REACTIFARGAN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Reactifargan - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المواد الفعالة: بروميثازين

REACTIFARGAN 2g / 100g كريم

لماذا يتم استخدام رياكتيفارجان؟ لما هذا؟

REACTIFARGAN هو كريم يعتمد على بروميثازين ، وهو مكون نشط ينتمي إلى فئة مضادات الهيستامين. يعمل البروميثازين عن طريق منع الهيستامين ، وهو مادة تشارك في تفاعلات الحساسية ، كما يقلل البروميثازين من الحساسية الموضعية.

يهدئ REACTIFARGAN الحكة والاحمرار والحرق واضطرابات الجلد الأخرى الناتجة عن التهيج الناتج عن لدغات الحشرات أو التعرض المفرط للشمس (حروق الشمس).

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام رياكتيفارجان

لا تستخدم REACTIFARGAN:

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
على الآفات الجلدية التي تسمى الأكزيما ، وتتميز بالحكة والاحمرار والبثور التي يمكن أن تتمزق مع تسرب السوائل ؛
على الآفات الجلدية التي تحدث مع تسرب السائل.

لا تستخدم REACTIFARGAN في الأطفال دون سن الثانية.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول رياكتيفارجان

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام REACTIFARGAN.

مثل الأدوية الأخرى للاستخدام الموضعي (الموضعي) ، خاصة في حالة العلاج المطول ، يمكن أن يتسبب REACTIFARGAN في احمرار وحكة (ظواهر تحسيس محتملة) في موقع التطبيق. في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واتصل بطبيبك أو الصيدلي.

يمكن لـ REACTIFARGAN تأخير عملية التئام الجروح ؛ إذا كنت تستخدم هذا الدواء في التئام الجروح ، فلا تستخدمه لأكثر من 3-4 أيام متتالية.

إذا تم تطبيق REACTIFARGAN على مساحات كبيرة جدًا من الجلد يمكن أن يسبب النعاس لدى المرضى الذين يعانون من حساسية بشكل خاص. يمكن تجنب ذلك باستخدام طبقة رقيقة من الكريم.

إذا كنت تعاني من حروق الشمس ، فلا تعرض بشرتك للشمس بعد تطبيق هذا الدواء.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير رياكتيفارجان

لا توجد تفاعلات معروفة بين REACTIFARGAN وأدوية أخرى. ومع ذلك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

قد يؤدي تطبيق REACTIFARGAN على مناطق كبيرة جدًا من الجلد إلى النعاس لدى المرضى الذين يعانون من حساسية خاصة ، لذا يجب توخي الحذر الشديد قبل القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي REACTIFARGAN على: methyl-para-hydroxybenzoate و propyl-para-hydroxybenzoate الذي يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية (حتى متأخرة).

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Reactifargan: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

ضع REACTIFARGAN على المنطقة المصابة 3-4 مرات في اليوم. استخدمي طبقة رقيقة من الكريم في حالة التطبيق على مناطق واسعة جدًا من الجلد.

في التئام الجروح ، لا تستخدم REACTIFARGAN لأكثر من 3-4 أيام متتالية.

تجنب ملامسة العين أو الأغشية المخاطية الأخرى.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من رياكتيفارجان

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من REACTIFARGAN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Reactifargan

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. أخبر طبيبك إذا لاحظت: طفح جلدي ، تهيج ، حرق ، احمرار ، بقع على الجلد ، بثور بعد التعرض لأشعة الشمس (حساسية للضوء). يحتوي REACTIFARGAN على واقي من الشمس يمكن أن يحد من هذه التأثيرات.

عند وضعه على مناطق كبيرة جدًا من الجلد ، يمكن أن يسبب REACTIFARGAN النعاس.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "http://www.aifa.gov.it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يجب التخلص من المنتجات غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للمتطلبات القانونية المحلية.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه REACTIFARGAN

المادة الفعالة هي: بروميثازين.

100 جرام من الكريم تحتوي على: 2 جرام من البروميثازين.

المكونات الأخرى هي: polyacrylamide isoparaffin laureth-7 ، octyl methoxycinnamate ، methyl-para-hydroxybenzoate ، propyl-para-hydroxybenzoate ، زيت مركب lavender ، ماء نقي.

وصف لشكل REACTIFARGAN ومحتويات العبوة

يتوفر REACTIFARGAN في أنبوب يحتوي على 20 أو 50 جرامًا من الكريم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Reactifargan في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

رياكتيفارجان

02.0 التركيب النوعي والكمي -

كريم

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبدأ النشط: بروميثازين 2.00 جم

مستحلب

100 جرام من المستحلب تحتوي على:

المبدأ النشط: بروميثازين 2.00 جم

03.0 الشكل الصيدلاني -

كريم.

مستحلب.

الاستخدام الموضعي.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

علاج الأعراض الموضعية لدغات الحشرات وغيرها من ظواهر تهيج الجلد الموضعية مثل الاحمرار والحرقان والحكة وحروق الشمس.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

ضع 3-4 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع -

يُمنع استعمال رياكتيفارجان في الحالات شديدة الحساسية للمكونات أو للمواد الأخرى ذات الصلة الوثيقة من وجهة نظر كيميائية ، في الأكزيما ، في جميع الآفات المفرزة.

هذا الدواء هو مضاد استطباب للأطفال أقل من سنتين من العمر

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول وغير المتناسب للمنتج إلى ظهور ظاهرة الحساسية التحسسية مع ما يترتب على ذلك من تفاقم الأعراض.

في حالة حدوث ذلك ، يجب تعليق العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد العلاج المناسب.

نظرًا لأن تطبيق REACTIFARGAN يمكن أن يؤخر عملية الشفاء ، فلا ينبغي استخدامه لأكثر من 3-4 أيام متتالية على الآفات التي تحدث فيها هذه الظاهرة.

في حالة حروق الشمس ، ضع المنتج وتجنب المزيد من التعرض لأشعة الشمس من الجلد المتهيج.

في حالة حدوث طفح جلدي وتهيج وحرقان ، يجب تعليق العلاج

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لا توجد تفاعلات دوائية معروفة بين البروميثازين المطبق محليًا والأدوية الموضعية الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة:

في النساء الحوامل ، يجب استخدام المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

يمكن أن يؤدي الاستخدام الكثيف للمنتج على مناطق كبيرة جدًا من الجلد إلى امتصاص الدواء ويسبب النعاس لدى المرضى الذين يعانون من حساسية بشكل خاص.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

يمكن أن يتسبب التطبيق الموضعي للبروميثازين في بعض الحالات في حساسية الجلد للضوء ، ويسمح وجود مرشح للشمس في صيغة REACTIFARGAN بتجنب هذه التأثيرات أو الحد منها لدى أولئك الذين يتعرضون لأشعة الشمس بعد تطبيق المنتج.

04.9 جرعة زائدة -

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

البروميثازين هو الفينوثيازين ، بالإضافة إلى الخصائص النموذجية لهذه الفئة ، يمتلك مضادات الهيستامين (مضادات H1) وأنشطة تثبيت الغشاء (التي تعتمد عليها قوة مخدر موضعي معين).

05.2 "خصائص حركية الدواء -

للتطبيق الموضعي على مناطق محدودة وعلى الجلد غير المتسحج ، عادة لا يتم امتصاص البروميثازين بكميات ملحوظة. يتم استقلاب الكمية التي تدخل في النهاية في الدورة الدموية في الكبد ويتم التخلص من نواتجها ببطء في البول والصفراء.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

لم تظهر الجرعات من 6.25 إلى 12.5 مجم / كجم من البروميثازين المعطى في الطعام آثار ماسخة في الفئران.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

كريم

بولي أكريلاميد أيزوبارافين لوريث -7 ، أوكتيل ميثوكسيسينامات ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، زيت مركب بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ، لافندر ، ماء نقي.

مستحلب

بولي أكريلاميد أيزوبارافين لوريث -7 ، أوكتيل ميثوكسيسينامات ، بولي أوكسيسيتيل ستيريل إيثر ، كحول سيتوستيريل ، ثنائي إيثيلين جليكول ستيرات ، بارافين سائل ، جلسرين ، كحول أيزوبروبيل ، ميثيل- ب- هيدروكسي بنزوات ، مركب بروبيلنز بارا هيدروكسي مائي.