ليسوموسيل - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

ليسوموسيل - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: كاربوسيستين

ليزوموسيل للبالغين 750 مجم / 15 مل شراب مع السكر
ليزوموسيل للبالغين 750 مجم / 15 مل شراب خالي من السكر

تتوفر ملحقات عبوات Lisomucil لأحجام العبوات:

LISOMUCIL البالغون 750 مجم / 15 مل شراب مع السكر ، ليسوموسيل للبالغين 750 مجم / 15 مل شراب بدون سكر
ليسوموسيل للاطفال 100 مجم / 5 مل شراب بالسكر ليسوموسيل للاطفال 100 مجم / 5 مل شراب بدون سكر
LISOMUCIL البالغون 1.5 غرام حبيبات للمعلق عن طريق الفم
LISOMUCIL 1.5 غرام أقراص فوارة

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Lisomucil؟ لما هذا؟

ما هذا

Carbocysteine هو حال للبلغم يساعد على ترقيق مخاط الشعب الهوائية.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم المنتج لعلاج أعراض أمراض الجهاز التنفسي المصحوبة بالسعال والبلغم.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lisomucil

لا ينبغي استخدام شراب Lisomucil للبالغين في حالة:

فرط الحساسية (الحساسية) للمادة الفعالة أو لأي من السواغات ،
قرحة المعدة والأمعاء ،
الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "ماذا تفعل أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ").

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء

لا ينبغي استخدام شراب ليزوموسيل للبالغين أثناء الحمل والرضاعة ، كما يجب تجنب استخدامه في حالة الاشتباه في الحمل.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول هذا الدواء

السعال آلية دفاعية للكائن الحي في سياق أمراض الجهاز التنفسي. في حالة وجود حمى و / أو صعوبة في التنفس ، فمن الضروري استشارة الطبيب لتشخيص المرض الجاري ووصف العلاج المناسب. شراب ليزوموسيل للبالغين مع السكر

إذا كنت تعاني من مرض السكري أو تتبع نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية ، ضع في اعتبارك أن شراب ليسوموسيل للبالغين مع السكر يحتوي على السكروز بكمية تساوي 6 جرام لكل 15 مل (كوب قياس واحد أو 1 ملعقة كبيرة). يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، ونقص إنزيم السكراز - أيزوميراز استشارة الطبيب قبل تناول الدواء.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير ليسوموسيل

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

في حالة المعرفة الحالية ، لا توجد حالات عدم توافق معروفة بين إعطاء الكاربوسيستين والأدوية الأكثر شيوعًا المستخدمة في علاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، أو مع الطعام أو الاختبارات المعملية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يحتوي سواغ Lisomucil العطرية شراب الكبار مع السكر على الكحول الإيثيلي بمقدار 200 ملغ لكل جرعة 15 مل (كوب قياس واحد أو ملعقة واحدة). قد يكون المنتج الطبي خطيرًا على المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول. حالة الحمل والرضاعة ، أمراض الكبد أو الصرع

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

يحتوي شراب LISOMUCIL للبالغين على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك تأخر).

في حالة الأنظمة الغذائية منخفضة الصوديوم ، يجب ملاحظة أن الجرعة الموصى بها من 15 مل من الشراب تحتوي على ما يقرب من 100 ملغ من الصوديوم.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

لا يؤثر شراب Lisomucil للبالغين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام ليسوموسيل: الجرعة

كم العدد

استخدام ليسوموسيل للبالغين 750 مجم / 15 مل شراب محجوز للبالغين.

الجرعة الموصى بها هي ملعقة واحدة أو كوب قياس واحد (15 مل من الشراب يساوي 750 مجم كاربوسيستين) ثلاث مرات في اليوم ، بفاصل 8 ساعات بين "تناول والآخر".

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

يمكن تناوله بغض النظر عن الوجبات.

إذا لم يتحسن السعال بعد فترة قصيرة من العلاج (5-10 أيام) ، فمن المستحسن استشارة الطبيب.

استشر طبيبك أيضًا إذا حدث الاضطراب بشكل متكرر أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه أو إذا كنت تعاني من الحمى وصعوبة التنفس.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

يحب

استخدم المنتج غير مخفف.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من ليسوموسيل

ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الأدوية

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من شراب Lisomucil البالغ ، قد يظهر صداع ، غثيان ، إسهال ، ألم معدي. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. في هذه الحالات يكون من المفيد التسبب في التقيؤ وربما القيام بغسل المعدة.

ماذا تفعل إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر

في حال نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر من شراب ليسوموسيل للبالغين ، استمر في العلاج دون تناول أي جرعة إضافية من الأدوية.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Lisomucil Adult Syrup ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لليزوموسيل

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب شراب ليسوموسيل للبالغين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد يحدث ما يلي: دوار. في مثل هذه الحالات يوصى بتقليل الجرعة.

يتم سرد التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتصنيف التردد التالي:

شائع جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ،

اضطرابات الجهاز المناعي:

تردد غير معروف: تفاعل تأقي.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة جدا: الإسهال والغثيان وآلام أعلى البطن

التردد غير معروف: قيء.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

التردد غير معروف: متلازمة ستيفن جونسون. حمامى عديدة الأشكال. طفح جلدي سام. طفح جلدي متسرع. في مثل هذه الحالات ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لتحديد العلاج المناسب.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة.

ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

طلب وملء استمارة تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

شراب Lisomucil للبالغين مع السكر: يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. 3

شراب Lisomucil الخالي من السكر للبالغين: لا توجد احتياطات تخزين خاصة.

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

لا تستخدمه إذا ظهرت على العبوة علامات تلف واضحة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات عن الدواء المتاح ؛ لذلك احتفظ بالعلبة ونشرة العبوة.

تكوين

المبدأ النشط:

يحتوي 1 مل من الشراب على: المادة الفعالة: كاربوسيستين 50 ملغ

سواغ:

شراب ليزوموسيل للبالغين مع السكر:

سكروز ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، مسحوق كراميل ، إكسير عطري (82٪ إيثانول) ، خلاصة القرفة ، هيدروكسيد الصوديوم والماء النقي.

شراب ليسوموسيل للكبار خالي من السكر:

الجلسرين ، هيدروكسي إيثيل سلولوز ، سكرين الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، مسحوق الكراميل ، المنكهات ، هيدروكسيد الصوديوم والمياه النقية.

كيف تبدو

يأتي ليسوموسيل البالغ مع السكر وخالي من ليسوموسيل للبالغين في شكل شراب.

محتويات العبوة عبارة عن زجاجة سعة 200 مل مع كوب قياس.

الزجاجة مزودة بإغلاق مقاوم للأطفال والذي يتطلب حركة عقلانية للفتح ، للفتح ، اضغط على الغطاء وفكه. للإغلاق ، المسمار مرة أخرى.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Lisomucil في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

LISOMUCIL ADULTS 750 مجم / 15 مجم شراب بالسكر

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 1 مل شراب على:

المبدأ النشط:

كاربوسيستين 50 مجم

سواغ:

شراب بالسكر: سكروز ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، إكسير عطري (إيثانول 82٪) ، هيدروكسيد الصوديوم ؛

شراب خالي من السكر: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، هيدروكسيد الصوديوم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

شراب مركز.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض أمراض الجهاز التنفسي المصحوبة بالسعال والبلغم.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

استخدام LISOMUCIL للبالغين 750 مجم / 15 مل شراب محجوز للبالغين.

الإيجابيات الموصى بها هي كما يلي:

1 كوب قياس أو 1 ملعقة كبيرة (15 مل من المنتج يساوي 750 مجم كاربوسيستين)

3 مرات في اليوم بفاصل 8 ساعات بين "تناول والآخر".

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

قرحة المعدة والأمعاء. الحمل والرضاعة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يحتوي شراب LISOMUCIL للبالغين مع السكر على السكروز (6 جم لكل جرعة 15 مل من الشراب): يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة مرض السكري أو الأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية. المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، ونقص إنزيم السكراز - أيزوميراز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

يحتوي السواغ ليسوموسيل شراب الكبار العطري مع السكر على الكحول الإيثيلي بمقدار 200 ملغ لكل جرعة 15 مل (كوب قياس واحد أو ملعقة واحدة) قد يكون المنتج الطبي خطيرًا على المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول.في حالة الحمل والرضاعة وأمراض الكبد أو الصرع.

يحتوي شراب LISOMUCIL للبالغين على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك تأخر).

في حالة اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الجرعة الموصى بها من 15 مل من الشراب تحتوي على حوالي 100 ملغ من الصوديوم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

في حالة المعرفة الحالية ، لا يوجد أي تعارض معروف بين إعطاء الكاربوسيستين والأدوية الأكثر شيوعًا المستخدمة في علاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، أو مع الطعام أو الاختبارات المعملية.

04.6 الحمل والرضاعة

المنتج مضاد استطباب في حالة الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

نظرًا لأن الكاربوسيستين لا يؤثر على اليقظة الطبيعية ، فلا توجد آثار سلبية معروفة للدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يتم سرد التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتصنيف التردد التالي:

شائع جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ،

اضطرابات الجهاز المناعي:

تردد غير معروف: تفاعل تأقي.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة جدا: الإسهال والغثيان وآلام أعلى البطن

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

قد يحدث ما يلي: دوار. في مثل هذه الحالات يوصى بتقليل الجرعة.

04.9 جرعة زائدة

تشمل الأعراض الناتجة عن الجرعة الزائدة: صداع ، غثيان ، إسهال ، آلام في المعدة. تحريض على القيء وربما القيام بغسل المعدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الجهاز التنفسي ، وحالات الغشاء المخاطي.

كود ATC: R05CB03

من وجهة نظر كيميائية ، يتميز جزيء الكاربوسيستين بوجود الكبريت المحظور وبالتالي بغياب مجموعة السلفهيدريل المتغيرة المميزة لمشتقات السيستين مع نشاط حال للبلغم المباشر.

يقوم بعمله الدوائي من خلال عملية حال للبلغم وتنظيم المخاط.

أظهرت دراسة الخصائص الدوائية للكاربوسيستين ، في الحيوانات والبشر ، أن لها خاصية زيادة تخليق السيالوموسين ، المكونات الأساسية لمخاط الشعب الهوائية ، والتي تعتمد عليها خصائصها الريولوجية. عند الإنسان ، يؤدي تناول الكاربوسيستين إلى التعديل النوعي والكمي للمخاط النموذجي لمرض الانسداد الرئوي المزمن ، الغني بالميوسين المحايد والفقير في السيالوموسين ، مما يزيد بشكل كبير من نصيب هذا الأخير.ويظهر أيضًا أن الكاربوسيستين يؤيد الحد من العملية الالتهابية وتضخم وتضخم الهياكل المخاطية للغشاء المخاطي.هذا ممكن بفضل العمل المثبط على البراديكينين الذي يقوم به حمض السياليك ، وهو أحد المكونات الأساسية للسيالوموسين.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص الكاربوسيستين بشكل سريع وكامل عن طريق الفم ، ويصل إلى ذروته في الدم خلال ساعتين من تناوله. يتم تثبيته بطريقة اختيارية على المستوى الرئوي ، حيث يكون تركيزه ستة أضعاف تركيز البلازما ويبقى كذلك من الساعة الثالثة إلى الرابعة والعشرين بعد تناوله. يتم التخلص من الكاربوسيستين عن طريق الكلى في معظم الأحيان دون تغيير ، وجزئيا مثل حمض الثيوديغليكوليك ، وهو مستقلب ذو نشاط دوائي تكميلي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لم تظهر دراسات السمية الحادة ودراسات السمية المزمنة التي أجريت لمدة 6 أشهر أي دليل على السمية بالجرعات العلاجية الموصى بها في الحيوانات المعالجة. وبالمثل ، فإن البحوث المسخية التي أجريت على ثلاثة أنواع من الحيوانات (الفئران والجرذان والأرانب) لم تكشف عن أي شذوذ في التكوين.

أظهرت دراسات السمية في فترة ما قبل الولادة وبعدها في الفئران أن الكاربوسيستين لا يتداخل مع نمو الجنين أو ما بعد الولادة.