كحة نيو بوروسيلين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

كحة نيو بوروسيلين - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: ديكستروميثورفان (ديكستروميثورفان هيدروبروميد) ، 2،4-ثنائي كلورو بنزيل الكحول

نيو بوروسيللين سعال 10 مجم + 1.2 مجم معينات

لماذا يستخدم نيو بوروسيلين السعال؟ لما هذا؟

يحتوي Neo Borocillina Cough على المكونات النشطة dextromethorphan hydrobromide و 2،4-dichlorobenzyl alcohol. ينتمي ديكستروميثورفان إلى فئة أدوية السعال المهدئة ؛ ينتمي كحول 2،4-ثنائي كلورو بنزيل إلى فئة من العقاقير تسمى المطهرات (مضادات الجراثيم) في تجويف الفم والبلعوم (الفم والحلق).

يستخدم كحة Neo Borocillina كمسكن للسعال الجاف (يهدئ السعال) ولعلاج أعراض التهاب الفم والحلق.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام نيو بوروسيللين السعال

لا تتناول دواء نيو بوروسيلين للسعال:

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديكستروميتورفان أو كحول ثنائي كلورو بنزيل 2،4 أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء ؛
إذا كنت تعاني من الربو والتهاب الشعب الهوائية المزمن والالتهاب الرئوي وصعوبات التنفس أو تثبيط الجهاز التنفسي.
إذا كنت تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم.
إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة في وظيفة الغدة الدرقية).
إذا كنت تعاني من مرض السكري.
- إذا كنت تعاني من زيادة الضغط في العين (الجلوكوما).
إذا كنت تعاني من مشاكل في المسالك البولية ناجمة عن تضخم البروستاتا أو انسداد آخر للأعضاء التناسلية أو المسالك البولية ؛
إذا كان لديك انسداد في المريء أو المعدة أو الأمعاء.
إذا كان لديك مرض كبدي حاد.
إذا كنت تعاني من الصرع.
إذا كنت تتناول مضادات الاكتئاب مانوامين أوكسيديز (MAOIs) أو إذا توقفت عن هذا العلاج لمدة تقل عن أسبوعين (انظر قسم "الأدوية الأخرى والسعال Neo Borocillin") ؛
إذا كنت حاملاً ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى (أنظري قسم "الحمل والرضاعة") ؛
إذا كنت في فترة الرضاعة (أنظري قسم "الحمل والرضاعة") ؛
إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (بسبب وجود الأسبارتام بين السواغات ، انظر قسم "Neo Borocillina Coosse يحتوي على الأسبارتام") ؛
إذا كنت تعاني من مشاكل وراثية من عدم تحمل بعض السكريات (بسبب وجود السكروز بين السواغات ؛ انظر قسم "Neo Borocillina Coosse يحتوي على السكروز") ؛
في الأطفال دون سن 12 سنة.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Neo Borocillin Cough

خذ كحة نيو بوروسيللين بحذر وبعد استشارة طبيبك فقط:

إذا كنت تعاني من سعال مزعج ينتج عنه الكثير من المخاط (البلغم).
إذا كنت تسعل لفترة طويلة (سعال مزمن).
إذا كنت تعاني من أمراض عصبية مرتبطة بانخفاض منعكس السعال (مثل السكتة الدماغية ومرض باركنسون والخرف) ؛
إذا كان لديك ميل إلى الإدمان أو الاعتماد على الكحول و / أو المخدرات ؛
إذا كان لديك مرض كبدي.
إذا كان لديك مرض في الكلى.
إذا كان لديك اضطراب نادر في الدم يسمى كثرة الخلايا البدينة.

ان كنت متشكك استشر طبيبك. يُنصح باستشارة طبيبك حتى لو حدثت هذه المشاكل بالفعل في الماضي.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة الحساسية (التحسس) ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك.

أطفال

لا يستخدم Neo Borocillina Cough للأطفال دون سن 12 عامًا.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير السعال الجديد بوروسيللين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، خاصة إذا كنت تتناول:

الأدوية التي تنتمي إلى فئة مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) (انظر القسم 2 "لا تتناول Neo Borocillin Cough") مثل:
- أدوية لعلاج مرض باركنسون (على سبيل المثال سيليجيلين أو راساجيلين) ؛
- أدوية لعلاج الاكتئاب (إيزوكاربوكسازيد ، نيالاميد ، فينيلزين ، ترانيلسيبرومين ، إبرونيازيد ، إيبروكلوزيد ، موكلوبميد وتولوكساتون) ؛

كآثار جانبية خطيرة على الجهاز العصبي المركزي (إثارة ، ارتفاع في درجة الحرارة ، اضطراب في التنفس والدورة الدموية) يمكن أن تحدث ، حتى عند توقف العلاج بهذه الأدوية لمدة تقل عن أسبوعين ؛

الأدوية المضادة للاكتئاب بخلاف مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (مثل فلوكستين ، باروكستين) أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ؛
أدوية لعلاج القلق أو الأرق (المنومات أو المهدئات أو مزيلات القلق) ، لأنها يمكن أن تزيد من تأثير ديكستروميثورفان على الجهاز العصبي المركزي ؛
الأدوية التي تثبط نظام إنزيم السيتوكروم P450-2D6 في الكبد (على سبيل المثال: أميودارون ، كينيدين ، فلوكستين ، هالوبيريدول ، باروكستين ، بروبافينون ، ثيوريدازين ، سيميتيدين ، ريتونافير ، بربرين ، بوبروبيون ، سيناكالسيت ، فليكاينيد) ، من ديكستروميثورفان في الدم.
الأدوية حال للبلغم ، حيث يمكن أن يؤدي الحد من منعكس السعال إلى تراكم (مفرط) للمخاط.

السعال بوروسيلينا الجديد مع الكحول

إذا كنت تتناول Neo Borocillin Cough ، فعليك تجنب استخدام المشروبات الكحولية والأدوية التي تحتوي على الكحول: يزيد الكحول من التأثير المهدئ للديكستروميثورفان مع احتمال تقليل مستوى اليقظة (انظر قسم "القيادة واستخدام الآلات").

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

لا تستخدمي Neo Borocillin Cough في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ في الأشهر التالية ، لا يمكن تناول الدواء إلا عند الحاجة ، بعد استشارة الطبيب وتقييم نسبة الفائدة / المخاطرة معه في حالتك.

وقت الأكل

لا تستخدمي Neo Borocillin Cough أثناء الرضاعة الطبيعية لأنه من غير المعروف ما إذا كان الدواء ينتقل إلى حليب الثدي ولا يمكن استبعاد التأثير الاكتئابي على تنفس الأطفال حديثي الولادة.

السياقة واستعمال الماكنات

يمكن أن يسبب السعال Neo Borocillina النعاس و / أو الدوخة ، مما قد يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، خاصةً مع الكحول أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تبطئ أوقات رد الفعل.

يحتوي السعال الجديد بوروسيللين على الأسبارتام

يحتوي هذا الدواء على مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا لك إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون.

يحتوي Neo Borocillin Cough على السكروز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

ملاحظات على التثقيف الصحي

السعال الجاف هو أحد الأعراض التي تصاحب حالات نزلات البرد والإنفلونزا بشكل متكرر ؛ يرجع إلى الحالة الالتهابية في الجهاز التنفسي ولا يترافق مع إفراز المخاط و / أو البلغم.

يزداد السعال الجاف وتكراره وشدته أثناء الليل عندما يكون المريض مستلقيًا ، مما يزعج النوم ويزيد من التهاب الشعب الهوائية.

يؤدي وجود الهواء الجاف ، والتنفس بفم مفتوح ، ووضعية الاستلقاء إلى تحفيز نوبات السعال. لمنع الوصول ، يُنصح بترطيب الغرف بشكل صحيح وتعزيز التنفس الأنفي.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام نيو بوروسيلين للسعال: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا هي: قرص واحد يذوب ببطء في الفم كل 2-3 ساعات بحد أقصى 8 أقراص يوميًا.

لا تتجاوز الجرعات المحددة.

لا تأخذ أكثر من 5-7 أيام.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من نيو بوروسيلين السعال

أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى إذا تناولت عن طريق الخطأ الكثير من سعال نيو بوروسيلين.

إذا كنت تتناول جرعة زائدة من سعال نيو بوروسيلين ، فقد تحدث آثار جانبية معروفة بشكل متكرر أو شديد: الغثيان والقيء واضطرابات الرؤية واضطرابات الجهاز العصبي مثل الترنح والدوار والإثارة وزيادة توتر العضلات والارتباك العقلي والنعاس وانخفاض ضغط الدم وزيادة معدل ضربات القلب. في الحالات القصوى ، قد يحدث عدم القدرة على التبول وصعوبة في التنفس.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام Neo Borocillina Cough ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسعال نيو بوروسيللين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب السعال الجديد بوروسيلينا آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر جميع التأثيرات الفردية المدرجة.

قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تفاعل تأقي ، وذمة وعائية ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، حمامي)
الغثيان والقيء واضطراب المعدة و / أو الأمعاء
دوخة،
النعاس والهلوسة والتعب
صعوبة في التنفس،
تفاعلات حساسية الجلد ،
انخفاض الشهية ،
الاعتماد النفسي: تم الإبلاغ عن حالات سوء المعاملة والاعتماد على عقار ديكستروميتورفان.

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية إذا أصبت بأي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تأخذ هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لا تتناول هذا الدواء إذا تم فتح العبوة أو تلفها.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

معلومات أخرى

ما يحتويه السعال نيو بوروسيلين

المكونات النشطة هي ديكستروميتورفان هيدروبروميد وكحول 2،4-ثنائي كلورو بنزيل. يحتوي كل قرص على 10 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميثورفان (ممتز على ثلاثي سيليكات المغنيسيوم) و 1.2 ملغ من كحول 2،4-ثنائي كلورو بنزيل.
المكونات الأخرى هي: نكهة النكهة الطازجة ، جليسيرريزينات الأمونيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، الأسبارتام ، السكر القابل للضغط.

كيف يبدو نيو بوروسيلين كحة وما هي محتويات العبوة

يأتي Neo Borocillina Cough على شكل أقراص. محتويات العلبة هي 16 ، 18 ، 20 قرص.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Neo Borocillin Cough في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

نيو كوج بوروسلين 10 مجم + أقراص 1.2 مجم

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل لوح يحتوي على:

• دكستروميتورفان هيبروميدرات .................... 10 ملغ

(كثف على ثلاثي سيليكات المغنيسيوم)

• 2،4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL ................................ 1.2 مجم

سواغ ذات تأثيرات معروفة: أسبارتام (إي 951) ، سكر مضغوط

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

الواح.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مهدئ للسعال ومطهر لتجويف الفم والبلعوم.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغون والأطفال فوق 12 عامًا: قم بإذابة قرص واحد ببطء في الفم كل 2-3 ساعات ، بحد أقصى 8 أقراص يوميًا.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

الربو القصبي ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، الالتهاب الرئوي ، صعوبات التنفس ، تثبيط الجهاز التنفسي ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، السكري ، الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، تضيق الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي ، الصرع ، أمراض الكبد الحادة.

لا تستخدمه للأطفال دون سن 12 عامًا.

لا تستخدم في نفس الوقت أو في الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب من مثبطات MAO.

بما أن المنتج يحتوي على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، فإنه يمنع استخدامه في الأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون ؛ يحتوي أيضًا على السكر ، لذلك فهو مضاد استطباب في حالة عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، وفي متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ونقص السكراز / الأيزومالتاز.

الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، الإرضاع (انظر القسم 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

في حالة السعال المزعج المصحوب بإنتاج مخاط كبير (على سبيل المثال في المرضى الذين يعانون من أمراض مثل توسع القصبات والتليف الكيسي) أو في المرضى الذين يعانون من أمراض عصبية مرتبطة بانخفاض ملحوظ في منعكس السعال (مثل السكتة الدماغية ومرض باركنسون والخرف) ، يجب إعطاء العلاج باستخدام مستحلبات السعال Neo Borocillin كمثبط للسعال بحذر خاص وفقط بناءً على نصيحة طبية بعد "تقييم دقيق للمخاطر والفوائد (انظر القسم 4.5).

هناك معلومات محدودة عن استخدام ديكستروميثورفان في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد أو الكلى ، لذلك ، يجب إعطاء مستحلبات السعال نيو بوروسيللين بحذر عند هؤلاء المرضى ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد.

بسبب احتمالية إطلاق الهيستامين ، يجب تجنب استخدام مستحلبات السعال Neo Borocillin في حالة كثرة الخلايا البدينة.

يمكن أن يكون السعال المزمن من الأعراض المبكرة للربو ، وبالتالي لا تُستخدم وسادات السعال نيو بوروسيلين لتثبيط السعال المزمن ، خاصة عند الأطفال.

يجب استخدام مستحلبات السعال Neo Borocillin بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية هرمون السيروتونين (بخلاف أدوية مثبطات MAO) ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) (مثل فلوكستين ، باروكسيتين) أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (انظر القسم 4.5).

قد يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد أي علاج مناسب.

بعد 5-7 أيام من العلاج ، دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

معلومات مهمة عن بعض المكونات

يحتوي المنتج على السكر الذي يجب مراعاته في حالة الإصابة بمرض السكري أو الأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.

يحتوي المنتج على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين (انظر القسم 4.3).

لا ينصح بشرب الكحول أثناء العلاج.

يمكن أن يكون ديكستروميتورفان مسببًا للإدمان بشكل معتدل. بعد الاستخدام المطول (على سبيل المثال تجاوز فترة العلاج الموصى بها) ، قد يتطور لدى المرضى القدرة على تحمل الدواء ، بالإضافة إلى الاعتماد العقلي والبدني.

يجب على المرضى الذين يميلون إلى سوء المعاملة أو الاعتماد عليهم تناول Neo Borocillin Cough لفترات قصيرة وتحت إشراف طبي دقيق ، وقد وردت تقارير عن تعاطي عقار ديكستروميثورفان ، خاصة عند المراهقين.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمتلك ديكستروميثورفان خصائص ضعيفة لتحفيز السيروتونين. لذلك قد يؤدي ديكستروميثورفان إلى زيادة خطر الإصابة بتسمم هرمون السيروتونين (متلازمة السيروتونين) ، خاصة عند تناوله مع عوامل أخرى لتحفيز السيروتونين ، مثل مثبطات MAO أو SSRIs أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. قد يؤدي العلاج المسبق بشكل خاص أو العلاج المصاحب بالأدوية التي تضعف استقلاب السيروتونين ، مثل الأدوية المضادة للاكتئاب من نوع مثبط MAO ، إلى تطور متلازمة السيروتونين مع الأعراض المميزة التالية: فرط النشاط العصبي العضلي (على سبيل المثال ، الرعشة ، التشنج الارتجاجي ، الرمع العضلي ، زيادة الاستجابة الانعكاسية والصلابة من أصل هرمي) ، فرط نشاط الجهاز العصبي اللاإرادي (مثل التعرق ، والحمى ، وعدم انتظام دقات القلب ، وتسرع التنفس ، وتوسع حدقة العين) وتغير الحالة العقلية (مثل الإثارة ، والإثارة ، والارتباك) (انظر القسم 4.3 (أدوية مثبطات MAO) و 4.4 ).

يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للأدوية ذات التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي مثل المنومات أو المهدئات أو مزيلات القلق أو تناول الكحول إلى تأثيرات مضافة.

التناول المتزامن للأدوية ، مثل أميودارون ، كينيدين ، فلوكستين ، هالوبيريدول ، باروكسيتين ، بروبافينون ، ثيوريدازين ، سيميتيدين ، ريتونافير ، بربرين ، بوبروبيون ، سيناكالسيت ، فليكاينيد وتيربينافين ، والتي تثبط نظام إنزيم السيتريوميترين. ، قد يؤدي إلى زيادة تركيز البلازما للديكستروميثورفان. حتى لو لم يتم تناولها في الوقت الحالي ، يمكن أن تحدث هذه التأثيرات إذا تم تناول هذه الأدوية مؤخرًا.

إذا تم استخدام ديكستروميتورفان مع أدوية حال للمخاط في المرضى الذين يعانون من أمراض مجرى الهواء الموجودة مسبقًا مثل التليف الكيسي وتوسع القصبات ، والذين يعانون من فرط إفراز المخاط ، فقد يؤدي رد فعل السعال المنخفض إلى تراكم (شديد) للمخاط.

04.6 الحمل والرضاعة

يجب عدم استخدام مستحلبات السعال Neo Borocillin خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ في الأشهر التالية يجب إعطاء الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

بما أن إفراز الدواء في حليب الثدي غير معروف ولا يمكن استبعاد التأثير التنفسي الاكتئابي على الوليد ، فإن مستحلبات السعال Neo Borocillin ممنوعة أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

نظرًا لأن المنتج يمكن أن يسبب النعاس و / أو الدوار (خاصةً بالتزامن مع تناول الكحول أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تقلل من أوقات رد الفعل) ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل أولئك الذين قد يقودون المركبات أو ينتظرون العمليات التي تتطلب سلامة الدرجة اليقظة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تتوفر بيانات غير كافية لتحديد مدى تكرار التأثيرات المدرجة.

اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تفاعل تأقي ، وذمة وعائية ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، حمامي)

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

قلة الشهية

اضطرابات نفسية

الهلوسة

سوء الاستخدام والاعتماد على عقار ديكستروميتورفان

اضطرابات الجهاز العصبي

النعاس

اضطرابات الأذن والمتاهة

دوخة

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

تثبيط الجهاز التنفسي

اضطرابات الجهاز الهضمي

الغثيان والقيء واضطرابات الجهاز الهضمي

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

تعب

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها.

يُعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 جرعة زائدة

أعراض

في حالة الجرعة الزائدة ، قد تحدث آثار جانبية معروفة بتواتر أو شدة أكبر: غثيان ، قيء ، اضطرابات بصرية واضطرابات في الجهاز العصبي المركزي مثل ترنح ، دوار ، إثارة ، زيادة قوة العضلات ، تشوش ذهني ، نعاس ، انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب.

في الحالات القصوى ، يمكن أن يحدث احتباس البول وتثبيط الجهاز التنفسي.

علاج او معاملة

إذا لزم الأمر ، ابحث عن رعاية طبية مكثفة (خاصة التنبيب والتهوية).

قد تكون الاحتياطات ضرورية للوقاية من فقدان الحرارة وتجديد السوائل.

قد يؤدي إعطاء النالوكسون عن طريق الوريد إلى معاكسة تأثيرات ديكستروميثورفان على الجهاز العصبي المركزي.

إذا لزم الأمر ، قم بغسل المعدة باستخدام تداول مستقر.

لا تدير المقيئات ذات التأثير المركزي.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: مثبطات السعال باستثناء التوليفات مع مقشع - قلويدات الأفيون ومشتقاتها - كود ATC: R05DA20.

هيدروبروميد ديكستروميثورفان (هيدروبروميد (+) - 3-ميثوكسي- N- ميثيل مورفينان) هو مادة مضادة للسعال لها نشاط مشابه لنشاط: zipeprol ، و codeine ، و codethyline ، و diphenhydramine و pentoxiverine.

يبدو أن التأثير المضاد للسعال ناتج عن تثبيط المراكز العصبية العليا. يُظهر الدواء تأثيرًا ملحوظًا في تثبيط السعال مشابهًا لتأثير الكوديين وليس له خصائص مهدئة أو مسكنة أو مرخية للعضلات أو مضيق للقصبات.

2،4-ثنائي كلورو بنزيل كحول هو دواء مضاد للجراثيم مع تأثير مطهر ضد العديد من الجراثيم المسببة للأمراض في تجويف الفم.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص هيدروبروميد ديكستروميثورفان عن طريق الفم بشكل كامل وسريع في الجهاز الهضمي ، ويتم استقلابه في الكبد وإفرازه جزئيًا دون تغيير وجزئيًا في أشكال منزوعة الميثيل مع نشاط دوائي مشابه لعقار البدء. لا يظهر الكودايين ولا المورفين بين المستقلبات. يحدث الإخراج في البول والبراز.

يعمل كحول 2،4-ثنائي كلورو بنزيل ككابح للجراثيم بتركيز 2٪.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

هيدروبروميد ديكستروميتورفان

تظهر اختبارات السمية قدرة تحمل جيدة مع عدم وجود آثار سلبية على وظائف الكلى والتنفس وضغط الدم والجهاز الهضمي بالجرعات العلاجية المعتادة ، حتى بالنسبة للعلاجات الطويلة.

الآثار الجانبية (النعاس ، والدوخة ، واضطرابات الجهاز الهضمي) نادرة وطفيفة.

2،4 - كحول ثنائي كلورو بنزيل له سمية قليلة جدًا ؛ تدار على الفئران حديثي الولادة عن طريق الفم ، بجرعات 50 و 250 و 500 مغ / كغ / يوم لمدة 3 أسابيع ، لا تؤثر على النمو ؛ حتى في الوضعيات الأعلى ، لا توجد تغييرات في تعداد الدم ، ولا آفات في النتائج التشريحية المرضية الكلية والمجهرية.

السمية الموضعية: لا يسبب تقطير عين الأرانب 0.08٪ محلول مائي لمدة 4 أيام متتالية أي تهيج: تطبيقه على الجلد أو إعطائه داخل الأدمة في خنزير غينيا ، على التوالي لعدة أسابيع ، لا يظهر أي تأثير محسس للجلد .