FLEXIBAN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Flexiban - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المواد الفعالة: سيكلوبنزابرين

أقراص مغلفة 10 ملغ فليكسيبان

لماذا يتم استخدام Flexiban؟ لما هذا؟

يحتوي Flexiban على المادة الفعالة cyclobenzaprine hydrochloride.

ينتمي إلى فئة الأدوية التي تعمل على إرخاء العضلات (مرخيات العضلات).

يستخدم Flexiban لتخفيف التوتر المؤلم والمفرط في عضلاتك (تشنج العضلات).

يحدث هذا التوتر العضلي المفرط عندما تتضرر العضلات بسبب:

صدمة؛
دموع العضلات
ضغط أو تهيج العصب في العمود الفقري في الرقبة (اعتلال الجذور العنقية) أو أسفل الظهر (اعتلال الجذور القطنية العجزية) ؛
مرض المفاصل (الفصال العظمي) ؛
مرض يصيب الأنسجة الغنية بالألياف ، وبالتالي يسمى "ليفي" للعضلات والأوتار والأربطة (التهاب ليفي).

يتجلى تحسن الأعراض في انخفاض توتر العضلات ، والألم المصاحب له ، والشعور بالضعف وتقييد الحركات ، مما يسمح باستئناف الأنشطة اليومية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Flexiban

لا تأخذ Flexiban

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيكلوبنزابرين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كنت تتناول أدوية تسمى مثبطات MAO المستخدمة لعلاج الاكتئاب ، أو إذا توقفت عن تناولها منذ أقل من أسبوعين ؛
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب (نوبة قلبية ، عدم انتظام ضربات القلب ، انسداد أذيني بطيني ، اضطرابات في التوصيل أو عدم المعاوضة الاحتقاني).
إذا كان لديك مشكلة في الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Flexiban

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول عقار Flexiban. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا:

كان لديك أو كان لديك مشاكل في القلب أو الدورة الدموية (عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية ، وقت التوصيل لفترات طويلة ، احتشاء عضلة القلب) ؛
أصيب بسكتة دماغية
يجدون صعوبة في التبول (احتباس البول) ؛
يعانون من مشاكل في العين (زرق ضيق الزاوية ، زيادة الضغط في العين).

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا لأن التأثيرات في هذه الفئة العمرية غير معروفة.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Flexiban

الأدوية الأخرى و Flexiban

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

خصوصا:

إذا كنت تتناول أدوية تسمى مثبطات MAO المستخدمة لعلاج الاكتئاب ، أو إذا توقفت عن تناولها منذ أقل من أسبوعين ؛
إذا كنت تتناول الباربيتورات (أدوية تستخدم للأرق أو لعلاج الصرع) أو أدوية أخرى تؤثر على الجهاز العصبي لأن هذا الدواء قد يزيد من تأثيرها.

مع الطعام والشراب والكحول

تجنب تناول الكحول أثناء تناول هذا الدواء لأنه قد يزيد من آثاره.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

لا تستخدمي هذا الدواء إذا كنت حاملاً ، إلا إذا وصفه طبيبك حسب الضرورة.

يجب استخدام الدواء بحذر أثناء الرضاعة ، سينصحك طبيبك بما يجب عليك فعله.

السياقة واستعمال الماكنات

لا ينصح بالقيادة واستخدام الآلات التي تتطلب عناية خاصة لأن هذا الدواء يمكن أن يقلل من اليقظة ويجعلك تشعر بالتعب.

يحتوي Flexiban على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Flexiban: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

سيحدد الطبيب الجرعة بناءً على مرضك. قد يتم وصف جرعات تتراوح من 20 ملغ كحد أدنى في اليوم إلى 40 ملغ كحد أقصى في اليوم ليتم تناولها بجرعات مختلفة على مدار اليوم.

يجب عدم تجاوز جرعة 60 مجم في اليوم.

الجرعة الأكثر شيوعًا الموصى بها هي 10 ملغ ثلاث مرات في اليوم.

مدة العلاج: يحدد الطبيب مدة العلاج. لا ينصح بتجاوز أسبوعين من العلاج ، حيث أن توتر العضلات الناتج عن مشاكل العضلات بشكل عام يكون قصير المدة.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Flexiban

إذا كنت تأخذ المزيد من Flexiban مما يجب

إذا تناولت عقار Flexiban أكثر من الموصوف ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. خذ هذه الورقة معك.

بعض أعراض الجرعات الزائدة يمكن أن تكون: تخليط مؤقت ، اضطرابات في التركيز ، هلوسة بصرية تميل إلى الاختفاء ، هياج ، زيادة ردود الفعل اللاإرادية للأوتار (فرط المنعكسات) ، تصلب العضلات ، قيء وارتفاع في درجة الحرارة. الدواء يعمل ، فالكثير منه يمكن أن يسبب لك الشعور بالنعاس ، وانخفاض درجة حرارة الجسم ، وسرعة ضربات القلب وتغيرات أخرى في ضربات قلبك. يمكن أن تتمثل الأعراض الأخرى في اتساع حدقة العين ونوبات صرع وانخفاض شديد في ضغط الدم وعدم القدرة على الحركة والتحدث (الذهول) والغيبوبة.

إذا نسيت أن تأخذ Flexiban

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Flexiban

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي: الشعور بالنعاس وجفاف الفم والدوخة.

الآثار الجانبية الأقل شيوعًا هي:

سرعة دقات القلب (عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب) ، الإغماء ، تغير في معدل ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، تمدد الأوعية الدموية ، انخفاض ضغط الدم.
اضطرابات تنسيق الحركة (ترنح) ، دوار ، اضطرابات في الكلام (عسر الكلام) ، وخز (تنمل) ، رعاش ، زيادة ارتعاش العضلات (فرط التوتر) ، تشنجات ، ارتباك ، أرق ، مزاج مكتئب ، أحاسيس غير طبيعية ، قلق ، هياج ، أفكار وأحلام غير طبيعية ، الهلوسة والإثارة والارتباك والنشوة والعصبية.
القيء ، نقص أو نقص الشهية (فقدان الشهية) ، إسهال ، ألم في المعدة أو الأمعاء ، التهاب المعدة (التهاب المعدة) ، العطش ، الرياح ، الغثيان ، عسر الهضم ، التجشؤ ، آلام المعدة والانتفاخ (عسر الهضم) ، ظهور غشاء أبيض. على اللسان (غلق اللسان) ، إمساك ، ألم في البطن ، مشاكل في الكبد.
زيادة الحاجة للتبول و / أو مشاكل التبول ، فقدان البول (انخفاض توتر المثانة) ؛
التعرق.
شد عضلي مفرط (تشنجات عضلية) ، ضعف في بعض العضلات ؛
ردود الفعل التحسسية ، بما في ذلك طفح جلدي ، كتل حاكة على الجلد (خلايا) ، تورم في الوجه واللسان (وذمة في الوجه واللسان) ؛
فقدان القدرة على التذوق (الشيخوخة) ، إحساس بطعم غير سار ، أزيز ، عدم وضوح الرؤية ؛
توعك عام ، ضعف ، إرهاق ، صداع (صداع) ، شعور بنقص القوة والطاقة (وهن).

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر الموقع الإلكتروني: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه Flexiban

العنصر النشط هو هيدروكلوريد سيكلوبنزابرين.
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز أحادي الهيدرات ، نشا الذرة ، النشا المعالج مسبقًا ، أكسيد الحديد الأصفر ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

كيف يبدو Flexiban وما هي محتويات العبوة

يأتي Flexiban في علبة تحتوي على 30 قرصا مغلفا بالبثور.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Flexiban في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

فليكسيبان

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل قرص على: ١٠ ملغ سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد.

03.0 الشكل الصيدلاني

30 مضغوطة ملبسة 10 ملغ.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى FLEXIBAN في علاج الحالات العضلية الهيكلية الحادة التي تتميز بالتشنج العضلي الناتج عن الصدمة ، وتمزق العضلات ، واعتلال الجذور العنقية والقطنية العجزية مع أو بدون إصابة القرص ، وهشاشة العظام الضخامي التنكسية مع أو بدون إصابة الجذر. يتجلى التحسن في تخفيف تشنج العضلات والألم المصاحب والضعف وتقييد الحركة واستئناف الأنشطة اليومية. الالتهاب الليفي: يستخدم فليكسلبان للتخفيف من التشنج (توتر العضلات وآلام العضلات المحلية واضطرابات النوم المصاحبة لالتهاب ليفي).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

تختلف طريقة العلاج ونوع العلاج فيما يتعلق بالمؤشرات السريرية بمدى 20-40 مجم / يوم في جرعات مقسمة. - المقدار الدوائي الإعتيادي من فليكسلبان هو 10 ملغ ثلاث مرات في اليوم ، ولا يجوز تجاوز جرعة 60 ملغ في اليوم. لا يُنصح بالدورات العلاجية التي تزيد مدتها عن أسبوعين ، لأن التشنج العضلي المصاحب لإصابات العضلات والعظام عادة ما يكون قصير العمر.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج. الإدارة المصاحبة لمثبطات MAO أو التوقف عن تناولها لمدة تقل عن أسبوعين. احتشاء عضلة القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، انسداد AV أو اضطرابات التوصيل ؛ عدم المعاوضة الاحتقاني ، فرط نشاط الغدة الدرقية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

يتشابه FLEXlBAN من الناحية الهيكلية والكيميائية مع العوامل ثلاثية الحلقات ، وبالتالي يجب تقييم الاحتياطات العادية المطبقة على هذه الفئة من الأدوية. وقد وجد أن الأدوية ثلاثية الحلقات يمكن أن تسبب عدم انتظام ضربات القلب ، وعدم انتظام دقات القلب الجيبي وإطالة زمن التوصيل ، واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية. نظرًا لتأثيراته الشبيهة بالأتروبين ، يجب إعطاء FLEXlBAN بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتباس البول أو الزرق ضيق الزاوية أو زيادة ضغط العين. لم يثبت فليكسلبان فعاليته في علاج التشنج المرتبط بمرض الدماغ أو النخاع الشوكي ، أو في الأطفال المصابين بالشلل الدماغي.

استخدام الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية FLEXlBAN في الأطفال دون سن الخامسة عشرة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يعزز FLEXlBAN من تأثيرات الكحول والباربيتورات والأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي.لا يوجد تأثير كبير على مستويات البلازما أو التوافر البيولوجي لـ FLEXlBAN وحمض أسيتيل الساليسيليك عند إجراء التجارب السريرية لجرعة واحدة أو متعددة من العقارين بشكل متزامن. عادة ما يكون التحمل المتزامن لـ FLEXlBAN وحمض أسيتيل الساليسيليك جيد التحمل ولم يلاحظ أي آثار جانبية سريرية أو مخبرية خطيرة أو غير متوقعة.

04.6 الحمل والرضاعة

على الرغم من عدم وجود آثار ماسخة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم تأكيد السلامة أثناء الحمل من خلال الدراسات السريرية. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط عند الحاجة. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن سيكلوبنزابرين يرتبط ارتباطًا وثيقًا بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والتي يُعرف أن بعضها يُفرز في حليب الثدي ، يجب توخي الحذر عند إعطاء FLEXlBAN للنساء المرضعات.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

يمكن لـ FLEXlBAN أن يضعف القدرات العقلية و / أو الجسدية ؛ وبالتالي لا نوصي بقيادة السيارات أو الأنشطة الأخرى التي تتطلب اهتمامًا خاصًا.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

عموما FLEXlBAN جيد التحمل. أكثر الأعراض الجانبية التي تم الإبلاغ عنها كانت: النعاس ، جفاف الفم ، الدوخة.

أقل تواتراً: القلب والأوعية الدموية: تسرع القلب ، الإغماء ، عدم انتظام ضربات القلب ، توسع الأوعية ، خفقان القلب ، انخفاض ضغط الدم.

الجهاز العصبي: ترنح ، دوار ، عسر الكلام ، تنمل ، رعشة ، فرط التوتر ، تشنجات ، توهان ، أرق ، مزاج مكتئب ، أحاسيس غير طبيعية ، قلق ، هياج ، أفكار وأحلام غير طبيعية ، هلوسات ، إثارة ، إرتباك ، نشوة ، عصبية.

الجهاز الهضمي: القيء ، وفقدان الشهية ، والإسهال ، وآلام الجهاز الهضمي ، والتهاب المعدة ، والعطش ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، وعسر الهضم ، واللسان ، والإمساك ، وآلام البطن ، ووظائف الكبد غير الطبيعية.

الجهاز البولي التناسلي: تكرار التبول و / أو احتباس البول ، وانخفاض توتر المثانة. نظام غلافي: التعرق.

الجهاز العضلي الهيكلي: تشنجات عضلية وضعف عضلي موضعي.

الحواس الخاصة: الشيخوخة ، الطنين ، الذوق غير اللطيف ، عدم وضوح الرؤية.

فرط الحساسية: تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك طفح جلدي ، وخلايا النحل ، وذمة في الوجه واللسان.

أخرى: الشعور بالضيق والضعف والتعب والصداع والوهن.

العلاقة السببية غير معروفة: ردود الفعل الأخرى ، نادرًا ما يتم الإبلاغ عنها مع FLEXIBAN في الظروف التي لا يمكن فيها إنشاء علاقة سببية أو الإبلاغ عنها بالنسبة لثلاث حلقات أخرى ، مدرجة هنا للحصول على معلومات الطبيب: ارتفاع ضغط الدم ، ألم في الصدر ، وذمة ، علوص مشلول ، تغير لون اللسان ، قلة الصفيحات ، الوزن اكتساب أو خسارة ، ألم عضلي ، زيادة أو نقصان في الرغبة الجنسية ، مشية غير طبيعية ، ضيق في التنفس ، حكة ، ثعلبة ، اضطرابات في التبول ، عجز جنسي.

04.9 جرعة زائدة

يمكن أن تسبب الجرعات العالية ارتباكًا مؤقتًا ، واضطرابات في التركيز ، وهلوسة بصرية عابرة ، وإثارة ، وفرط المنعكسات ، وتيبس العضلات ، والتقيؤ ، وفرط الحموضة بالإضافة إلى الآثار الجانبية المذكورة أعلاه. علاوة على ذلك ، بناءً على المعرفة الدوائية للعقار ، يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة النعاس وانخفاض درجة حرارة الجسم وعدم انتظام دقات القلب وغيرها من اضطرابات ضربات القلب مثل كتلة فرع الحزم وعلامات تخطيط كهربية الدماغ لضعف التوصيل وفشل القلب. يمكن أن تكون المظاهر الأخرى توسع حدقة العين والتشنجات وانخفاض ضغط الدم الشديد والذهول والغيبوبة.

العلاج: لا يوجد ترياق. علاج الأعراض وداعم. في الحالة الأولى ، قم بإفراغ المعدة بأسرع ما يمكن عن طريق التقيؤ. بعد القيء ، يمكن إعطاء الفحم المنشط (3040 جم كل 4-6 ساعات لأول 24-48 ساعة بعد الابتلاع) ، يجب عمل مخطط كهربية القلب (ECG) وإذا كان هناك أي علامة على عدم انتظام ضربات القلب ، يجب مراقبة القلب بشكل مستمر. من الضروري أيضًا الحفاظ على مجرى الهواء البراءة ، وتناول كمية كافية من السوائل وتنظيم درجة حرارة الجسم. تم الإبلاغ عن تناول بطيء في الوريد من 1 إلى 3 ملغ من فيزوستيغمين ساليسيلات لإلغاء أعراض التسمم بالأتروبين وغيره من الأدوية المضادة للكولين. نظرًا لاستقلاب فيسوستيغمين بسرعة ، يجب تكرار جرعته كلما دعت الحاجة إلى ذلك عندما تتكرر أو تستمر الأعراض الضائرة مثل عدم انتظام ضربات القلب والتشنجات والغيبوبة العميقة. يجب استخدام التدابير الطبية القياسية لعلاج صدمة الدورة الدموية والحماض الاستقلابي.يمكن علاج عدم انتظام ضربات القلب باستخدام نيوستيجمين ، بيريدوستيغمين ، أو بروبرانولول.عند ظهور علامات قصور القلب ، يجب مراعاة استخدام مستحضرات الديجيتال ، ومدة تأثيرها قصيرة. يوصى بمراقبة دقيقة لوظيفة القلب لمدة لا تقل عن خمسة أيام. للسيطرة على النوبات ، يمكن إعطاء مضادات الاختلاج. من المحتمل ألا يكون غسيل الكلى مفيدًا نظرًا لانخفاض تركيزات الدواء في البلازما.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فليكسيبان ملح أميني ثلاثي الحلقات فعال في تخفيف التشنج العضلي الهيكلي من أصل محلي دون التدخل في وظيفة العضلات.وهو غير فعال في التشنج بسبب أمراض الجهاز العصبي المركزي.تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن تأثير سيكلوبنزابرين يرجع إلى انخفاض في نغمة العضلات الجسدية ، التي تؤثر على نشاط الخلايا العصبية الحركية ألفا وجاما.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص سيكلوبنزابرين جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم ، ولكن هناك "تباين كبير بين الأفراد في مستويات البلازما. يتم التخلص من سيكلوبنزابرين ببطء إلى حد ما مع" نصف عمر يتراوح من يوم إلى ثلاثة أيام. يرتبط بشدة ببروتينات البلازما ، ويتم استقلابه على نطاق واسع ، بشكل أساسي إلى اقترانات شبيهة بالجلوكورونيد ، ويتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق الكلى.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

علم السموم: وُجد أن الجرعة المميتة 50 تبلغ 338 مجم / كجم تقريبًا في الفئران و 425 مجم / كجم في الفئران.

المسخ: لم تظهر الدراسات التي أجريت على الفئران والأرانب أي دليل على قابلية الجنين للفتك أو المسخ عند الجرعات الفموية من 5-10 أو 20 مجم / كجم / يوم.

السرطنة: لم يكن لسيكلوبنزابرين هيدروكلوريد أي تأثير على حدوث أو حدوث أو توزيع الأورام الخبيثة عند تناوله بجرعات فموية من 2 مجم ، 5 مجم أو 10 مجم / كجم / يوم للفئران لمدة 81 أسبوعًا أو للجرذان لمدة 105 أسابيع.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، نشا ما قبل الجيلاتين ، أكسيد الحديد الأصفر ، ستيرات المغنيسيوم ، هيبروميلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، هيدروكسي بروبيل سلولوز.

06.2 عدم التوافق

هناك "عدم توافق مع FLEXIBAN مع الإدارة المصاحبة لمثبطات MAO. هذا عدم التوافق موجود أيضًا إذا تم إيقاف مثبطات MAO بعد أقل من أسبوعين من بدء العلاج بـ FLEXIBAN.