فلوينز تيترا - لقاح الأنفلونزا

يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به

ما هو لقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra وما الذي يستخدم؟

Fluenz Tetra هو لقاح يستخدم لحماية الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 18 عامًا من الإنفلونزا. تحدث الأنفلونزا في الغالب عن طريق نوعين من فيروسات الأنفلونزا ، النوعان A و B. ينتشر كل نوع من هذه الأنواع تحت شكل سلالات مختلفة أو الأنواع الفرعية التي تتغير بمرور الوقت. يحتوي Fluenz Tetra على سلالات حية موهنة (ضعيفة) من فيروسات الأنفلونزا A و B (النوع A-H1N1 ، والنوع AH3N2 ، ونسب فيكتوريا من النوع B ، ونسب ياماغاتا من النوع B) ، بناءً على التوصيات الرسمية لموسم الأنفلونزا السنوي.

كيف يتم استخدام Fluenz Tetra - لقاح الأنفلونزا؟

يتوفر Fluenz Tetra في شكل رذاذ أنفي. الجرعة الموصى بها هي رذاذ أنف واحد (0.1 مل) لكل فتحة أنف. يجب إعطاء الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ضد الأنفلونزا الموسمية جرعة ثانية بعد أربعة أسابيع من الإعطاء الأول ، ولا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية ويجب أن يستند إلى توصيات رسمية.

كيف يعمل لقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra؟

فلوينز تيترا لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" الجهاز المناعي (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسه ضد المرض. يحتوي Fluenz Tetra على سلالات من فيروس الأنفلونزا التي تم تخفيفها مسبقًا حتى لا تسبب المرض. عندما يأتي الشخص يتم تطعيمه يتعرف الجهاز المناعي على الفيروس على أنه "غريب" وينتج دفاعات تصدّه ، وفي وقت لاحق سيكون الجهاز المناعي قادراً على الاستجابة بسرعة أكبر إذا تعرض للفيروس مرة أخرى ، وهذا سيساعد على حماية الجسم من المرض الذي يسببه. الفيروس. في كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الإنفلونزا التي سيتم تضمينها في اللقاحات لموسم الإنفلونزا القادم في نصف الكرة الشمالي. سيتم تحديث السلالتين A و B الموجودتين في Fluenz Tetra كل موسم بسلالات فيروسية مخففة ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي. تاريخياً ، احتوت لقاحات الأنفلونزا الموسمية على ثلاث سلالات من الإنفلونزا: فيروس الأنفلونزا من النوع A-H1N1 ، وفيروس الأنفلونزا من النوع A-H3N2 ، وفيروس الأنفلونزا من النوع B. وقد يمنح تضمين كل من فيروسات الأنفلونزا من النوع B في Fluenz Tetra حماية أكبر ضد الإنفلونزا B. الفيروسات المستخدمة في Fluenz Tetra تزرع في بيض الدجاج.

ما فائدة لقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra - الموضح أثناء الدراسات؟

قدمت الشركة ثلاث دراسات تقارن فلوينز تيترا مع فلوينز ، وهو لقاح مرخص للإنفلونزا يحتوي على ثلاث سلالات من فيروسات الإنفلونزا الأربعة الموجودة في فلوينز تيترا وهو الآن راسخ للعمل. من بين هذه الدراسات ، شملت الدراسة الرئيسية أكثر من 2000 طفل ومراهق تتراوح أعمارهم بين 2 و 17 عامًا ممن تم تطعيمهم بلقاح Fluenz Tetra أو "أي من" لقاحي فلوينز يحتويان أيضًا على سلالات من الأنفلونزا B موجودة أيضًا في Fluenz Tetra. قيمت الدراسة قدرة اللقاحات على تحفيز الاستجابة المناعية ضد الإنفلونزا عن طريق قياس إنتاج الأجسام المضادة. وجدت الدراسة أن المرضى الذين تم تطعيمهم بـ Fluenz Tetra لديهم استجابات مناعية ضد كل من السلالات الفيروسية الأربعة الموجودة في اللقاح ، مقارنة بالاستجابات المناعية التي تحفزها لقاحات فلوينز.

ما هي المخاطر المرتبطة بلقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Fluenz Tetra (والتي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي انخفاض الشهية ، والصداع ، وانسداد الأنف أو سيلان الأنف والشعور بالغثيان.للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Fluenz Tetra ، انظر نشرة الحزمة. يجب عدم استخدام Fluenz Tetra في الأطفال والمراهقين الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى ، أو الجنتاميسين (نوع من المضادات الحيوية) ، أو البيض أو بروتينات البيض. يجب أيضًا عدم استخدامه في الأشخاص الذين تضعف أجهزتهم المناعية بسبب اضطرابات الدم ، أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المصحوبة بأعراض والسرطان ، أو عند الأطفال والمراهقين المعالجين بالساليسيلات (مسكنات الألم مثل الأسبرين).

لماذا تمت الموافقة على لقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Fluenz Tetra أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت CHMP أن الاستجابة المناعية التي تحفزها Fluenz Tetra كانت مماثلة لجهاز المناعة يحفزه Fluenz علاوة على ذلك ، فإن حقيقة أن اللقاح يتم إعطاؤه كرذاذ أنفي وليس عن طريق الحقن وحقيقة أنه يحتوي على كل من فيروسات الأنفلونزا B يمثلان ميزتين هامتين لـ CHMP للأطفال. يشبه ملف الأمان الخاص بـ Fluenz Tetra ذلك الخاص بـ Fluenz واعتبر مقبولًا.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لقاح Fluenz Tetra - Influenza؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Fluenz Tetra بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص Fluenz Tetra لخصائص المنتج ونشرة المعلومات ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

مزيد من المعلومات حول لقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra

في 04 ديسمبر 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Fluenz Tetra ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Fluenz Tetra ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2013

قد تكون المعلومات الخاصة بلقاح الأنفلونزا Fluenz Tetra المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.