المكونات النشطة: ليدوكائين (ليدوكائين هيدروكلوريد)
جل لوان 2.5٪
تتوفر ملحقات حزمة Luan لأحجام العبوات:- جل لوان 2.5٪
- جل LUAN 1٪
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Luan؟ لما هذا؟
يحتوي لوان على المادة الفعالة ليدوكائين هيدروكلوريد التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى التخدير الموضعي والتي تمنع الإحساس بالألم في المنطقة التي يتم تطبيقها فيها.
يشار إلى Luan لتسهيل مناورات داخل الإحليل ، مثل: إدخال القسطرة في مجرى البول ؛ توسيعات وفحوصات المثانة (تنظير المثانة) للأغراض الاستكشافية والعلاجية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام لوان
لا تستخدم لوان إذا:
- لديك حساسية من ليدوكائين هيدروكلوريد ، من مواد مماثلة (مخدر موضعي من نوع الأميد) أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول لوان
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام لوان.
يجب استخدام هذا الدواء بالحد الأدنى الضروري لتحقيق التأثير المطلوب ويجب تجنبه لفترات طويلة من الزمن ، لأن الحساسية (ظاهرة التحسس) يمكن أن تحدث. في هذه الحالة يوصى بوقف العلاج وإبلاغ الطبيب الذي سيصف العلاج المناسب.
يجب استخدام هذا الدواء بحذر إذا كان في منطقة التطبيق:
- أصيب بأضرار بالغة أو التهاب الأغشية المخاطية ؛
- لديك عدوى شديدة (تعفن الدم) في الأغشية المخاطية.
في هذه الحالات ، في الواقع ، يمكن أن تنتقل كمية زائدة من الليدوكائين إلى الدم وتسبب اضطرابات خطيرة في الجهاز العصبي والقلب والدورة الدموية (نظام القلب والأوعية الدموية) ، وخاصة عند الأطفال وكبار السن والمصابين بالوهن (انظر الفقرة). "الآثار الجانبية المحتملة").
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير لوان
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
استخدم Luan بحذر إذا كنت تتناول الأدوية التالية لأنها قد تزيد من آثار الليدوكائين:
- بروبرانولول ، الذي يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
- سيميتيدين ، يستخدم لعلاج اضطراب المعدة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
أطفال
يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند الأطفال ، خاصةً إذا كان هناك تلف أو التهاب أو عدوى شديدة في الغشاء المخاطي في موقع التطبيق.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي لوان على بارا هيدروكسي بنزوات وبنزوات الصوديوم
يحتوي هذا المنتج الطبي على بارا هيدروكسي بنزوات التي قد تسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك تأخر). يحتوي لوان على بنزوات الصوديوم ، وهو ما يسبب تهيجًا خفيفًا للجلد والعينين والأغشية المخاطية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Luan: Posology
استخدم دائمًا هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
سيتم حقن لوان مباشرة في مجرى البول عن طريق الضغط على الأنبوب واستخدام ملقط مجرى البول لمدة 10 دقائق وبعد ذلك يمكن إجراء مناورات داخل الإحليل المرغوبة.محتويات الأنبوب كافية لملء مجرى البول بالكامل.
لتسهيل إدخال الدواء وتجنب الألم الناجم عن التلامس المباشر مع الأجزاء المعدنية للأنبوب ، في لحظة الاستخدام ، من الممكن أن يكون قضيب البلاستيك الموجود في العبوة مشدودًا على الأنبوب.
يجب استخدام هذا الدواء بحذر إذا كان لديك تلف في الأغشية المخاطية أو عدوى شديدة (تعفن الدم) (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا أخذت الكثير من لوان
إذا تم إعطاؤك الكثير من هذا الدواء ، فقد تواجه الأعراض التالية:
- الهزات والتشنجات التي يتبعها الاكتئاب (مظاهر استفزازية عصبية) ، مشاكل تنفسية حادة (فشل تنفسي) وفقدان عميق للوعي (غيبوبة) ؛
- مشاكل القلب والدورة الدموية (تغيرات القلب والأوعية الدموية) مع انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) وبطء ضربات القلب (بطء القلب).
سيقرر طبيبك العلاج الأفضل بالنسبة لك ، بناءً على شدة الأعراض. إذا كنت قلقًا من استخدام الكثير من الأدوية ، أخبر طبيبك على الفور.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لوان
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب لوان آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث مذكورة أدناه:
- تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية) في موقع التطبيق ، والتي تتميز بالألم والحرق والحكة ؛
- رد فعل تحسسي شديد (صدمة تأقية).
عند تطبيق الدواء على الجلد المتهيج أو المكسور ، على مناطق واسعة من الجسم ، بجرعات عالية أو في وجود حمى ، يزداد خطر الآثار الجانبية والآثار السامة التي تؤثر على الجسم كله (الجهازية). (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP".
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
Other_information "> معلومات أخرى
ما يحتويه لوان
- العنصر النشط هو ليدوكائين هيدروكلوريد. 100 غرام من الجل تحتوي على 2.5 غرام من ليدوكائين هيدروكلوريد.
- المكونات الأخرى هي: carmellose sodium ، glycerol ، methyl p-hydroxybenzoate ، ethyl p-hydroxybenzoate ، propyl p-hydroxybenzoate ، sodium benzoate ، ماء نقي.
وصف لشكل لوان ومحتويات العبوة
عبوة تحتوي على أنبوب ألومنيوم واحد بغطاء لولبي 15 جرام من الجل مع قضيب بلاستيكي.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
لوان جيل
02.0 التركيب النوعي والكمي -
جل لوان 2.5٪
100 جرام تحتوي على:
ليدوكائين هيدروكلوريد ز 2.5
سواغ: ميثيل هيدروكسي بنزوات ، إيثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ، بنزوات الصوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
جل LUAN 1٪
100 جرام تحتوي على:
ليدوكائين هيدروكلوريد ز 1
سواغ: ميثيل هيدروكسي بنزوات ، إيثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ، بنزوات الصوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني -
جل
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
• جل LUAN 2.5٪:
يسهل مناورات داخل الإحليل (إدخال القسطرة ، والتوسعات ، وتنظير المثانة ، وما إلى ذلك) من خلال الجمع بين عمل التزليق والتخدير.
• جل LUAN 1٪:
تنبيب المريء والتخدير الكيراري وتنظير البلعوم وتنظير القصبات الهوائية وتنظير المعدة وتنظير المستقيم وفي جميع المؤشرات التنظيرية ذات الطبيعة الاستكشافية والعلاجية.
من خلال ربط عمل التزليق بعمل التخدير ، يتجنب المنتج التفاعلات التشنجية وردود الفعل التي تنشأ من الأغشية المخاطية التي تتلامس معها الأدوات أثناء المناورات بالمنظار.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
جل لوان 2.5٪
ادفع المرهم مباشرة إلى مجرى البول عن طريق ضغط الأنبوب وتدليك الإحليل الخلفي في نفس الوقت ، باستخدام ملقط مجرى البول لمدة 10 دقائق ، وبعد ذلك يمكن إجراء مناورات الإحليل المرغوبة. محتويات الأنبوب كافية لملء مجرى البول بالكامل.
من أجل تسهيل إدخال الدواء والقضاء على الألم الذي يمكن أن يسببه ملامسة الطرف المعدني للأنبوب بأجزاء مؤلمة بشكل خاص ، تم تجهيز العبوة بامتداد بلاستيكي ليتم تثبيته في الأنبوب نفسه في لحظة الاستخدام.
جل LUAN 1٪
انشر طبقة المنتج بعناية على الجهاز قبل تقديمه.
إن حيادية السيارة لكل من تركيبات المنتج ، وقابلية ذوبانه الكاملة في الماء وعدم وجود مواد دهنية ، تعني أنه حتى مع الاستخدام المستمر لـ LUAN ، فإن عدسات الأدوات المستخدمة لأنواع مختلفة من التنبيب لا تشوش عليها. لا تتلف الأجزاء المطاطية.
يجب استخدام LUAN بحذر في المرضى الذين يعانون من تلف شديد في الأغشية المخاطية وتعفن الدم في المنطقة التي سيتم تطبيقه عليها.
الحذر عند الأطفال وكبار السن والمرضى المصابين بأمراض خطيرة (انظر أيضًا القسم 4.4 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام).
04.3 موانع -
فرط الحساسية لأدوية التخدير الموضعي من نوع الأميد أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
تعتمد فعالية وسلامة الليدوكائين على الجرعة الصحيحة وتقنية التطبيق ، لذلك يجب استخدام أقل كمية كافية من المستحضر للحصول على التأثير المطلوب وتجنب الاستخدام لفترات طويلة جدًا. تلف الأغشية المخاطية أو موقع العمليات الالتهابية أو الإنتان في المنطقة التي سيتم فيها التطبيق حيث يمكن أن يكون هناك امتصاص مفرط للمكوِّن النشط. يمكن أن يتسبب الامتصاص العالي لليدوكائين في ردود فعل شديدة تجاه S.N.C. وجهاز القلب والأوعية الدموية على وجه الخصوص عند الأطفال وكبار السن والمعاقين (انظر القسم 4.2).
يمكن أن تؤدي المنتجات المعدة للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا تم استخدامها لفترة طويلة أو بشكل متكرر ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
معلومات حول بعض مكونات LUAN
يحتوي الدواء على بنزوات الصوديوم: يمكن أن يسبب تهيجًا خفيفًا للجلد والعينين والأغشية المخاطية.
يحتوي الدواء على باراهيدروكسي بنزوات: يمكن أن يسبب الحساسية ، حتى المتأخرة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يطيل بروبرانولول نصف عمر البلازما لليدوكائين.
يمكن أن يرفع السيميتيدين مستويات البلازما لليدوكائين.
04.6 الحمل والرضاعة:
أظهرت الدراسات التي أجريت على الجرذان والأرانب عدم وجود خطر على الجنين. ومع ذلك ، لم يتم التأكد من سلامته عند الرجال ، وهذا يجب أن يؤخذ في الاعتبار قبل إعطائه للنساء الحوامل ، وخاصة في المراحل المبكرة.
بما أن الليدوكائين يتم توزيعه في حليب الثدي ، فإن استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا تم تطبيقه على الغشاء المخاطي الرغامي القصبي ، يجب أن يستخدم بحذر عند النساء المرضعات.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر LUAN على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
محليا ، يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية التي تتميز بالألم والحرق والحكة. عادة ما تكون التفاعلات الجهازية نادرة. ومع ذلك ، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية حتى صدمة الحساسية.
في حالة وجود الجلد المتهيج أو المكسور ، يزداد خطر الامتصاص الجهازي والسمية.
قد يؤدي علاج المساحات الكبيرة و / أو استخدام جرعات عالية أو زيادة درجة حرارة الجسم إلى زيادة خطر الامتصاص الجهازي وزيادة محتملة في السمية.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة -
تتميز أعراض الجرعة الزائدة (المطلقة أو النسبية) بمظاهر إثارة عصبية (رعاش ، تشنجات يتبعها اكتئاب ، فشل تنفسي وغيبوبة) وبتغيرات في القلب والأوعية الدموية مع انخفاض ضغط الدم وبطء القلب.
العلاج عرضي. يمكن السيطرة على النوبات عن طريق إعطاء الباربيتورات قصيرة المفعول أو البنزوديازيبينات.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
الليدوكائين مخدر موضعي سطحي يعمل عن طريق سد النهايات العصبية الحساسة للجلد والأغشية المخاطية.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
G04BX - المسالك البولية الأخرى (Luan 2.5٪ gel)
N01BB02 - التخدير الموضعي ، النشا ، ليدوكائين (لوان 1٪ جل)
يمكن امتصاص الليدوكائين من خلال الأغشية المخاطية. يمكن استخدام 50 مل من 2٪ ليدوكائين جل لتخدير الإحليل ، على الرغم من أن مؤلفين آخرين يوصون بعدم استخدام أكثر من 15 مل.
يتم استقلاب الليدوكائين في الكبد بتكوين مستقلبات مختلفة بما في ذلك أحادي إيثيل الجلايسينكسيليد الذي يتم التخلص منه كلويًا والجليسينكسيليد. الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 1.3 لتر / كغ ، ارتباط بروتين البلازما 40-80٪ ، نصف عمر البلازما حوالي 100 دقيقة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
السمية الحادة:
الجرعة المميتة ، 50 في الفئران: 278 مغ / كغ. 27 مغ / كغ في الوريد
الجرعة المميتة ، 50 في الجرذان: 469 مغ / كغ. 167 مجم / كجم
السمية شبه المزمنة:
العلاج فوق الجلد باستخدام مرهم 10٪ لوان لمدة 6 أيام في الأسبوع لمدة 4 أسابيع لم يسبب أي تأثير سام نظامي أو تغيرات نسيجية في الجلد.
الاستخدام المطول قد يسبب الحساسية.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
جل لوان 2.5٪
سواغ: صوديوم كارميلوز ، جلسرين ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، إيثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بنزوات الصوديوم ، ماء نقي.
جل LUAN 1٪
سواغ: صوديوم كارميلوز ، جلسرين ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، إيثيل ب هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بنزوات الصوديوم ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
يتسبب ليدوكائين هيدروكلوريد في ترسيب الأمفوتريسين ، وفي المحلول ، يشكل ليدوكائين هيدروكلوريد (2 جم / لتر) راسبًا عند مزجه مع ميثوهيكستون الصوديوم (2 جم / لتر) وراسب بلوري مع سلفاديازين الصوديوم (4 جم / لتر).
06.3 فترة الصلاحية "-
5 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
جل لوان 2.5٪
أنبوب ألومنيوم بطرف مغلق وغطاء لولبي ، مغطى داخليًا بفيلم بلاستيكي ، وموجود في صندوق من الورق المقوى. تحتوي العبوة على قضيب بلاستيكي.
جل LUAN 1٪
أنبوب ألومنيوم مطلي ، مطلي داخليًا بفيلم بلاستيكي ، بطرف مغلق وغطاء لولبي ، موجود في صندوق من الورق المقوى.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A.، Strada Statale 67، locality Granatieri، 50018 Scandicci (Florence)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
005638010 2.5٪ جل ، أنبوب 15 جرام + قضيب
005638022 1٪ جل ، أنبوب 100 غ
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
1951 / فبراير 2012
10.0 تاريخ مراجعة النص -
ديسمبر 2015
