيديل المعطى جهازيًا في لبن الأم. لا ينبغي أن تستخدم مينوكسي مين في النساء الحوامل أو المرضعات.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر MINOXIMEN على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي حدثت أثناء التجارب السريرية مع MINOXIMEN هي تفاعلات جلدية طفيفة. كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو التهيج الموضعي ، والذي يتكون من تقشير ، حمامي ، التهاب جلدي ، حكة ، جفاف الجلد ، فرط الشعر (في مناطق غير تلك المعالجة بمينوكسي مين) ، إحساس بالحرقان والطفح الجلدي. في دراسة إكلينيكية أجريت بمحلول جلدي 5٪ مينوكسيمين ، محلول جلدي مينوكسيمين 2٪ وعلاج وهمي ، كانت التفاعلات الجلدية ، بشكل عام معتدلة الشدة ، أكثر تكرارا في المجموعة التي عولجت بمحلول 5٪. كانت طبيعة وشدة التفاعلات التي تحدث في مجموعتي المحلول 2٪ و 5٪ من المحاليل متشابهة ، لكن حدوثها كان أعلى في المجموعة الأخيرة. وتشمل الآثار غير المرغوب فيها الأخرى ، والتي تحدث بشكل غير متكرر: ردود الفعل ، الحساسية (التحسس ، خلايا النحل ، الحمامي المعممة والوجه. الوذمة) ، والدوخة ، والوخز ، والصداع ، والضعف ، والتهاب الأعصاب ، والوذمة ، والأكزيما ، وتهيج العين ، واضطراب التذوق ، والتهابات الأذن (خاصة التهاب الأذن الخارجية) واضطرابات الرؤية.

نادرًا ما تحدث الآثار الجانبية مثل تشوهات الشعر ، وتفاقم تساقط الشعر ، وثعلبة ، وألم في الصدر ، وتغيرات في ضغط الدم ، وتغيرات في معدل ضربات القلب ، والتهاب الكبد ، وحصى الكلى ، والضعف الجنسي.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

يمكن أن يؤدي الابتلاع العرضي لـ MINOXIMEN إلى تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها.

بعد الابتلاع العرضي ، يتم امتصاص المينوكسيديل بالكامل من خلال الجهاز الهضمي ويمكن أن يتسبب في آثار جهازية مرتبطة بتوسيع الأوعية الدموية. من المرجح أن تكون علامات وأعراض الجرعة الزائدة من المخدرات هي تأثيرات القلب والأوعية الدموية المرتبطة باحتباس السوائل ، وخفض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب. يمكن علاج احتباس السوائل بالعلاج المناسب لمدر البول. يمكن السيطرة على تسرع القلب عن طريق إعطاء عامل مانع لـ b. يمكن علاج انخفاض ضغط الدم عن طريق الحقن الوريدي لمحلول ملحي عادي ، ويجب تجنب الأدوية المحاكية للودي ، مثل النوربينفرين والأدرينالين ، بسبب نشاطها المفرط في تحفيز القلب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

ثبت أن المينوكسيديل ، بالتطبيق الموضعي ، يحفز نمو الشعر لدى الأفراد المصابين بالثعلبة الأندروجينية. يبدأ تحفيز نمو الشعر بشكل عام بعد حوالي 3-4 أشهر من تطبيق المنتج ويختلف من مريض لآخر. على أساس عدد الشعر "غير الفليس" ، وجد أن الحافز لإعادة النمو أعلى بعد استخدام محلول مينوكسيمين 5٪ بدلاً من محلول 2٪. مع وقف استخدام مينوكسيمين ، نمو الشعر الجديد وتكرار أعراض ما قبل العلاج يحدث في غضون 3-4 أشهر. الآلية الدقيقة لعمل مينوكسي مين في علاج الصلع الأندروجيني غير معروفة.

05.2 "خصائص حركية الدواء

المينوكسيمين ، المطبق موضعياً ، يمتص بشكل ضعيف من قبل الجلد الطبيعي والصحي وأقل من 2٪ من إجمالي الجرعة المطبقة تصل إلى الدورة الدموية الجهازية. إن تأثير الأمراض الجلدية المصاحبة على الامتصاص غير معروف.

بعد التوقف عن التطبيق الموضعي لـ MINOXIMEN ، يتم التخلص من حوالي 95 ٪ من المينوكسيديل الممتص جهازيًا في غضون 4 أيام. لم يتم تحديد عمليات التحول الأحيائي التي يخضع لها المينوكسيديل بعد التطبيق الموضعي لـ MINOXIMEN بشكل كامل.

لا يعبر المينوكسيديل الحاجز الدموي الدماغي.

المينوكسيديل ومستقلباته قابلة للتحلل الدموي وتفرز بشكل رئيسي في البول.