ما هو سيلدينافيل أكتافيس؟
Sildenafil Actavis هو دواء يحتوي على المادة الفعالة السيلدينافيل. وهي متوفرة على شكل أقراص زرقاء وبيضاوية الشكل (25 و 50 و 100 مجم).
Sildenafil Actavis هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى الفياجرا.
ما هو استخدام سيلدينافيل أكتافيس؟
يستخدم Sildenafil Actavis لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا بالعجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Sildenafil Actavis؟
الجرعة الموصى بها من سيلدينافيل أكتافيس هي 50 مجم حسب الحاجة ، ويجب تناولها قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول سيلدينافيل أكتافيس مع وجبات الطعام ، فقد يتأخر بدء التأثير مقارنة بتناوله في حالة الصيام ، اعتمادًا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 مجم أو إنقاصها إلى 25 مجم. المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل حادة في الكلى يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 25 مجم. الجرعة القصوى الموصى بها هي قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل سيلدينافيل أكتافيس؟
تنتمي المادة الفعالة في Sildenafil Actavis ، sildenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). تعمل هذه المادة عن طريق منع إنزيم الفوسفوديستراز الذي يكسر عادة مادة تسمى أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء عضلات الأنسجة الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي) ، تدفق الدم في الأجسام المذكورة أعلاه ، مما يؤدي إلى الانتصاب.من خلال منع انهيار cGMP ، يعيد Sildenafil Actavis وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي مطلوب دائمًا لتحقيق الانتصاب.
كيف تمت دراسة سيلدينافيل أكتافيس؟
نظرًا لأن Sildenafil Actavis هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات التي أجريت على إظهار التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي الفياجرا. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة بـ Sildenafil Actavis؟
نظرًا لأن Sildenafil Actavis هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Sildenafil Actavis؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Sildenafil Actavis يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا للفياجرا. ولذلك ، ترى لجنة CHMP أنه ، في حالة الفياجرا ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح Sildenafil Actavis تصريح تسويق.
مزيد من المعلومات حول Sildenafil Actavis
في 10 ديسمبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية PTC ehf لمجموعة Actavis. "تصريح تسويق" لـ Sildenafil Actavis ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من Sildenafil Actavis EPAR انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على Sildenafil Actavis المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
