المكونات النشطة: تابنتادول
بالكسيا 50 مجم أقراص مغلفة
بالكسيا 75 مجم أقراص مغلفة
بالكسيا 100 مجم أقراص مغلفة
إدراج حزمة Palexia متاح للحزم: - بالكسيا 50 مجم أقراص مغلفة بالفيلم بالكسيا 75 مجم أقراص مغلفة بالفيلم بالكسيا 100 مجم أقراص مغلفة بالفيلم
- بالكسيا 50 مجم أقراص مطولة المفعول ، بالكسيا 100 مجم أقراص ممتدة المفعول ، بالكسيا 150 مجم أقراص ممتدة المفعول ، بالكسيا 200 مجم أقراص ممتدة المفعول ، بالكسيا 250 مجم أقراص ممتدة المفعول
- بالكسيا 25 ملجم أقراص ممتدة المفعول
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم بالكسيا؟ لما هذا؟
Tapentadol ، المادة الفعالة في Palexia ، هو مسكن قوي للآلام يأتي من فئة المواد الأفيونية Palexia ، ويستخدم لعلاج الآلام المتوسطة والشديدة الحادة لدى البالغين الذين لا يمكن علاجهم بشكل مناسب إلا باستخدام مسكنات الألم الأفيونية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Palexia
لا تستخدم بالكسيا
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه تابنتادول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- إذا كنت تعاني من الربو أو إذا كان تنفسك بطيئًا أو سطحيًا بشكل خطير (اكتئاب تنفسي ، فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم).
- إذا كنت تعاني من شلل معوي
- إذا كنت تعاني من تسمم حاد بالكحول ، الأدوية المنومة ، مسكنات الآلام أو الأدوية العقلية الأخرى (الأدوية التي تؤثر على الحالة المزاجية والعواطف) (انظر "الأدوية الأخرى والشلل النصفي").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بالكسيا
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بالكسيا:
- إذا كان لديك ضيق في التنفس أو ضعف ،
- إذا كنت تعاني من ضغط متزايد في الرأس أو اضطرابات في الوعي تصل إلى غيبوبة.
- إذا كنت قد تعرضت لإصابة في الرأس أو ورم في المخ ،
- إذا كنت قد تعرضت لنوبة صرع أو إذا زاد خطر حدوث نوبة صرع ،
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى (انظر "كيفية استخدام بالكسيا) ،
- إذا كنت تعاني من اضطرابات البنكرياس أو القناة الصفراوية ، بما في ذلك التهاب البنكرياس.
- إذا كنت تتناول أدوية تسمى ناهضات / مضادات أفيونية (مثل بنتازوسين ، نالبوفين) أو أدوية منبهات جزئيًا لمستقبلات ميو أفيونية المفعول (مثل البوبرينورفين).
يمكن أن يؤدي بالكسيا إلى التسامح الجسدي والنفسي. إذا كان لديك ميل إلى تعاطي المخدرات أو كنت مدمنًا عليها ، يجب ألا تتناول هذا الدواء إلا لفترات قصيرة من الوقت وتحت إشراف طبي دقيق
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بالكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.
قد يصبح تنفسك قصيرًا أو أضعف بشكل خطير (تثبيط تنفسي) إذا كنت تتناول بعض الأدوية المنومة أو المهدئات (مثل الباربيتورات ، والبنزوديازيبينات) ، أو مسكنات الألم مثل المورفين والكوديين (أيضًا في مستحضرات السعال) بالاشتراك مع باليكسيا. في هذه الحالة ، يرجى إبلاغ طبيبك.
إذا كنت تتناول بعض الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي (مثل البنزوديازيبينات ومضادات الذهان ومضادات الهيستامين H1 والمواد الأفيونية والكحول) مع Palexia ، فقد ينخفض مستوى وعيك وقد تشعر بالنعاس أو الإغماء. إذا حدث هذا ، أخبر طبيبك.
متلازمة السيروتونين هي حالة نادرة وخطيرة تم الإبلاغ عنها في بعض المرضى الذين تناولوا تابنتادول مع أدوية تسمى هرمون السيروتونين (مثل بعض الأدوية لعلاج الاكتئاب). يمكن أن تكون أعراض متلازمة السيروتونين ، على سبيل المثال ، الارتباك ، والأرق ، والحمى ، والتعرق ، والحركات غير المتناسقة للأطراف أو العينين ، وهز العضلات الذي لا يمكن السيطرة عليه ، والرمع العضلي ، والإسهال. سيتمكن طبيبك من إخبارك بذلك.
لم يتم دراسة تناول Palexia مع أنواع أخرى من الأدوية التي يشار إليها باسم ناهضات / مضادات μ (مثل بنتازوسين ، نالبوفين) أو ناهضات أفيونية جزئية (مثل البوبرينورفين). قد لا يكون Palexia فعالًا إذا تم تناوله مع أحد هذه الأدوية الأدوية أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيا من هذه الأدوية.
يمكن أن يؤثر تناول Palexia مع بعض الأدوية (مثل ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، نبتة سانت جون) ، مثبطات قوية أو محفزات لبعض الإنزيمات اللازمة لإزالة تابنتادول من الجسم ، على فعالية تابنتادول ويمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، خاصةً في بداية أو في نهاية العلاج بهذه الأدوية. أبقِ طبيبك على علم بأي أدوية تتناولها.
لا ينبغي أن تؤخذ بالكسيا مع مثبطات MAO (نوع من الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب). أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مثبطات MAO أو تناولتها خلال الـ 14 يومًا الماضية.
بالكسيا مع الطعام أو الشراب أو الكحول
لا تشرب الكحول أثناء تناول بالكسيا لأن بعض الآثار الجانبية قد تزداد ، مثل النعاس. لا يؤثر الطعام على فعالية هذا الدواء.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
لا تتناول هذه الاقراص:
- إذا كنت حاملاً ، إلا إذا طلب منك طبيبك القيام بذلك ،
- أثناء الولادة لأن تنفس الطفل الذي لم يولد بعد يمكن أن يبطئ أو يضعف بطريقة خطيرة (فشل تنفسي) ،
- أثناء الرضاعة ، لأن الدواء قد يفرز في اللبن.
السياقة واستعمال الماكنات:
يمكن أن يسبب الشلل الدماغي النعاس والدوخة وعدم وضوح الرؤية ويمكن أن يقلل من وقت رد الفعل. يمكن أن يحدث هذا بشكل خاص عند بدء العلاج بالكسيا ، أو عندما يغير طبيبك جرعتك ، أو عندما تشرب الكحول أو تتناول المهدئات. اسأل طبيبك عما إذا كان بإمكانك قيادة السيارة أو استخدام الآلات.
يحتوي بالكسيا على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Palexia: Posology
دائما تناول هذا الدواء تماما كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. سيقرر طبيبك الجرعة بناءً على شدة الألم وحساسيتك الشخصية للألم ، بشكل عام ، يجب استخدام أقل جرعة يمكن أن تخفف الألم.
الكبار
الجرعة المعتادة هي قرص واحد كل 4-6 ساعات.
لا ينصح بالجرعات اليومية من Palexia التي تزيد عن 700 مجم من تابنتادول خلال اليوم الأول من العلاج وأكثر من 600 مجم من تابنتادول في الأيام التالية. قد يصف طبيبك قوة مختلفة أو أكثر ملاءمة أو فاصل زمني بين الجرعات إذا لزم الأمر. إذا بدا لك أن تأثير هذه الأقراص قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي.
المواطنين من كبار السن
عند كبار السن (فوق 65 سنة) لا حاجة عادة لتعديل المقدار الدوائي. ومع ذلك ، قد يتباطأ إفراز تابنتادول في بعض المرضى في هذه المجموعة ، وإذا كان هذا ينطبق عليك ، فقد يصف لك طبيبك جرعة مختلفة.
اضطرابات الكبد والكلى (الفشل)
المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد لا يمكنهم تناول هذه الأقراص. إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة في الكبد أو الكلى ، فسيصف لك طبيبك قوة مختلفة. في حالة وجود مشاكل طفيفة في الكبد ، لا داعي لتغيير المقدار الدوائي العادي.
يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى عدم تناول هذه الأقراص. إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة أو متوسطة في الكلى ، فسوف يوصي طبيبك بجرعة مختلفة
استخدم في الأطفال والمراهقين
Palexia غير مناسب للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كيف ومتى تأخذ بالكسيا
بالكسيا للاستخدام الفموي. ابتلع الأقراص دائمًا بكمية كافية من السوائل ، ويمكنك تناول الأقراص على معدة فارغة أو مع وجبة.
مدة العلاج
لا تأخذ الأقراص لفترة أطول مما أخبرك طبيبك
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من بالكسيا
إذا تناولت بالكسيا أكثر مما ينبغي:
بعد تناول جرعات عالية جدًا ، قد يحدث ما يلي:
- انضغاط حدقة العين والقيء وانخفاض ضغط الدم وسرعة ضربات القلب واضطراب الوعي أو الغيبوبة (فقدان الوعي العميق) ، والنوبات ، وصعوبة التنفس حتى توقف التنفس.
في هذه الحالة ، اتصل بطبيبك على الفور.
إذا نسيت أن تأخذ بالكسيا
إذا نسيت تناول الأقراص ، فمن المرجح أن يعود الألم. لا تضاعف الجرعة لتعويض هذا النسيان ، فقط استمر في تناول الأقراص كما في السابق.
إذا توقفت عن تناول بالكسيا
إذا توقفت أو توقفت عن العلاج في وقت مبكر جدًا ، فمن المحتمل أن يعود الألم. إذا كنت ترغب في التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية ، فيرجى استشارة الطبيب.
عادة لا يكون هناك تأثير انسحاب عند انتهاء العلاج ، ولكن في حالات نادرة ، قد يشعر الأشخاص الذين تناولوا الأقراص لبعض الوقت بتوعك إذا توقفوا فجأة. يمكن أن تكون الأعراض:
- عصبية ، عيون دامعة ، سيلان أنف ، تثاؤب ، قشعريرة ، آلام عضلية وتوسع حدقة العين ،
- التهيج ، القلق ، آلام الظهر ، آلام المفاصل ، الضعف ، تقلصات البطن ، صعوبة النوم ، الغثيان ، فقدان الشهية ، القيء ، الإسهال وزيادة ضغط الدم ، التنفس أو معدل ضربات القلب
إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض بعد التوقف عن العلاج ، فيرجى استشارة طبيبك. يجب ألا تتوقف فجأة عن تناول هذا الدواء ، ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك. إذا جعلك طبيبك تتوقف عن تناول الأقراص ، فسوف يخبرك أيضًا بكيفية القيام بذلك وقد يشمل ذلك التخفيض التدريجي للجرعات.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للالكسيا
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الخطيرة أو الأعراض التي يجب البحث عنها وماذا تفعل في حالة حدوثها:
هذا الدواء يمكن أن يسبب الحساسية. قد تكون الأعراض أزيز ، صعوبة في التنفس ، إنتفاخ الجفون ، الوجه أو الشفتين ، طفح جلدي أو حكة ، خاصة في الجسم كله. أحد الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى هو التنفس البطيء أو ضيق التنفس أكثر من المتوقع. يحدث هذا بشكل رئيسي عند كبار السن أو المرضى الضعفاء. في هذه الحالات ، اتصل بطبيبك على الفور.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى هي
شائع جدًا (قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص). غثيان ، قيء ، دوار ، نعاس ، صداع.
شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص): انخفاض الشهية ، القلق ، الارتباك ، الهلوسة ، اضطرابات النوم ، الأحلام الغريبة ، الهزات ، الاحمرار ، الإمساك ، الإسهال ، عسر الهضم ، جفاف الفم ، الحكة ، زيادة التعرق ، الطفح الجلدي ، تقلصات العضلات ، الشعور بالضعف والتعب والإحساس بتغيرات درجة الحرارة.
غير شائع (قد يصيب حتى 1 من كل 100 شخص): اكتئاب ، توهان ، استثارة (هياج) ، عصبية ، قلق ، نشوة ، اضطراب في الانتباه ، ضعف الذاكرة ، إغماء ، تخدير ، صعوبة في السيطرة على الحركات ، صعوبة في الكلام ، تنميل ، شذوذ. الإحساس بالجلد (مثل الوخز ، الوخز) ، تقلصات العضلات اللاإرادية ، تشوه الرؤية ، زيادة معدل ضربات القلب ، خفقان القلب ، انخفاض ضغط الدم ، بطء خطير في التنفس أو ضيق التنفس (الاكتئاب التنفسي) ، نقص الأكسجين في الدم ، تباطؤ التنفس ، بطء التنفس ، عدم الراحة في البطن ، شرى ، ثقل ، صعوبة في التبول ، زيادة تكرار التبول ، متلازمة الانسحاب (انظر "إذا توقفت عن تناول Palexia" ، تراكم الماء في الأنسجة (الوذمة) ، أحاسيس غريبة ، الشعور بالعطش ، التهيج ، الشعور بالاسترخاء .
نادر (قد يؤثر على حتى 1 من كل 1000 شخص): ردود فعل تحسسية تجاه الدواء ، بما في ذلك الوذمة تحت الجلد ، وخلايا النحل وفي الحالات الشديدة ، صعوبة في التنفس ، هبوط في ضغط الدم ، انهيار أو صدمة) ، أفكار غريبة ، نوبات ، انخفاض مستوى الوعي ، التنسيق غير الطبيعي ، بطء معدل ضربات القلب ، مشاكل إفراغ المعدة.
بشكل عام ، تزداد احتمالية وجود أفكار أو سلوكيات انتحارية لدى المرضى الذين يعانون من الآلام المزمنة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن بعض الأدوية المستخدمة في علاج الاكتئاب (والتي لها تأثير على نظام النقل العصبي في الدماغ) قد تزيد من هذا الخطر ، خاصة في بداية العلاج. على الرغم من أن تابنتادول يعمل على النقل النيوتروني ، فإن البيانات من الاستخدام السريري لتابنتادول لا تظهر زيادة المخاطر.
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي. يشمل هذا جميع الآثار الجانبية المحتملة غير المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عن طريق ملء نموذج المواطن الذي يمكنك العثور عليه على موقع وكالة الأدوية الإيطالية - قسم الإبلاغ عن التفاعلات العكسية http: //www.agenziafarmaco.gov.it أو من خلال التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والبليستر ، يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.
هذا الدواء لا يتطلب شروط تخزين خاصة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية غير المستخدمة ، فهذه الإجراءات تساعد في الحفاظ على البيئة.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه بالكسيا
المادة الفعالة هي: تابنتادول
يحتوي كل قرص على 50 مجم تابنتادول (على شكل هيدروكلوريد)
يحتوي كل قرص على 75 ملغ تابنتادول (على شكل هيدروكلوريد).
يحتوي كل قرص على 100 ملغ تابنتادول (على شكل هيدروكلوريد)
[50 مجم]:
قلب القرص: السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز مونوهيدرات ، كراميلوز الصوديوم ، بوفيدون K30 ، ستيرات المغنيسيوم. طلاء القرص: كحول بولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 3350 ، التلك
[75 مجم]:
قلب القرص: السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز مونوهيدرات ، كراميلوز الصوديوم ، بوفيدون K30 ، ستيرات المغنيسيوم. طلاء القرص: كحول بولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 3350 ، التلك ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172)
[100 مجم]:
قلب القرص: السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز مونوهيدرات ، كراميلوز الصوديوم ، بوفيدون K30 ، ستيرات المغنيسيوم. طلاء القرص: كحول بولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 3350 ، التلك ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ، أكسيد الحديد الأسود (E172)
وصف مظهر بالكسيا ومحتويات العبوة
[50 مجم]: أقراص بيضاء ، مستديرة الشكل ، مغلفة بالفيلم بقطر 7 مم ، عليها شعار Grünenthal على جانب واحد و "H6" على الجانب الآخر.
[75 مجم]: أقراص صفراء فاتحة ، مستديرة الشكل ، مغلفة بالفيلم بقطر 8 مم) ، عليها شعار Grünenthal على جانب واحد و "H7" على الجانب الآخر.
[100 مجم]: أقراص مطلية باللون الوردي الفاتح ، مستديرة الشكل ، بقطر 9 مم ، عليها شعار Grünenthal على جانب واحد و "H8" على الجانب الآخر.
أقراص Palexia طويلة الأمد معبأة في عبوات ، في عبوات 5 ، 10 ، 10x1 ، 14 ، 14x1 ، 20 ، 20x1 ، 24 ، 28 ، 28x1 ، 30 ، 30x1 ، 40 ، 40x1 ، 50 ، 50x1 ، 54 ، 56 ، 56x1 ، 60 ، 60 × 1 ، 90 ، 90 × 1 ، 100 و 100 × 1.
(لا يمكن تسويق جميع الحزم)
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.