شوندروسولف - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

شوندروسولف - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: كبريتات شوندروتن الصوديوم

كوندروسلف 400 مجم كبسولات صلبة
كوندروسلف 400 ملغ حبيبات عن طريق الفم

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Condrosulf؟ لما هذا؟

كوندروسولف هو دواء يستخدم لعلاج التشوهات الناتجة عن تدهور المفاصل (هشاشة العظام) في الركبة والورك ، ومكونه الفعال هو كبريتات شوندروتن ، وهو المكون الرئيسي للغضروف.

شوندروسولف يخفف آلام المفاصل ويحسن حركة المفاصل.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Condrosulf

لا تأخذ CHONDROSULF إذا:

لديك حساسية من المادة الفعالة أو غيرها من المواد المماثلة كيميائيا ، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Condrosulf

يجب استخدام CONDROSULF بحذر عند الأفراد المعرضين بشكل خاص لخطر الحساسية. أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كان لديك حساسية. تحتوي حبيبات CHONDROSULF عن طريق الفم على:

السوربيتول. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
برتقالي أصفر S (E 110). يمكن أن يسبب الحساسية.
الصوديوم (1.59 مليمول لكل جرعة). يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام CONDROSULF للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير كوندروسولف

لا توجد تفاعلات معروفة بين CHONDROSULF والأدوية الأخرى. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل أو الرضاعة فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي صارم.

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل ، أو إذا كنت مرضعة ، فاستشيري طبيبك الذي سيقيم فوائد ومخاطر العلاج بـ CONDROSULF.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر CONDROSULF على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Condrosulf: Posology

تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك ، والذي سيحدد الجرعة ومدة العلاج. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الكبار

ما لم يوجه طبيبك خلاف ذلك ، فإن الجرعة المعتادة هي 2-3 كبسولات أو أكياس في اليوم ، لمدة 3 أسابيع على الأقل.

خذ CHONDROSULF عن طريق الفم:

إذا كنت تستخدم كبسولات كوندروسولف ، ابتلع الكبسولات بالماء ؛
إذا كنت تستخدم حبيبات CHONDROSULF ، فقم بإذابة محتويات الأكياس في الماء قبل تناولها.

لا تغير الجرعة الموصى بها أو التي وصفها لك الطبيب. إذا لم تلاحظ أي تحسن أو كانت الأعراض تزداد سوءًا ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من كوندروسولف

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة. يوصى بعدم تجاوز الجرعة المقترحة. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة اتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Condrosulf

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بـ CONDROSULF:

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص):

اضطراب في المعدة أو الأمعاء ، آلام في البطن ، غثيان ، إسهال.
ظهور مفاجئ أكثر أو أقل للآفات الجلدية ، على سبيل المثال تغيرات اللون الموضعية أو المنتشرة (طفح جلدي حطاطي ، حمامي ، طفح جلدي) ؛
دوخة.

أعراض جانبية نادرة جدًا (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص):

احمرار الجلد (الأكزيما) ، وخلايا النحل ، والحكة.
تورم (وذمة).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili." من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه شوندروسولف

المادة الفعالة هي: كبريتات شوندروتن الصوديوم.

كبسولات صلبة كوندروسلف

تحتوي كل كبسولة على 400 ملغ من كبريتات شوندروتن الصوديوم.
المكونات الأخرى هي: ستيرات المغنيسيوم ، والجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E 172) ، والنيلي القرمزي (E 132).

حبيبات شوندروسولف عن طريق الفم

كل كيس من الحبيبات يحتوي على 400 ملغ من كبريتات شوندروتن الصوديوم.
المكونات الأخرى هي: حامض الستريك ، نكهة البرتقال ، سكرين الصوديوم ، الأصفر البرتقالي S (E 110) ، السوربيتول ، السيليكا الغروية اللامائية (Aerosil 200).

وصف مظهر CHONDROSULF ومحتويات العبوة

كبسولات كوندروسلف الصلبة متوفرة في عبوات تحتوي على 20 كبسولة.

تتوفر حبيبات شوندروسولف للحل عن طريق الفم في عبوات تحتوي على 20 كيسًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Condrosulf في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

كوندروسلف 400 مجم

02.0 التركيب النوعي والكمي

تحتوي كل كبسولة على 400 ملغ من كبريتات شوندروتن الصوديوم

كل كيس من الحبيبات يحتوي على 400 مجم من كبريتات شوندروتن الصوديوم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

كبسولات صلبة.

حبيبات محلول عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض هشاشة العظام في الركبة والورك

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار

ما لم ينص على خلاف ذلك ، يوصى بجدول الجرعات التالي ، الذي يجب اتباعه لمدة لا تقل عن 3 أسابيع: من 2 إلى 3 كبسولات أو أكياس فموية / يوم ، حسب شدة المرض.

أطفال

لا يوجد دليل يدعم استخدام كبريتات شوندروتن في الأطفال من سن 0 إلى 18 عامًا. لذلك ، لا يوصى باستخدام كبريتات شوندروتن في الأطفال.

يجب إذابة محتويات الأكياس في الماء قبل أخذها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية و / أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا ينصح باستخدام الدواء في الموضوعات المعرضة بشكل خاص للحساسية.

تحتوي حبيبات شوندروسولف على محلول يؤخذ عن طريق الفم على السوربيتول. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب ألا يتلقوا هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات معروفة أو عدم توافق مع الأدوية الأخرى.

لم يتم إجراء دراسات تفاعل.

04.6 الحمل والرضاعة

بالنسبة للنساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

حمل: لا توجد بيانات سريرية عن التعرض أثناء الحمل للمنتج.

لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة تتعلق بالحمل ونمو الجنين والولادة ونمو ما بعد الولادة.

يصف الدواء بحذر أثناء الحمل.

وقت الأكل: من غير المعروف ما إذا كان المنتج يُفرز في لبن الأم كما أنه لم يتم دراسة إفرازه في اللبن في الحيوانات.يجب اتخاذ القرار بشأن الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أو التوقف عنها أو الاستمرار أو التوقف عن العلاج مع CONDROSULF مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية. للطفل والاستفادة من العلاج بالمنتج للأم.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر CONDROSULF على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ردود الفعل السلبية نادرة (الغثيان ، الإسهال ، الألم ، عدم الراحة في البطن ، وتفاعلات الجلد قد تظهر عند بدء العلاج ولكنها عادة ما تكون نادرة وخفيفة في الشدة.

التفاعلات العكسية التي لوحظت أثناء مراقبة ما بعد التسويق معروضة في الجدول التالي.

في كل فئة ، يتم تصنيف التفاعلات الضائرة وفقًا لتكرار البداية والخطورة ، باستخدام الاصطلاح التالي: شائع جدًا (> 1/10) ؛ مشترك (> 1/100 ، 1/1000 ، 1/10000 ،

• نادر جدا نادر تغييرات في الجهاز العصبي دوخة تعديلات في الجهاز الهضمي ألم في الجزء العلوي من البطن إسهال غثيان اضطرابات الجهاز الهضمي تعديلات في الجلد والأنسجة تحت الجلد طفح بقعي جلدي التهاب احمرارى للجلد متسرع الشرى الأكزيما مثير للحكة الاضطرابات العامة والتغيرات في موقع الإدارة الوذمة

تم استخدام مصطلح MedDRA الأكثر ملاءمة لوصف التفاعلات المذكورة أعلاه. لم يتم سرد المرادفات أو الشروط ذات الصلة ولكن لا يزال ينبغي النظر فيها.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لأمراض الجهاز الحركي. كود ATC: M09AX.

كبريتات شوندروتن ، العنصر النشط في CHONDROSULF ، تنتمي إلى فئة السكريات ، وبشكل أكثر دقة من الجليكوزامينو الجليكان. إنها أحد العناصر المكونة الرئيسية للغضروف حيث توجد مرتبطة بالبروتينات لتشكيل ما يسمى بالبروتيوغليكان ، والتي تضمن الخصائص الميكانيكية المرنة للغضروف نفسه. في العمليات التنكسية المفصلية من النوع الملتهب ، لوحظ انخفاض في محتوى كبريتات شوندروتن الغضروفية مع انخفاض لاحق في قوة تثبيت الماء والتدهور التدريجي اللاحق لوظيفة المفصل بسبب تنكس الغضروف نفسه.

يعوض توريد كبريتات شوندروتن الخارجية عجز الغضروف ، مما يسمح بوقف أو إبطاء العملية التنكسية وتحقيق أمثل لعمليات الإصلاح التلقائية.

على مستوى الغضروف المفصلي ، في الواقع ، فإن كبريتات شوندروتن قادرة على معاداة العمليات التنكسية للمفاصل ، قبل كل شيء من خلال تثبيط الإنزيمات المحللة الغضروفية وتحفيز التخليق الحيوي للبروتيوغليكان.

في حيوان التجارب ، كانت التأثيرات الرئيسية للمبدأ النشط هي التأثير على إصلاح العظام والنشاط المضاد لالتهاب المفاصل.

05.2 خصائص حركية الدواء

من وجهة نظر الحرائك الدوائية ، بعد تناول الإنسان عن طريق الفم مرة واحدة ، تم تسليط الضوء على تركيزات البلازما من كبريتات شوندروتن ، وتقييمها على أنها نشاط بروتين دهني ليباز ، بالفعل بعد 15 "من الإعطاء ، مع ذروة يمكن اكتشافها حوالي 30" وتستمر 12 ساعة أخرى بعد الإعطاء . الإدارة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية لـ علم الصيدلة السلامة، التسمم بالجرعات المتكررة ، السمية الجينية ، احتمالية الإصابة بالسرطان ، السمية الإنجابية.