ما هو أكينزيو ولماذا يستخدم - نيتوبيتانت وبالونوسترون؟
Akynzeo هو دواء يستخدم لمنع الغثيان والقيء لدى مرضى السرطان البالغين الذين يعالجون بالعلاج الكيميائي (علاج السرطان).
من المعروف أن بعض أنواع العلاج الكيميائي تسبب الغثيان والقيء الشديد. يستخدم أكينزيو في المرضى الذين عولجوا بعلاج كيميائي شديد التسبب في القيء يعتمد على السيسبلاتين أو غيره من العلاجات الكيميائية المقيئة بشكل معتدل.
Akynzeo يحتوي على المكونات النشطة netupitant و palonosetron.
كيف يتم استخدام Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
Akynzeo متاح كبسولات تحتوي على 300 ملغ من netupitant و 0.5 ملغ من palonosetron. يجب أن يأخذ المريض كبسولة واحدة قبل ساعة واحدة من بدء كل دورة علاج كيميائي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
يعمل المكونان النشطان الموجودان في Akynzeo عن طريق منع آليتين مختلفتين تشاركان في إحداث الغثيان والقيء أثناء العلاج الكيميائي. يعمل Netupitant عن طريق منع مستقبلات neurokinin 1 (NK1) ، الموجودة في الجهاز العصبي والمسؤولة عن المرحلة المتأخرة من الغثيان. والقيء (الذي يحدث بعد الـ 24 ساعة الأولى) ؛ من ناحية أخرى ، يحجب بالونوسترون مستقبلات 5-HT3 في الأمعاء ، وهي المسؤولة عن المرحلة الفورية (التي تحدث خلال الـ 24 ساعة الأولى). تحتوي على كل من المكونات النشطة يساعد Akynzeo في السيطرة على كل من المرحلة الفورية والمتأخرة من الغثيان والقيء الذي ينشأ بعد العلاج الكيميائي.أحد المواد الفعالة ، Palonosetron ، تم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2005.
ما فائدة Akynzeo - Netupitant و Palonosetron الموضحة أثناء الدراسات؟
في دراسة رئيسية قارنت بين Akynzeo و palonosetron وحده ، 90 ٪ من المرضى الذين تناولوا Akynzeo (121 من 135) لم يكن لديهم نوبات من القيء في الأيام الخمسة بعد بدء العلاج الكيميائي عالي التولد مقارنة بـ 77 ٪ من المرضى الذين تناولوا Palonosetron بمفرده (104 من أصل 136) دراسة رئيسية ثانية نظرت في فوائد Akynzeo في المرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا متوسط التولد. حوالي 88 ٪ من المرضى الذين تناولوا Akynzeo لم يكن لديهم نوبات قيء في اليوم الأول بعد الدورة الأولى من العلاج الكيميائي ، مقارنة مع 85 ٪ من المرضى الذين تناولوا Palonosetron. للأيام 2 إلى 5 كانت الأرقام 77٪ للمرضى في مجموعة Akynzeo و 70٪ لمرضى مجموعة Palonosetron. شملت هذه الدراسة 1،455 مريضًا وتم إعطاء المرضى بشكل متزامن ديكساميثازون ، وهو دواء آخر مضاد للقىء ، كمكمل إضافي. علاج او معاملة.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها لـ Akynzeo هي الصداع (لوحظ في 3.6 ٪ من المرضى) ، والإمساك (3.0 ٪) والتعب (1.2 ٪). للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
لاحظت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Akynzeo فعال في منع كل من المرحلة الفورية والمتأخرة من الغثيان والقيء بعد العلاج الكيميائي ، وأن Akynzeo لديه ملف أمان مناسب. لذلك استنتجت اللجنة أن فوائد الدواء تفوق مخاطرها وأوصت بأن تتم الموافقة عليها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Akynzeo بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Akynzeo ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر
مزيد من المعلومات حول Akynzeo - Netupitant و Palonosetron
في 27 مايو 2015 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Akynzeo ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Akynzeo ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك. أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2015.
قد تكون المعلومات الموجودة على Akynzeo - Netupitant و Palonosetron المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
