المكونات النشطة: فلوربيبروفين
TANTUM VERDE THROAT 0.25٪ غسول للفم
محلول TANTUM VERDE THROAT 0.25٪ للغشاء المخاطي للفم
لماذا يتم استخدام Tantum verde الحلق؟ لما هذا؟
ما هذا
Tantum Verde Gola هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي مع خصائص مسكنة للألم لعلاج الفم الموضعي.
لماذا يتم استخدامه
يستخدم Tantum Verde Gola كعلاج لأعراض الحالات الالتهابية التهيجية ، المرتبطة أيضًا بألم الفم والبلعوم (مثل التهاب البلعوم).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Tantum Verde Gorge
لا يستعمل تانتوم فيردي جولا Tantum Verde Gola في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف (الربو أو الشرى أو الحساسية) للفلوربيبروفين أو لأي من السواغات والأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
في الثلث الثالث من الحمل.
لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية أو الذين أصيبوا بها في الماضي.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tantum verde throat
لا توجد احتياطات خاصة ضرورية للاستخدام.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير حلق Tantum verde
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى أو غير ذلك.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
عند الجرعات الموصى بها ، فإن أي ابتلاع عرضي لمحلول Tantum Verde Gola لا يسبب أي ضرر للمريض لأن هذه الجرعات أقل بكثير من تلك المستخدمة بشكل شائع في العلاجات الجهازية باستخدام فلوربيبروفين.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
بعد أيام قليلة من العلاج دون نتائج ملحوظة. في الواقع ، تم الإبلاغ عن حالات تشنج قصبي مع فلوربيبروفين في المرضى الذين يعانون من الربو غير التحسسي في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس أو تهيج موضعي ، وفي مثل هذه الحالات يكون من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب إذا لزم الأمر.
يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء فلوربيبروفين إلا في الحالات الضرورية للغاية.
ومع ذلك ، لا ينصح بإعطاء فلوربيبروفين للأمهات المرضعات.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في أنك حامل أو تريد التخطيط لإجازة أمومة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر Tantum Verde Gola ، بالجرعات الموصى بها ، على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي غسول الفم Tantum Verde Gola 0.25٪ و 0.25٪ محلول مخاطي فموي على الإيثانول.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي إلى تحديد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
ملاحظات على التثقيف الصحي
في الظروف البيئية المواتية (انخفاض درجة الحرارة أو حدوث تغيرات مفاجئة في درجة الحرارة ، ورفع معدل الرطوبة ، وما إلى ذلك) يمكن أن يكون الجهاز التنفسي العلوي موقعًا لتكاثر الجراثيم المسببة للأمراض التي تسبب الالتهاب. تشمل الأعراض المميزة لالتهاب الجهاز التنفسي العلوي (الفم والأنف والحنجرة) التهاب الحلق والإحساس بالحرقان وصعوبة البلع ويمكن السيطرة عليها جزئيًا عن طريق تجنب التعرض لعوامل تهيج إضافية مثل الدخان والضباب الدخاني والهواء الجاف والأماكن المزدحمة ، إلخ.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Tantum verde الحلق: الجرعة
كم العدد
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة
غسول الفم: الجرعة الموصى بها هي 2-3 غرغرة يومياً بـ 10 ملل من غسول الفم.
محلول الغشاء المخاطي للفم: الجرعة الموصى بها هي 2 بخاخات 3 مرات في اليوم موجهة مباشرة إلى المنطقة المصابة.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
متى وإلى متى
استخدم الدواء حسب الحاجة ، في أي وقت من اليوم.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
يحب
غسول الفم: صب 10 مل من المحلول في كوب القياس لاستخدامه في شكل نقي كغرغرة.
محلول الغشاء المخاطي للفم: يرش مباشرة على الجزء المصاب. يوفر كل رذاذ 0.2 مل من محلول ما يعادل 0.5 مجم من المادة الفعالة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Tantum verde Throat
يجب استخدام غسول الفم Tantum Verde Gola 0.25 ٪ للغرغرة ويجب رش محلول Tantum Verde Gola 0.25 ٪ للغشاء المخاطي للفم مباشرة على الجزء المصاب ؛ الابتلاع العرضي البسيط للأدوية لا يسبب مشاكل.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والقيء وتهيج الجهاز الهضمي.
في حالة حدوث هذا ، يجب اعتماد العلاجات المناسبة ؛ يشار إلى غسل المعدة ، وإذا لزم الأمر ، يتم الإشارة إلى تصحيح أي اختلالات في إلكتروليتات المصل.
في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من Tantum Verde Gola ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Tantum Verde Gola ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للحلق Tantum verde
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب تانتوم فيردي جولا آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض.
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوبة التالية ، خاصة بعد إعطاء المستحضرات للاستخدام الجهازي. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد التردد.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوبة مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مستخدمة. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
غسول الفم
100 مل تحتوي على:
- المادة الفعالة: فلوربيبروفين 250 مجم.
- سواغ: الجلسرين ، الإيثانول (96 في المائة) ، السوربيتول السائل المتبلور ، زيت الخروع 40 بولى أوكسي إيثيلينات المهدرجة ، سكرين الصوديوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بنزوات الصوديوم ، نكهة النعناع ، براءة الاختراع الزرقاء V (E131) ، المياه النقية.
محلول الغشاء المخاطي للفم
100 مل تحتوي على:
- المادة الفعالة: فلوربيبروفين 250 مجم.
- سواغ: جلسرين ، إيثانول (96 في المائة) ، سوربيتول سائل قابل للتبلور ، بولي سوربات 20 ، سكرين الصوديوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بنزوات الصوديوم ، نكهة النعناع ، ماء نقي.
كيف تبدو
يتم تقديم غسول الفم Tantum Verde Gola 0.25٪ كغسول للفم في قنينة زجاجية داكنة 160 مل مع كوب قياس.
يتم تقديم محلول Tantum Verde Gola 0.25٪ للغشاء المخاطي للفم على شكل محلول في زجاجة بخاخات من البولي إيثيلين سعة 15 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل تحتوي على ، المبدأ النشط: فلوربيبروفين 250 مجم.
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
غسول الفم.
محلول الغشاء المخاطي للفم
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
العلاج العرضي للحالات الالتهابية المتهيجة ، والتي ترتبط أيضًا بألم في التجويف الفموي البلعومي (مثل التهاب البلعوم والتهاب اللثة والتهاب الفم) ، وكذلك نتيجة العلاج التحفظي أو الاستخراجي للأسنان.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض (انظر قسم التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام).
غسول الفم
الجرعة الموصى بها هي 2-3 شطف أو غرغرة يوميًا بـ 10 مل من غسول الفم.
يمكن تخفيفه في الماء. صب 10 مل من غسول الفم Tantum Activ Gola 0.25٪ في كوب القياس لاستخدامه في شكل نقي ، كغرغرة ، أو في شكل مخفف ، كغسول للفم ، مع إضافة الماء إلى الكوب نفسه.
محلول الغشاء المخاطي للفم
الجرعة الموصى بها هي 2 بخاخات 3 مرات في اليوم موجهة مباشرة إلى المنطقة المصابة.
يوفر كل رذاذ 0.2 مل من محلول ما يعادل 0.5 مجم من المادة الفعالة.
استخدم الدواء حسب الحاجة ، في أي وقت من اليوم.
احرص على عدم تجاوز الجرعات المحددة.
04.3 موانع -
لا يستعمل تانتوم أكتيف جولا Tantum Activ Gola في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف (الربو ، الشرى أو الحساسية) للفلوربيبروفين أو لأي من السواغات والأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
في الثلث الثالث من الحمل.
لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية أو الذين أصيبوا بها في الماضي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
عند الجرعات الموصى بها ، فإن أي ابتلاع عرضي لـ Tantum Activ Throat لا يسبب أي ضرر للمريض لأن هذه الجرعات أقل بكثير من تلك المستخدمة بشكل شائع في العلاجات الجهازية مع فلوربيبروفين.
يجب استخدام Tantum Activ Gola بحذر من قبل مرضى الربو غير التحسسي ، حيث توجد تقارير عن تشنج قصبي مع فلوربيبروفين في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس أو تهيج موضعي ، وفي مثل هذه الحالات من الضروري إيقاف العلاج وإنشاء علاج مناسب إذا لزم الأمر.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي إلى تحديد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى أو غير ذلك.
04.6 الحمل والرضاعة:
خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي أن تدار فلوربيبروفين إلا في الحالات الضرورية للغاية.
ومع ذلك ، لا ينصح بإعطاء فلوربيبروفين للأمهات المرضعات.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
يمكن أن يؤدي استخدام Tantum Activ Gola ، خاصةً إذا كان لفترة طويلة ، إلى حدوث حساسية وظواهر تهيج موضعية ، وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب ، إذا لزم الأمر.
هذه الظواهر عابرة بشكل عام.
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية ، خاصة بعد إعطاء المستحضرات للاستخدام الجهازي:
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات وفقر الدم اللاتنسجي وندرة المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي
الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، الحساسية.
اضطرابات الجهاز العصبي
دوار ، حوادث وعائية دماغية ، اضطرابات بصرية ، التهاب عصب بصري ، صداع نصفي ، تنمل ، اكتئاب ، ارتباك ، هلوسة ، دوار ، انزعاج ، إرهاق ونعاس.
الاضطرابات الصوتية والمتاهة
طنين.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
تفاعل الجهاز التنفسي (الربو والتشنج القصبي وضيق التنفس).
اضطرابات الجهاز الهضمي
الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة.
تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي ونزيف الجهاز الهضمي وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون بعد تناول فلوربيبروفين. لوحظ التهاب المعدة والقرحة الهضمية والانثقاب ونزيف القرحة بشكل أقل تواترا.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
اضطرابات الجلد بما في ذلك الطفح الجلدي ، والحكة ، والأرتكاريا ، والفرفرية ، ونادرًا ما تحدث الأمراض الجلدية الفقاعية (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي ، والحمامي عديدة الأشكال).
اضطرابات الكلى والجهاز البولي
السمية الكلوية بأشكال مختلفة ، بما في ذلك التهاب الكلية الخلالي والمتلازمة الكلوية.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الفشل الكلوي.
04.9 جرعة زائدة -
بالنظر إلى المحتوى المنخفض للمكون النشط واستخدامه المحلي ، فمن غير المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والقيء وتهيج الجهاز الهضمي.
في حالة حدوث هذا ، يجب اعتماد العلاجات المناسبة ؛ يشار إلى غسل المعدة ، وإذا لزم الأمر ، يتم الإشارة إلى تصحيح أي اختلالات في إلكتروليتات المصل.
لا توجد مضادات محددة للفلوربيبروفين.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
مجموعة العلاج الدوائي: طب الأسنان: مواد أخرى للعلاج الموضعي عن طريق الفم.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen هو مضاد للالتهاب غير ستيرويدي ذو خصائص مضادة للالتهاب ومسكن وخافض للحرارة ، بسبب تثبيط إنزيمات الأكسدة الحلقية وإنزيمات الليبوكسجيناز ، مع ما يترتب على ذلك من تثبيط لتخليق البروستاجلاندين والليوكوترين.
يبرر نشاط مضاد البروستاجلاندين الذي يمارسه فلوربيبروفين استخدام الدواء في جميع الحالات المرضية التي يكون فيها المكون المضاد للالتهابات هو الخاصية السائدة والاختيارية.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
Tantum Activ Throat 0.25٪ غسول للفم و 0.25٪ محلول للغشاء المخاطي للفم ، الذي يهدف استخدامه للحصول على تأثير موضعي ، له امتصاص جهازي منخفض. التوافر البيولوجي النسبي للفلوربيبروفين في غسول الفم مقارنة بالطريق الفموي يتراوح بين 5٪ و 10٪.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الإنجابية.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
غسول الفم
الجلسرين ، الإيثانول (96 في المائة) ، السوربيتول السائل المتبلور ، زيت الخروع 40 المهدرج بولي أوكسي إيثيلينات ، السكرين الصوديوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بنزوات الصوديوم ، نكهة النعناع ، براءات الاختراع الزرقاء V (E 131) ، المياه النقية
محلول الغشاء المخاطي للفم
جلسرين ، إيثانول (96 في المائة) ، سوربيتول سائل قابل للبلور ، سكرين الصوديوم ، بيكربونات البوتاسيوم ، بنزوات الصوديوم ، نكهة النعناع ، بولي سوربات 20 ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق كيميائية-فيزيائية معروفة للفلوربيبروفين مع المركبات الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية "-
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
غسول الفم
160 مل قارورة زجاجية داكنة مع كوب قياس بعلامة المستوى 10 مل.
محلول الغشاء المخاطي للفم
زجاجة بخاخات من البولي إيثيلين بسعة 15 مل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
شركات الكيماويات المشتركة Angelini Francesco - A.C.R.A.F. منتجع صحي.
Viale Amelia 70، 00181 Rome
08.0 رقم ترخيص التسويق -
AIC 034015014 - غسول الفم Tantum Activ Throat 0.25٪ ، زجاجة 160 مل
AIC 034015026 - محلول Tantum Activ Gola 0.25٪ للغشاء المخاطي للفم ، زجاجة بخاخ 15 مل
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ التفويض الأول: 1 حزيران (يونيو) 2000 تاريخ تجديد الترخيص: 1 حزيران (يونيو) 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص -
قرار AIFA مارس 2009
