المواد الفعالة: ديكساميثازون
أقراص ديكادرون 0.5 مجم
ديكادرون 0.75 مجم أقراص
تتوفر ملحقات حزمة Decadron لأحجام العبوات: - أقراص ديكادرون 0.5 مجم ، أقراص ديكادرون 0.75 مجم
- ديكادرون 2 مجم / مل نقط فموية ، محلول
- محلول DECADRON 4mg / 1ml للحقن ، محلول DECADRON 8mg / 2ml للحقن
لماذا يتم استخدام Decadron؟ لما هذا؟
فئة العلاج الصيدلاني
DECADRON هو كورتيكوستيرويد (أو الجلوكوكورتيكويد) ، وهو مستحضر هرموني.
دواعي الإستعمال
- أشكال الحساسية - السيطرة على الحساسية أو تعطيل حالات الحساسية التي لا تستجيب للمحاولات المناسبة مع العلاج التقليدي: التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم ؛ الربو القصبي (بما في ذلك حالة الربو). التهاب الجلد التماسي مرض في الجلد؛ داء المصل؛ وذمة وعائية عصبية الشرى.
- الأمراض الروماتيزمية - كعلاج مساعد لفترة قصيرة من الزمن خلال نوبة حادة أو في اشتعال الأشكال التالية: التهاب المفاصل الصدفي. التهاب المفاصل الروماتويدي ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأحداث (قد يتطلب الأمر العلاج بجرعة منخفضة في حالات خاصة) ؛ التهاب الفقار اللاصق ؛ التهاب الجراب الحاد وتحت الحاد ؛ التهاب غمد الوتر الحاد غير النوعي ؛ التهاب المفاصل النقرسي الحاد.
- الأمراض الجلدية - الفقاع. التهاب الجلد الحلئي الفقاعي. حمامي شديدة متعددة الأشكال (متلازمة ستيفنز جونسون) ؛ التهاب الجلد التقشري. فطر الفطريات؛ الصدفية الشديدة.
- طب العيون - العمليات التحسسية والالتهابية الحادة والمزمنة الخطيرة التي تصيب العين وملحقاتها ، مثل: التهاب الملتحمة التحسسي ؛ التهاب القرنية ؛ قرحة القرنية الهامشية التحسسية ؛ الهربس النطاقي العيني ؛ التهاب قزحية العين والتهاب القزحية والجسم الهدبي ؛ التهاب المشيمية والشبكية ؛ التهاب الجزء الأمامي ؛ التهاب القزحية الخلفي المنتشر. التهاب المشيمية ؛ التهاب العصب البصري ؛ التهاب العصب خلف المقعدة ؛ الرمد الودي.
- أمراض الغدد الصماء - قصور الغدة الكظرية الأولي أو الثانوي (الأدوية المفضلة هي الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون ؛ يمكن استخدام العقاقير الاصطناعية المماثلة ، عند الإمكان ، مع القشرانيات المعدنية ؛ في طب الأطفال ، يكون المدخول التكميلي من القشرانيات المعدنية ذو أهمية خاصة). تضخم الغدة الكظرية الخلقي. التهاب الغدة الدرقية غير القيحي.
- أمراض الجهاز التنفسي - الساركويد ؛ متلازمة لوفلر لا يمكن علاجها بوسائل أخرى ؛ البريليوسيس ؛ السل الرئوي الخاطف أو المنتشر ، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المناسب لمضادات السل ؛ انتفاخ الرئة ، في الحالات التي يلعب فيها التشنج القصبي أو الوذمة القصبية دورًا مهمًا ؛ التليف الرئوي الخلالي المنتشر (متلازمة هامان ريتش).
- أمراض الدم - نقص الصفيحات مجهول السبب والثانوي في البالغين. المكتسب (المناعة الذاتية) فقر الدم الانحلالي ؛ قلة الكريات الحمر. فقر الدم الناقص التنسج الخلقي (الكريات الحمر).
- أمراض الأورام - لعلاج اللوكيميا والأورام اللمفاوية عند البالغين ؛ ابيضاض الدم الحاد عند الأطفال.
- حالات الوذمة - لإحداث إدرار البول أو مغفرة البيلة البروتينية في المتلازمة الكلوية بدون تبول في الدم ، من النوع مجهول السبب أو بسبب الذئبة الحمامية. بالاشتراك مع مدرات البول ، للحث على إدرار البول. تليف الكبد مع استسقاء حراري. فشل القلب الاحتقاني الحراري.
- الوذمة الدماغية - يمكن استخدام DECADRON (أقراص) في علاج المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية من مسببات مختلفة. في المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية بسبب أورام الدماغ الأولية أو النقيلية ، قد يكون تناول DECADRON عن طريق الفم مفيدًا. يمكن أيضًا استخدام الدواء للتحضير لعملية جراحية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الثانوي لأورام الدماغ ؛ كمسكن في المرضى الذين يعانون من أورام دماغية غير قابلة للجراحة أو الانتكاس ؛ في علاج الوذمة الدماغية بعد جراحة الأعصاب. قد يستفيد بعض المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية بسبب إصابة في الرأس أو أورام كاذبة في الدماغ من العلاج الفموي باستخدام DECADRON. لا يستبعد استخدام الدواء في الوذمة الدماغية الحاجة إلى تقييم جراحي عصبي دقيق وعلاجات جذرية ، مثل جراحة الأعصاب ، أو علاجات أخرى محددة.
- أمراض الجهاز الهضمي - خلال الفترات الحرجة كعامل مساعد في: التهاب القولون التقرحي. التهاب الأمعاء الإقليمي ذرب حراري.
- متفرقات - التهاب السحايا السلي مع إحصار تحت العنكبوتية أو انسداد مع العلاج المناسب لمضادات السل.التفاعلات الالتهابية بعد جراحة الأسنان.
- للتشخيص التفريقي لفرط قشر الكظر
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ديكادرون
يُنصح باستخدام الحد الأدنى من الوضعية اللازمة للسيطرة على المرض ، وتنفيذ خفض تدريجي للجرعة في أسرع وقت ممكن. يمكن أن تؤدي الجرعات المتوسطة أو العالية من الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون إلى زيادة ضغط الدم أو احتباس الماء المالح أو استنفاد البوتاسيوم المفرط. تقل احتمالية حدوث مثل هذه التأثيرات مع المشتقات الاصطناعية ما لم يتم إعطاؤها بجرعات عالية. قد تكون هناك حاجة لاتباع نظام غذائي قليل الملح وزيادة تناول البوتاسيوم. جميع الكورتيكوستيرويدات تزيد من إفراز الكالسيوم.في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد المعرضين لضغط كبير ، يشار إلى زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات سريعة المفعول ، قبل وأثناء وبعد الحالة العصيبة. قد يكون قصور قشر الكظر الثانوي الناجم عن الدواء إلى الحد الأدنى عن طريق التقليل التدريجي للجرعة. ومع ذلك ، قد يستمر هذا النوع من القصور النسبي لبضعة أشهر بعد تعليق العلاج: في أي موقف مرهق يحدث خلال هذه الفترة ، يُنصح بإعادة بدء العلاج بالهرمونات. إذا كان المريض يخضع بالفعل للعلاج بالستيرويد ، فقد يكون من الضروري زيادة الجرعة. نظرًا لأن إفراز القشرانيات المعدنية قد يكون غير كافٍ ، فمن المستحسن الإعطاء المتزامن للأملاح و / أو القشرانيات المعدنية. لا ينبغي تطعيم المرضى ضد الجدري أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد. لا ينبغي تنفيذ إجراءات المناعة الأخرى في المرضى الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات ، خاصة عند الجرعات العالية ، نظرًا لخطر حدوث مضاعفات عصبية ونقص استجابة الجسم المضاد. في حالة وجود نقص بروثرومبين الدم ، يجب استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك بحذر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد.في مرضى قصور الغدة الدرقية أو مرضى تليف الكبد قد تزيد الاستجابة للكورتيكوستيرويدات.يجب أن يقتصر استخدام أقراص DECADRON في مرض السل الحالي على حالات السل الخاطف أو المنتشر حيث يتم استخدام الكورتيكوستيرويد لعلاج المرض بالاشتراك مع نظام مضاد للتدرن مناسب.عندما يتم وصف الكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يعانون من مرض السل الكامن أو الذين لديهم استجابة إيجابية للتوبركولين ، يلزم المراقبة الدقيقة ، حيث قد يحدث إعادة تنشيط للمرض. أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة ، يجب أن يخضع هؤلاء المرضى للوقاية الكيميائية. يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود: التهاب القولون التقرحي غير النوعي مع خطر الانثقاب ؛ الخراجات أو الالتهابات القيحية الأخرى ؛ التهاب الرتج. مفاغرة معوية حديثة. قرحة المعدة النشطة أو الكامنة. فشل كلوي؛ ارتفاع ضغط الدم. هشاشة العظام؛ الوهن العضلي الوبيل. تم وصف حالات الانسداد الناتجة عن انسداد الأنسجة الدهنية على أنها مضاعفات محتملة لفرط الكورتيزون. يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر في المرضى الذين يعانون من الهربس البسيط العيني ، نظرًا لاحتمال حدوث تقرح القرنية وانثقابها. تكون تأثيرات الكورتيكوستيرويدات أكثر وضوحًا في مرضى الغدة الدرقية والتليف الكبدي. يمكن أن تخفي الكورتيكوستيرويدات أعراض العدوى وقد تحدث عدوى متداخلة أثناء استخدامها. في سياق العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يمكن ملاحظة انخفاض مقاومة العدوى وميل العمليات المعدية إلى عدم التوطين. يمكن أن تظهر الكورتيكوستيرويدات تغييرات نفسية يمكن أن تتراوح من النشوة ، والأرق ، وتقلب المزاج ، وتغيرات الشخصية ، والاكتئاب الشديد ، إلى مظاهر ذهانية حقيقية. عند وجودها ، يمكن أن يتفاقم عدم الاستقرار النفسي والميول الذهانية بسبب الستيرويدات القشرية. الأعصاب ، ويمكن أن تعزز ظهور التهابات العين الثانوية بسبب الفطريات أو الفيروسات ، يجب مراقبة الأطفال والشباب الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة بعناية قدر الإمكان. إنه يتعلق بالنمو والتنمية. في بعض المرضى ، يمكن أن تزيد الستيرويدات أو تقلل من الحركة وعدد الحيوانات المنوية. قد يؤدي ديفينيل هيدانتوين إلى زيادة التمثيل الغذائي للكورتيكوستيرويدات وتطهيرها. وبالتالي قد يكون من الضروري زيادة جرعة الستيرويد.
استخدم في الحمل والرضاعة
نظرًا لعدم وجود دراسات كافية حول الكورتيكوستيرويدات فيما يتعلق بالتكاثر البشري ، فإن استخدام هذه الأدوية في النساء الحوامل أو المرضعات أو النساء في سن الإنجاب يتطلب المخاطر والفوائد المحتملة الناتجة عن الدواء للأم وللجنين أو الجنين. يجب أن يخضع الأطفال الذين يولدون لأمهات عولجن بجرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل لفحوصات دقيقة للتأكد من أي علامات على التهاب الغدد الصماء.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير ديكادرون
قد يزيد الديفينيل هيدانتوين والفينوباربيتال والإيفيدرين والريفامبيسين من إزالة الكورتيكوستيرويدات مع انخفاض مستويات الدم وانخفاض النشاط الفسيولوجي ؛ وهذا يتطلب تعديل جرعة الكورتيكوستيرويد.قد تتداخل هذه التفاعلات مع اختبارات قمع الديكساميثازون ، والتي يجب تفسيرها بحذر عند إعطاء هذه الأدوية - يجب مراقبة زمن البروثرومبين بشكل متكرر عند المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الكومارين ومضادات التخثر الكومارين في نفس الوقت ، حيث أن الكورتيكوستيرويدات أعاقت الاستجابة لمضادات التخثر هذه في بعض الحالات ، وقد أظهرت الدراسات أن التأثير الناتج عادة عن إضافة الكورتيكوستيرويدات هو تثبيط استجابة لمركبات الكومارين ، على الرغم من وجود بعض التقارير المتضاربة التي تشير إلى تقوية. عندما يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات بالتزامن مع مدرات البول المستنفدة للبوتاسيوم ، يجب مراقبة المرضى عن كثب لتطور نقص بوتاسيوم الدم.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية هو تعاطي المنشطات: يمكن أن يسبب آثار المنشطات ويسبب اختبارات إيجابية لمكافحة المنشطات حتى بالنسبة للجرعات العلاجية.يمكن تناول المنتج دون مخاطر من قبل المرضى الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا تتداخل المادة مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Decadron: الجرعة
يجب أن يتم العلاج وفقًا للمبادئ العامة التالية: 1. يجب أن تتكيف الجرعة مع الحالات الفردية ، وفقًا لشدة المرض والاستجابة الفردية. تعتبر شدة المرض والتنبؤ به والمدة المتوقعة للمرض واستجابة المريض للدواء من العوامل المحددة لعلم الوضعية. (بالنسبة للأطفال ، يجب تقليل الجرعات الموصى بها بشكل عام: ولكن يجب تحديد الجرعة وفقًا لشدة الحالة أكثر من العمر أو وزن الجسم.) 2. العلاج بالهرمونات هو مكمل وليس بديلاً عن العلاج. ، عند الحاجة ، يجب تناوله .3 - عندما يتم إعطاء الدواء لفترة تزيد عن أيام قليلة ، يجب أن يتم تقليل الجرعة أو تعليق العلاج بشكل تدريجي. 4. المراقبة المستمرة للمريض بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد له أهمية أساسية ، حيث يمكن ملاحظة الظهور المفاجئ للأعراض الشديدة للمرض الذي عولج المريض منه.
في الأشكال الحادة التي تتطلب تأثيرًا فوريًا ، يمكن إعطاء جرعات عالية ، والتي قد لا غنى عنها لفترة قصيرة من الزمن. في الأشكال المزمنة التي تتطلب علاجًا طويل الأمد ، يُنصح باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الكافية لتحديد الراحة الكافية ولكن ليس بالضرورة الراحة الكاملة. إذا كان من الضروري إعطاء الدواء بجرعة عالية لفترات طويلة من الزمن ، يجب مراقبة المرضى بدقة لاكتشاف أي أعراض قد تتطلب تقليل الجرعة أو وقف العلاج الهرموني. تخضع الأمراض المزمنة لفترات من مغفرة تلقائية. خلال هذه الفترات ، يجب التوقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويدات تدريجياً. يُنصح أثناء العلاج المطول بإجراء الفحوصات المخبرية المعتادة على فترات منتظمة مثل تحليل البول ، وتحديد نسبة الجلوكوز في الدم بعد ساعتين من تناول الوجبة ، والتحكم في ضغط الدم ووزن الجسم والفحص الشعاعي للصدر. فحص مستويات البوتاسيوم في الدم: يجب إجراء الفحوصات الإشعاعية للقناة الهضمية العلوية أثناء العلاج لفترات طويلة في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية أو في حالة وجود اضطرابات في المعدة. من خلال ضبط الجرعة بشكل مناسب ، من الممكن الانتقال من إدارة أي جلايكورتيكويد آخر إلى إدارة DECADRON. المعادلات التالية (مليغرام للمليجرام) تسهل الانتقال من جلايكورتيكويد أخرى إلى DECADRON:
الجدول 1
ديكادرون: 0.75 مجم
ميثيل بريدنيزولون وتريامسينولون: 4 ملغ
بريدنيزولون وبريدنيزون: ٥ ملغ
هيدروكورتيزون: 20 ملجم
الكورتيزون: 25 مجم
مليغرام للمليغرام ، ديكساميثازون يكافئ عمليا بيتاميثازون ، أقوى بأربع إلى ست مرات من ميثيل بريدنيزولون وتريامسينولون ، ستة إلى ثماني مرات أقوى من بريدنيزون وبريدنيزولون ، 25 إلى 30 مرة أقوى من الهيدروكورتيزون ، وحوالي 35 مرة أقوى من الكورتيزون في نفس الجرعات المضادة للالتهابات ، يكون الديكساميثازون خاليًا تمامًا تقريبًا من تأثيرات احتباس الصوديوم للهيدروكورتيزون وهو مشابه جدًا ، في هذا الصدد ، لمشتقات الهيدروكورتيزون.
الجرعة الموصى بها - في الأمراض المزمنة التي عادة ما تكون غير مميتة ، بما في ذلك أمراض الغدد الصماء والأشكال الروماتيزمية المزمنة ، والحالات الوذمة ، وأمراض الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي ، وبعض الأمراض الجلدية وأمراض الدم ، تبدأ بجرعات منخفضة (من 0.5 إلى 1 مجم في اليوم) ، بالتدريج زيادة الجرعة حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة ، وهو ما يكفي للحث على الدرجة المرغوبة من تخفيف الأعراض. يمكن تقسيم الجرعة إلى جرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات يومية. بمجرد تحقيق التحكم المناسب في الأعراض ، يجب أن تتضمن جرعة المداومة الحد الأدنى من الجرعة اللازمة للسماح بالإغاثة الكافية دون آثار هرمونية مفرطة. بمجرد تحديد جرعة الصيانة المثلى ، بغض النظر عن الجرعة اليومية الأولية ، غالبًا ما يتم الحصول على نتائج مرضية بنظام مرتين يوميًا. - في حالة تضخم الغدة الكظرية الخلقي ، تكون الجرعة اليومية بشكل عام 0.5-1.5 مجم. - في الأمراض الحادة غير المميتة ، بما في ذلك حالات الحساسية ، وأمراض العيون ، وأمراض الروماتيزم الحادة وتحت الحاد ، تتراوح الجرعة من 2 إلى 3 مجم في اليوم ؛ ومع ذلك ، قد تكون الجرعات العالية ضرورية في بعض المرضى. نظرًا لأن هذه الأمراض لها مسار محدد جيدًا وتتحلل خلال فترة زمنية معينة ، فإن العلاج المداومة لفترات طويلة ليس ضروريًا عادة. التهاب الأنف التحسسي ، النوبات الحادة من الربو القصبي التحسسي الموسمي ، الشرى الدوائي ، الوذمة الوعائية العصبية والتهاب الجلد التماسي) ، يوصى باستخدام جدول الجرعات المركب التالي للعلاج بالحقن والفم:
اليوم الأول: حقنة واحدة في العضل من 1 مل (4 ملغ) من محلول DECADRON 4 ملغ للحقن (ديكساميثازون 21-فوسفات ثنائي الصوديوم)
اليوم الثاني: 2 قرص DECADR0N (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الثالث: 2 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الرابع: 1 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الخامس: 1 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم السادس: قرص واحد من DECADRON (0.5 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السابع: قرص DECADRON واحد (0.5 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم الثامن: زيارة تفقدية
جدول الجرعات (كبديل للجدول السابق)
اليوم الأول: 1 أو 2 مل (4 مجم / مل) في العضل. من محلول DECADRON 4 ملغ للحقن
اليوم الثاني: 2 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الثالث: 2 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الرابع: قرص DECADRON واحد (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الخامس: 1 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السادس: قرص واحد من DECADRON (0.75 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السابع: لا يوجد علاج
اليوم الثامن: زيارة تفقدية
الهدف من هذا المخطط هو تقديم العلاج المناسب خلال النوبات الحادة وفي نفس الوقت لتقليل مخاطر الجرعات الزائدة في الحالات المزمنة. قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي في بعض المرضى ، على سبيل المثال مع الستيرويدات الموضعية أو مضادات الهيستامين أو موسعات الشعب الهوائية أو المنشطات الجهازية الأخرى. في الأمراض المزمنة التي تهدد الحياة مثل الذئبة الحمامية الجهازية ، الفقاع ، الساركويد المصحوب بأعراض ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 2-4.5 ملغ في اليوم. جرعات أعلى مطلوبة في بعض المرضى. بمجرد تحقيق الراحة الكافية ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً إلى الحد الأدنى للجرعة الكافية لتحديد التأثير العلاجي المرغوب. ، الفقاع ، الأورام) ، تتراوح الجرعة الأولية من 4 إلى 10 ملغ يوميًا لتقسيمها إلى أربع جرعات على الأقل ؛ للحصول على تحكم ثابت ، قد يكون من الضروري في بعض المرضى زيادة الجرعة. ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً. إلى الحد الأدنى من الجرعة الكافية للحفاظ على الراحة المستمرة.إذا كانت هناك حاجة إلى بداية سريعة للغاية للعمل ، فيمكن إعطاء الجرعتين أو الجرعتين الأوليين من محلول DECADRON للحقن عن طريق الوريد. في ردود الفعل التحسسية الشديدة ، يكون الدواء الأول هو الأدرينالين. DECADRON (أقراص) مفيد كدواء مركب أو للعلاج الداعم. في الوذمة الدماغية ، يتم إعطاء محلول DECADRON للحقن بشكل عام في البداية بجرعة 10 ملغ من قبل عن طريق الحقن الوريدي وبعد ذلك بجرعة 4 ملغ عن طريق الحقن الوريدي كل ست ساعات حتى تختفي أعراض الوذمة الدماغية. تظهر الاستجابة عادة في غضون 12-24 ساعة ؛ يمكن تقليل العلاج بعد 2-4 أيام وإزالته تدريجيًا على مدار 5-7 أيام. من أجل العلاج الملطف للمرضى الذين يعانون من أورام متكررة أو غير صالحة للعمل ، يجب أن تتكيف جرعة الصيانة مع الحالات الفردية باستخدام محلول DECADRON للحقن أو أقراص DECADRON. قد تكون جرعة 2 مجم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم كافية. يجب استخدام الحد الأدنى من الوضعية اللازمة للسيطرة على الوذمة الدماغية ، ويجب اتباع الاحتياطات المعتادة المرتبطة بالعلاج بالكورتيكوستيرويد. وينبغي النظر في وصف مضادات الحموضة ومضادات الكولين والتدابير الغذائية لمنع القرحة المعدية المعوية أو النزيف. - في متلازمة الأدرينوجين ، الجرعات اليومية 0.5-1.5 مجم قد تكون كافية للسيطرة على المرض ولمنع ظهور "إفراز غير طبيعي لـ17 كيتوستيرويد. - للعلاج المكثف لأمراض معينة مثل اللوكيميا الحادة والمتلازمة الكلوية والفقاع ، تتراوح الجرعة الموصى بها من من 10 إلى 15 مجم في اليوم يجب أن يخضع المرضى الذين يعالجون بجرعات عالية من هذا القبيل لرقابة صارمة ، من أجل الكشف الفوري عن ظهور ردود فعل خطيرة قمع مع ديكساميثازون 1. اختبار للكشف عن متلازمة كوشينغ. قرص واحد 0.5 مجم من DECADRON كل ست ساعات لمدة 48 ساعة. حدد الكورتيكوستيرويدات 17 هيدروكسي في عينة بول مدتها 24 ساعة. لمزيد من الدقة ، قم بإدارة DECADRON 1.0 ملغ شفويا في الساعة 11 مساء. اجمع الدم من أجل تحديد الكورتيزول في البلازما في الساعة 8 صباحًا من صباح اليوم التالي. 2. اختبار تشخيصي للتمييز بين أورام الغدة الكظرية وتضخم الغدة الكظرية .2 ملغ من DECADRON عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة 48 ساعة.اجمع البول لمدة 24 ساعة لتحديد إفراز 17 هيدروكسي كورتيكوستيرويد.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من ديكادرون
لا توجد بيانات عن جرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Decadron
اضطرابات الماء والكهارل: احتباس الصوديوم. احتباس الماء قصور القلب الاحتقاني لدى الأفراد المهيئين ؛ نضوب البوتاسيوم قلاء نقص بوتاسيوم الدم ارتفاع ضغط الدم.
الجهاز العضلي الهيكلي: وهن العضلات. اعتلال عضلي الستيرويد انخفاض في كتلة العضلات. هشاشة العظام؛ كسور ضغط العمود الفقري. النخر العقيم لرأس الفخذ وعظم العضد ، كسور عفوية في العظام الطويلة.
الجهاز الهضمي: قرحة هضمية مع احتمال حدوث انثقاب ونزيف ؛ التهاب البنكرياس. انتفاخ في البطن؛ التهاب المريء التقرحي.
الأمراض الجلدية: تأخر التئام الجروح. جلد رقيق وهش. نمشات وكدمات. حمامي الوجه. زيادة التعرق يمكن أن يقمع الاستجابات لاختبارات الجلد.
العصبية: التشنجات. زيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة حليمة العصب البصري (ورم كاذب في الدماغ) ، عادة بعد العلاج ؛ دوخة؛ صداع الراس.
الغدد الصماء: اضطرابات الدورة الشهرية. بداية حالة كوشنغويد التقزم عند الأطفال. قصور قشر الكظر الثانوي والغدة النخامية ، خاصة خلال فترات الإجهاد بسبب الصدمة أو الجراحة أو المرض الخطير ؛ ضعف تحمل الكربوهيدرات. مظاهر داء السكري الكامن. زيادة الحاجة للأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم لدى مرضى السكري.
طب العيون: الساد الخلفي تحت المحفظة. زيادة ضغط العين الزرق؛ جحوظ.
التمثيل الغذائي: تقويض البروتين مع توازن النيتروجين السلبي بحيث يجب زيادة تفاعل البروتين بشكل كافٍ في العلاجات المطولة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات: يمكن أن يسبب تأثيرات المنشطات ويسبب اختبارات إيجابية لمكافحة المنشطات حتى بالنسبة للجرعات العلاجية.
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
تكوين
يحتوى كل قرص من ديكادرون 0.5 مجم على:
العنصر النشط: ديكساميثازون 0.5 ملغ ؛
سواغ: نشا الذرة ، ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، لاكتوز مونوهيدرات ، ستيرات المغنيسيوم.
يحتوى كل قرص ديكادرون 0.75 مجم على:
العنصر النشط: ديكساميثازون 0.75 ملغ.
سواغ: نشا الذرة ، ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، لاكتوز مونوهيدرات ، ستيرات المغنيسيوم ، E142 حمض أخضر لامع BS.
الشكل الصيدلاني
أقراص DECADRON 0.5 مجم: 0.5 مجم أقراص (عبوة تحتوي على 10 أقراص) ؛
ديكادرون 0.75 ملغ أقراص: 0.75 ملغ (عبوة تحتوي على 10 أقراص).
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ديكادرون
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل قرص 0.5 ملغ يحتوي: 0.5 ملغ ديكساميثازون.
كل مضغوطة 0.75 ملغ تحتوي على: 0.75 ملغ ديكساميثازون.
بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
أشكال الحساسية - السيطرة على الحساسية أو حالات الحساسية المسببة للإعاقة التي لا تستجيب للمحاولات المناسبة بالعلاج التقليدي: التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم ؛ الربو القصبي (بما في ذلك حالة الربو). التهاب الجلد التماسي مرض في الجلد؛ داء المصل؛ وذمة وعائية عصبية الشرى.
أمراض الروماتيزم- كعلاج تكميلي لفترة قصيرة خلال النوبة الحادة أو في حالات النوبة الحادة للأشكال التالية: التهاب المفاصل الصدفي. التهاب المفاصل الروماتويدي ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأحداث (قد يتطلب الأمر العلاج بجرعة منخفضة في حالات خاصة) ؛ التهاب الفقار اللاصق ؛ التهاب الجراب الحاد وتحت الحاد ؛ التهاب غمد الوتر الحاد غير النوعي ؛ التهاب المفاصل النقرسي الحاد.
أمراض الجلد- الفقاع التهاب الجلد الحلئي الفقاعي. حمامي شديدة متعددة الأشكال (متلازمة ستيفنز جونسون) ؛ التهاب الجلد التقشري. فطر الفطريات؛ الصدفية الشديدة.
طب العيون - العمليات التحسسية الشديدة والالتهابات الحادة والمزمنة التي تصيب العين وملحقاتها ، مثل: التهاب الملتحمة التحسسي ؛ التهاب القرنية ؛ قرحة القرنية الهامشية التحسسية ؛ الهربس النطاقي العيني ؛ التهاب قزحية العين والتهاب القزحية والجسم الهدبي ؛ التهاب المشيمية والشبكية ؛ التهاب الجزء الأمامي ؛ التهاب القزحية الخلفي المنتشر والتهاب المشيمية ؛ التهاب العصب العيني ؛ التهاب العصب خلف المقبض ؛ الرمد الودي.
أمراض الغدد الصماء - قصور الغدة الكظرية الأولي أو الثانوي (الأدوية المفضلة هي الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون ؛ يمكن استخدام الأدوية الاصطناعية المماثلة ، عند الإمكان ، مع القشرانيات المعدنية ؛ في طب الأطفال ، يكون الإمداد التكميلي من القشرانيات المعدنية ذا أهمية خاصة). تضخم الغدة الكظرية الخلقي. التهاب الغدة الدرقية غير القيحي.
أمراض الجهاز التنفسي- الساركويد لا يمكن علاج متلازمة لوفلر بوسائل أخرى ؛ البريليوس. السل الرئوي الخاطف أو المنتشر ، بالاقتران مع العلاج الكيميائي المناسب لمضاد السل ؛ انتفاخ الرئة ، في الحالات التي يلعب فيها تشنج القصبات أو الوذمة القصبية دورًا مهمًا ؛ التليف الرئوي الخلالي المنتشر (متلازمة هامان ريتش).
أمراض الدم- قلة الصفيحات الثانوية مجهول السبب والثانوي في البالغين. المكتسب (المناعة الذاتية) فقر الدم الانحلالي ؛ قلة الكريات الحمر. فقر الدم الناقص التنسج الخلقي (الكريات الحمر).
أمراض الأورام- لعلاج اللوكيميا والأورام اللمفاوية لدى البالغين. ابيضاض الدم الحاد عند الأطفال.
الدول المتوذمة - لإدرار البول أو هدوء البيلة البروتينية في المتلازمة الكلوية بدون بولينا ، من النوع مجهول السبب أو الذئبة الحمامية. بالاشتراك مع مدرات البول ، للحث على إدرار البول. تليف الكبد مع استسقاء حراري. فشل القلب الاحتقاني الحراري.
وذمة دماغية - يمكن استخدام DECADRON (أقراص) في علاج المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية من مسببات مختلفة. في المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية بسبب أورام الدماغ الأولية أو النقيلية ، قد يكون تناول DECADRON عن طريق الفم مفيدًا. يمكن أيضًا استخدام الدواء للتحضير لعملية جراحية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الثانوي لأورام الدماغ ؛ كمسكن في المرضى الذين يعانون من أورام دماغية غير قابلة للجراحة أو الانتكاس ؛ في علاج الوذمة الدماغية بعد جراحة الأعصاب. قد يستفيد بعض المرضى الذين يعانون من وذمة دماغية بسبب إصابة في الرأس أو أورام كاذبة في الدماغ من العلاج الفموي باستخدام DECADRON. لا يستبعد استخدام الدواء في الوذمة الدماغية الحاجة إلى تقييم جراحي عصبي دقيق وعلاجات جذرية ، مثل جراحة الأعصاب ، أو علاجات أخرى محددة.
أمراض الجهاز الهضمي - خلال الفترات الحرجة كعامل مساعد في: التهاب القولون التقرحي. التهاب الأمعاء الإقليمي ذرب حراري.
متنوع- التهاب السحايا السلي المصحوب بإحصار تحت العنكبوتية أو انسداد مع العلاج المناسب لمضادات السل.التفاعلات الالتهابية بعد جراحة الأسنان.في التفاقم أو للعلاج الوقائي في حالات مختارة من الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب الشغاف الروماتيزمي الحاد.
للتشخيص التفريقي لفرط قشر الكظر.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب أن يتم العلاج وفقًا للمبادئ العامة التالية:
يجب تكييف علم الوجود مع الحالات الفردية ، اعتمادًا على شدة المرض والاستجابة الفردية. تعتبر شدة المرض والتنبؤ به والمدة المتوقعة للمرض واستجابة المريض للدواء من العوامل المحددة لعلم الوضعية. (بالنسبة للأطفال ، يجب تقليل الجرعات الموصى بها بشكل عام: ولكن يجب تحديد الجرعة وفقًا لشدة الحالة أكثر من العمر أو وزن الجسم).
العلاج بالهرمونات هو مكمل وليس بديلاً للعلاج التقليدي الذي ، عند الحاجة ، يجب أن يبدأ.
عندما يتم إعطاء الدواء لأكثر من بضعة أيام ، يجب تقليل الجرعة أو وقف العلاج تدريجياً.
المراقبة المستمرة للمريض بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد ذات أهمية أساسية ، حيث يمكن ملاحظة الظهور المفاجئ للأعراض الشديدة للمرض الذي عولج منه المريض.
في الأشكال الحادة التي تتطلب تأثيرًا فوريًا ، يمكن إعطاء جرعات عالية ، والتي قد لا غنى عنها لفترة قصيرة من الزمن.
في الأشكال المزمنة التي تتطلب علاجًا طويل الأمد ، يُنصح باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الكافية لتحديد الراحة الكافية ولكن ليس بالضرورة الراحة الكاملة. إذا كان من الضروري إعطاء الدواء بجرعة عالية لفترات طويلة من الزمن ، يجب مراقبة المرضى بدقة لاكتشاف أي أعراض قد تتطلب تقليل الجرعة أو وقف العلاج الهرموني.
تخضع الأمراض المزمنة لفترات من مغفرة تلقائية. خلال هذه الفترات ، يجب التوقف عن إعطاء الكورتيكوستيرويدات تدريجياً.
يُنصح أثناء العلاج المطول بإجراء الفحوصات المخبرية المعتادة على فترات منتظمة مثل تحليل البول ، وتحديد نسبة الجلوكوز في الدم بعد ساعتين من تناول الوجبة ، والتحكم في ضغط الدم ووزن الجسم والفحص الشعاعي للصدر. فحص مستويات البوتاسيوم في الدم: يجب إجراء الفحوصات الإشعاعية للقناة الهضمية العلوية أثناء العلاج لفترات طويلة في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية أو في حالة وجود اضطرابات في المعدة.
من خلال ضبط الجرعة بشكل مناسب ، من الممكن التحول من إدارة أي جلايكورتيكويد آخر إلى إدارة DECADRON.
المعادلات التالية (مليغرام للمليجرام) تسهل الانتقال من جلايكورتيكويد أخرى إلى DECADRON:
ديكادرون 0.75 مجم
ميثيل بريدنيزولون وتريامسينولون 4 مجم
بريدنيزولون وبريدنيزون 5 مجم
هيدروكورتيزون 20 مجم
الكورتيزون 25 مجم
مليغرام للمليغرام ، ديكساميثازون يكافئ عمليا بيتاميثازون ، أقوى بأربع إلى ست مرات من ميثيل بريدنيزولون وتريامسينولون ، ستة إلى ثماني مرات أقوى من بريدنيزون وبريدنيزولون ، 25 إلى 30 مرة أقوى من الهيدروكورتيزون ، وحوالي 35 مرة أقوى من الكورتيزون في نفس الجرعات المضادة للالتهابات ، يكون الديكساميثازون خاليًا تمامًا تقريبًا من تأثيرات احتباس الصوديوم للهيدروكورتيزون وهو مشابه جدًا ، في هذا الصدد ، لمشتقات الهيدروكورتيزون.
الجرعة الموصى بها
في الأمراض المزمنة التي عادة ما تكون غير مميتة، بما في ذلك أمراض الغدد الصماء والأشكال الروماتيزمية المزمنة ، والحالات الوذمة ، وأمراض الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي ، وبعض الأمراض الجلدية وأمراض الدم ، تبدأ بجرعات منخفضة (من 0.5 إلى 1 مجم في اليوم) ، وزيادة الجرعة تدريجياً حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة الكافية للحث الدرجة المطلوبة لتخفيف الأعراض. يمكن تقسيم الجرعة إلى جرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات يومية. بمجرد تحقيق التحكم المناسب في الأعراض ، يجب أن تتضمن جرعة المداومة الحد الأدنى من الجرعة اللازمة للسماح بالإغاثة الكافية دون آثار هرمونية مفرطة. بمجرد تحديد جرعة الصيانة المثلى ، بغض النظر عن الجرعة اليومية الأولية ، غالبًا ما يتم الحصول على نتائج مرضية بنظام مرتين يوميًا.
في تضخم الغدة الكظرية الخلقي المقدار الدوائي اليومي عادة هو 0.5 - 1.5 ملغ.
في الأمراض الحادة غير المميتة، بما في ذلك حالات الحساسية وأمراض العيون وأمراض الروماتيزم الحادة وتحت الحادة ، تتراوح الجرعة من 2 إلى 3 ملغ يوميًا ؛ ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى في بعض المرضى. نظرًا لأن هذه الأمراض لها مسار محدد جيدًا ويتم حلها خلال فترة زمنية معينة ، فإن العلاج المداومة المطول ليس ضروريًا عادةً.
العلاج المرتبط
في حالات الحساسية الشديدة الذاتية وتفاقم أمراض الحساسية المزمنة (على سبيل المثال التهاب الأنف التحسسي الحاد ، والنوبات الحادة من الربو القصبي التحسسي الموسمي ، والأرتكاريا الدوائية ، والوذمة الوعائية العصبية والتهاب الجلد التماسي) ، يوصى باتباع مخطط الجرعات المركب التالي للعلاج بالحقن والشفوي:
---------------------------------------------------------------------------------------
اليوم الأول: حقنة واحدة في العضل 1 مل (4 ملغ) من فوسفات DECADRON للحقن (ديكساميثازون فوسفات الصوديوم ، MSD)
اليوم الثاني: 2 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الثالث: 2 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الرابع: 1 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الخامس: 1 قرص DECADRON (0.5 مجم) مرتين في اليوم
اليوم السادس: قرص واحد من DECADRON (0.5 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السابع: قرص DECADRON واحد (0.5 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم الثامن: زيارة تفقدية
---------------------------------------------------------------------------------------
جدول الجرعات (كبديل للجدول السابق)
اليوم الأول: 1 مل (4 مجم / مل) في العضل. من فوسفات DECADRON للحقن
اليوم الثاني: 2 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الثالث: 2 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الرابع: قرص DECADRON واحد (0.75 مجم) مرتين في اليوم
اليوم الخامس: 1 قرص DECADRON (0.75 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السادس: قرص واحد من DECADRON (0.75 مجم) مرة واحدة في اليوم
اليوم السابع: لا يوجد علاج
اليوم الثامن: زيارة تفقدية
---------------------------------------------------------------------------------------
الهدف من هذا المخطط هو تقديم العلاج المناسب خلال النوبات الحادة وفي نفس الوقت لتقليل مخاطر الجرعات الزائدة في الحالات المزمنة. قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي في بعض المرضى ، على سبيل المثال مع الستيرويدات الموضعية أو مضادات الهيستامين أو موسعات الشعب الهوائية أو المنشطات الجهازية الأخرى.
في الأمراض المزمنة التي تهدد الحياةمثل الذئبة الحمامية الجهازية ، الفقاع ، الساركويد المصحوب بأعراض ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 2-4.5 ملغ في اليوم ؛ جرعات أعلى مطلوبة في بعض المرضى. بمجرد تحقيق الراحة الكافية ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة كافية لتحديد التأثير العلاجي المطلوب.
في حالة الإصابة بأمراض حادة تهدد حياة المريض(على سبيل المثال التهاب الشغاف الروماتيزمي الحاد ، والنوبات الحادة من الذئبة الحمامية الجهازية ، وردود الفعل التحسسية الشديدة ، والفقاع ، والأورام) ، تتراوح الجرعة الأولية من 4 إلى 10 ملغ في اليوم لتقسيمها إلى أربع جرعات على الأقل ؛ في بعض المرضى قد يكون من الضروري زيادة الجرعة لتحقيق السيطرة المستمرة. بمجرد تحقيق السيطرة ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً إلى أقل جرعة كافية للحفاظ على الراحة المستمرة.
إذا كانت هناك حاجة إلى بداية سريعة للغاية للعمل ، فيمكن إعطاء الجرعتين أو الجرعتين الأوليين من فوسفات DECADRON للحقن عن طريق الوريد.
في تفاعلات الحساسية الشديدة ، يكون الدواء الأول هو الأدرينالين. DECADRON (أقراص) مفيد كدواء مركب أو كعلاج داعم.
في "وذمة دماغية يتم إعطاء فوسفات DECADRON للحقن بشكل عام في البداية بجرعة 10 مجم في الوريد وبعد ذلك بجرعة 4 مجم عن طريق الحقن العضلي كل ست ساعات حتى تختفي أعراض الوذمة الدماغية. تظهر الاستجابة عادة في غضون 12-24 ساعة ؛ يمكن تقليل العلاج بعد 2-4 أيام وإزالته تدريجيًا على مدار 5-7 أيام. من أجل العلاج الملطف للمرضى الذين يعانون من أورام متكررة أو غير صالحة للعمل ، يجب أن تتكيف جرعة الصيانة مع الحالات الفردية باستخدام فوسفات DECADRON للحقن أو أقراص DECADRON. قد تكون جرعة 2 مجم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم كافية. يجب استخدام الحد الأدنى من الوضعية اللازمة للسيطرة على الوذمة الدماغية ، ويجب اتباع الاحتياطات المعتادة المرتبطة بالعلاج بالكورتيكوستيرويد ، وينبغي النظر في وصف مضادات الحموضة ومضادات الكولين والإجراءات الغذائية لمنع القرحة المعدية المعوية أو النزيف.
في متلازمة أدرينوجينيتال قد تكون الجرعات اليومية من 0.5-1.5 مجم كافية للسيطرة على المرض ولمنع ظهور "إفراز غير طبيعي لـ17 كيتوستيرويدات.
للعلاج المكثف لأمراض معينة مثل اللوكيميا الحادة والمتلازمة الكلوية والفقاع ، تتراوح الجرعة الموصى بها من 10 إلى 15 مجم في اليوم. يجب أن يخضع المرضى الذين عولجوا بمثل هذه الجرعات العالية لرقابة صارمة ، من أجل الكشف الفوري عن ظهور ردود فعل خطيرة.
اختبار قمع ديكساميثازون
اختبار للكشف عن متلازمة كوشينغ. لمزيد من الدقة ، قم بإعطاء قرص واحد 0.5 مجم من DECADRON كل ست ساعات لمدة 48 ساعة. حدد 17-هيدروكسي كورتيكوستيرويدات في عينة بول لمدة 24 ساعة. قم بإعطاء 1.0 مجم. من DECADRON عن طريق الفم في الساعة 11 مساءً. جمع الدم من أجل تحديد الكورتيزول في البلازما في الساعة 8 صباح اليوم التالي.
اختبار تشخيصي لتمييز أورام الغدة الكظرية عن فرط نشاط الغدة الكظرية .2 ملغ من DECADRON عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة 48 ساعة.اجمع البول لمدة 24 ساعة لتحديد إفراز 17 هيدروكسي كورتيكوستيرويد.
04.3 موانع الاستعمال
الالتهابات الفطرية الجهازية
فرط الحساسية لهذا الدواء.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يُنصح باستخدام الحد الأدنى من الوضعية اللازمة للسيطرة على المرض ، وتنفيذ خفض تدريجي للجرعة في أسرع وقت ممكن. يمكن أن تؤدي الجرعات المتوسطة أو العالية من الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون إلى زيادة ضغط الدم واحتباس الماء والملح أو استنفاد البوتاسيوم المفرط. تقل احتمالية حدوث مثل هذه التأثيرات مع المشتقات الاصطناعية ما لم يتم إعطاؤها بجرعات عالية. قد تكون هناك حاجة لاتباع نظام غذائي قليل الملح وزيادة تناول البوتاسيوم.
كل القشرية زيادة إفراز الكالسيوم.
عند إعطاء جرعات عالية ، يوصى بتناول الكورتيكوستيرويدات مع الوجبات وتناول مضادات الحموضة بين الوجبات للمساعدة في منع القرحة الهضمية.
في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد المعرضين لضغط كبير ، يشار إلى زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات سريعة المفعول ، قبل وأثناء وبعد الموقف المجهد.
يمكن التقليل من "قصور قشر الكظر الثانوي الناجم عن الدواء عن طريق تقليل الوضع تدريجيًا. ومع ذلك ، قد يستمر هذا النوع من القصور النسبي لبضعة أشهر بعد تعليق العلاج: في أي موقف مرهق يحدث خلال هذه الفترة ، يُنصح بذلك إعادة العلاج بالهرمونات إذا كان المريض يخضع بالفعل للعلاج بالستيرويد ، فقد يكون من الضروري زيادة الجرعة.
نظرًا لأن إفراز القشرانيات المعدنية قد يكون غير كافٍ ، فمن المستحسن الإعطاء المتزامن للأملاح و / أو القشرانيات المعدنية.
لا ينبغي تطعيم المرضى ضد الجدري أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد. يُمنع استخدام اللقاحات الفيروسية الحية ، بما في ذلك الجدري ، في الأفراد الذين يتلقون جرعات مثبطة للمناعة من الكورتيكوستيرويدات. إذا تم إعطاء لقاحات فيروسية أو بكتيرية معطلة للأفراد الذين يتلقون جرعات مثبطة للمناعة من الكورتيكوستيرويدات ، فقد لا تحدث استجابة الجسم المضاد المتوقعة في الدم.ومع ذلك ، يمكن تحصين المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات كعلاج بديل ، على سبيل المثال في مرض أديسون.
في حالة وجود نقص بروثرومبين الدم ، يجب استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك بحذر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد.
يجب أن يقتصر استخدام أقراص DECADRON في حالات السل الحالية على حالات السل الخاطف أو المنتشر حيث يتم استخدام الكورتيكوستيرويد لعلاج المرض بالاشتراك مع نظام مضاد للتدرن مناسب. الاستجابة للتوبركولين ، مطلوب مراقبة صارمة ، حيث قد يحدث إعادة تنشيط للمرض أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة ، يجب أن يخضع هؤلاء المرضى للوقاية الكيميائية.
يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود: التهاب القولون التقرحي غير النوعي مع خطر الانثقاب ؛ الخراجات أو الالتهابات القيحية الأخرى ؛ التهاب الرتج. مفاغرة معوية حديثة. قرحة هضمية نشطة أو كامنة. فشل كلوي؛ ارتفاع ضغط الدم. هشاشة العظام؛ الوهن العضلي الوبيل. قد تكون علامات التهيج البريتوني بعد انثقاب الأمعاء عند المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات ضئيلة أو غير موجودة.
تم وصف حالات الانسداد الناتجة عن انسداد الأنسجة الدهنية على أنها مضاعفات محتملة لفرط الكورتيزون.
يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر عند مرضى الهربس البسيط العيني ، نظرًا لاحتمال حدوث انثقاب القرنية.
تكون تأثيرات الكورتيكوستيرويدات أكثر وضوحًا في مرضى الغدة الدرقية والتليف الكبدي.
يمكن أن تخفي الكورتيكوستيرويدات أعراض العدوى وقد تحدث عدوى متداخلة أثناء استخدامها. في سياق العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يمكن ملاحظة انخفاض مقاومة العدوى وميل العمليات المعدية إلى عدم التوطين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تؤثر الكورتيكوستيرويدات على اختبار النيتروبلوتيترازوليوم الالتهابات البكتيرية وتؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة.
يمكن أن تنشط الكورتيكوستيرويدات داء الأميبات الكامن ، لذلك يوصى باستبعاد داء الأميبات الكامن أو النشط قبل بدء العلاج بالكورتيكوستيرويد في أي مريض كان في المناطق المدارية أو في أي مريض مصاب بإسهال غير مبرر.
قد تحدث تغيرات نفسية أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات ، تتراوح من النشوة ، والأرق ، وتغيرات المزاج ، وتغيرات الشخصية ، والاكتئاب الشديد ، إلى المظاهر الذهانية الحقيقية. عند وجودها ، يمكن أن تتفاقم عدم الاستقرار النفسي والميول الذهانية بسبب الستيرويدات القشرية.
يمكن أن يسبب الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ، والزرق مع احتمال تلف الأعصاب البصرية ، ويمكن أن يؤدي إلى ظهور عدوى ثانوية للعين بسبب الفطريات أو الفيروسات.
يجب مراقبة الأطفال والمراهقين الذين يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة عن كثب من أجل النمو والتطور.
في بعض المرضى ، يمكن أن تزيد الستيرويدات أو تقلل من الحركة وعدد الحيوانات المنوية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يزيد الديفينيلانتوين والفينوباربيتال والإيفيدرين والريفامبيسين من إزالة الكورتيكوستيرويدات مع انخفاض مستويات الدم وانخفاض النشاط الفسيولوجي ؛ وهذا يتطلب تعديل جرعة الكورتيكوستيرويد.قد تتداخل هذه التفاعلات مع اختبارات قمع الديكساميثازون ، والتي يجب تفسيرها بحذر عند إعطاء هذه الأدوية .
يجب مراقبة وقت البروثرومبين بشكل متكرر عند المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الكومارين ومضادات التخثر الكومارين في نفس الوقت ، حيث أن الكورتيكوستيرويدات قد أخلت بالاستجابة لمضادات التخثر هذه في بعض الحالات. أظهرت بعض الدراسات أن التأثير الناتج عادةً عن إضافة الكورتيكوستيرويدات هو تثبيط الاستجابة لمركبات الكومارين ، على الرغم من وجود بعض التقارير المتضاربة التي تشير إلى التقوية.
عندما يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات بالتزامن مع مدرات البول المستنفدة للبوتاسيوم ، يجب مراقبة المرضى عن كثب لتطور نقص بوتاسيوم الدم.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
نظرًا لعدم وجود دراسات كافية حول الكورتيكوستيرويدات فيما يتعلق بالتكاثر البشري ، فإن استخدام هذه الأدوية في النساء الحوامل أو المرضعات أو النساء في سن الإنجاب يتطلب المخاطر والفوائد المحتملة الناتجة عن الدواء للأم وللجنين أو الجنين. يجب أن يخضع الأطفال الذين يولدون لأمهات عولجن بجرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل لفحوصات دقيقة للتأكد من أي علامات على التهاب الغدد الصماء.
وقت الأكل
تم العثور على الكورتيكوستيرويدات في حليب الثدي ويمكن أن توقف النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويدات الذاتية أو تسبب آثارًا جانبية أخرى. يجب نصح الأمهات اللاتي يتناولن العلاج بالكورتيكوستيرويد بعدم الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا تؤثر المادة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الماء والكهارل: احتباس الصوديوم. احتباس الماء قصور القلب الاحتقاني لدى الأفراد المهيئين ؛ نضوب البوتاسيوم قلاء نقص بوتاسيوم الدم ارتفاع ضغط الدم.
الجهاز العضلي الهيكلي: وهن عضلي. اعتلال عضلي الستيرويد انخفاض في كتلة العضلات. هشاشة العظام؛ كسور ضغط العمود الفقري. تنخر معقم في رأس الفخذ وعظم العضد ؛ كسور عفوية في العظام الطويلة ؛ تمزق الأوتار.
الجهاز الهضمي: قرحة هضمية مع انثقاب محتمل ونزيف. انثقاب الأمعاء الدقيقة والغليظة ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء ؛ التهاب البنكرياس ؛ انتفاخ البطن ؛ التهاب المريء التقرحي.
الجلدية: تأخر التئام الجروح. بشرة رقيقة وحساسة نمشات وكدمات. التهاب احمرارى للجلد؛ زيادة التعرق يمكن أن يقمع الاستجابات لاختبارات الجلد. اضطرابات الجلد الأخرى مثل التهاب الجلد التحسسي ، الشرى ، وذمة وعائية عصبية.
العصبية: تشنجات. زيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة حليمة العصب البصري (ورم كاذب في الدماغ) ، عادة بعد العلاج ؛ دوخة؛ صداع الراس.
طب الغدد الصماء: اضطرابات الدورة الشهرية. بداية حالة كوشنغويد التقزم عند الأطفال. قصور قشر الكظر الثانوي والغدة النخامية ، خاصة خلال فترات الإجهاد بسبب الصدمة أو الجراحة أو المرض ؛ ضعف تحمل الكربوهيدرات. مظاهر داء السكري الكامن. زيادة الحاجة إلى الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم لدى مرضى السكري.
اطباء العيون: إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة. زيادة ضغط العين الزرق؛ جحوظ.
الأيض: تقويض البروتين مع توازن النيتروجين السلبي.
آحرون: فرط الحساسية. الجلطات الدموية. زيادة الوزن؛ زيادة الشهية ؛ غثيان ؛ توعك.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد بيانات عن جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
DECADRON (ديكساميثازون ، MSD) هو جلوكورتيكويد اصطناعي يستخدم بشكل أساسي لتأثيره القوي المضاد للالتهابات. في حين يتم تمييز نشاطه المضاد للالتهابات ، حتى عند الجرعات المنخفضة ، فإن تأثيره على استقلاب الإلكتروليت محدود. تسبب الجلوكوكورتيكويدات تأثيرات أيضية عميقة ومتنوعة. كما أنها تعدل من استجابة الجسم المناعية للمنبهات المختلفة.
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
-----
05.2 خصائص حركية الدواء
-----
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
-----
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
نشا الذرة؛ ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ؛ مونوهيدرات اللاكتوز؛ ستيرات المغنيسيوم E142 مشرق الأخضر BS.
06.2 عدم التوافق
عدم التوافق مع الأدوية الأخرى غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
الصلاحية: 36 شهر
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
بثور PVC والألمنيوم
10 حبة عيار 0.5 مجم
10 حبة عيار 0.75 مجم
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Visufarma S.r.l
عبر كانينو ، 21-00191 - روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
10 أقراص عيار 0.5 مجم 014729014
10 أقراص 0.75 مجم 014729038
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
يونيو 2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
-----
