كلوبيدوقرل / حمض أسيتيل ساليسيليك تيفا

ما هو Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva وما الذي يستخدم؟

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva هو دواء مضاد للتخثر ، يستخدم لتمييع الدم ، ويحتوي على مادتين فعالتين: clopidogrel و acetylsalicylic acid. يتم استخدامه لمنع المشاكل التي تسببها الجلطات الدموية ، مثل احتشاء عضلة القلب ، في المرضى البالغين الذين يتناولون بالفعل كل من عقار كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل ساليسيليك (المعروف أكثر باسم الأسبرين) كأقراص منفصلة. ويمكن استخدامه في مجموعات المرضى التالية من. حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة":

• المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع حاد من آلام الصدر) أو الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب دون "ارتفاع مقطع ST" (تخطيط القلب غير الطبيعي ، أو مخطط كهربية القلب) ، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لوضع دعامة (أنبوب صغير) في الشريان من أجل منع تضييق
• المرضى الذين يعالجون من احتشاء ارتفاع في عضلة القلب ST ، عندما يعتقد الطبيب أنه يمكنهم الاستفادة من العلاج المضاد للتخثر.

كيف يتم استخدام Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva؟

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid يتوفر Teva على شكل أقراص تحتوي على 75 مجم كلوبيدوجريل و 75 مجم أو 100 مجم من حمض أسيتيل ساليسيليك. يتم تناول الدواء كقرص واحد بدلاً من أقراص الكلوبيدوجريل المنفردة وحمض أسيتيل الساليسيليك التي يتناولها المرضى بالفعل بشكل منفصل ، ولا يمكن الحصول على عقار كلوبيدوقرل / حمض أسيتيل الساليسيليك إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva؟

كل من المواد الفعالة في Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva و clopidogrel و acetylsalicylic acid هي أدوية مضادة للصفيحات. هذا يعني أنها تساعد على منع تكتل خلايا الدم المسماة "الصفائح الدموية" وتشكيل الجلطات ، مما يساعد على منع حدوث احتشاء جديد لعضلة القلب. يعيق كلوبيدوجريل تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين موجود في سطحهم. بهذه الطريقة تكون الصفائح الدموية أقل لزوجة ، مما يقلل من خطر تكون جلطات الدم. يمنع حمض أسيتيل الساليسيليك الصفائح الدموية من التكتل معًا عن طريق منع إنزيم يسمى البروستاجلاندين سيكلوأوكسيجيناز ، وهذا يقلل من إنتاج مادة تسمى الثرموبوكسان ، والتي عادة ما تعزز تراكم الصفائح الدموية في جلطات. إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير في تقليل مخاطر تكون الجلطة إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفصل ، وكلاهما متوفر في الاتحاد الأوروبي (EU) لعدة سنوات. تم ترخيص عقار كلوبيدوجريل للحد من تراكم الصفائح الدموية منذ عام 1998 ، وغالبًا ما يستخدم مع حمض أسيتيل الساليسيليك ، ويتوفر حمض أسيتيل ساليسيليك منذ أكثر من 100 عام.

ما فائدة Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva الموضحة أثناء الدراسات؟

نظرًا لاستخدام المادتين الفعالتين في التوليفات العلاجية منذ عدة سنوات ، فقد أظهرت الدراسات التي قدمتها الشركة أن المواد الفعالة من Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva التي يتم تناولها في قرص واحد يمتصها الجسم بنفس طريقة الدواءين. تعطى بشكل منفصل. قدمت الشركة أيضًا نتائج 3 دراسات سابقة شملت ما مجموعه أكثر من 61000 مريض يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب ، والتي أظهرت أن الجمع بين عقار كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك الذي تم تناوله كأقراص منفصلة وجد أنه أكثر فعالية.

ما هي المخاطر المرتبطة بحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (التي قد تصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي الورم الدموي (تراكم موضعي للدم تحت الجلد) ، رعاف (نزيف في الأنف) ، نزيف معدي معوي (نزيف في المعدة أو الأمعاء) ، إسهال ، آلام في البطن (آلام في المعدة) ، عسر الهضم (حرقة في المعدة) ، كدمات ونزيف في موقع الحقن ، للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ، انظر نشرة الحزمة. لا ينبغي استخدام Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva في الأشخاص الذين لديهم فرط حساسية (حساسية) للكلوبيدوجريل ، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، التي تستخدم لتخفيف الألم والالتهاب) مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو أي من المكونات الأخرى. / حمض أسيتيل الساليسيليك تيفع. يجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مرض يسبب نزيفًا مثل قرحة المعدة أو نزيف المخ أو في المرضى الذين يعانون من كثرة الخلايا البدينة (ارتفاع مستويات الدم في خلايا دم بيضاء معينة تسمى الخلايا البدينة). يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي حاد أو الذين يعانون من حالة طبية تتميز بمزيج من الربو والتهاب الأنف (احتقان الأنف وسيلان الأنف) والأورام الحميدة (العقيدات التي تتطور على بطانة تجويف الأنف). لا ينبغي استخدام Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva تفوق مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. لاحظت CHMP أن كلا من المكونات النشطة من Clopidogrel / Acetylsalicylic acid تم استخدام Teva منذ عدة سنوات لتقليل مخاطر احتشاء عضلة القلب والتي ، عند تناولها معًا ، يمكن أن تقلل من المخاطر بشكل أكثر فعالية من استخدامها بمفردها. أخذت اللجنة في الاعتبار أيضًا أن الجمع بين المكونين النشطين في قرص واحد يبسط العلاج للمرضى ، الذين سيكونون قادرين على تناول أقراص أقل.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva

منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي في 1 سبتمبر 2014. لمزيد من المعلومات حول علاج Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (مرفقة بكل "EPAR) أو استشر طبيبك او صيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 9-2014.

قد تكون المعلومات الموجودة على Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.