ما هو زوبيا؟
Zopya هو دواء يحتوي على المادة الفعالة clopidogrel المتوفرة على شكل أقراص مستديرة وردية اللون (75 مجم).
Zopya هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام Zopya؟
يستخدم Zopya للوقاية من أحداث تصلب الشرايين (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) عند البالغين. يمكن إعطاء Zopya لمجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية). يمكن أن يبدأ العلاج بزوبيا بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد النوبة القلبية ؛
- المرضى الذين يعانون من سكتة إقفارية حديثة (نوبة ناجمة عن نقص إمداد الدم لمنطقة واحدة من الدماغ) يمكن أن يبدأ العلاج بزوبيا بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
- مرضى الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Zopya؟
الجرعة القياسية من Zopya هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، مع أو بدون وجبات.
كيف يعمل Zopya؟
المادة الفعالة في Zopya ، clopidogrel ، هي مثبط لتراكم الصفائح الدموية ، مما يعني أنها تساعد في منع تكوين جلطات الدم.يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، الصفائح الدموية ، التي تتجمع (تلتصق ببعضها البعض). يمنع Clopidogrel تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحها ، وهذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكون جلطات الدم ويساعد على منع نوبة أخرى مثل أمراض القلب أو السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Zopya؟
نظرًا لأن Zopya هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Plavix. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر زوبيا؟
نظرًا لأن Zopya هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Zopya؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Zopya تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Plavix. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة وأوصت اللجنة بمنح Zopya ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Zopya:
في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Norpharm Regulatory Services Ltd "تصريح تسويق" لشركة Zopya ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Zopya's EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Zopya - clopidogrel المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
