Rinostil - نشرة العبوة

المكونات النشطة: زيت الأوكالبتوس العطري ، كلوروبوتانول ، الكافور ، الثيمول ، المنثول

محلول زيتي الأنف

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

رينوستيل

02.0 التركيب النوعي والكمي

المادة الفعالة: زيت Ess. الأوكالبتوس غرام 1،5 - كلوروبوتانول غرام 0،5 - كافور غرام 0،20 - ثيمول غرام 0،04 - منتول غرام 0،20

سواغ: زيت الفازلين حسب الذوق إلى ز 100.

03.0 الشكل الصيدلاني

محلول زيتي الأنف.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مزيل لاحتقان البلعوم الأنفي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغون: 9-10 قطرات لكل تجويف أنفي 4 أو 5 مرات في اليوم. للأطفال: 2-3 قطرات لكل تجويف أنفي 4 أو 5 مرات في اليوم. في حالة التهاب الأنف عند الأطفال ، يمكن وضعه على أنف الطفل باستخدام كرات قطنية. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

هذا المنتج هو بطلان للأفراد الذين أظهروا فرط الحساسية تجاه أي من مكوناته. هو أيضا بطلان في الأطفال دون سن الثانية من العمر مع استعداد للتشنج الحنجرة والتشنجات. يجب أيضًا استخدامه بحذر عند الأطفال الأكبر سنًا.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

تحذيرات: إذا لم تظهر بعد فترة قصيرة من العلاج نتائج ملموسة أو ظهور علامات تهيج وتحسس ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك من أجل تحديد العلاج المناسب ، إذا لزم الأمر.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

هم غير معروفين مع أدوية أخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

-----

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

-----

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

من الممكن مع الاستخدام المطول أو المتكرر للمنتج ظهور علامات أو أعراض تهيج أو حساسية. يمكن أن يسبب استخدام المنثول أو الكافور عن طريق الأنف عند الأطفال تشنج المزمار.

04.9 جرعة زائدة

-----

05.0 الخصائص الصيدلانية

زيت رينوبالسميك للتقطير RINOSTIL هو دواء ناتج عن ارتباط المواد البلسمية بمفعول معتدل مطهر وطارد للبلغم. السهولة التي يمكن تطبيقه بها وسيولة الوسط الذي يتم فيه إذابة المواد البلسمية والمطهرة ومزيلات الاحتقان ، تسمح بإحضار عمل حل وتسييل الدواء إلى الغشاء المخاطي الكامل للتجويف الأنفي البلعومي.

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

-----

05.2 "خصائص حركية الدواء

-----

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

-----

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

-----

06.2 عدم التوافق

لا توجد حالات عدم توافق فيزيائية وكيميائية معروفة تجاه المكونات الأخرى.

06.3 فترة الصلاحية

5 سنوات.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

يتم الاحتفاظ بها في ظروف المستودعات العامة.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

زجاجة من الزجاج البني مع قطارة

06.6 تعليمات الاستخدام والتداول

-----

07.0 حامل ترخيص التسويق

مختبر كيميائي Deca Dr. Capuani s.r.l. ، عبر Balzaretti 17 - ميلان. يتم تحضير Rinostil وتعبئته والتحكم فيه بواسطة Lab..Bioch.Farm.co Lisapharma ، عبر Licinio 11 ، Erba (Co).