المكونات النشطة: البيوتين
بيوديرماتين 5 مجم أقراص
بيوديرماتين 20 مجم حبيبات فوارة
لماذا يستخدم بيوديرماتين؟ لما هذا؟
فصيلة العلاج الدوائي: فيتامين
المؤشرات العلاجية: حالات نقص البيوتين
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بيوديرماتين
فرط الحساسية للمكونات (المكون الفعال أو السواغات) أو غيرها من المواد ذات الصلة من وجهة نظر كيميائية.
تحتوي حزمة الحبيبات الفوارة Biodermatin 20 mg على 3.234 جم من السكروز لكل كيس ؛ لذلك فإن استخدامه ممنوع في الأفراد الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو قصور الأيزومالتاز.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بيوديرماتين
لا شيء للإبلاغ عنه
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بيوديرماتين
يتم تعطيل البيوتين بواسطة الأفيدين الموجود في بياض البيض النيء.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا شيء للإبلاغ عنه
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Biodermatin: Posology
حسب وصفة طبية
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من بيوديرماتين
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سامة من جرعة زائدة من البيوتين.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيوديرماتين
المنتج جيد التحمل ، في حالات نادرة جدًا كانت هناك ظواهر من عدم تحمل مظاهر الجلد الحمامية أو الشروية.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب بظهور أي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
مدة الصلاحية: 5 سنوات من تاريخ التصنيع ، وتخصص فترة الصلاحية للمنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
التخزين: يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
معلومات أخرى
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
بيوديرماتين
02.0 التركيب النوعي والكمي
بيوديرماتين 5 مجم أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبدأ النشط
البيوتين 5 مجم
بيوديرماتين 20 مجم حبيبات فوارة
يحتوي كل كيس من الحبيبات الفوارة على:
المبدأ النشط
بيوتين 20 مجم
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية
حبيبات فوارة
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حالات نقص البيوتين
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
حسب وصفة طبية
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات (المكون الفعال أو السواغات) أو غيرها من المواد ذات الصلة من وجهة نظر كيميائية.
تحتوي حزمة الحبيبات الفوارة Biodermatin 20 mg على 3.234 جم من السكروز لكل كيس ؛ لذلك فإن استخدامه ممنوع في الأفراد الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو قصور الأيزومالتاز.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا شيء للإبلاغ عنه
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يتم تعطيل البيوتين بواسطة أفيدين الموجود في بياض البيض النيء.
04.6 الحمل والرضاعة
يمكن استخدام المنتج أثناء الحمل والرضاعة
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم وصف أي تأثيرات على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
المنتج جيد التحمل ، في حالات نادرة جدًا كانت هناك ظواهر من عدم تحمل مظاهر الجلد الحمامية أو الشروية.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سامة من جرعة زائدة من البيوتين.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يعمل البيوتين كمجموعة صناعية من إنزيمات الكربوكسيل الضرورية لعملية التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات والأحماض الأمينية.
في الأنسجة البشرية والكائنات الحية العليا ، يعتبر البيوتين عاملاً مساعدًا للكربوكسيل الإنزيمي لأربعة ركائز: كربوكسيلاز البيروفات ، وأسيتيل CoA carboxylase ، و propionyl-CoA carboxylase و b-methyl-crotonyl-CoA carboxylase.
يشارك البيوتين في تخليق هياكل البيورين والبيريميدين وفي تحلية بعض الأحماض الأمينية ، لذلك فهو ضروري لجميع الخلايا النامية ، بما في ذلك العديد من البكتيريا.
05.2 خصائص حركية الدواء
يحدث امتصاص البيوتين في الثلث الأول من الأمعاء الدقيقة ، خاصة في الصيام. يمكن أن يحدث نقصه بسرعة كبيرة في الحيوانات المعالجة بالعقاقير المضادة للبكتيريا التي تقلل من الفلورا البكتيرية المعوية. يحدث التخلص من البيوتين بشكل تفضيلي عن طريق البول كجزيء غير متغير ، ولكن كمية صغيرة تفرز على شكل ثنائي نوربيوتين وبيوتين سلفوكسيد.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
البيوتين جيد التحمل حتى عند الجرعات العالية ولفترات العلاج الطويلة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
بيوديرماتين 5 مجم أقراص
ستيرات الصوديوم 10 مجم ، نشا الأرز 185 مجم
بيوديرماتين 20 مجم حبيبات فوارة
حمض الطرطريك 73 مجم ؛ بيكربونات الصوديوم 98 مجم ؛ حامض الستريك 12 مجم. السكروز 3.234 جم ؛ السكرين 3 ملغ ؛ نكهة البرتقال 50 ملغ ؛ بولي فينيل بيروليدون 10 مجم
06.2 عدم التوافق
يتم تعطيل البيوتين بواسطة أفيدين الموجود في بياض البيض النيء.
06.3 فترة الصلاحية
60 شهر
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أقراص Biodermatin 5 ملغ: الحاوية الأولية: نفطة. حاوية ثانوية: صندوق ؛ عبوة تحوي 30 قرصاً
بيوديرماتين 20 ملغ حبيبات فوارة: الحاوية الأولية: الكيس ؛ حاوية ثانوية: صندوق ؛ عبوة من 30 كيس
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا شيء للإبلاغ عنه
07.0 حامل ترخيص التسويق
ألاينس فارما ش.م.ل. - فيالي ريستيلي 5 - 20124 ميلان إيطاليا
08.0 رقم ترخيص التسويق
بيوديرماتين 5 مجم أقراص AIC رقم 010130021
بيوديرماتين 20 مجم حبيبات فوارة ، 30 كيس AIC رقم 010130060
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
أقراص بيوديرماتين 5 ملغ: مارس 1985
بيوديرماتين 20 مجم حبيبات فوارة ، عبوة بها 30 كيس: مارس 2000
تاريخ آخر تجديد: 1 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
07/2016
