المكونات النشطة: المنثول (المنثول إيثيل جليكولات) ، فيتامين ج (أسكوربات الصوديوم)
كورفين 2.8 مجم + 16.8 مجم معينات
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Coryfin؟ لما هذا؟
يستخدم كورفين لعلاج السعال وتغيرات الصوت (بحة في الصوت) لأنه يخفف من تهيج الحلق ويقلل من البلغم ، حتى عند المدخنين.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد ثلاثة أيام.
موانع عندما لا ينبغي استخدام Coryfin
لا تستخدم كورفين
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء ؛
- في الأطفال دون سن 30 شهرًا ؛
- في الأطفال الذين يعانون من الصرع.
- في الأطفال الذين عانوا من تشنجات (تقلصات عضلية عنيفة ولا إرادية) مرتبطة بالحمى (تشنجات حمى).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Coryfin
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Coryfin.
يحتوي هذا المنتج على مادة المنثول ، وهي مادة بلسمية (مشتق من التربين) والتي ، بكميات كبيرة ، يمكن أن تسبب تشنجات عند الرضع والأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء لأكثر من 3 أيام ، وذلك لمنع بعض المواد التي يحتويها هذا الدواء ، ومشتقات التربين ، من التراكم في جسمك وعقلك.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها (انظر القسم 3 "إذا كنت تستخدم أكثر من Coryfin" والقسم 4 "تأثيرات غير مرغوب فيها").
المنتج قابل للاشتعال ، يُحفظ بعيدًا عن اللهب.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Coryfin
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا ينبغي استخدام Coryfin مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات التربين (مثل: الكافور والسينول والنيولي والزعتر البري والتربينول والتربين والسترال والمنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر والكافور وزيت التربنتين).
كورفين مع الطعام والشراب والكحول
لا توجد تفاعلات معروفة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن طرقًا لتجنب الحمل.
لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي Coryfin على الجلوكوز والسكروز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي. يحتوي هذا المنتج الطبي على 0.9 جرام من السكروز لكل قرص و 1.1 جرام من الجلوكوز لكل قرص. يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Coryfin: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
لا تتجاوز الجرعات المحددة.
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد كل ساعة إلى ساعتين بحد أقصى 8 أقراص في اليوم.
استخدم في الأطفال
لا ينبغي استخدام هذا الدواء للأطفال دون سن 30 شهرًا.
في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 30 شهرًا ، يجب خفض الجرعة إلى النصف (بحد أقصى 4 أقراص يوميًا).
مدة العلاج: يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من كورفين
في حالة تناول الأطفال لهذا الدواء عن طريق الخطأ ، أو تناول جرعات أعلى من تلك الموصوفة عند الأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث تشنجات (تقلصات عضلية عنيفة وغير إرادية) بسبب وجود المنثول. في مثل هذه الحالات ، اذهب فورًا إلى أقرب غرفة طوارئ أو اتصل بالطبيب.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لكوريفين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
في حالات نادرة ، قد تحدث ظاهرة التحسس (رد فعل مفرط للكائن الحي تجاه المواد الغريبة التي تلامس معها ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الحساسية) أو قد تحدث تهيجًا ، وإذا حدث هذا ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.
أعراض جانبية إضافية عند الأطفال
إذا كنت تتناول جرعات أعلى من تلك المشار إليها ، فقد تحدث تقلصات عضلية عنيفة وغير إرادية (تشنجات) عند الأطفال بسبب وجود المنثول (انظر أيضًا القسم 3 "إذا كنت تستخدم Coryfin أكثر مما يجب").
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع الويب: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ماذا يحتوي Coryfin في قرص Coryfin
- المكونات النشطة هي: المنثول إيثيل جليكولات 2.8 مجم ، أسكوربات الصوديوم 16.8 مجم (ما يعادل 15 مجم من حمض الأسكوربيك أو فيتامين ج).
- المكونات الأخرى هي: المنثول ، حامض الستريك ، خلاصة الليمون ، السكروز ، الجلوكوز.
كيف يبدو Coryfin وما هي محتويات العبوة
يأتي Coryfin في علبة تحتوي على 24 قرصًا في بثور.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كوريفين
02.0 التركيب النوعي والكمي
كورفين 6.5 مجم + 18 مجم معينات
المبادئ النشطة:
المنثول إيثيل جليكولات 6.5 ملغ ؛
أسكوربات الصوديوم 18.0 مجم يساوي 16 مجم من حمض الأسكوربيك (فيتامين ج).
سواغ ذات تأثيرات معروفة: جلوكوز 0.9 جم ، سكروز 1.1 جم.
كورفين 2.8 مجم + 16.8 مجم معينات
المبادئ النشطة:
المنثول إيثيل جليكولات 2.8 ملغ ؛
أسكوربات الصوديوم 16.8 مجم ما يعادل 15 مجم من حمض الأسكوربيك (فيتامين ج).
سواغ ذات تأثيرات معروفة: جلوكوز 0.9 جم ، سكروز 1.1 جم.
كورفين 6.5 مجم + 112.5 مجم معينات
المبادئ النشطة:
المنثول إيثيل جليكولات 6.5 ملغ ؛
أسكوربات الصوديوم 112.5 مجم ما يعادل 100 مجم من حمض الأسكوربيك (فيتامين ج).
سواغ ذات تأثيرات معروفة: الجلوكوز 0.8 غرام ، السكروز 1 غرام.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
لوح.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
أعراض في علاج السعال وبحة في الصوت.
Coryfin يخفف التهيج الموضعي ويقلل من البلغم ، حتى عند المدخنين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
كوريفين 6.5 مجم + 18 مجم وكوريفين 2.8 مجم + 16.8 مجم:
قرص واحد كل ساعة إلى ساعتين بحد أقصى 8 أقراص يوميًا.
كورفين 6.5 مجم + 112.5 مجم:
قرص واحد كل 2-3 ساعات ، بحد أقصى 6 أقراص يوميًا.
سكان الأطفال
في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 30 شهرًا ، قلل الجرعات إلى النصف.
لا تتجاوز الجرعات المحددة.
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام.
04.3 موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم 6.1.
- الأطفال حتى سن 30 شهرًا.
- الأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو النوبات الحموية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يحتوي هذا المنتج على مشتقات التربين التي يمكن أن تسبب اضطرابات عصبية مثل التشنجات عند الرضع والأطفال بجرعات زائدة.
لا ينبغي إطالة فترة العلاج لأكثر من 3 أيام بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم مشتقات التربين ، مثل الكافور والسينول والنيولي والزعتر البري والتربينول والتربين والسترال والمنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر والأوكالبتوس و زيت التربنتين (بسبب خصائصه المحبة للدهون ، فإن معدل الأيض والتخلص منه غير معروف) في الأنسجة والدماغ ، ولا سيما الاضطرابات العصبية والنفسية.
لا ينبغي استخدام جرعة أعلى من الموصى بها لتجنب زيادة خطر التفاعلات الدوائية الضائرة والاضطرابات المرتبطة بالجرعة الزائدة (انظر القسم 4.9).
المنتج قابل للاشتعال ، لا يجب أن يقترب منه اللهب.
يحتوي Coryfin على الجلوكوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة في امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.
يحتوي Coryfin على السكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا يجب استخدام Coryfin بالتزامن مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات terpene ، بغض النظر عن طريقة الإعطاء (عن طريق الفم أو المستقيم أو الجلد أو الأنف أو الاستنشاق).
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من البيانات حول استخدام المنثول في النساء الحوامل.
لا ينصح باستخدام Coryfin أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل.
وقت الأكل
لا توجد معلومات كافية عن إفراز المنثول في حليب الثدي ، ولا ينبغي استخدام كورفين أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في حالات نادرة من آثار التحسس أو التهيج ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج المناسب.
سكان الأطفال
بسبب وجود المنثول وفي حالة عدم مراعاة الجرعات الموصى بها قد يكون هناك خطر حدوث تشنجات عند الأطفال والرضع.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يُعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد آثار معروفة للجرعة الزائدة.
سكان الأطفال
في حالة تناول الفم عن طريق الخطأ أو الإدارة غير الصحيحة عند الرضع والأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث اضطرابات عصبية.
إذا لزم الأمر ، قم بإدارة العلاج المناسب للأعراض في مراكز العلاج المتخصصة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مستحضرات للسعال ونزلات البرد. مقشع.
كود ATC: R05CA10.
آلية العمل
المنثول إيثيل جليكولات هو مشتق نشط بشكل خاص من المنثول ، مع خصائص البلسم المطريات.
يتدخل حمض الأسكوربيك ، أو فيتامين ج ، بنشاط في عمليات الأكسدة الخلوية: لذلك لا يوجد أنسجة للجسم لا تتأثر بهذا الفيتامين القابل للذوبان في الماء.
الفعالية السريرية والسلامة
يمكن لمشتقات Terpene أن تخفض عتبة الصرع.
05.2 خصائص حركية الدواء
استيعاب
حمض الأسكوربيك ، أو فيتامين سي ، فيتامين قابل للذوبان في الماء ، ويتم امتصاصه من القناة الهضمية.
توزيع
يتوزع حمض الأسكوربيك بشكل واسع في الأنسجة ، وتركيزه أعلى في الكريات البيض والصفائح الدموية عنه في كريات الدم الحمراء أو البلازما.
إزالة
يتم التخلص من حمض الأسكوربيك الزائد بسرعة في البول ، مما يؤدي عمومًا إلى إدرار بسيط للبول ، وبالتالي لا يوجد خطر من التراكم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
قرص واحد من كوريفين 6.5 مجم + 18 مجم يحتوي على: نكهة المنثول-يوكاليبتول ، حامض الستريك ، السكروز ، الجلوكوز.
قرص واحد من كوريفين 2.8 مجم + 16.8 مجم يحتوي على: المنثول ، حامض الستريك ، خلاصة الليمون ، السكروز ، الجلوكوز.
قرص واحد من كوريفين 6.5 مجم + 112.5 مجم يحتوي على: المنثول ، رائحة اليوسفي ، حامض الستريك ، السكروز ، الجلوكوز.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
يأتي Coryfin 6.5 mg + 18 mg في صندوق يحتوي على 24 قرصًا في بثور PVC-PVDC-Al.
يأتي Coryfin 2.8 مجم + 16.8 مجم في علبة تحتوي على 24 قرصًا في بثور PVC-PVDC-Al.
يأتي Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg في صندوق يحتوي على 24 قرصًا في بثور PVC-PVDC-Al.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة للتخلص منها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
المختبر الصيدلاني SIT S.r.l. - فيا كافور 70 - 27035 ميدي (PV).
08.0 رقم ترخيص التسويق
كورفين 6.5 مجم + 18 مجم - 24 م. ن. 012377026
كورفين 2.8 مجم + 16.8 مجم - 24 م. ن. 012377089
كورفين 6.5 مجم + 112.5 مجم - 24 م. ن. 012377053
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
كورفين 6.5 مجم + 18 مجم - 24 قرص:
تاريخ أول تفويض: 25/06/1981
تاريخ آخر تجديد: 01/06/2010
كورفين 2.8 مجم + 16.8 مجم - 24 قرص:
تاريخ أول تفويض: 25/06/1981
تاريخ آخر تجديد: 01/06/2010
كورفين 6.5 مجم + 112.5 مجم - 24 قرص:
تاريخ أول تفويض: 25/06/1981
تاريخ آخر تجديد: 01/06/2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار العيفا بتاريخ 24/06/2014