المكونات النشطة: ديمينهيدرينات
ترافيلغوم 20 مجم علكة طبية
لماذا يتم استخدام Travelgum؟ لما هذا؟
يحتوي Travelgum على المادة الفعالة dimenhydrinate ، التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الهيستامين (الأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض المختلفة بما في ذلك القيء).
ديمينهيدرينات له تأثير مضاد للقىء ، أي يمنع الغثيان والقيء. يستخدم Travelgum في البالغين والأطفال فوق سن 4 سنوات ، لعلاج دوار الحركة ، وهو اضطراب قد تعاني منه أنت / طفلك مع الغثيان والقيء عند السفر بالسيارة عن طريق البحر أو بالطائرة أو بالقطار.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Travelgum
لا تأخذ / تعطي الطفل Travelgum
- إذا كنت أنت و / أو الطفل لديك حساسية من ديمينهيدرينات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- إذا كنت أنت و / أو الطفل لديك حساسية من مضادات الهيستامين (مجموعة من الأدوية تشبه ديمينهيدرينات). إذا كنت تعاني أنت و / أو طفلك من بيلة الفينيل كيتون (مرض وراثي تتراكم فيه مادة تسمى فينيل ألانين في الدم ، مما يسبب مشاكل معينة).
- إذا كان عمر الطفل أقل من 4 سنوات.
إذا كنت حاملا أو مرضعة ، أنظري قسم "الحمل والرضاعة".
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Travelgum
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ / إعطاء Travelgum لطفلك.
أخبر طبيبك:
- إذا كنت أنت و / أو الطفل مصابًا بمرض في العين (الجلوكوما) ؛
- إذا كنت تعاني من تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا).
- إذا كنت أنت أو طفلك تعاني من أمراض أخرى تؤدي إلى اضطراب في القدرة على التبول (احتباس البول) ؛
- إذا كنت أنت و / أو الطفل تعانيان من انسداد في الأمعاء ؛
- إذا كنت أنت و / أو الطفل تعانيان من مشاكل في التنفس (الربو القصبي).
- إذا كنت تعاني أنت و / أو الطفل من نوبات (صرع).
لا تبتلع Travelgum لأن الغثيان قد يزداد أكثر.
الأطفال والمراهقون
يمكن استخدام Travelgum في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات.
هذا الدواء يمكن أن يسبب النعاس. كن حذرًا إذا أصبح طفلك على دراية بهذا التأثير الجانبي وراقبه عند الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة مثل ركوب الدراجات.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Travelgum
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت أنت / طفلك تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
تجنب أخذ / إعطاء طفلك Travelgum إذا كان يأخذ أيًا من الأدوية التالية:
- المنومات (الأدوية المحفزة على النوم)
- المهدئات أو المهدئات (الأدوية التي تسبب الاسترخاء الجسدي والعقلي) حيث أن استخدام هذه الأدوية مع Travelgum يزيد من التأثيرات المهدئة (الاسترخاء الجسدي والعقلي).
أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو طفلك تتناول:
- المضادات الحيوية السامة للأذن (الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية ، ولكنها تسبب تلفًا للأذن) ، لأنها قد تؤدي إلى تفاقم الضرر الذي يلحق بالأذن.
ترافيلم مع الكحول
يجب عدم تناول Travelgum مع المشروبات الكحولية لتجنب تقوية الآثار المهدئة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
لا تأخذي Travelgum إلا حسب الحاجة ، تحت الإشراف المباشر لطبيبك ، بعد أن قام طبيبك بتقييم الفائدة المتوقعة لك فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين.
السياقة واستعمال الماكنات
هذا الدواء ، مثل مضادات الهيستامين الأخرى ، يمكن أن يسبب التخدير الذي قد يظهر على شكل نعاس كأعراض جانبية شائعة. لذلك ، إذا شعرت بالنعاس أو لاحظت أن طفلك يعاني من هذا التأثير الجانبي ، فيجب أن تكون حريصًا في القيام بأنشطة خطرة مثل قيادة المركبات (بما في ذلك ركوب الدراجات) أو استخدام الآلات.
يحتوي Travelgum على السكروز والسوربيتول والجلوكوز والأسبارتام
يحتوي Travelgum على السكروز والسوربيتول: إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي Travelgum على الجلوكوز: إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
يحتوي هذا الدواء على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا لك إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Travelgum: Posology
دائما تناول / أعط طفلك هذا الدواء كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر الصيدلي.
الجرعة الموصي بها هي:
الكبار
1 علكة علاجية بحد أقصى 4 علكة علاجية في اليوم.
استخدم في الأطفال
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 18 سنة: علكة معالجة واحدة بحد أقصى 2 علكة علاجية في اليوم.
Travelgum ليس للاستخدام في الأطفال دون سن 4 سنوات.
من المستحسن أن تبدأ بأقل جرعة متوقعة.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
خذ / أعط طفلك هذا الدواء قبل البدء في رحلة بالسيارة أو البحر أو الطائرة أو القطار وعلى أي حال بمجرد أن تشعر بالعلامات الأولى للغثيان والضيق.
لا تبتلع Travelgum لأن الغثيان قد يزداد أكثر.
يحدث التأثير بعد حوالي 2-3 دقائق ؛ لتحقيق أقصى قدر من الفعالية ، استمر في المضغ لمدة 5-10 دقائق ، يستمر التأثير من 1 إلى 3 ساعات.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ترافيلغم
في حالة الابتلاع العرضي أو جرعة زائدة من هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Travelgum
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
قد تحدث الآثار الجانبية التالية:
التأثيرات المؤثرة على الجهاز العصبي
- النعاس
- ألم في الرأس (صداع).
- دوخة
- الارتعاش
التأثيرات التي تصيب الجلد
- حساسية للضوء (حساسية الجلد للضوء التي يمكن أن تسبب حمامي أو حروق الشمس).
- تفاعلات حساسية الجلد (مثل الحكة والحرقان والاحمرار والتقرح)
التأثيرات التي تصيب الفم والمعدة
- فم جاف
- غثيان
التأثيرات التي تصيب العين
- اضطراب الإقامة (اضطراب في التركيز بشكل أساسي على الأشياء القريبة)
التأثيرات التي تصيب الكلى والمسالك البولية
- اضطرابات في إخراج البول (اضطرابات في التبول
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
- فقدان الشهية (قلة الشهية)
التأثيرات المؤثرة على القلب والأوعية الدموية
- انخفاض في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
- زيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب
التأثيرات التي تؤثر على العقل
- نشوة
- صعوبة في بدء النوم أو الحفاظ عليه (الأرق خاصة عند الأطفال
الأمراض العامة (التي يمكن أن تؤثر على أجزاء متعددة من الجسم)
- الوهن (حالة الضعف العام)
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الإيطالية: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ما يحتويه Travelgum
- العنصر النشط هو ديمينهيدرينات ، 20 ملغ
- المكونات الأخرى هي: ثاني أكسيد السيليكون ، الدكسترين ، السكروز ، السوربيتول ، الجلوكوز السائل ، الأسبارتام (انظر فقرة "يحتوي Travelgum على السكروز ، السوربيتول ، الجلوكوز والأسبارتام") ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، أكسيد المغنيسيوم ، البولي إيثيلين جلايكول 35000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الكالسيوم كربونات ، سكرين ، بولي فينيل بيروليدون ، مينثول ، نكهة النعناع ، جليسريدات شبه صناعية صلبة ، شمع E ، شمع أبيض ، بوليمرات مشتركة لاسترات حمض الأكريليك والميثاكريليك ، فوسفات بوتاسيوم أحادي القاعدة ، 50:50 بوتادين - ستايرين كوبوليمر ، شمع بلوري متبلور ، راتينج طبيعي ، جلسرين هيدروكسيانيسول.
وصف مظهر Travelgum ومحتويات العبوة
يأتي Travelgum على شكل علكة بيضاء علاجية ، موجودة في عبوات من 6 علكة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
السفر
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل علكة طبية على:
المبدأ النشط: ديمينهيدرينات 20 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
مضغ العلكة الطبية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
دوار الحركة (الغثيان والقيء عند السفر بالسيارة والقطار والطائرة والسفينة).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البالغين والأطفال (4-12 سنة): ابدأ بمضغ علكة واحدة عند ظهور الأعراض الأولى للغثيان.
يتم الشعور بالتأثير بعد 2-3 دقائق ، لتحقيق أقصى قدر من الفعالية استمر في المضغ لمدة 5-10 دقائق.
يستمر التأثير من 1 إلى 3 ساعات حسب الحالة والمريض.
البالغون: إذا كان التأثير ضعيفًا أو استمرت الحالة غير المريحة ، فمن الممكن تكرار الإعطاء بعد 3-4 ساعات ، بحد أقصى 4 علكة علاجية يوميًا.
الأطفال: لا تكرر أكثر من مرتين في اليوم.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب على الأشخاص الذين لديهم حساسية خاصة لدوار الحركة استخدام علكة TRAVELGUM 20 مجم قبل مواقف معينة مثل: الطرق المتعرجة ، والاضطرابات أثناء الرحلة ، والطقس السيئ أثناء السفر البحري ، وما إلى ذلك. بهذه الطريقة ، حتى الأعراض الأولى للتوعك يمكن تجنبها. .
علكة ترافيلغوم 20 مجم لها نكهة النعناع اللطيفة. يجب عدم ابتلاعها ، لأن الغثيان الأولي سيزداد أكثر في هذه الحالة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف بالفعل للمكون أو لمضادات الهيستامين الأخرى. بيلة فينيل كيتون. حمل. لا ينصح باستخدامه في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج ، وكذلك أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تبتلع العلكة أبدًا.
في مرضى السكري ، ضع في اعتبارك أن العلكة تحتوي على حوالي 500 ملغ من الجلوكوز والسكروز.
استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، وتضخم البروستاتا ، ومتلازمات احتباس البول الأخرى ، وانسداد الأمعاء ، والربو القصبي ، والصرع.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
أثناء العلاج بـ Travelgum ، يُنصح بتجنب الاستخدام المتزامن للمشروبات الكحولية والأدوية المنومة أو المهدئات أو المهدئات ، من أجل منع أي ظاهرة تهدئة مضافة.
يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين في نفس الوقت مع بعض المضادات الحيوية السامة للأذن إلى إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.
04.6 الحمل والرضاعة
يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير ، والذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس ، يجب تحذير أولئك الذين يقومون بعمليات تتطلب سلامة اليقظة (قيادة المركبات ، تشغيل الآلات) من هذا.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
مع استخدام مضادات الهيستامين ، قد يحدث نعاس ، جفاف الفم ، حساسية للضوء ، اضطرابات في الإقامة ، اضطرابات في التبول ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، تفاعلات جلدية على أساس الحساسية. في كثير من الأحيان ، الدوخة ، والوهن ، والأرق (خاصة عند الأطفال) ، والنشوة ، والهزات ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب.
04.9 جرعة زائدة
في حالة التسمم العرضي ، سيكون العلاج من الأعراض: لا يوجد ترياق محدد لحاصرات H1.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
وفقًا لـ "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed. ، 1987) يحتوي ديمينهيدرينات على الخصائص العامة للديفينهيدرامين ، وهو النموذج الأولي لمضادات الهيستامين إيثانولامين. ينتج العداء للهيستامين الداخلي المنشأ عن طريق الخلايا العصبية المركزية للهستامين عن الارتباط العالي للديمينهيدرينات بمستقبلات H1. التأثير الدوائي الأكثر تميزًا للديمينهيدرينات هو التأثير المضاد للقىء ، مما يجعله أحد أكثر المواد فاعلية في علاج دوار الحركة.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يسمح المستحضر الصيدلاني الخاص لـ TRAVELGUM بامتصاص أكثر من 60٪ - حتى 92٪ - من كمية دايمنهيدرينات الموجودة فيه ؛ يسمح معدل الامتصاص عن طريق اللسان بـ "فعالية إكلينيكية عند جرعات من ثنائي هيدرات أقل بكثير من تلك المستخدمة عادةً ، مع مزايا لا شك فيها من التحمل والسلامة.
هناك قدر كبير من التمثيل الغذائي ، مع "تأثير المرور الأول".
نسبة الارتباط ببروتينات مصل اللبن عالية.
فترة عمر النصف حوالي 4-8 ساعات.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
مثل مضادات الهيستامين الأخرى ، يتمتع ديمينهيدرينات بهامش أمان مرتفع بشكل ملحوظ.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
ثاني أكسيد السيليكون ، الدكسترين ، البرولامين ، السوربيتول ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، أكسيد المغنيسيوم ، الجلوكوز ، الجلوكوز السائل ، بولي إيثيلين جلايكول 35000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الجلايسين ، كربونات الكالسيوم ، السكرين ، الأسبارتام ، البولي فينيل بيروليدون ، السكروز ، المنثول ، نكهة النعناع شمع E ، بوليميرات مشتركة من استرات أحماض الأكريليك والميثاكريليك ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، بوليمرات بوتادين ستايرين 50:50 ، شمع بلوري دقيق ، إستر جلسرين للراتنج الطبيعي ، بوتيل هيدروكسي الأيزول.
06.2 عدم التوافق
على الرغم من أن ديمينهيدرينات يمكن أن يسبب بعض مشاكل عدم التوافق الكيميائي الفيزيائي ، فإن هذا الاحتمال لا يحدث في الظروف المعتادة لاستخدام Travelgum 20 مجم علكة علاجية
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات خاصة ضرورية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
صندوق من الورق المقوى يحتوي على بثور PVC مع 6 و 10 علكة علاجية.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر النقطة 4.2.
07.0 حامل ترخيص التسويق
VIATRIS Pharma GmbH - فيينا (النمسا).
08.0 رقم ترخيص التسويق
علبة مكونة من 6 علكة علاجية: A.I.C. ن. 005170016.
صندوق يحتوي على 10 علكة علاجية: A.I.C. ن. 005170028.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ اول عام 1976 م: 9/6/1976 م
تاريخ تجديد A.I.C: 31/05/2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
-----