موانع وتحذيرات
في بعض المرضى الذين يتناولون الفوزوزين - كما هو الحال مع جميع مضادات a1 الأخرى ، وخاصة في المرضى الذين يتناولون الأدوية الخافضة للضغط والمرضى المسنين - قد يحدث انخفاض في ضغط الدم الانتصابي ، مع أو بدون أعراض (الأكثر شيوعًا هي الدوخة والتعب و التعرق) ، في الساعات القليلة الأولى بعد تناول الفوزوزين. في هذه الحالات ، يُنصح بوضع المريض في وضع الاستلقاء حتى يتم حل الأعراض تمامًا. علاوة على ذلك ، يوصى بمراقبة ضغط الدم بانتظام ، خاصة في بداية العلاج ، حتى تتمكن من تسليط الضوء على الانخفاض المحتمل في قيم ضغط الدم. هذه الظواهر عابرة بشكل عام ، وقد تظهر في بداية العلاج ، وكقاعدة عامة ، لا تؤثر على استمرار المعالجة. ومع ذلك ، يجب إبلاغ المريض بإمكانية حدوث هذه الأحداث.
يوصى بإيلاء اهتمام خاص لإعطاء الفوزوزين للمرضى الذين استجابوا سابقًا بانخفاض ضغط ملحوظ لاستخدام حاصرات ألفا الأخرى ، بينما يوصى ببدء العلاج بالفوزوزين عند الأفراد الذين يظهرون حساسية أقل وضوحًا تجاه هذه الأدوية. الجرعة تدريجياً ، حتى الوصول إلى الجرعة العلاجية ، ولا ينصح بشدة بإعطاء الفوزوزين في الأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، وأيضاً بسبب نقص البيانات السريرية حول سلامة هذه المجموعة من المرضى.علاج أعراض البروستاتا الحميدة يجب أن يقترن فرط التنسج مع الفوزوسين بعلاج قصور القلب بموسعات الأوعية ، لذلك يوصى بالاهتمام بزيادة خطر انخفاض ضغط الدم.
قبل البدء في علاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد بالفوزوزين ، يوصى بإجراء جميع الفحوصات اللازمة لاستبعاد وجود ورم خبيث في البروستاتا ، وأيضًا لأن العلاج بالفوزوزين يمكن أن يخفي هذه الأعراض عن طريق تأخير العلاج الصحيح تشخيص مرض البروستاتا.
تم تطوير متلازمة القزحية المرنة (IFIS - "متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية" ، وهي نوع من متلازمة التلميذ الصغير) في بعض المرضى الذين عولجوا أو عولجوا سابقًا باستخدام تامسولوسين أثناء جراحة الساد. حدثت حاصرات ألفا -1 أخرى في حالات معزولة واحتمال حدوثها لا يمكن استبعاد التأثير العام لهذه الفئة من الأدوية. نظرًا لأن IFIS قد تزيد من المضاعفات الإجرائية أثناء جراحة الساد ، فمن المستحسن أن يكون الجراح على دراية ، قبل الشروع في الجراحة ، بأي علاج حالي أو سابق مع الفوزوزين أو غيره من alpha-1 حاصرات.
حتى في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc الخلقي ، وفي الأشخاص الذين لديهم تاريخ معروف لإطالة QTc المكتسبة ، و / أو الذين يتناولون الأدوية المعروفة بزيادة فترة QTc ، يجب توخي مزيد من الحذر وإجراء التحقيقات أولاً. من الفوزوزين.
يتم استقلاب الفوزوزين بواسطة مجموعة إنزيم السيتوكروم P450 ، وبالتحديد عن طريق CYP3A4 isoenzyme. لذلك ، أجريت الدراسات السريرية عن طريق إعطاء مثبطات إنزيم CYP3A4 مع الفوزوزين ، للتأكد من التغيرات المحتملة في استقلاب الأخير. و 400 ملغ / يوم بالتزامن مع جرعة 10 ملغ / يوم من أقراص الفوزوزين المطولة ، كانت هناك زيادة في تركيز البلازما الأقصى للفوزوزين بمقدار 2.1 و 2.3 ، على التوالي ، أعلى تركيز في البلازما يحدث بعد إعطاء الفوزوسين وحده لذلك يوصى بتجنب الإعطاء المشترك للفوزوزين والكيتوكونازول أو مثبطات أخرى قوية لإنزيم CYP3A4 مثل إيتراكونازول أو آر تورنافير ، كما تم إجراء دراسات سريرية على الإعطاء المتزامن للفوزوزين والمثبطات المعتدلة لمركب CYP3A4. إنزيم CYP3A4 ، مثل الديلتيازيم ، وهو دواء يستحق في هذه الحالة عناية خاصة بسبب خصائصه الخافضة للضغط. في الواقع ، أدى الاستخدام المستمر للديلتيازيم بجرعات علاجية والفوزوزين إلى زيادة تركيز البلازما للأخير بحوالي 1.5 مرة مقارنة بتركيز البلازما الطبيعي ؛ ومن ناحية أخرى ، تم أيضًا زيادة تركيز البلازما الأقصى للديلتيازيم. . ، حتى لو لم تكن هناك تغيرات كبيرة في ضغط الدم. ومع ذلك ، نظرًا لأن هذين الدواءين لهما خصائص خافضة للضغط ، فمن المستحسن تجنب تناولهما في وقت واحد. أكدت الدراسة نفسها أيضًا أن إعطاء الفوزوزين بجرعات علاجية لا يثبط نشاط معظم إنزيمات السيتوكروم P450.
تم إجراء دراسات إكلينيكية أخرى للتحقق من تفاعل الفوزوزين مع بعض الأدوية الأكثر عرضة لخطر الإضرار بتركيزات البلازما بسبب التمثيل الغذائي لنفس مجموعة الإنزيم. من هذه الدراسات لوحظ أن الإعطاء المشترك بجرعات علاجية من الفوزوسين والوارفارين أو الديجوكسين أو هيدروكلوروثيازيد ليس له تأثير على تركيز البلازما للدوائين. على العكس من ذلك ، فإن الإعطاء المشترك للجرعات العلاجية للفوزوزين مع سيميتيدين أو أتينولول يسبب زيادة كبيرة في تركيز البلازما الأقصى للفوزوزين ، بينما في حالة تناول أتينولول مع الفوزوزين يؤدي إلى انخفاض كبير في ضغط الدم ، بسبب الخصائص الخافضة للضغط. من كلا العقارين ، لذلك لا ينصح به بشدة.
الحمل والرضاعة
الفوزوزين ليس دواء يستخدم عادة في النساء ، ولكن أجريت بعض الدراسات على الحيوانات الحوامل بافتراض استخدامه في علاج ارتفاع ضغط الدم. ومع ذلك ، لا توجد دراسات سريرية على النساء الحوامل. لم يلاحظ أي آثار مسخية أو سامة للجنين على الجنين في دراسة أجريت على إناث الفئران ، حيث تم إعطاؤها جرعات من الفوزوزين تتجاوز الجرعات العلاجية المستخدمة في البشر بنحو 1200 مرة. ومع ذلك ، لوحظ إطالة طفيفة في الحمل ، ولكن دون عواقب أو صعوبات أثناء الولادة. لاحظت نفس الدراسة الحمل في الأرانب ، الذين تم إعطاؤهم جرعات الفوزوزين ثلاث مرات أعلى من جرعة العلاج القصوى الموصى بها في البشر ؛ أيضا في هذه الحالة لم يلاحظ أي آثار ماسخة أو سمية الجنين. ومع ذلك ، بما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا يمكن أن تحاكي 100٪ سلوك الدواء في الكائن البشري ، فإن استخدام الفوزوزين أثناء الحمل يجب أن يتم فقط عند الضرورة القصوى وعندما تكون الفوائد للأم أكبر من الممكن.المخاطر على الجنين.
نظرًا لعدم وجود دراسات محددة ، لا توجد بيانات موثوقة بشأن إفراز الفوزوزين في حليب الثدي ، ولكن بناءً على حقيقة أن معظم الأدوية تفرز في حليب الثدي ، يوصى بتوخي الحذر عند إعطاء الفوزوزين للأمهات أثناء الرضاعة الطبيعية. اطفالهم.
الآثار الجانبية والآثار غير المرغوب فيها
كما هو معروف جيدًا ، إلى جانب التأثيرات المرغوبة ، يمكن أن يتسبب الدواء أيضًا في حدوث آثار جانبية أو غير مرغوب فيها. على الرغم من أن معظم المرضى الذين يستخدمون الدواء لا يعانون من أي آثار جانبية ، فمن واجب مهني أن يذكر جميع الآثار الجانبية المحتملة التي قد تحدث ، مما يجعل المريض على اطلاع جيد ومستعد - في حالة حدوث تأثير غير مرغوب فيه - في التقرير على الفور طبيبك. التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي يمكن أن يحدث بعد إعطاء الفوزوزين هو الدوخة. بسبب التأثير الخافض للضغط للدواء ، تحدث الدوخة في حوالي 5٪ من المرضى المعالجين.
أحد الآثار الجانبية الشائعة الأخرى للفوزوزين هو الإغماء المفاجئ ، الذي يؤثر على ما يقرب من واحد بالمائة من المرضى المعالجين ؛ لمنع هذا التأثير من الظهور ، أو في حالة حدوثه ، فمن المستحسن عدم الاستيقاظ فجأة ، وعدم البقاء طويلاً على قدميك وعدم تعريض نفسك بشكل مفرط لدرجات حرارة مناخية عالية ؛ إذا كنت ستدرك العلامات من حالات الإغماء ، يُنصح بالاستلقاء لبضع دقائق ثم ، قبل النهوض ، للبقاء جالسًا لمدة دقيقتين أخريين ، والآثار الجانبية الأقل شيوعًا هي تلك المتعلقة بالجهاز الهضمي ، مثل الإمساك ، والإسهال ، وآلام البطن. وعسر الهضم والغثيان ؛ تلك المتعلقة بالكلى والمسالك البولية ، مثل زيادة إنتاج البول والحاجة المتكررة للتبول ؛ تلك المتعلقة بالجهاز التنفسي ، مثل احتقان الأنف وضيق التنفس ؛ تلك المتعلقة بالرؤية ، مثل ظهور متلازمة القزحية المرنة أثناء جراحة الساد ؛ تلك المتعلقة بجهاز القلب والأوعية الدموية ، مثل عدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والوذمة ، وخفقان القلب ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ونقص التروية المحيطية.ومع ذلك ، يبدو أن جميع الآثار غير المرغوب فيها تنسب إلى الخصائص الدوائية للفوزوزين وهي ليست دائمة ولكنها عابرة ، لذلك تميل إلى حلها بمرور الوقت.
.jpg)
