ما هو ليفمير؟
Levemir هو محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة الأنسولين detemir. وهي متوفرة في خراطيش (PenFill) وأقلام مملوءة مسبقًا (FlexPen و InnoLet).
ما هو Levemir المستخدمة؟
يستخدم Levemir لعلاج البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات المصابين بداء السكري.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Levemir؟
يتم إعطاء Levemir عن طريق الحقن تحت الجلد في جدار البطن (البطن) أو الفخذين أو الذراعين أو الكتفين أو الأرداف. Levemir هو أنسولين طويل المفعول يمكن استخدامه بالطرق التالية:
- مرة واحدة يوميًا مع المنتجات الطبية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم ، بشرط أن يكون هذا الوقت هو نفسه كل يوم. يجب تعديل جرعة Levemir وفقًا لمستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى كل مريض ؛
- بالاشتراك مع حقن الأنسولين "قصير المفعول أو سريع المفعول أثناء الوجبات. يجب إعطاء Levemir مرة أو مرتين في اليوم ، حسب احتياجات المريض".
يجب فحص مستوى الجلوكوز في دم المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة.
كيف يعمل Levemir؟
مرض السكري هو مرض يسببه عدم إنتاج الجسم لما يكفي من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم. Levemir هو بديل للأنسولين يشبه إلى حد بعيد ذلك الذي ينتجه الجسم. يتم إنتاج العنصر النشط في Levemir ، الأنسولين detemir بطريقة معروفة باعتبارها "تقنية DNA المؤتلف": يتم تصنيعها من خميرة مدعمة بجين (DNA) ، مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين detemir.
يختلف ديتيمير الأنسولين قليلاً عن الأنسولين البشري. يؤدي هذا الاختلاف إلى امتصاصه أبطأ في الكائن الحي مع أوقات أطول للوصول إلى الهدف في الكائن الحي ، مما يعني أن Levemir له تأثير طويل الأمد. يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول خلايا الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة Levemir؟
تمت دراسة Levemir في 1575 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 (حيث لا يستطيع البنكرياس إنتاج الأنسولين) وفي أكثر من 2400 مريض يعانون من مرض السكري من النوع 2 (حيث لا يستطيع الجسم استخدام "الأنسولين بشكل فعال). قارنت هذه الدراسات Levemir مع أنسولين NPH البشري ("أنسولين متوسط المفعول)" أو أنسولين جلارجين (الأنسولين "طويل المفعول") يعطى مرة أو مرتين في اليوم. كما تم إعطاء حقن الأنسولين سريع المفعول في أوقات الوجبات. في أربع دراسات من أصل ست دراسات عن مرض السكري من النوع 2 ، تم إعطاء المرضى دواء أو اثنين من الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم. قامت جميع الدراسات بقياس مستوى مادة في الدم تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، والتي تعطي "مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم". لم يتم دراسة Levemir عند الأطفال دون سن السادسة.
ما الفائدة التي أظهرها Levemir أثناء الدراسات؟
كشفت الدراسات أن Levemir يتحكم في مستويات الجلوكوز في الدم بطريقة مماثلة لأنسولين NPH ، مع تقليل مخاطر انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم في الليل وعدم زيادة الوزن. بالإضافة إلى الأدوية المضادة لمرض السكر التي يتم تناولها عن طريق الفم ، يتحكم Levemir أيضًا في مستويات الجلوكوز في الدم بطريقة مماثلة لـ الأنسولين جلارجين.
ما هي المخاطر المرتبطة Levemir؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع Levemir (شوهدت بين 1 و 10 مرضى من 100) هي نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم) وتفاعلات موقع الحقن (ألم ، احمرار ، طفح جلدي ، التهاب ، كدمات في الجلد ، تورم وحكة). . بالنسبة للمرضى الذين يتناولون أيضًا الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، هناك أيضًا علامات الحساسية لدى 1 إلى 10 مرضى من كل 100. للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Levemir ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Levemir في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية (حساسية) من الأنسولين detemir أو أي من المكونات الأخرى.يجب تعديل جرعات Levemir عند إعطائها مع بعض الأدوية الأخرى التي قد يكون لها تأثير على مستويات الجلوكوز في الدم. L "القائمة الكاملة هي متوفر في نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Levemir؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Levemir في علاج داء السكري أكبر من مخاطره. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Levemir.
تعرف على المزيد حول Levemir
في 1 يونيو 2004 ، منحت المفوضية الأوروبية Novo Nordisk A / S "تصريح تسويق" لـ Levemir ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 1 يونيو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من Levemir's EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على Levemir - insulin detemir المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
