ما هو Rasilamlo - اليسكيرين / املوديبين؟
Rasilamlo هو دواء يحتوي على المادتين الفعالتين أليسكيرين وأملوديبين ، ويتوفران على شكل أقراص (أصفر فاتح: 150 مجم من أليسكيرين و 5 مجم أملوديبين ؛ أصفر: 150 مجم أليسكيرين و 10 مجم أملوديبين ؛ أصفر داكن: 300 مجم من أليسكيرين و 5 ملغ أملوديبين ؛ أصفر بني: 300 ملغ من اليسكيرين و 10 ملغ من أملوديبين).
ما هو Rasilamlo المستخدمة - أليسكيرين / أملوديبين؟
يستخدم Rasilamlo لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) في المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أليسكيرين أو أملوديبين ، ويعني المصطلح "أساسي" أن سبب ارتفاع ضغط الدم ليس واضحًا.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Rasilamlo - أليسكيرين / أملوديبين؟
يجب على المريض تناول قرص واحد في اليوم مع وجبة خفيفة ويفضل في نفس الوقت كل يوم. يجب ابتلاع القرص كاملاً مع الماء. لا ينبغي أن يؤخذ عصير الجريب فروت مع الدواء.
تعتمد قوة الجهاز اللوحي على جرعات أليسكيرين أو أملوديبين التي سبق للمريض تناولها. يمكن تعديل الجرعة بناءً على الآثار الجانبية التي أبلغ عنها المريض مع العلاج السابق بأليسيرين أو أملوديبين بالإضافة إلى وظيفة استجابة المريض السريرية لراسيلاملو.
يمكن إعطاء Rasilamlo مع المنتجات الطبية الأخرى الخافضة للضغط.
كيف يعمل Rasilamlo - Aliskiren / Amlodipine؟
يحتوي Rasilamlo على مادتين فعالتين ، أليسكيرين وأملوديبين.
اليسكيرين هو مثبط الرينين. إنه يثبط نشاط إنزيم بشري يسمى الرينين ، والذي يشارك في إنتاج الجسم لمادة تسمى أنجيوتنسين 1. يتم تحويل أنجيوتنسين 1 إلى هرمون أنجيوتنسين 2 ، وهو مضيق قوي للأوعية (مادة تسبب تضييق الأوعية الدموية) . عندما يتم حظر إنتاج أنجيوتنسين 1 ، تنخفض مستويات أنجيوتنسين 1 وأنجيوتنسين 2. ونتيجة لذلك ، تتمدد الأوعية الدموية (توسع الأوعية) وينخفض ضغط الدم.
أملوديبين هو مانع لقنوات الكالسيوم ، مما يعني أنه يسد قنوات معينة على سطح الخلية ، تسمى قنوات الكالسيوم ، والتي تسمح عادة لأيونات الكالسيوم بدخول الخلايا. عندما تخترق أيونات الكالسيوم الخلايا العضلية في جدران الأوعية الدموية ، فإنها تسبب تقلصًا. عن طريق الحد من تدفق الكالسيوم إلى الخلايا ، يمنع أملوديبين تقلص الخلايا ، وبالتالي تعزيز استرخاء الأوعية.
إن الجمع بين المكونين الفعالين يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفصل.
كيف تمت دراسة Rasilamlo - Aliskiren / Amlodipine؟
تم اختبار تأثيرات Rasilamlo لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
في ثلاث دراسات رئيسية شملت 2212 مريضًا تمت مقارنة Rasilamlo مع aliskiren أو amlodipine monotherapy لمدة ثمانية أو ستة أسابيع. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو متوسط الضغط الانبساطي (ضغط الدم المقاس في الفترة الفاصلة بين دقات قلب) تم قياسه مع المريض في وضع الجلوس.
ما فائدة Rasilamlo - aliskiren / amlodipine الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Rasilamlo أكثر فعالية في الحد من ارتفاع ضغط الدم الأساسي من العلاج الوهمي و aliskiren أو amlodipine monotherapy.
في الدراسة الأولى ، سجل المرضى الذين عولجوا بـ Rasilamlo 300/10 mg و 300/5 mg انخفاضًا في ضغط الدم الانبساطي أثناء الجلوس بشكل متساوٍ ، على التوالي ، إلى 13.07 mmHg و 10.54 mmHg ، مقارنةً بانخفاض قدره 5 ، 84 mmHg في المرضى الذين تناولوا اليسكيرين 300 مجم.
في الدراسة الثانية ، كان الانخفاض في ضغط الدم 10.99 ملم زئبق و 8.95 ملم زئبق على التوالي مع Rasilamlo 300/10 ملغ و 150/10 ملغ ، مقارنة مع انخفاض 7.23 ملم زئبقي مع أملوديبين 10 ملغ.
أظهرت الدراسة الثالثة انخفاضًا في ضغط الدم بمقدار 8.46 مم زئبق باستخدام Rasilamlo 150/5 مجم مقارنة مع انخفاض قدره 8.04 مم زئبق و 4.84 مم زئبق مع أملوديبين 10 مجم و 5 مجم على التوالي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Rasilamlo - Aliskiren / Amlodipine؟
الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Rasilamlo هي انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) والوذمة المحيطية (تورم ، خاصة في الكاحلين والقدمين). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Rasilamlo ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Rasilamlo في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأليسيرين أو أملوديبين أو أي من المكونات الأخرى للدواء أو المواد الأخرى المشتقة من ديهيدروبيريدين (مجموعة تشمل أملوديبين). لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية (تورم الجلد) مع أليسكيرين ، وذمة وعائية وراثية أو وذمة وعائية مجهولة السبب ، وانخفاض ضغط الدم الشديد ، والصدمة ، وتضيق الصمام الأبهري أو في المرضى الذين يعانون من قصور القلب بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. يجب أيضًا عدم إعطائه للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل أو للمرضى الذين يتناولون أدوية تحتوي على السيكلوسبورين والإيتراكونازول ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المعروفة باسم مثبطات P-glycoprotein القوية.
لماذا تمت الموافقة على Rasilamlo - aliskiren / amlodipine؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Rasilamlo أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق لهذا الدواء.
مزيد من المعلومات حول Rasilamlo - aliskiren / amlodipine
في 14 أبريل 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Novartis Europharm Limited "تصريح تسويق" لـ Rasilamlo ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول علاج Rasilamlo ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Rasilamlo - aliskiren / amlodipine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
