LYOPHILIZATION: يتكون من تسامي الماء من الدواء. يتم تجميد الدواء في مجففات بالتجميد والتي ، في ظل ظروف معينة للضغط ودرجة الحرارة (مع مراعاة مخطط حالة الماء) ، تجعله يبتعد عن طريق التسامي (المرور المباشر من الحالة الصلبة إلى الحالة الغازية ، دون المرور عبر الحالة السائلة) وهي طريقة تضمن إزالة الماء من الدواء ، حيث تصل النسب المئوية إلى أقل من 5٪ بسرعة كبيرة.
يتم تطبيق التجفيف بالتجميد على المصادر الغنية بالمياه بشكل خاص ، والتي لهذا السبب تتعرض لخطر الخضوع بسرعة لعمليات تدهور ما بعد الحصاد. يتم تطبيق هذه التقنية بدقة لتجنب مثل هذه التعديلات والسماح بفترة صلاحية جيدة للدواء ؛ إنها طريقة باهظة الثمن ولكنها أيضًا شائعة جدًا.
تضمن عمليات التجفيف والتجميد الحديثة (غرفة صغيرة مغلقة ومجفف ديناميكي) أفضل مدة صلاحية للدواء بمرور الوقت. الغرفة الصغيرة المغلقة هي أفضل حل وسط للحصول على انسداد زمني للإنزيمات المتحللة بالماء ومنع تكاثر البكتيريا والعفن والفطريات ؛ علاوة على ذلك ، تفضل درجة الحرارة تطهير الدواء نفسه.
بالإضافة إلى تلك التي شوهدت حتى الآن ، هناك طرق أخرى لتعزيز مدة الدواء ؛ الأكثر استخدامًا هي التثبيت والتخزين (إضافة مواد حافظة). كلاهما يتسبب في "تثبيط" غير محدود للنشاط الأنزيمي بمرور الوقت ، لأنهما يغيران هياكل ووظائف الإنزيمات ، مما يتسبب في تفسد طبيعتها.
عملية التثبيت تفسد بشكل لا رجعة فيه الإنزيمات ، وبالتالي لا يخضع الدواء للتغيير إلا إذا هاجمته عوامل خارجية ، في حين أنه لا يمكن أن يخضع لتغييرات من النشاط الداخلي. الاستقرار ، في الواقع ، هو عملية جذرية يتم تحقيقها من خلال استخدام الأوتوكلاف والمذيبات المناسبة ؛ أنسب دواء للتثبيت هو الذي يتعرض بسهولة وسرعة للتحلل بفعل النشاط الأنزيمي الداخلي. لذلك يجب تنفيذ عملية التثبيت على الفور بعد حصاد المصدر.
الأوتوكلاف عبارة عن "قدر ضغط" حيث تلعب درجة الحرارة والضغط (مستقران عند قيم معينة) دورًا أساسيًا في عملية التثبيت ؛ يمكن أن يكون المذيب المستخدم عبارة عن كحول أو أسيتون. يتم وضع الدواء الطازج داخل سلة محملة. من المذيب ، بالداخل الأوتوكلاف.ثم يتم رفع درجة الحرارة والضغط إلى مستويات ثابتة: 120 درجة مئوية لدرجة الحرارة ، بينما يزداد الضغط على فترات من 0.5 وحدة حتى يصل إلى قيم أعلى مرتين أو ثلاث مرات من ذلك عندما يصل الضغط إلى 0.5 وحدة أعلى من الضغط الجوي ودرجة الحرارة 105-110 درجة مئوية ، يكون الدواء في ظروف مناسبة للاستقرار الفعلي ، والذي يستمر لمدة تتراوح من 5 إلى 15 دقيقة. يتطلب التنفيذ الصحيح لعملية التثبيت أن تكون ظروف التشغيل محدودة قدر الإمكان هروب العصارة من الدواء ؛ يتم تنفيذه بشكل صحيح عند الخطوة د أنا مثل هذا العصير في المحلول غير مهم عمليا.
تؤدي عملية تثبيت الأوتوكلاف إلى تمسخ كامل وشامل للبروتينات والإنزيمات (بفضل درجات الحرارة المرتفعة والضغوط التي تم الوصول إليها).وبالتالي ، تفقد جزيئات البروتين هذه خصائصها الوظيفية بشكل دائم ؛ هذا هو السبب في أن التثبيت عملية لا رجوع فيها. لن يتم تغيير الدواء المستقر إلا إذا تعرض لعوامل خارجية غير مواتية.
بمجرد استقرار الدواء ، يصبح غير جاهز للاستخدام ، لأنه لا يزال مغمورًا في المذيب ؛ سيتم إزالة هذا السائل عن طريق وضعه في فرن (80 درجة مئوية). بعد فترة معينة في درجات الحرارة هذه ، يصبح الدواء جافًا ، لأن معًا يتم إزالة المذيب أيضًا من الماء. في النهاية ، يتم تقليل الدواء إلى مسحوق ، بحيث يكون جاهزًا للاستخدام الصحي: مستقر ومسحوق.
إذا كانت كمية المكونات النشطة في الأوتوكلاف ، داخل المذيب ، ضئيلة ، فقد حدث التثبيت بشكل صحيح. إذا كانت هذه الكمية قابلة للتقدير ، فإن العملية لم تحدث بشكل صحيح ؛ في هذه الحالة ، هناك إجراءات خاصة لاستعادة الدواء المشتت فيه (تتم إزالة المذيب عن طريق التبخر ويتم دمج المكونات النشطة التي يتم الحصول عليها بهذه الطريقة في الدواء المجفف والمطحون).
للتذكر: التثبيت هو عملية معتمدة لتحسين الحفاظ على تلك الأدوية التي تخضع لتدهور داخلي سريع بعد الحصاد ؛ ومع ذلك ، يجب دائمًا مراعاة استقرار المبادئ الفعالة. على سبيل المثال ، إذا كان الدواء قابلاً للتحلل بدرجة عالية وكانت المكونات النشطة قابلة للتحلل بالحرارة ، فمن الواضح أنه لا يمكن تثبيتها ، نظرًا لأن درجات الحرارة التي تم الوصول إليها مرتفعة جدًا بحيث لا تحافظ على جودتها.
مقالات أخرى عن "تجميد الدواء وتثبيته"
- صبغة الأم وصبغة النقع
- العقاقير
- تاريخ تخزين الدواء وانتهاء الصلاحية
