LOPRESOR - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Lopresor - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: ميتوبرولول (ميتوبرولول طرطرات)

لوبريسور 100 مجم أقراص مغلفة
لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Lopresor؟ لما هذا؟

يحتوي Lopresor على طرطرات ميتوبرولول التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات بيتا والتي تعمل عن طريق إبطاء ضربات القلب وخفض ضغط الدم.

يستطب لوبريزور عند البالغين:

لعلاج ارتفاع ضغط الدم (إما بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض ضغط الدم ، مثل مدرات البول أو موسعات الأوعية المحيطية أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)
للوقاية من ألم الصدر الناجم عن نقص إمداد القلب بالأكسجين (الذبحة الصدرية). لتخفيف النوبات الحادة ، قد يصف طبيبك النتروجليسرين إذا لزم الأمر
في نوبة قلبية معروفة أو مشتبه بها
في الوقاية بعد النوبة القلبية
في اضطرابات وظائف القلب التي تظهر على شكل خفقان (إحساس بإدراك ضربات القلب)
للوقاية من الصداع (الصداع النصفي).

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lopresor

لا تتناول لوبريسور:

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه طرطرات ميتوبرولول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) أو الأدوية الأخرى المتعلقة به
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية أخرى تنتمي إلى فئة حاصرات بيتا مثل ميتوبرولول
إذا كنت تعاني من انسداد في التوصيل الكهربائي للقلب (إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية والثالثة).
إذا كنت تعاني من قصور القلب اللا تعويضي ، من أمراض القلب الشديدة
إذا كنت تعاني من انخفاض في معدل ضربات القلب ، أي عدد ضربات القلب في الدقيقة (أقل من 45-50 نبضة).
إذا كنت تعاني من مرض في القلب يسمى "متلازمة عقدة الجيوب الأنفية" (يتميز باضطراب ضربات القلب).
إذا كنت تعاني من اضطرابات الدورة الدموية الشديدة (الدورة الدموية الطرفية).
إذا كنت تعاني من انخفاض في ضغط الدم مع انخفاض حاد في وظائف القلب (صدمة قلبية).
إذا كان لديك سرطان غير معالج في الغدة الكظرية ، وهي غدة تقع فوق الكلى والتي يمكن أن تسبب ارتفاع ضغط الدم (ورم القواتم).
إذا كنت تعاني من ضغط دم منخفض
إذا كنت تعاني من الربو القصبي الحاد أو كان لديك تاريخ من ضيق شديد في القصبات مما يجعل التنفس صعبًا.
إذا كنت قد أصبت مؤخرًا بنوبة قلبية أو قصور حاد في القلب.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول لوبريزور

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول لوبريزور.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو عانيت في أي وقت من الحالات التالية:

أمراض الجهاز التنفسي من الشدة الخفيفة أو المتوسطة (أمراض القصبات الهوائية). يجب إعطاء Lopresor بأقل جرعة فعالة ودائمًا في نفس الوقت مع ناهض بيتا 2 (انظر "لا تأخذ Lopresor").
ارتفاع مستويات السكر في الدم (مرض السكري) ، خاصة إذا كنت تعالج بالأنسولين أو الأدوية التي تخفض مستويات السكر في الدم عن طريق الفم (انظر قسم "الأدوية الأخرى و Lopresor") ، لأن هذا الدواء قد لا يجعلك تتعرف على أعراض "نقص السكر في الدم ( انخفاض نسبة السكر في الدم (مثل سرعة ضربات القلب والدوخة والتعرق
قصور القلب الاحتقاني ، مرض يصيب القلب
اضطرابات في التوصيل الكهربائي للقلب (إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى)
نوبة قلبية
اضطرابات الدورة الدموية في الذراعين والساقين (مثل مرض رينود أو الظاهرة ، العرج المتقطع)
إذا كنت تعاني من ورم معروف أو مشتبه به في الغدة الكظرية ، وهي غدة تقع فوق الكلى يمكن أن تسبب ارتفاعًا في ضغط الدم (ورم القواتم) ، يجب دائمًا إعطاء Lopresor في نفس الوقت مع حاصرات ألفا وفقط بعد العلاج باستخدام تم بدء تشغيل مانع الحروف الأبجدية Lopresor (انظر "لا تأخذ Lopresor").
نوع من الذبحة الصدرية (ألم في الصدر) يسمى ذبحة برنزميتال
زيادة في وظيفة الغدة التي تسمى الغدة الدرقية (الانسمام الدرقي).
حساسية. إذا كنت تعاني من حساسية وتتناول حاصرات بيتا ، فقد تكون ردود الفعل التحسسية أكثر حدة من المعتاد
مشاكل في الكبد (اختلال وظيفي في الكبد) حيث قد يقرر طبيبك تغيير جرعتك.

إذا كنت تعاني أثناء العلاج بـ Lopresor من آثار جانبية في العين (جفاف العين و / أو أحيانًا طفح جلدي تحت العين) ، استشر طبيبك على الفور الذي قد يقرر إيقاف العلاج (انظر قسم "الآثار الجانبية المحتملة").

إذا كنت ستخضع لعملية جراحية تتطلب تخديرًا عامًا ، أخبر طبيب التخدير (الطبيب الذي يقوم بالتخدير) أنك تتناول Lopresor. سيختار طبيب التخدير أنسب مخدر لك لتقليل أي آثار غير مرغوب فيها للقلب. أثناء التخدير. قد يقرر طبيبك إيقاف العلاج بـ Lopresor قبل الجراحة ، وفي هذه الحالة يكون الانسحاب تدريجيًا ويكتمل قبل 48 ساعة تقريبًا من التخدير العام.

المواطنين من كبار السن

إذا كنت مسنًا ، استخدم هذا الدواء بحذر. في الواقع ، يمكن أن يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم أو معدل ضربات القلب إلى عدم كفاية إمداد الدم للأعضاء الحيوية (انظر القسم 3 "كيفية تناول Lopresor").

الأطفال والمراهقون

الفعالية والأمان لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا محدودة ، لذلك لا ينصح باستخدام Lopresor في هذه الفئة من السكان (0-18 عامًا).

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Lopresor

الأدوية الأخرى و Lopresor

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.

التفاعلات مع الأدوية التي لا ينصح باستخدامها بشكل متزامن.

أدوية لعلاج بعض اضطرابات القلب التي تنتمي إلى فئة حاصرات قنوات الكالسيوم (تُعطى في الوريد) مثل فيراباميل وديلتيازيم. قد يؤدي هذا المزيج إلى زيادة التأثيرات المثبطة لـ Lopresor على القلب وضغط الدم.

التفاعلات التي يتعين النظر فيها

الأدوية التي تخفض ضغط الدم: الأدوية التي تخفض مستويات الكاتيكولامينات في الدم (المواد التي ينتجها الجسم والتي تعمل على التحكم في معدل ضربات القلب) ؛ حاصرات بيتا أخرى (بما في ذلك على شكل قطرات للعين) ؛ مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب ، حتى في غضون 14 يومًا بعد التوقف عن العلاج.
أدوية لعلاج بعض اضطرابات القلب التي تنتمي إلى فئة حاصرات قنوات الكالسيوم (مثل فيراباميل) عن طريق الفم
أدوية لعلاج اضطرابات ضربات القلب (مضادات اضطراب النظم مثل كينيدين ، توكينيد ، بروكاييناميد ، أجمالين ، أميودارون ، فليكاينيد ، ديسوبيراميد وبروبافينون)
النتروجليسرين ، دواء يستخدم لعلاج الذبحة الصدرية
أدوية للحث على التخدير أثناء الجراحة (التخدير العام والموضعي مثل ليدوكائين) انظر أيضًا قسم "التحذيرات والاحتياطات".
أدوية لعلاج الاكتئاب (فلوفوكسامين ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين ، بوبروبيون ، كلوميبرامين ، ديسيبرامين)
الأدوية لعلاج بعض الاضطرابات النفسية (مضادات الذهان مثل الكلوربرومازين ، الفلوفينازين ، هالوبيريدول ، ثيوريدازين)
الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ومضادات الفيروسات القهقرية مثل ريتونافير
أدوية لعلاج الحساسية (مضادات الهيستامين مثل ديفينهيدرامين).
أدوية لعلاج الملاريا (هيدروكسي كلوروكوين أو كينيدين).
الأدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (مضادات الفطريات مثل تيربينافين).
هيدرالازين وبرازوسين (أدوية تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
أدوية لعلاج بعض اضطرابات القلب التي تنتمي إلى فئة جليكوسيدات الديجيتال.
الأدوية المستخدمة لعلاج بعض مشاكل التنفس (مثل الربو والسعال) أو لتنظيف الأنف (قطرات الأنف) أو لعلاج بعض اضطرابات العين (قطرات العين) على سبيل المثال: الأدرينالين ، والنورادرينالين ، والأيزوبرينالين ، والإيفيدرين ، والفينيليفرين ، والفينيل بروبانولامين ، ومشتقات الزانثين.
الأدوية لعلاج الالتهاب والألم (الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية).
ريفامبيسين ، مضاد حيوي
الأدوية التي تنتمي إلى فئة حاصرات ألفا الأدرينالية (غوانيثيدين ، بيتانيدين ، ريزيربين ، ألفا أميثيل دوبا أو كلونيدين) ، تستخدم لعلاج أمراض مثل تضخم البروستاتا الحميد (تضخم البروستاتا) ، واحتباس البول (عدم قدرة المثانة على التفريغ بالكامل) وارتفاع ضغط الدم
أدوية لخفض مستويات السكر في الدم (مضادات السكر والأنسولين).
الأدوية المستخدمة لعلاج الصداع النصفي (قلويدات الإرغوت).
ديبيريدامول. بشكل عام ، يجب التوقف عن إعطاء حاصرات بيتا قبل اختبار ديبيريدامول ، ومراقبة معدل ضربات القلب عن كثب بعد حقن ديبيريدامول.

Lopresor مع الطعام والشراب والكحول

لا ينصح باستخدام الكحول أثناء العلاج.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل ، أو إذا كنت مرضعة ، فتحدثي إلى طبيبك أو الصيدلي قبل بدء العلاج بهذا الدواء.

حمل

إذا كنت حاملاً ، سيصف طبيبك هذا الدواء فقط إذا لزم الأمر. في حالة العلاج بـ Lopresor أثناء الحمل ، سيصف لك طبيبك أقل جرعة ممكنة وسيطلب منك التوقف عن العلاج قبل يومين أو 3 أيام على الأقل من الولادة ، لتجنب التأثيرات على الجنين (مثل بطء القلب ونقص السكر في الدم).

وقت الأكل

يمر Lopresor إلى حليب الثدي ، لذلك لا ينصح باستخدام هذا الدواء إذا كنت مرضعة.

السياقة واستعمال الماكنات

قد يحدث دوار ، إرهاق أو إضطرابات بصرية أثناء تناول لوبريزور ، إذا حدث هذا ، فلا تقود أو تستخدم أي أدوات أو آلات.

تحتوي أقراص لوبريسور 100 مجم المغلفة على زيت الخروع

يمكن أن يسبب اضطراب المعدة والإسهال.

لمن يمارسون الرياضة:

بالنسبة لأولئك الذين يقومون بأنشطة رياضية ، فإن استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام لوبريزور: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

مثل

تناول الأقراص دائمًا مع كوب من الماء ولا تمضغها.

خذ لوبريسور بانتظام مع الوجبات. إذا نصحك طبيبك بأخذها

Lopresor إما قبل أو أثناء الإفطار ، استمر في تناول Lopresor بنفس الجدول الزمني طوال مدة العلاج.

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة

خذ هذا الدواء على معدة فارغة.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

تناول هذا الدواء مع الطعام أو بدونه ، حسب تفضيلاتك.

كم الثمن

لعلاج ارتفاع ضغط الدم

لوبريزور ١٠٠ ملغ - أقراص مغلفة:

100-200 ملجم في اليوم ، إما كإعطاء واحد (قرص واحد أو قرصين في الصباح حسب الجرعة الموصوفة) أو في جرعتين مقسمتين (قرص واحد في الصباح وواحد في المساء). إذا لزم الأمر ، قد يصف طبيبك أيضًا دواءً آخر لخفض ضغط الدم.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول:

1 قرص في الصباح.

للوقاية من ألم الصدر الناجم عن نقص إمداد القلب بالأكسجين (الذبحة الصدرية)

لوبريزور ١٠٠ ملغ - أقراص مغلفة:

100-200 مجم يوميا مقسمة على جرعتين. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 400 مجم

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول:

قرص واحد في الصباح ، خلال مرحلة الانسحاب من العلاج ، سيبقيك طبيبك تحت إشراف دقيق. سيقلل طبيبك جرعتك تدريجيًا خلال فترة تتراوح من أسبوع إلى ثلاثة أسابيع وسيصف العلاج البديل إذا لزم الأمر.

احتشاء القلب

في المرحلة الحادة ، سيقوم الطبيب بتعديل الجرعة بناءً على حالتك الجسدية. علاج الصيانة: الجرعة الفموية 200 مجم في اليوم مقسمة على جرعتين. يجب أن يستمر العلاج لمدة 3 أشهر على الأقل.

في اضطرابات وظائف القلب التي تظهر مع الخفقان (الإحساس بإدراك ضربات القلب) والوقاية من الصداع (الصداع النصفي)

لوبريزور ١٠٠ ملغ - أقراص مغلفة:

100 مجم في اليوم ، تعطى مرة واحدة في الصباح (قرص واحد في الصباح) ؛ إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 200 مجم ، تعطى على جرعتين مقسمتين (قرص واحد في الصباح وواحد في المساء).

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول:

قرص واحد يوميا صباحا.

استخدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد

إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكبد ، سيصف لك طبيبك Lopresor بدءًا بجرعات منخفضة وسيزيد الجرعة بحذر وفقًا لاستجابتك للدواء.

كبار السن (> 65 سنة)

إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا ، فسيتم وصف هذا الدواء لك بحذر نظرًا لزيادة احتمالية حدوث آثار جانبية. على وجه الخصوص ، سيقوم طبيبك بفحص ضغط الدم ومعدل ضربات قلبك بانتظام (انظر "التحذيرات والاحتياطات").

استخدم في الأطفال والمراهقين

لا ينصح باستخدام هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من لوبريسور

إذا تناولت لوبريسور أكثر مما ينبغي

إذا تناولت الكثير من هذا الدواء ، أخبر طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور. أثناء انتظار الطبيب ، في غضون 4 ساعات بعد الابتلاع ، قد يكون من المفيد التسبب في التقيؤ و / أو تناول الفحم المنشط لإزالة الدواء من المعدة والأمعاء. على أي حال ، بعد الإفراط في تناول حاصرات بيتا ، يجب مراقبته دائمًا في المستشفى.

يمكن لجرعة زائدة من هذا الدواء أن تسبب الأعراض التالية:

انخفاض مفرط في ضغط الدم
انخفاض في عدد دقات القلب (بطء القلب الجيبي).
صعوبة القلب في ضخ الدم إلى الجسم بسبب تغيير في نظام التوصيل الكهربائي للقلب (إحصار أذيني بطيني)
أمراض القلب الحادة (قصور القلب)
انخفاض في ضغط الدم مع انخفاض حاد في وظائف القلب (صدمة قلبية)
توقف القلب
تضيق القصبات الهوائية وصعوبة في التنفس (تشنج قصبي).
تدهور الوعي (أو حتى الغيبوبة)
تشنجات
غثيان
تقيأ
تلون الجسم باللون الأزرق (زرقة).
الموت.

يؤدي تناول الكحول وأدوية خفض ضغط الدم والكينيدين (دواء لعلاج اضطرابات ضربات القلب) أو الباربيتورات (أدوية لعلاج الصرع) في نفس الوقت إلى تفاقم العلامات والأعراض. تحدث المظاهر الأولى للإفراط في تناول الدواء بعد 20 دقيقة إلى ساعتين من تناول الدواء. يمكن أن تستمر التأثيرات أيضًا لعدة أيام.

إذا نسيت تناول لوبريسور

إذا نسيت تناول قرص ، فلا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض قرص نسيته.

إذا توقفت عن تناول لوبريسور

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

التوقف المفاجئ عن العلاج

لا تتوقف عن العلاج بـ Lopresor بشكل مفاجئ ، خاصة إذا كنت تعاني من أمراض بسبب نقص إمداد القلب بالأكسجين (نقص تروية) ، مثل الذبحة الصدرية (ألم في الصدر). لمنع تفاقم الذبحة الصدرية ، سيقلل طبيبك من هذه الجرعات. تدريجيًا على مدار فترة تتراوح من 1 إلى 3 أسابيع وسيصف العلاج البديل إذا لزم الأمر. سيبقيك طبيبك تحت المراقبة الدقيقة أثناء توقفك عن العلاج.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لوبريزور

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

إذا كنت تعاني من الآثار الجانبية التالية للعينين (جفاف العين و / أو أحيانًا طفح جلدي تحت العين) أثناء العلاج بـ Lopresor ، اتصل بطبيبك الذي قد يوقف العلاج بهذا الدواء.

بالإضافة إلى ذلك ، قد تواجه الأعراض الجانبية التالية:

شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص)

انخفاض ضغط الدم عند الانتقال من الجلوس إلى الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي أحيانًا مع الإغماء)
غثيان
تقيأ
ألم في البطن
تعب
صعوبة في التنفس بعد مجهود بدني (ضيق التنفس الجهد)
معدل ضربات القلب البطيء (بطء القلب).
دوخة
صداع الراس.

نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص)

إسهال
إمساك
طفح جلدي (على شكل خلايا ، آفات جلدية)
تشنجات العضلات
تشنج قصبي (حتى لو لم تكن قد عانيت من مرض الانسداد الرئوي في الماضي)
تورم (وذمة)
ألم في أصابع اليدين والقدمين يتحول في البداية إلى اللون الأبيض ثم المزرق ثم الأحمر في النهاية (ظاهرة رينود)
أمراض القلب (قصور القلب)
تغيرات في إيقاع القلب
تصور ضربات القلب (الخفقان).
انخفاض مستوى الوعي
النعاس أو الأرق
وخز في الذراعين والساقين (مذل)
كآبة
كوابيس.

نادرة جدًا (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص)

زيادة الوزن
شذوذ في اختبارات وظائف الكبد
الضعف الجنسي لدى الرجال
ضعف الرغبة الجنسية
مرض بيروني (مرض القضيب)
التهاب المفاصل (arthritis).
تفاعلات حساسية تجاه الضوء (حساسية للضوء).
التعرق المفرط
تساقط الشعر وتساقط الشعر (الثعلبة).
تفاقم مرض الصدفية (مرض جلدي)
مرض الكبد الحاد (التهاب الكبد)
جفاف الغشاء المخاطي للفم
التليف خلف الصفاق (التهاب البطن)
تهيج والتهاب بطانة الأنف (التهاب الأنف).
الغرغرينا (جلد مزرق أو مخضر على اليدين أو القدمين) إذا كنت تعاني من اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة
انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم (قلة الصفيحات الدموية).
تقلبات الشخصية
الهلوسة
ضعف الرؤية (مثل عدم وضوح الرؤية)
تهيج
رنين في الأذنين (طنين)
اضطرابات السمع في حالة تجاوز الجرعات الموصى بها (مثل ضعف السمع أو الصمم)
ألم صدر.

بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية ، والتي لا يمكن تحديد مدى تكرارها:

اضطرابات الجهاز العصبي

حالة مشوشة

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

زيادة الدهون الثلاثية (الدهون) في الدم
خفض نسبة الكوليسترول الحميد في الدم.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة

لا يجوز تخزين أقراص لوبريسور 100 مجم مغلفة بالفيلم فوق 30 درجة مئوية.

يجب التخزين في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الرطوبة.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والكرتون بعد EXP.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه Lopresor

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

العنصر النشط هو ميتوبرولول طرطرات 100 ملغ.

المكونات الأخرى هي: نشا الصوديوم كاربوكسي ميثيل أ ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل ، زيت الخروع متعدد الهيدروكسيل المهدرج ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

يحتوي كل قرص ممتد المفعول على:

المادة الفعالة هي: ميتوبرولول طرطرات 200 مجم.
المكونات الأخرى هي: السيليكا الغروية اللامائية ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، تشتت بولي أكريلات 30٪ ، ستيرات المغنيسيوم ، ستيرات جليسريل بالميتات ، هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الحديد الأصفر.

وصف لشكل Lopresor ومحتويات العبوة

أقراص للاستخدام الفموي.

يأتي Lopresor 100 mg في أقراص مستديرة بيضاء مغلفة بالفيلم معبأة في بثور تحتوي على 30 قرصًا
يأتي Lopresor 200 mg في أقراص مستديرة وأقراص صفراء مطولة المفعول معبأة في بثور من 28 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Lopresor في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

LOPRESOR

02.0 التركيب النوعي والكمي

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

المادة الفعالة: ميتوبرولول طرطرات 100 مجم.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

يحتوي كل قرص ممتد المفعول على:

المادة الفعالة: ميتوبرولول طرطرات 200 مجم.

للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

أقراص طويلة المفعول.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

ارتفاع ضغط الدم الشرياني: إما بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط ، مثل مدرات البول أو موسعات الأوعية المحيطية أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الذبحة الصدرية: الوقاية طويلة الأمد. للتخفيف من الأزمات الحادة ، يجب استخدام النتروجليسرين إذا لزم الأمر.

احتشاء عضلة القلب العلني أو المشتبه به ، كوقاية ثانوية بعد احتشاء عضلة القلب.

اضطرابات القلب الوظيفية مع الخفقان.

الوقاية من الصداع النصفي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

عامه السكان

يُنصح بإضفاء الطابع الفردي على علم الوجود واتباع جدول الجرعات التالي.

ارتفاع ضغط الدم

لوبريسور 100 ملغ: أقراص مغلفة بالفيلم: 100-200 ملغ يومياً ، إما كإعطاء منفرد ، في الصباح ، أو على جرعتين مقسمتين (صباحاً ومساءً).

لوبريسور 200 ملغ أقراص مطولة المفعول: 1 قرص في الصباح.

الذبحة الصدرية

لوبريسور 100 مجم: 100 - 200 مجم في اليوم مقسمة على جرعتين. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 مجم.

لوبريزور 200 ملغ أقراص مطولة المفعول: 1 قرص في الصباح

نوبة قلبية

المرحلة الحادة: يمكن تعديل الجرعة الموصى بها بناءً على حالة الديناميكية الدموية للمريض.

علاج الصيانة: جرعة المداومة عن طريق الفم هي 200 مجم في اليوم ، مقسمة على جرعتين. يجب أن يستمر العلاج لمدة 3 أشهر على الأقل.

اضطرابات القلب الوظيفية مع الخفقان والوقاية من الصداع النصفي

لوبريسور 100 ملغ: أقراص مغلفة بالفيلم: 100 ملغ يومياً تعطى مرة واحدة في الصباح. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 200 مجم ، تعطى على جرعتين مقسمتين (صباحًا ومساءً).

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول: 1 قرص ، تعطى مرة واحدة في الصباح.

سكان الأطفال

لم يتم إجراء دراسات طب الأطفال. لم تثبت سلامة وفعالية Lopresor في مرضى الأطفال.

فشل كلوي

لا يلزم تعديل جرعة Lopresor في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

قصور كبدي

قد تزيد مستويات الميتوبرولول في الدم بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. لذلك ، يجب إعطاء أقراص Lopresor 100 mg المغلفة أو أقراص Lopresor 200 mg طويلة المفعول بدءًا بجرعات منخفضة وبجرعات متزايدة بحذر وفقًا للاستجابة السريرية (انظر القسمين 4.4 و 5.2).

كبار السن (> 65 سنة)

لا يلزم تعديل جرعة Lopresor في المرضى المسنين ، ولكن يجب إعطاء الدواء بحذر بسبب زيادة احتمالية حدوث أحداث سلبية. على وجه الخصوص ، يجب مراقبة هؤلاء المرضى من أجل الانخفاض المفرط في ضغط الدم أو معدل ضربات القلب (انظر القسم 4.4).

طريقة الإعطاء

يجب عدم مضغ الأقراص مع كوب من الماء.

يجب دائمًا تناول Lopresor بشكل منتظم مع الوجبات. إذا نصح الطبيب المريض بتناول Lopresor إما قبل أو أثناء الإفطار ، يجب على المريض الاستمرار في تناول Lopresor في نفس الجدول الزمني طوال مدة العلاج.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول يمكن تناوله على معدة ممتلئة أو فارغة ويفضل في الصباح.

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة يجب تناوله على معدة فارغة.

04.3 موانع الاستعمال

• فرط الحساسية المعروفة تجاه المادة الفعالة أو الأدوية المرتبطة بها أو لأي من السواغات.

• فرط الحساسية لحاصرات بيتا الأخرى (قد تحدث حساسية متصالبة بين حاصرات بيتا).

• إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة.

• قصور القلب اللا تعويضي ، وبطء القلب الجيوب الأنفية ذات الصلة سريريًا (معدل ضربات القلب أقل من 45-50 نبضة / دقيقة) ؛

• متلازمة العقدة الجيبية.

• اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الطرفية.

• صدمة قلبية؛

• ورم القواتم غير المعالج (انظر القسم 4.4) ؛

• انخفاض ضغط الدم.

• الربو القصبي الحاد أو تاريخ من تشنج قصبي حاد.

• يُمنع استخدام Lopresor في مرضى قصور القلب الذين لديهم معدل ضربات قلب أقل من 45-50 نبضة / دقيقة ، وفاصل P-R أكبر من 0.24 ثانية ، وضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق و / أو قصور القلب الشديد.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

عواطف القصبات الهوائية

بشكل عام ، لا ينبغي إعطاء حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor ، للمرضى الذين يعانون من حالات تشنج قصبي. ومع ذلك ، نظرًا لانتقائية القلب النسبية للميتوبرولول ، يمكن إعطاء Lopresor بحذر للمرضى الذين يعانون من مرض تشنج قصبي خفيف أو معتدل في الحالات التي لا يتم فيها تحمل الأدوية المناسبة الأخرى أو ثبت عدم فعاليتها.

ومع ذلك ، نظرًا لأن الانتقائية β1 ليست مطلقة ، يجب إعطاء ناهض β2 بشكل متزامن واستخدام أقل جرعة ممكنة من Lopresor.

لا يستعمل Lopresor في حالات الربو القصبي الشديد وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من تشنج قصبي شديد (انظر القسم 4.3).

مرضى السكر

يجب استخدام Lopresor بحذر عند المرضى المصابين بداء السكري ، خاصة أولئك الذين عولجوا بالأنسولين أو بعوامل سكر الدم عن طريق الفم (انظر القسم 4.5). يجب إخطار مرضى السكري بأن حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor ، يمكن أن تحجب تسرع القلب الناقص سكر الدم. ومع ذلك ، قد لا يتم قمع المظاهر الأخرى لنقص السكر في الدم ، مثل الدوخة والتعرق بشكل كبير ، كما يمكن زيادة التعرق.

نظام القلب والأوعية الدموية

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني غير المعالج (انظر القسم 4.3) ، لا ينبغي استخدام حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor. لا يمكن التفكير في استخدام حاصرات بيتا إلا بعد العلاج المناسب لفشل القلب وتثبيته.

نظرًا لتأثيرها السلبي على التوصيل الأذيني البطيني ، يجب استخدام حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor ، بحذر فقط في المرضى الذين يعانون من إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى (انظر القسم 4.3). إذا كان المريض يعاني من بطء قلب تدريجي (معدل ضربات القلب أقل من 50-55 نبضة / دقيقة) ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً أو إيقاف العلاج (انظر القسم 4.3).

اضطرابات الدورة الدموية الطرفية

يجب استخدام Lopresor بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدورة الدموية الشريانية المحيطية (على سبيل المثال ، مرض رينود أو ظاهرة ، العرج المتقطع) ، لأن العلاج بحاصرات بيتا يمكن أن يؤدي إلى تفاقم هذه الحالات (انظر القسم 4.3).

ورم القواتم

في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم المعروف أو المشتبه به ، يجب دائمًا إعطاء Lopresor بالاشتراك مع حاصرات ألفا وفقط بعد بدء العلاج بحاصرات ألفا (انظر القسم 4.3).

التخدير والجراحة

لا ينبغي إيقاف العلاج بحاصرات بيتا المزمن بشكل روتيني قبل الجراحة الكبرى. قد يؤدي ضعف قدرة القلب على الاستجابة للتحفيز الأدرينالي إلى زيادة مخاطر التخدير العام والعمليات الجراحية ، وقبل أي جراحة تتطلب تخديرًا عامًا ، يجب إخبار طبيب التخدير أن المريض يعالج بحاصرات بيتا. يجب استخدام مخدر له تأثير اكتئابي للقلب أقل تأثير ممكن (انظر القسم 4.5). إذا كان يُعتقد أن التوقف عن استخدام حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor ، ضروري قبل الجراحة ، فيجب أن يحدث الانسحاب تدريجيًا ويكتمل قبل 48 ساعة تقريبًا من التخدير العام.

التوقف المفاجئ عن العلاج

يجب تجنب التوقف المفاجئ عن علاج Lopresor ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية. لمنع تفاقم الذبحة الصدرية ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً خلال فترة من 1 إلى 3 أسابيع ، وإذا لزم الأمر ، يجب البدء في العلاج البديل في نفس الوقت ، ويجب إبقاء المريض تحت إشراف طبي دقيق أثناء الانسحاب.

تفاعلات تأقية

في المرضى الذين يتناولون حاصرات بيتا ، يمكن أن تكون التفاعلات التأقية التي تسببها عوامل أخرى شديدة بشكل خاص وتقاوم الجرعات العادية من الأدرينالين. كلما كان ذلك ممكنًا ، يجب تجنب استخدام حاصرات بيتا ، بما في ذلك Lopresor ، في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالتأق.

ذبحة برنزميتال

قد تزيد حاصرات بيتا من عدد ومدة نوبات الذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من ذبحة برينزميتال (نوع من الذبحة الصدرية) ، ويمكن استخدام حاصرات بيتا 1 الانتقائية نسبيًا ، مثل Lopresor ، في مثل هؤلاء المرضى ، ولكن فقط بحذر شديد.

الانسمام الدرقي

تحجب حاصرات بيتا بعض الأعراض السريرية للتسمم الدرقي. لذلك ، عندما يتم إعطاء Lopresor للمرضى الذين يعانون من التسمم الدرقي المعروف أو المشتبه به ، يجب مراقبة وظائف الغدة الدرقية والقلب عن كثب.

متلازمة العين المخاطية الجلدية

لم يتم الإبلاغ عن متلازمة الجلد المخاطية العينية في شكلها الكامل مع Lopresor. ومع ذلك ، تم وصف المظاهر الجزئية لهذه المتلازمة (جفاف العين و / أو الطفح الجلدي في بعض الأحيان) مع Lopresor. في معظم الحالات تختفي الأعراض عند التوقف عن العلاج بـ Lopresor. يجب مراقبة المرضى بعناية من أجل التأثيرات العينية المحتملة. في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات ، ينبغي النظر في التوقف عن استخدام Lopresor.

حاصرات قنوات الكالسيوم (عن طريق الفم أو في الوريد)

يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون عن طريق الفم بحاصرات قنوات الكالسيوم من نوع فيراباميل مع Lopresor بعناية. علاوة على ذلك ، لا ينبغي إعطاء حاصرات قنوات الكالسيوم من نوع فيراباميل (فينيل ألكيلامين) عن طريق الوريد في المرضى الذين يتلقون Lopresor بسبب خطر السكتة القلبية في هذه الحالة (انظر القسم 4.5).

قصور كبدي

يخضع الميتوبرولول لعملية التمثيل الغذائي الأولى للمرور الكبدي ويتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي (انظر القسم 5.2). لذلك ، قد يزيد القصور الكبدي من التوافر البيولوجي النظامي للميتوبرولول ويقلل من تخليصه الكلي ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزاته في البلازما.

يجب معالجة المرضى المسنين بحذر. في الواقع ، يمكن أن يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم أو معدل ضربات القلب إلى عدم كفاية إمداد الدم للأعضاء الحيوية.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

التفاعلات مع الأدوية التي لا ينصح باستخدامها بشكل متزامن

الأدوية التالية قد تزيد من تأثيرات أو تركيزات البلازما للميتوبرولول.

حاصرات قنوات الكالسيوم (الاستخدام في الوريد)

قد تزيد مضادات الكالسيوم من نوع فيراباميل وديلتيازيم من التأثيرات المثبطة لحاصرات بيتا على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب والانقباض والتوصيل الأذيني البطيني. لا ينبغي إعطاء مضادات الكالسيوم من نوع فيراباميل (فينيل ألكيلامين) عن طريق الوريد للمرضى الذين يتلقون Lopresor ، حيث يوجد خطر من السكتة القلبية.

التفاعلات التي يتعين النظر فيها

آثار الأدوية الأخرى على ميتوبرولول

الأدوية الأخرى الخافضة للضغط

تأثير Lopresor والأدوية الأخرى الخافضة للضغط على ضغط الدم مضاف بشكل عام. يتم علاج المرضى بشكل متزامن بأدوية مستنفدة للكاتيكولامين ، أو حاصرات بيتا أخرى (بما في ذلك قطرات العين) ، أو مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يحدث ارتفاع ضغط الدم بشكل كبير نظريًا. إلى 14 يومًا بعد التوقف عن الإدارة المصاحبة لمثبط MAO الذي لا رجعة فيه.

حاصرات قنوات الكالسيوم (عن طريق الفم)

قد يؤدي التناول المتزامن لحاصرات بيتا مع حاصرات قنوات الكالسيوم إلى انخفاض إضافي في انقباض عضلة القلب بسبب التأثيرات السلبية المؤثر في التقلص العضلي والتأثير المزمن. يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون عن طريق الفم بحاصرات قنوات الكالسيوم من نوع فيراباميل مع Lopresor بعناية.

مضاد لاضطراب النظم

قد تزيد حاصرات بيتا التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي لمضادات اضطراب النظم وتأثيرها على وقت التوصيل الأذيني.على وجه الخصوص ، في المرضى الذين يعانون من خلل في العقدة الجيبية الموجودة مسبقًا ، قد يؤدي تناول الأميودارون المصاحب إلى تأثيرات فيزيولوجية كهربائية مضافة بما في ذلك بطء القلب ، وتوقف الجيوب الأنفية والحصار الأذيني البطيني . مضادات اضطراب النظم مثل الكينيدين ، توكينيد ، بروكاييناميد ، أجمالين ، أميودارون ، فليكاينيد وديسوبيراميد يمكن أن تحفز تأثير لوبريسور على معدل ضربات القلب والتوصيل الأذيني البطيني.

النتروجليسرين

قد يزيد النتروجليسرين من التأثير الخافض للضغط لـ Lopresor.

التخدير العام

قد تعزز بعض أدوية الاستنشاق من التأثير المثبط للقلب لحاصرات بيتا (انظر القسم 4.4).

مثبطات CYP2D6

يمكن للمثبطات القوية لهذا الإنزيم أن تزيد من تركيز البلازما للميتوبرولول. سيؤدي التثبيط القوي لـ CYP2D6 إلى تغيير في النمط الظاهري في التمثيل الغذائي الضعيف (انظر القسم 5.2.). يجب توخي الحذر عند تناول الميتوبرولول مع مثبطات CYP2D6 القوية. مثبطات CYP2D6 المعروفة ، ذات الأهمية السريرية ، هي مضادات الاكتئاب مثل فلوفوكسامين ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين ، بوبروبيون ، كلوميبرامين ، ديسيبرامين ؛ مضادات الذهان مثل الكلوربرومازين ، الفلوفينازين ، هالوبيريدول ، ثيوريدازين. مضادات اضطراب النظم مثل الكينيدين أو البروبافينون ؛ مضادات الفيروسات القهقرية مثل ريتونافير. مضادات الهيستامين مثل ديفينهيدرامين. مضادات الملاريا مثل هيدروكسي كلوروكوين أو كينيدين ؛ مضادات الفطريات مثل تيربينافين

الهيدرالازين

قد يثبط تناول الهيدرالازين المتزامن عملية التمثيل الغذائي قبل النظامي للميتوبرولول مما يؤدي إلى زيادة تركيز الميتوبرولول.

جليكوسيدات الديجيتال

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لجليكوسيدات الديجيتال إلى بطء القلب المفرط و / أو إطالة زمن التوصيل الأذيني البطيني ، ويوصى بمراقبة معدل ضربات القلب والفاصل الزمني للعلاقات العامة في مخطط كهربية القلب.

محاكيات الودي

يمكن أن يؤدي التناول المتزامن مع حاصرات بيتا للمواد ذات النشاط الودي ، مثل الأدرينالين والنورادرينالين والأيزوبرينالين والإيفيدرين والفينيليفرين والفينيل بروبانولامين ومشتقات الزانثين الموجودة في المنتجات المضادة للسعال أو القطرات الأنفية والعينية ، إلى زيادة استجابة ضغط الدم التي تسبب ارتفاع ضغط الدم. التثبيط المتبادل للتأثيرات العلاجية. هذا أقل احتمالا مع الجرعات العلاجية من الأدوية الانتقائية β1 مقارنة مع حاصرات بيتا غير الانتقائية للقلب.

أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود

قد يؤدي التناول المتزامن للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، بما في ذلك مثبطات COX-2 ، مع حاصرات بيتا إلى تقليل التأثير الخافض للضغط للميتوبرولول كنتيجة محتملة لتثبيط تخليق البروستاجلاندين الكلوي واحتباس الماء والصوديوم الناجم عن مادة غير الستيرويدية الأدوية المضادة للالتهابات.

محرضات إنزيمات الكبد

يمكن أن تؤثر محرضات الإنزيم على مستويات البلازما للميتوبرولول. على سبيل المثال ، يتم خفض تركيز الميتوبرولول في البلازما بواسطة ريفامبيسين.

آثار الميتوبرولول على أدوية أخرى

الأدوية المضادة للأدرينالية

يمكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات ألفا الأدرينالية مثل جوانيثيدين ، بيتانيدين ، ريزيربين ، ألفا ميثيل دوبا أو كلونيدين بواسطة حاصرات بيتا. قد تعمل حاصرات بيتا الأدرينالية أيضًا على تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم الوضعي للإعطاء الأول للبرازوسين ، مما قد يمنع الانعكاس عدم انتظام دقات القلب. على العكس من ذلك ، قد تحفز حاصرات بيتا الأدرينالية أيضًا استجابة ارتفاع ضغط الدم لسحب الكلونيدين كما هو الحال في المرضى الذين يتناولون الكلونيدين المصاحب وحاصرات بيتا. إذا كان المريض يعالج في نفس الوقت بالكلونيدين و Lopresor ويجب إيقاف العلاج بالكلونيدين ، يجب التوقف عن العلاج بـ Lopresor قبل عدة أيام من الكلونيدين.

مضادات السكر والأنسولين

قد تتداخل حاصرات بيتا مع الاستجابة الديناميكية الدموية المعتادة لنقص السكر في الدم وتؤدي إلى زيادة ضغط الدم المصاحب لبطء القلب الشديد. في مرضى السكري الذين يستخدمون الأنسولين ، قد يترافق العلاج مع حاصرات بيتا مع نوبات أكثر وضوحا أو لفترات طويلة من نقص السكر في الدم. حاصرات بيتا يمكن أن يعادي تأثير نقص السكر في الدم للسلفونيل يوريا. يكون خطر حدوث هذه التأثيرات أقل مع عقار β1 الانتقائي مثل Lopresor مقارنة بحاصرات بيتا غير الانتقائية للقلب. ومع ذلك ، يجب مراقبة مرضى السكري الذين يتلقون Lopresor عن كثب لضمان السيطرة على مرض السكري (انظر القسم 4.4).

ليدوكائين (زيلوكائين)

يمكن أن يقلل الميتوبرولول من تصفية الليدوكائين ، مما يتسبب في زيادة تأثيرات الليدوكائين.

برازوسين

يمكن زيادة انخفاض ضغط الدم الوضعي الحاد الذي قد يتبع الإدارة الأولى للبرازوسين في المرضى الذين عولجوا بالفعل بحاصرات بيتا ، بما في ذلك أقراص Lopresor 100 mg المغلفة أو أقراص Lopresor 200 mg لفترات طويلة.

قلويدات الإرغوت

قد يؤدي التناول المتزامن مع حاصرات بيتا إلى تعزيز العمل المضيق للأوعية لقلويدات الإرغوت.

ديبيريدامول

بشكل عام ، يجب التوقف عن إعطاء حاصرات بيتا قبل اختبار ديبيريدامول ، ومراقبة معدل ضربات القلب عن كثب بعد حقن ديبيريدامول.

كحول

يمكن للميتوبرولول تعديل معلمات الحرائك الدوائية للكحول.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد سوى بيانات محدودة عن استخدام الميتوبرولول في النساء الحوامل.الخبرة مع الميتوبرولول في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل محدودة ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن أي تشوهات تُعزى إلى الميتوبرولول حتى الآن. ومع ذلك ، يمكن أن تقلل حاصرات بيتا نضح المشيمة. تشير الدراسات المحدودة على الحيوانات إلى عدم وجود آثار مباشرة أو غير مباشرة للسمية الإنجابية (انظر القسم 5.3). خطر الأم والجنين غير معروف.

لما سبق ، لا ينبغي أن تدار Lopresor إلا للنساء الحوامل إذا كانت هناك حاجة واضحة. في حالة العلاج بـ Lopresor أثناء الحمل ، يجب استخدام أقل جرعة ممكنة ويجب تعليق العلاج قبل يومين أو 3 أيام على الأقل من الولادة ، لتجنب زيادة انقباض الرحم وتأثيرات حصار بيتا على الطفل الذي لم يولد بعد (على سبيل المثال. بطء القلب ونقص السكر في الدم).

الرضاعة الطبيعية

يتم إفراز كميات صغيرة من الميتوبرولول في حليب الثدي: عند الجرعات العلاجية ، فإن الرضيع الذي يتناول لترًا واحدًا من حليب الثدي يوميًا يتلقى جرعة ميتوبرولول أقل من 1 مجم. ومع ذلك ، فمن المستحسن أثناء الرضاعة إبقاء المولود تحت السيطرة الدقيقة لمظاهر وأعراض حصار بيتا.

خصوبة

لم يتم دراسة آثار Lopresor على خصوبة الإنسان.

أظهر طرطرات الميتوبرولول تأثيرات على تكوين الحيوانات المنوية عند الجرعات العلاجية ، ولكن لم يكن هناك تأثير على معدل الحمل بجرعات أعلى بكثير في دراسات الخصوبة الحيوانية (انظر القسم 5.3).

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

قد يحدث دوار أو إرهاق أو اضطرابات بصرية أثناء العلاج بـ Lopresor (انظر القسم 4.8) مما قد يؤثر سلبًا على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

التفاعلات العكسية التي لوحظت في التجارب السريرية مدرجة في فئة الأعضاء والأنظمة MedDRA. داخل كل فئة ، يتم فرز التفاعلات الضائرة حسب التكرار ، مع ذكر التفاعلات الأكثر شيوعًا أولاً ، وداخل كل مجموعة تكرارية ، يتم تقديم التفاعلات الضائرة بترتيب تقليل الشدة. بالإضافة إلى ذلك ، تعتمد فئة التردد المقابلة لكل تفاعل ضار على الاصطلاح التالي: شائع جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ص

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر جدا: قلة الصفيحات.

اضطرابات نفسية

نادرة: اكتئاب ، كوابيس.

نادرة جدا: اضطرابات الشخصية ، هلوسة

اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة: دوار ، صداع.

نادرة: انخفاض مستوى الوعي ، نعاس أو أرق ، تنمل.

اضطرابات العين

نادر جدا: ضعف البصر (مثل عدم وضوح الرؤية) ، تهيج ، جفاف العين.

اضطرابات الأذن والمتاهة

نادر جدًا: طنين الأذن ، اضطرابات في السمع 1 (مثل فقدان السمع أو الصمم)

أمراض القلب

شائع: بطء القلب.

نادرة: قصور القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، خفقان القلب.

نادرة جدا: إضطرابات في التوصيل وألم في الصدر.

اضطرابات الأوعية الدموية

شائع: انخفاض ضغط الدم الانتصابي (أحيانًا مع الإغماء).

نادرة: وذمة ، ظاهرة رينود.

نادرة جدا: الغرغرينا 2

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

شائعة: ضيق التنفس المجهود.

نادرة: تشنج قصبي 3.

نادر جدا: التهاب الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: الغثيان والقيء وآلام البطن.

نادرة: إسهال ، إمساك.

نادر جدا: جفاف الفم ، تليف خلف الصفاق 4

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

نادر جدا: التهاب الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرة: طفح جلدي (على شكل شرى ، صدفية الشكل وآفات جلدية ضارة).

نادر جدا: تفاعلات حساسية للضوء ، فرط تعرق ، تساقط الشعر ، تفاقم الصدفية.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

نادرة: تقلصات عضلية

نادر جدا: التهاب المفاصل.

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

نادرة جدا: ضعف الانتصاب ، اضطرابات الرغبة الجنسية ، مرض بيروني .4.

اضطرابات الموقع العامة والإدارية

شائع: التعب

الاختبارات التشخيصية

نادرة جدا: زيادة الوزن ، تشوهات في فحص وظائف الكبد.

1 بجرعات أعلى من تلك الموصى بها ؛

2 في المرضى الذين يعانون من أمراض الدورة الدموية الطرفية الموجودة مسبقًا ؛

3 يمكن أن تحدث في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من مرض الانسداد الرئوي.

4 - لم يتم تأسيس العلاقة مع Lopresor بشكل نهائي.

ردود الفعل السلبية من التقارير التلقائية والأدبية (التردد غير معروف)

تم اشتقاق التفاعلات الضائرة التالية من تجربة ما بعد التسويق لأقراص Lopresor 100 mg المغلفة أو أقراص Lopresor 200 mg لفترات طويلة ، من التقارير التلقائية والأدبية.غير معروفة وتخضع لعوامل الارتباك ، لا يمكن الاعتماد عليها بشكل موثوق تقدير معدل تكرارها والذي يتم تعريفه بالتالي على أنه "غير معروف".

يتم سرد التفاعلات العكسية بواسطة فئة الأعضاء والأنظمة MedDRA. داخل كل فئة ، يتم تقديم ردود الفعل السلبية بترتيب تقليل الشدة.

اضطرابات الجهاز العصبي

دولة مشوشة

الاختبارات التشخيصية

ارتفاع شحوم الدم ، انخفاض HDL.

04.9 جرعة زائدة

العلامات والأعراض

يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من الدواء إلى انخفاض ضغط الدم الشديد ، وبطء القلب الجيوب الأنفية ، وانسداد الأذين البطيني ، واحتشاء عضلة القلب ، وفشل القلب ، والصدمة القلبية ، والسكتة القلبية ، والتشنج القصبي ، وتدهور الوعي (أو حتى الغيبوبة) ، والنوبات ، والغثيان ، والقيء ، والزرقة ، والموت.

يؤدي تناول الكحول ، ومضادات ارتفاع ضغط الدم ، والكينيدين ، والباربيتورات إلى تفاقم العلامات والأعراض.تحدث المظاهر الأولى للجرعة الزائدة من 20 دقيقة إلى ساعتين بعد تناول الدواء. يمكن أن تستمر آثار الجرعة الزائدة الضخمة لعدة أيام ، على الرغم من: انخفاض في تركيزات البلازما.

علاج او معاملة

يجب دائمًا إدخال المرضى الذين يعانون من جرعة زائدة من حاصرات بيتا إلى المستشفى من أجل مراقبة الوظائف الحيوية (وظيفة القلب ، تحليل غازات الدم ، المعلمات البيوكيميائية). إذا كان ذلك مناسبًا ، يجب اتخاذ تدابير داعمة للطوارئ ، مثل التهوية الاصطناعية أو تنظيم معدل ضربات القلب. على الرغم من أنه يبدو في حالة جيدة ، يجب مراقبة المرضى الذين تناولوا جرعات تتسبب في جرعة زائدة معتدلة بعناية لمدة 4 ساعات على الأقل للحصول على دليل على أعراض تسمم.

في حالة الجرعة الزائدة عن طريق الفم التي قد تكون مهددة للحياة ، تحريض القيء أو غسل المعدة (في غضون 4 ساعات من تناول Lopresor) و / أو إعطاء الفحم المنشط لإزالة الدواء من الجهاز الهضمي. من غير المرجح أن يكون غسيل الكلى مفيدًا المساهمة في القضاء على الميتوبرولول.

يجب إدارة المظاهر السريرية الأخرى للجرعة الزائدة بأعراض على أساس أنظمة العناية المركزة الحديثة.

قد يحدث انسحاب حاصرات بيتا بعد نوبة جرعة زائدة (انظر القسم 4.4).

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: حاصرات بيتا انتقائية للقلب وغير مرتبطة

كود ATC C07AB02

ميتوبرولول هو حاصرات بيتا انتقائية للقلب تعمل على مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية ، الموجودة بشكل أساسي في القلب ، بجرعات أقل من تلك التي تحفز مستقبلات البيتا 2 ، الموجودة بشكل رئيسي في الشعب الهوائية والأوعية المحيطية. ميتوبرولول ليس له تأثير تثبيت الغشاء ، ولا يظهر نشاط ناهض جزئي (ISA).

يتم تقليل أو تثبيط التأثير المحفز للكاتيكولامينات على القلب بواسطة الميتوبرولول ، مما يؤدي إلى انخفاض في معدل ضربات القلب والانقباض والإنتاج.

يخفض الميتوبرولول ضغط الدم المرتفع في وضعية تقويم العظام والاستلقاء. كما أنه يقلل من مدى ارتفاع ضغط الدم الذي يحدث استجابة للتمرين البدني. يحدد العلاج بالميتوبرولول زيادة أولية في مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، والتي على مدار فترة طويلة العلاجات ذات المدى الزمني تطبيع أو حتى تنخفض.كما هو الحال مع جميع حاصرات بيتا ، فإن الآلية الدقيقة للتأثير الخافض للضغط للميتوبرولول غير معروفة تمامًا. ومع ذلك ، يبدو أن الانخفاض طويل الأمد في ضغط الدم الذي لوحظ مع الميتوبرولول يتناسب طرديًا مع الانخفاض التدريجي في المقاومة الطرفية الكلية.

في الذبحة الصدرية ، يقلل الميتوبرولول من تواتر وشدة النوبات الإقفارية ويزيد من تحمل التمارين الرياضية.قد تكون هذه الآثار المفيدة بسبب انخفاض الطلب على الأكسجين في عضلة القلب ، نتيجة لانخفاض معدل ضربات القلب وانقباض عضلة القلب.

في حالة عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني أو الرجفان الأذيني أو الانقباضات البطينية أو غيرها من عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، فإن الميتوبرولول له تأثير منظم على معدل ضربات القلب. يرجع تأثيره المضاد لاضطراب النظم بشكل أساسي إلى تثبيط آلية العقدة الجيبية الأذينية وإطالة زمن التوصيل الأذيني البطيني.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الصريح أو المشتبه به ، يقلل ميتوبرولول من الوفيات. قد يُعزى هذا التأثير إلى انخفاض في تواتر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد ، وكذلك إلى محدودية حجم الاحتشاء ، وقد ثبت أيضًا أن الميتوبرولول يقلل من حدوث إعادة احتشاء عضلة القلب غير المميتة.

بفضل تأثيره على منع مستقبلات بيتا ، يشار إلى ميتوبرولول لعلاج اضطرابات القلب الوظيفية مع الخفقان ، والوقاية من الصداع النصفي ، واستخدامه كدواء إضافي في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية.

قد يقلل العلاج طويل الأمد بالميتوبرولول من حساسية الأنسولين ، ومع ذلك ، فإن تداخل الميتوبرولول مع إفراز الأنسولين واستقلاب الكربوهيدرات أقل منه مع حاصرات بيتا غير الانتقائية.

في الدراسات قصيرة المدى ، تبين أن الميتوبرولول يمكن أن يمارس "تأثيرًا على نسبة الدهون في الدم ، مما يتسبب في زيادة الدهون الثلاثية وانخفاض الأحماض الدهنية الحرة ؛ في بعض الحالات ، لوحظ انخفاض طفيف في نسبة HDL ، على الرغم من إلى حد أقل كمية مقارنة بحاصرات بيتا غير الانتقائية في دراسة طويلة الأمد ، استمرت عدة سنوات ، انخفضت مستويات الكوليسترول.

تشير الدراسات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن 30٪ من الحد الأقصى من النشاط المضاد لمستقبلات بيتا -1 الأدرينالية ضروري للحد الأدنى من التأثير الدوائي الذي يُلاحظ مع ما يقرب من 45 نانومول / لتر من الميتوبرولول في البلازما.

05.2 خصائص حركية الدواء

استيعاب

بعد تناول الأقراص التقليدية عن طريق الفم ، يتم امتصاص الميتوبرولول بسرعة وبشكل متساوٍ وبشكل كامل تقريبًا على طول القناة المعوية. امتصاص الميتوبرولول من لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول إنه أبطأ ، لكن التوافر البيولوجي للميتوبرولول يشبه ذلك الذي تم الحصول عليه بالأقراص التقليدية. تصل تركيزات البلازما الذروة بعد حوالي 1.5 - 2 ساعة. مع لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة وبعد 4-5 ساعات تقريبًا. مع لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول. تزيد تركيزات الميتوبرولول في البلازما جرعة متناسبة تقريبًا على مدى 50-200 مجم.

بسبب الإخراج الكبدي الأول الضخم ، فإن حوالي 50 ٪ فقط من جرعة واحدة من الميتوبرولول عن طريق الفم تصل إلى الدورة الدموية الجهازية. يختلف مدى القضاء قبل الجهازي على المستوى الفردي ، بسبب الاختلافات الجينية في التمثيل الغذائي التأكسدي. على الرغم من أن ملامح البلازما لها "تباين واسع بين الذات ، إلا أنها قابلة للتكرار بشكل جيد في فرد واحد.

بعد الإعطاء المتكرر ، تكون النسبة المئوية للجرعة المتاحة جهازيًا أعلى بحوالي 40٪. من تلك التي تم الحصول عليها بجرعة واحدة (أي 70٪ تقريبًا). قد يكون هذا بسبب التشبع الجزئي لعملية التمثيل الغذائي الأولى أو انخفاض التصفية نتيجة لانخفاض تدفق الدم الكبدي. يمكن أن يؤدي تناول الطعام في وقت واحد إلى زيادة التوافر البيولوجي النظامي لجرعة فموية واحدة بحوالي 20-40٪.

توزيع

يتم توزيع الميتوبرولول على نطاق واسع وبسرعة ، بحجم توزيع يبلغ 3.2-5.6 لتر / كجم. الحجم الظاهر للتوزيع عند التوازن (Vss) في المستقلبات الثقيلة (4.84 لتر / كجم) أعلى نسبيًا من تلك الموجودة في المستقلبات الضعيفة (2.83 لتر / كجم). لا يعتمد نصف العمر على الجرعة ولا يتغير في حالة التكرار الادارة. 10٪ تقريبًا من ميتوبرولول البلازما مرتبط بالبروتينات. يعبر ميتوبرولول المشيمة ويوجد في حليب الثدي (انظر القسم 4.6). في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، تكون تركيزات الميتوبرولول في السائل الدماغي النخاعي مماثلة لتلك الموجودة في البلازما.

الميتوبرولول ليس ركيزة مهمة للبروتينات السكرية ، مما يشير إلى أن التباين الحرائك الدوائية بين الأفراد للميتوبرولول يرجع أساسًا إلى استقلاب CYP2D6.

الأيض

يتم استقلاب الميتوبرولول على نطاق واسع عن طريق الإنزيمات الكبدية لنظام السيتوكروم P450. المسارات الأيضية الرئيسية للميتوبرولول هي ألفا هيدروكسيل ، O- نزع الميثيل ونزع الأمين التأكسدي. إن تفاعل ألفا هيدروكسي للميتوبرولول هو انتقائي استريو ، ويتم التحكم في التمثيل الغذائي التأكسدي للميتوبرولول وراثيًا بمساهمة مهمة من الشكل الإسوي 2D6 من السيتوكروم P450 متعدد الأشكال. ومع ذلك ، يبدو أن التمثيل الغذائي المعتمد على السيتوكروم P450 2D6 للميتوبرولول له تأثير ضئيل أو معدوم على سلامة الدواء وتحمله. لا تساهم أي مستقلبات للميتوبرولول بشكل كبير في تأثير تثبيط بيتا.

تناسب الجرعة

يعرض الميتوبرولول استقلابًا جهازيًا قابلاً للتشبع يؤدي ، مع زيادة الجرعة ، إلى زيادة غير متناسبة في التعرض.

إزالة

متوسط عمر النصف للتخلص من الميتوبرولول هو 3-4 ساعات ؛ في حالات الأيض البطيء يمكن أن يكون 7-9 ساعات.بعد تناول 100 مجم ميتوبرولول عن طريق الفم ، كان متوسط التخليص 31 و 168 و 367 لتر / ساعة على التوالي. المستقلبات الضعيفة ، المستقلبات الثقيلة والمستقلبات فائقة السرعة لا يظهر التصفية الكلوية للأيزومرات الفراغية انتقائية مجسمة في الإفراز الكلوي.يُفرز حوالي 95٪ من الجرعة الفموية في البول ، وتكون كمية الدواء المطروح في شكل غير متغير أقل من 5٪ في غالبية الحالات (يتم استقلابه على نطاق واسع) ، ولكن يمكن أن تصل إلى 30٪ في الأشخاص الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي.

آثار الغذاء

يبدو أن تناول الطعام يزيد من معدل امتصاص الميتوبرولول مما يؤدي إلى ارتفاع طفيف في تركيز البلازما الأقصى في وقت أقصر ، ولكن هذا ليس له تأثير كبير على التصفية أو الوقت الذي يلاحظ فيه التركيز الأقصى (Tmax).

من أجل تقليل التباين داخل الفرد للتأثير ، يوصى بتناول Lopresor في علاقة ثابتة مع الطعام (انظر القسم 4.2).

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

مرضى الشيخوخة

في السكان المسنين ، يمكن ملاحظة ارتفاع طفيف في تركيز البلازما الأقصى للميتوبرولول نتيجة لانخفاض التمثيل الغذائي للدواء في المرضى المسنين المرتبط بانخفاض تدفق الدم إلى الكبد. ومع ذلك ، فإن هذه الزيادة ليست مهمة سريريًا أو ذات صلة علاجية. لا يتراكم الميتوبرولول عند الإعطاء المتكرر وليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند كبار السن.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا تتأثر الحرائك الدوائية للميتوبرولول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. ومع ذلك ، هناك احتمال لتراكم مستقلب أقل نشاطًا في المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 5 مل / دقيقة ، لكن هذا التراكم لا يؤثر على خصائص منع بيتا للدواء.

يمكن عادة علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بجرعات عادية.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

نظرًا لأن الدواء يتم تطهيره بشكل أساسي عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي ، فقد يؤثر الاختلال الكبدي على الحرائك الدوائية للميتوبرولول. يطول عمر النصف للتخلص من الميتوبرولول بشكل كبير ، بناءً على الشدة (حتى 7.2 ساعة) ، في هؤلاء المرضى (انظر القسم 4.2).

المرضى الذين يعانون من مفاغرة بورتا كافا

المرضى الذين يعانون من مفاغرة porta-cava لديهم تخليص منهجي تقريبًا. 0.3 لتر / دقيقة والجامعة الأمريكية بالقاهرة تصل إلى 6 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء.

مرضى التهابات

لا تؤثر الأمراض الالتهابية على الحرائك الدوائية للميتوبرولول.

مرضى فرط نشاط الغدة الدرقية

قد يؤدي فرط نشاط الغدة الدرقية إلى زيادة التخليص الجهازي للميتوبرولول.

الحساسية العرقية

يتم التحكم في التمثيل الغذائي التأكسدي للميتوبرولول وراثيًا بمساهمة مهمة من الشكل الإسوي 2D6 من السيتوكروم P450 متعدد الأشكال.

هناك اختلافات عرقية كبيرة في انتشار النمط الظاهري "المستقلبات الفقيرة" (PM). ما يقرب من 7 ٪ من القوقازيين وأقل من 1 ٪ من الشرقيين هم من PMs. تحتوي المستقلبات السيئة CYP2D6 على تركيزات البلازما من الميتوبرولول عدة مرات أعلى من "المستقلبات الجيدة" مع نشاط CYP2D6 الطبيعي.

آثار الجنس

لا توجد أدلة مهمة تشير إلى اختلافات القضاء المحتملة بين السكان الذكور والإناث ، ولا توجد حاجة إلى توصيات جرعات خاصة بالجنس لميتوبرولول.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

سمية الإنجابية

أظهرت دراسات السمية الإنجابية في الفئران والجرذان والأرانب عدم وجود إمكانات ماسخة لطرطرات الميتوبرولول. لوحظت السمية الجنينية و / أو السمية الجنينية في الجرذان والأرانب من جرعات 50 مجم / كجم في الجرذان و 25 مجم / كجم في الأرانب ، كما يتضح من خسائر ما قبل الزرع ، وانخفاض عدد الأجنة القابلة للحياة لكل فرس و / أو انخفاض في بقاء حديثي الولادة. ارتبطت الجرعات العالية ببعض سمية الأم وتأخر نمو النسل ، في الرحم ، كما يتضح من نقص الوزن عند الولادة. ارتبط ميتوبرولول طرطرات بآثار ضائرة عكوسة على تكوين الحيوانات المنوية من جرعات فموية قدرها 3.5 مجم / كجم في الفئران ، على الرغم من أن الدراسات الأخرى لم تظهر أي تأثير لطرطرات الميتوبرولول على الأداء التناسلي في ذكور الجرذان.

الطفرات

في اختبار Ames مع الخلايا البكتيرية ، وفي الاختبارات في الجسم الحي باستخدام الخلايا الجسدية للثدييات أو الخلايا الجرثومية للذكور ، وجد أن طرطرات الميتوبرولول خالية من إمكانات الطفرات / السمية الجينية.

السرطنة

بعد تناول جرعات تصل إلى 800 مجم / كجم عن طريق الفم لمدة 21-24 شهرًا ، لم يكن طرطرات الميتوبرولول مادة مسرطنة في الفئران والجرذان.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

لوبريزور 100 مجم أقراص مغلفة

نشا الصوديوم أ ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل ، زيت الخروع متعدد الهيدروجين المهدرج ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

لوبريسور 200 مجم أقراص طويلة المفعول

السيليكا اللامائية الغروية ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، تشتت بولي أكريلات 30٪ ، ستيرات المغنيسيوم ، ستيرات الجليسريل بالميتات ، هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الحديد الأصفر.