محلول شوم فورت - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

محلول شوم فورت - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: فوماريا ، أونونيد ، بيسكيديا

محلول سترونج شوم عن طريق الفم

لماذا يتم استخدام Schoum Forte Solution؟ لما هذا؟

يحتوي محلول شوم فورتي على مقتطفات مائية كحولية من الفوميتوري ، وريثروو ، والبسكيدية ، والجلسرين.

محلول شوم فورتي هو مضاد للتشنج ، مسكن للألم (يريح العضلات ويهدئ الألم الناجم عن التشنجات) للقنوات الصفراوية والمسالك البولية.

يستخدم هذا الدواء كمساعد في الحالات التشنجية والمؤلمة للقنوات الصفراوية والمسالك البولية.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Schoum Forte Solution

لا تأخذ شوم فورتيه محلول

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو الفركتوز أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت حاملا أو مرضعة (أنظري "الحمل والرضاعة") ؛
إذا كنت تعاني من قصور كبدي حاد (خلل في وظائف الكبد).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Schoum Forte Solution

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Schoum Forte Solution.

انتباه: لا يشير وجود مادة مترسبة غير مستقر (فصل المحاليل) إلى تغيير في المنتج.

لمن يمارسون الأنشطة الرياضية

إذا كنت تمارس الرياضة ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارًا إيجابيًا لمكافحة المنشطات فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

الأطفال والمراهقون

يجب أيضًا توخي الحذر بشكل خاص في حالة الأطفال ، حيث يحتوي محلول Schoum Forte على الكحول الإيثيلي بكميات أكبر من 100 مجم لكل جرعة.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Solution Schoum Forte

الأدوية الأخرى و Schoum Forte Solution

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

محلول شوم فورتي مع الكحول

نظرًا لوجود الكحول الإيثيلي ، لا تتناول المشروبات الكحولية في نفس الوقت.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

يحتوي محلول شوم فورتيه على الكحول الإيثيلي بكميات تزيد عن 100 مجم لكل جرعة ، لذلك لا تتناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة.

السياقة واستعمال الماكنات

قد تؤثر كمية الكحول الإيثيلي الموجودة في Schoum Forte Solution على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. لا تشرب المشروبات الكحولية أثناء تناول Schoum Forte Solution.

يحتوي محلول شوم على الكحول الإيثيلي بكميات تزيد عن 100 مجم لكل جرعة. يمكن أن تكون ضارة لمدمني الكحول. يجب أخذها في الاعتبار عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل الأشخاص المصابين بأمراض الكبد أو الصرع.

يحتوي محلول شوم على الفركتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

يحتوي محلول شوم على استرات حمض p-hydroxybenzoic (بارابين) ، يمكن أن يسبب الحساسية ، حتى في وقت متأخر.

الجرعة وطريقة الاستخدام. كيفية استخدام Schoum Forte Solution: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعات الموصى بها هي:

الكبار: ملعقتان كبيرتان 4 - 6 مرات في اليوم

يستخدم للأطفال: 1 ملعقة كبيرة ، 1-2 مرات في اليوم

يجب تخفيف الجرعة بنفس كمية الماء ويفضل تناولها بين الوجبات.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Schoum Forte Solution

لا توجد متلازمات معروفة للجرعة الزائدة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Schoum Forte Solution ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للحل شوم فورت

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

ليس هناك أي آثار جانبية معروفة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ماذا يحتوي شوم فورتيه محلول

المكونات النشطة هي: مستخلص مائي كحولي للدخان ، مستخلص مائي كحولي من ريثروو ، مستخلص مائي كحولي من البسكيدية والجلسرين. يحتوي 100 جم من المحلول على 0.0229 جم من المستخلص المائي الكحولي لمداخن (العنوان في البروتوبين لا يقل عن 0.02٪) ، 0.0264 جم من المستخلص الكحولي المائي لإعادة الطحن (العنوان في فورمونونيتين لا يقل عن 0.005٪) ، 0.0035 جم من المستخلص المائي الكحولي من البسكيدية (العنوان في الجاميسين لا تقل عن 0.005٪) و 23.540 جم من الجلسرين.
المكونات الأخرى هي: خليط من إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، كحول إيثيلي ، فركتوز ، أسيتات إيزو أميل ، نعناع قابل للذوبان ، E 104 ، ديهيدروسيتات الصوديوم ، ماء نقي.

وصف مظهر Schoum Forte Solution ومحتويات العبوة

يأتي محلول شوم فورتي في زجاجة سعة 250 جرام من المحلول الفموي.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Schoum Forte Solution في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

حل SCHOUM

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 100 غرام من المحلول على: سول شوم سول شوم فورتي المبادئ النشطة: مستخلص فوميتوري مائي كحولي (عنوان في البروتوبين لا يقل عن 0.02٪) 0.0104 جرام 0.0229 جرام مستخلص أونيد مائي كحولي (العنوان في فورمونونيتين لا يقل عن 0.005٪) 0.0120 جرام 0.0264 جرام مستخلص Piscidia المائي الكحولي (العنوان في الجاميسين لا يقل عن 0.005٪) 0.0016 جرام 0.0035 جرام الجلسرين 10.70 جرام 23.540 جرام

سواغ: خليط من إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، كحول إيثيلي ، سكر الفواكه.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

حل شفهي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مساعد في الحالات التشنجية والمؤلمة للقنوات الصفراوية والمسالك البولية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

محلول شوم

الكبار: كوب صغير (50 جرام) 4-6 مرات في اليوم

أطفال: نصف كوب (25 جرام) 1-2 مرات في اليوم

يفضل أن تؤخذ الجرعة بين الوجبات.

محلول شوم فورتي

الكبار: 2 ملاعق كبيرة 4-6 مرات في اليوم

أطفال: 1 ملعقة كبيرة 1-2 مرات في اليوم

يجب تخفيف الجرعة بنفس كمية الماء ويفضل تناولها بين الوجبات.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

نظرًا لوجود الكحول الإيثيلي ، يُمنع استخدام محلول شوم وشوم فورتي في حالة الحمل والرضاعة وفي حالة القصور الكبدي الشديد.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا يشير وجود الرواسب غير المستقرة إلى تغيير المنتج.

يحتوي محلول شوم ومحلول شوم فورتي على الكحول الإيثيلي بكميات تزيد عن 100 مجم لكل جرعة. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند الأطفال ، في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول وأمراض الكبد الخفيفة والمتوسطة والصرع.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

نظرًا لوجود الفركتوز كسواغ ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز عدم تناول محلول شوم ومحلول شوم فورتي.

بسبب وجود إسترات حمض p-hydroxybenzoic ، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية ، حتى تلك المتأخرة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

بسبب وجود الكحول الإيثيلي ، لا ينصح بتناول المشروبات الكحولية في وقت واحد.

04.6 الحمل والرضاعة

يحتوي محلول Schoum و Schoum Forte على الكحول الإيثيلي بكميات تزيد عن 100 مجم لكل جرعة ؛ لذلك فإن تناولها هو بطلان في حالة الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.3).

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

قد تؤثر كمية الكحول الإيثيلي الموجودة في Schoum Solution و Schoum Forte Solution على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. لا ينصح بالتناول المتزامن للمشروبات الكحولية أثناء تناول محلول شوم ومحلول شوم فورتي.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

أنت لا تلاحظ.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد متلازمات معروفة للجرعة الزائدة. في حالة الابتلاع العرضي لجرعات كبيرة من الدواء ، اتخذ تدابير مناسبة للأعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفئة العلاجية: جمعيات المسالك البولية المختلفة الأخرى.

كود ATC: G04BX99.

يعمل محلول شوم ومحلول شوم فورتي ، استنادًا إلى المكونات النشطة الموجودة في مستخلصات النباتات الطبية Fumaria officinalis و Ononis spinosa و Piscidia erythrina ، كمضادات للتشنج ومزيلات الاحتقان على مستويات الكبد والصفراوية والبولية والأمعاء والرحم. Schoum Solution و Schoum Forte Solution يتمتعان أيضًا بعمل تطبيع لتدفق الصفراء ولديهما نشاط مدر للبول ونقص بوريم الدم. على وجه الخصوص ، ينبع نشاطها من التآزر بين تصرفات المكونات النشطة الفردية.

فوماريا أوفيسيناليس: له نشاط تطبيع لإفراز الصفراء من النوع amphocoleretic ، وبفضله يزداد إفراز الصفراء عندما يكون أقل من الطبيعي ، وينخفض عندما يكون مفرطًا ويترك دون تغيير عندما يكون طبيعيًا. يقوم الفوماريا أيضًا بـ "نشاط مضاد للتشنج من خلال" تأثير مباشر على العضلات الملساء ، بالإضافة إلى تأثير مضاد للسيروتونين على مستوى الرحم والجهاز الهضمي.

أونيس سبينوزا: مفعولها الدوائي يتمثل في نشاط مدر للبول ملحوظ ، مع زيادة في التخلص البولي من الكلور ونتروجين اليوريا.

Piscidia erythrina: يمارس مفعولاً شديداً وطويل الأمد مضاداً للتشنج ، دون تغيرات في توتر العضلات ، على مستوى الرحم والأمعاء.

يمارس Piscidia أيضًا تأثيرًا مهدئًا على الجهاز العصبي المركزي و "عمل مسكن مضاد للالتهابات.

الجلسرين: له تأثير مضاد للوذمة ومدر للبول بشكل طفيف حيث أنه يزيد من الضغط الاسموزي للدم ويفضل إعادة امتصاص السوائل الخلالية وإزالتها عن طريق الكلى.

يدخل الجلسرين في دورة التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات مع التوليف النهائي لمركبات الفوسفور بمستوى طاقة عالي.

05.2 خصائص حركية الدواء

غير ذات صلة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا يسبب شوم محلول ومحلول شوم فورتي نفوقًا أو يسبب تفاعلات عدم تحمل في الفئران والجرذان والأرانب بعد تناوله عن طريق الفم بشكل متكرر حتى 40 مل / كجم / يوم. لا يسبب Schoum Forte Solution أي أعراض سامة في الكلاب والجرذان ، بعد تناوله المتكرر عن طريق الفم حتى 20 مل / كجم / يوم ؛ أنها لا تسبب تغييرات في القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي ، في القطط ، بعد العلاج الفردي للمسبار endoduodenal حتى 20 مل / كغ.

لا يؤثر Schoum Solution و Schoum Forte Solution على عمل المجال التناسلي في الجرذان والأرانب ، بعد علاجات طويلة عن طريق الفم تصل إلى 20 مل / كجم / يوم.

Schoum Solution و Schoum Forte Solution خاليان من تأثير الطفرات ، مع أو بدون استقلاب ، على بدائيات النوى وحقيقيات النوى ، ولا يتداخلان مع الحمض النووي للخلايا ثنائية الصبغيات البشرية.