يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو Avaglim؟
Avaglim هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، rosiglitazone و glimepiride. وهي متوفرة على شكل أقراص مثلثة الشكل (وردي: 4 ملغ من روزيجليتازون و 4 ملغ من غليميبيريد ؛ الأحمر: 8 ملغ من روزيجليتازون و 4 ملغ من غليميبيريد.
ما هو Avaglim المستخدمة؟
يستخدم Avaglim لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (المعروف أيضًا باسم مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين). يستخدم Avaglim في المرضى الذين لا يستطيعون التحكم بشكل كافٍ في نسبة الجلوكوز في الدم (السكر) بجرعة كافية من السلفونيل يوريا (نوع من الأدوية المضادة للسكري) وحده والذين لا يناسبهم الميتفورمين (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) - السكري). ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Avaglim؟
يؤخذ Avaglim مرة واحدة يوميًا مباشرة قبل أو أثناء الوجبة ، وعادة ما تكون الأولى
إفطار. يجب على الأطباء توخي الحذر عند وصف Avaglim للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بنقص سكر الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) ، مثل المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم أو المرضى الذين تناولوا أدوية أخرى.
يمكن أن يبدأ العلاج بأقراص منفصلة تحتوي فقط على روزيجليتازون أو سلفونيل يوريا ، وبعد ذلك ، عندما تتحقق السيطرة ، ينتقل إلى الجهاز اللوحي الذي يحتوي على المجموعة. جرعة البدء هي قرص واحد 4 مجم / 4 مجم ، ويمكن زيادتها إلى 8 مجم / 4 مجم بعد ثمانية أسابيع إذا لزم الأمر ، ولكن هذا يتطلب الحذر بسبب خطر احتباس السوائل. في حالة ظهور أعراض نقص سكر الدم ، ارجع إلى الأقراص المنفصلة حتى يمكن تعديل جرعة جليميبيريد.
كيف يعمل Avaglim؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يحتوي Avaglim على مادتين فعالتين لكل منهما مفعول مختلف: يجعل Rosiglitazone الخلايا (في الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يجعل الجسم يستخدم الأنسولين الذي ينتجه بشكل أفضل. Glimepiride هو أحد أنواع السلفونيل يوريا ، الذي يحفز البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين. نتيجة العمل المشترك بين المادتين الفعالتين هو انخفاض في نسبة الجلوكوز في الدم ، مما يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Avaglim؟
منذ أن تم ترخيص rosiglitazone بمفرده في الاتحاد الأوروبي (EU) منذ عام 2000 تحت اسم Avandia ، تم اعتماد الدراسات التي أجريت على rosiglitazone وحده كأساس لـ Avaglim. يتوفر Glimeperide في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1995. للحصول على معلومات glimepiride من تم استخدام المنشورات العلمية. بالإضافة إلى ذلك ، أجريت أربع دراسات لمقارنة مزيج كل من المواد الفعالة مع كل مادة على حدة ، في المرضى الذين لم يعالجوا سابقًا وفي المرضى الذين فشل علاجهم بواحد فقط من المواد في التحكم في مستوى السكر في الدم. قامت هذه الدراسات بقياس مستوى مادة تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) في الدم ، مما يعطي مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.
ما الفائدة التي أظهرها Avaglim أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات الأربع ، وجد أن الجمع بين روزيجليتازون وجليميبرايد أكثر فعالية من أي من المكونات المستخدمة بمفردها في خفض مستويات HbA1c.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Avaglim؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Avaglim (التي تظهر في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم) والوذمة (التورم). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Avaglim ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Avaglim في المرضى الذين من المحتمل أن يكونوا حساسين (حساسية) تجاه rosiglitazone أو glimepiride أو أي مكونات أخرى من الدواء ، ولا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، "متلازمة الشريان التاجي الحادة" مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع شديد من الألم الصدر متغير في الشدة) أو أنواع معينة من قصور القلب أو مشاكل الكبد أو مشاكل الكلى الحادة.
كما يجب عدم وصفه لمرضى السكري المعتمد على الأنسولين أو المرضى الذين يعانون من مضاعفات مرض السكري (الحماض الكيتوني السكري أو الغيبوبة السكري). للحصول على قائمة القيود الكاملة ، راجع نشرة الحزمة.
قد تحتاج إلى تغيير قوة Avaglim إذا تم تناوله مع بعض الأدوية الأخرى مثل gemfibrozil أو ريفامبيسين: القائمة الكاملة متوفرة في نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Avaglim؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فعالية إضافة
تم عرض روزيجليتازون إلى سلفونيل يوريا ، وخاصة جليمبيريد ، بشكل مرض ؛ قرر أن فوائد Avaglim أكبر من مخاطره في علاج مرض السكري من النوع 2 في المرضى الذين يفشلون في تحقيق السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم على الجرعات المثلى من العلاج الأحادي بالسلفونيل يوريا والذين يكون الميتفورمين غير كافٍ بسبب موانع الاستعمال أو عدم تحمله. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Avaglim.
مزيد من المعلومات حول Avaglim
في 27 يونيو 2006 ، منحت المفوضية الأوروبية لشركة SmithKline Beecham plc "تصريح تسويق" لشركة Avaglim ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على نسخة التقييم الكاملة (EPAR) من Avaglim انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2008.
قد تكون المعلومات الموجودة على Avaglim المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
