المكونات النشطة: فلونيسوليد
يجب رش Forbest Adults 1 مجم / 1 مل محلول
Forbest Children 0.5 مجم / 1 مل محلول يرش
تتوفر إدخالات حزمة Forbest لأحجام العبوات: - Forbest الكبار 1 مجم / 1 مل محلول للإرذاذ ، محلول Forbest Children 0.5 مجم / 1 مل للإرذاذ
- Forbest الكبار 2 مجم / 2 مل محلول للإرذاذ ، محلول Forbest Children 1 مجم / 2 مل للإرذاذ
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Forbest؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد للالتهابات ومضاد للربو جليكوكورتيكويد
مؤشرات العلاجية
أمراض الحساسية في الجهاز التنفسي: الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية الربو المزمن. التهاب الأنف المزمن والموسمي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Forbest
فرط الحساسية الفردية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. السل الرئوي النشط أو الهادئ. الالتهابات البكتيرية أو الفيروسية أو الفطرية.
يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (انظر "التحذيرات الخاصة").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Forbest
يجب استخدام Flunisolide ، مثل جميع الكورتيكوستيرويدات ، بحذر ، إذا لم يتم تجنبه ، في المرضى الذين يعانون من التهابات سلية نشطة أو هادئة في الجهاز التنفسي أو المصابين بالتهابات فطرية أو بكتيرية أو فيروسية غير معالجة أو في عيون الهربس البسيط.
بسبب التأثير المثبط للكورتيكوستيرويدات على التندب ، يُنصح باستخدام فلونيسوليد بحذر في المرضى الذين يعانون من صدمة أنفية سابقة أو حديثة ، مع قرحة الحاجز الأنفي أو الرعاف المتكرر.
على الرغم من أنه نادرًا ما تم الإبلاغ عن عسر الميكروبات ، فمن المستحسن التحكم ، خاصة بالنسبة للعلاجات المطولة ، في التباين المحتمل للنباتات الميكروبية في المجاري الهوائية العليا عن طريق وضع علاج الغطاء ، إذا لزم الأمر.
تأثير FORBEST ، كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، ليس فوريًا.
لذلك يجب ألا يغيب عن البال أن FORBEST ليست فعالة في أزمات الربو المستمرة وأنه من المستحسن الالتزام بالاستخدام المنتظم للمنتج لعدة أيام. لا ينصح بإعطائه للأطفال دون سن الرابعة. في حالة الاستخدام الموضعي المطول وبجرعات عالية ، من الجيد مراعاة إمكانية تثبيط نشاط الغدة الكظرية وضمور الغشاء المخاطي ، على الرغم من أنه لم يثبت في التجربة السريرية أن امتصاص المنتج كافٍ لإنتاج تأثيرات عامة.
في المرضى الذين يعانون من احتقان أنفي ملحوظ أو مع إفرازات غزيرة ، يمكن الإشارة إلى علاج أولي بمضيق الأوعية الموضعي للسماح للهباء بالتلامس مع الغشاء المخاطي.
نادرًا ما تحدث مجموعة من التأثيرات النفسية والسلوكية ، بما في ذلك فرط النشاط النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب ، والعدوانية ، والاضطرابات السلوكية (في الغالب عند الأطفال).
من المهم تناول الجرعة وفقًا للتوجيهات الواردة في نشرة الحزمة أو وفقًا لتعليمات الطبيب. لا تزيد أو تخفض الجرعة دون استشارة طبيبك أولاً.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير تأثير Forbest
غير معروف.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظواهر تحسيسية ، وبشكل استثنائي إلى التأثيرات النظامية غير المرغوب فيها للدواء ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
عندما يتم استخدام الكورتيكوستيرويدات ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنها يمكن أن تخفي بعض أعراض العدوى وأنه أثناء استخدامها يمكن إنشاء عمليات معدية جديدة.
يجب أن يتم التحويل من العلاج بالستيرويد الجهازي إلى العلاج بالفلونيسوليد بحذر إذا كان هناك سبب للاشتباه في وجود تغيرات وظيفية في الغدة الكظرية ؛ يجب تجنب التوقف المفاجئ عن العلاج الجهازي بشكل عام.
يتطلب إجراء العلاج للمرضى الذين يخضعون بالفعل للعلاج القشري الجهازي احتياطات خاصة ومراقبة طبية دقيقة ، لأن إعادة تنشيط وظيفة الغدة الكظرية ، التي يتم تثبيتها بواسطة العلاج القشري الجهازي المطول ، بطيئة. على أي حال ، من الضروري أن "يستقر" المرض نسبيًا بالعلاج الجهازي.
في البداية ، يجب إعطاء FORBEST مع استمرار العلاج الجهازي ، وبالتالي يجب تقليل ذلك تدريجياً عن طريق فحص المريض على فترات منتظمة وتعديل جرعة FORBEST وفقًا للنتائج التي تم الحصول عليها. خلال أوقات الإجهاد أو نوبة الربو الشديدة ، سيحتاج المرضى الذين يخضعون لمثل هذا التبديل إلى علاج إضافي بالستيرويد الجهازية. في هؤلاء المرضى ، يجب أيضًا إجراء فحوصات دورية لوظيفة قشرة الكظر ، بما في ذلك قياسات الصباح الباكر لمستويات الكورتيزول في ظروف الراحة.
في المرضى الذين يعتمدون على الستيرويد ، يوصى بالانتقال التدريجي والخاضع للرقابة من العلاج الفموي إلى العلاج الموضعي داخل القصبة.
تأثير FORBEST ، كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، ليس فوريًا.
لذلك يجب ألا يغيب عن البال أن FORBEST ليست فعالة في أزمات الربو المستمرة وأنه من المستحسن الالتزام بالاستخدام المنتظم للمنتج لعدة أيام.
يجب عدم تجاوز الجرعات الموصى بها. في الواقع ، فإن أي زيادة ، بالإضافة إلى عدم تحسين الفعالية العلاجية للمنتج ، تنطوي على مخاطر الآثار الجهازية من الامتصاص.
الحمل والرضاعة
لا ينصح بالمنتج في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ في الفترة اللاحقة وأثناء الإرضاع ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Forbest: Posology
الكبار
فوربست 1 مجم / 1 مل: عبوة واحدة (تساوى 1 مجم) مرتين فى اليوم
أطفال
FORBEST 0.5 مجم / 1 مل: عبوة واحدة (تساوي 0.5 مجم) مرتين في اليوم
لا ينصح بإعطائه للأطفال دون سن الرابعة.
تعليمات الاستخدام
للاستخدام مع البخاخات الكهربائية الهوائية ، يمكن استخدام محلول Forbest المراد رشه كما هو (غير مخفف) أو ، بشكل مفضل ، مخفف بمحلول فسيولوجي معقم تقريبًا بنسبة 1 إلى 1 (1 مل من Forbest + 1 مل من محلول فسيولوجي معقم) أو 1 إلى 2 (1 مل من Forbest + 2 مل من محلول فسيولوجي معقم).
للاستخدام مع البخاخات الكهربائية بالموجات فوق الصوتية ، يوصى بتخفيف Forbest بمحلول فسيولوجي معقم بنسبة 1 إلى 3 (1 مل من Forbest + 3 مل من محلول فسيولوجي معقم).
كما هو معروف ، فإن إعطاء الأدوية في محلول عن طريق البخاخات الكهربائية ينطوي على بقايا محلول لا يتم الاستغناء عنه ، عند الالتصاق بجدران القارورة أو أسفلها.
مع أخذ ذلك في الاعتبار ، من الضروري ، أثناء مرحلة الإعداد ، النظر في الحاجة إلى دمج الجزء غير المستحق الدفع.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Forbest
قد يؤدي تناول كميات كبيرة من فلونيسوليد خلال فترة زمنية قصيرة إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية. في هذه الحالة يجب تخفيض الجرعة المعطاة على الفور إلى الجرعة الموصى بها.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Forbest
فقط عدد قليل من المرضى ، الذين يعانون من حساسية مجرى الهواء ، أصيبوا بسعال وبحة في الصوت. في بعض الأحيان قد يحدث حرق طفيف وعابر في الغشاء المخاطي للأنف.نادرا ما لوحظت عدوى فطرية في الفم أو الحلق وتختفي بسرعة بعد العلاج الموضعي المناسب. يمكن منع هذه الالتهابات أو التقليل منها إذا قام المرضى بشطف فمهم جيدًا بعد كل إدارة.
الآثار الجانبية الأخرى التي لوحظت هي: تهيج الأنف ، رعاف ، انسداد الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، بحة في الصوت وتهيج في تجويف الفم والفكين. إذا كانت شديدة ، فقد تتطلب هذه الآثار الجانبية التوقف عن العلاج.
فقط في حالة الاستخدام غير المتوافق يمكن أن تحدث التأثيرات النموذجية للكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل نظامي ، وإن كان ذلك بدرجة أقل.
كان التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا في مرضى الكورتيكوستيرويد هو ظهور احتقان الأنف والأورام الحميدة الأنفية ، وذلك بسبب انخفاض العلاج القشري الجهازي على وجه التحديد.الظهور المحتمل لمظاهر جهازية (هشاشة العظام ، والقرحة الهضمية ، وعلامات قصور قشر الكظر الثانوي مثل انخفاض ضغط الدم وفقدان الوزن ) من أجل تجنب الحوادث الخطيرة جدًا في الحالة الأخيرة من التهاب الغدد الصماء الحاد.
الآثار غير المرغوب فيها التي قد تظهر ، بتواتر غير معروف ، هي فرط النشاط الحركي النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب ، والعدوانية ، والاضطرابات السلوكية (خاصة عند الأطفال).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
التخزين: قم بتخزين المنتج في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء.
تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
تكوين
FORBEST للبالغين 1 مجم / 1 مل محلول ليتم رشها
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 1 مل على:
المبدأ النشط
فلونيسوليد 1 مجم
FORBEST Children 0.5 مجم / 1 مل محلول للرش
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 1 مل على:
المبدأ النشط
فلونيسوليد 0.5 مجم
سواغ: بروبيلين جلايكول ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
يرش المحلول في العبوات التالية:
عبوة من 30 عبوة أحادية الجرعة سعة 1 مجم / 1 مل ، مقسمة إلى 6 أكياس من الألومنيوم
عبوة من 30 عبوة أحادية الجرعة 0.5 مجم / 1 مل ، مقسمة إلى 6 أكياس ألومنيوم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
للافضل
02.0 التركيب النوعي والكمي
FORBEST للبالغين 1 مجم / 1 مل محلول ليتم رشها
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 1 مل
المبدأ النشط:
فلونيسوليد 1 مجم
فوربست للأطفال 0.5 مجم / 1 مل محلول ليتم استنشاقه
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 1 مل
المبدأ النشط:
فلونيسوليد 0.5 مجم
فوربست للبالغين 2 مجم / 2 مل محلول يرش
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 2 مل
المبدأ النشط:
فلونيسوليد 2 مجم
فوربست للأطفال 1 مجم / 2 مل محلول ليتم استنشاقه
تحتوي عبوة جرعة واحدة سعة 2 مل
المبدأ النشط:
فلونيسوليد 1 مجم
للسواغات انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول يرش.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
أمراض الحساسية في الجهاز التنفسي: الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية الربو المزمن. التهاب الأنف المزمن والموسمي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار
فوربست 1 مجم / 1 مل: عبوة واحدة (تساوى 1 مجم) مرتين فى اليوم
فوربست 2 مجم / 2 مل نصف عبوة (تساوى 1 مجم) مرتين فى اليوم
أطفال
FORBEST 0.5 مجم / 1 مل: عبوة واحدة (تساوي 0.5 مجم) مرتين في اليوم
FORBEST 1 مجم / 2 مل: نصف وعاء (يساوي 0.5 مجم) مرتين في اليوم
لا ينصح بإعطائه للأطفال دون سن الرابعة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية الفردية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. السل الرئوي النشط أو الهادئ. الالتهابات البكتيرية أو الفيروسية أو الفطرية.
يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6)
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات مقارنة بالعلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وجانب كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوانية (خاصة عند الأطفال). لذلك من المهم أن تكون جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق هي أقل جرعة ممكنة يتم من خلالها التحكم الفعال في الربو.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظواهر تحسيسية ، وبشكل استثنائي إلى التأثيرات النظامية غير المرغوب فيها للدواء ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
عندما يتم استخدام الكورتيكوستيرويدات ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنها يمكن أن تخفي بعض أعراض العدوى وأنه أثناء استخدامها يمكن إنشاء عمليات معدية جديدة.
يجب عدم تجاوز الجرعات الموصى بها. هذه الزيادة ، في الواقع ، بالإضافة إلى عدم تحسين الفعالية العلاجية للمنتج ، تنطوي على مخاطر الآثار الجهازية من الامتصاص.
يجب أن يتم التحويل من العلاج بالستيرويد الجهازي إلى العلاج بالفلونيسوليد بحذر إذا كان هناك سبب للاشتباه في وجود تغيرات وظيفية في الغدة الكظرية ؛ يجب تجنب التوقف المفاجئ عن العلاج الجهازي بشكل عام.
يتطلب إجراء العلاج للمرضى الذين يخضعون بالفعل للعلاج القشري الجهازي احتياطات خاصة ومراقبة طبية دقيقة ، لأن إعادة تنشيط وظيفة الغدة الكظرية ، التي يتم تثبيتها بواسطة العلاج القشري الجهازي المطول ، بطيئة. على أي حال ، من الضروري أن "يستقر" المرض نسبيًا بالعلاج الجهازي.
في البداية ، يجب إعطاء FORBEST مع استمرار العلاج الجهازي ، وبالتالي يجب تقليل ذلك تدريجياً عن طريق فحص المريض على فترات منتظمة وتعديل جرعة FORBEST وفقًا للنتائج التي تم الحصول عليها. خلال أوقات الإجهاد أو نوبة الربو الشديدة ، سيحتاج المرضى الذين يخضعون لمثل هذا التبديل إلى علاج إضافي بالستيرويد الجهازية. في هؤلاء المرضى ، يجب أيضًا إجراء فحوصات دورية لوظيفة قشرة الكظر ، بما في ذلك قياسات الصباح الباكر لمستويات الكورتيزول في ظروف الراحة.
في المرضى الذين يعتمدون على الستيرويد ، يوصى بالانتقال التدريجي والخاضع للرقابة من العلاج الفموي إلى العلاج الموضعي داخل القصبة.
في حالة الاستخدام الموضعي المطول وبجرعات عالية ، من الجيد مراعاة إمكانية تثبيط نشاط الغدة الكظرية وضمور الغشاء المخاطي ، على الرغم من أنه لم يثبت في التجربة السريرية أن امتصاص المنتج كافٍ لإنتاج تأثيرات عامة.
في المرضى الذين يعانون من احتقان أنفي ملحوظ أو مع إفرازات غزيرة ، يمكن الإشارة إلى علاج أولي بمضيق الأوعية الموضعي للسماح للهباء بالتلامس مع الغشاء المخاطي.
يجب استخدام Flunisolide ، مثل جميع الكورتيكوستيرويدات ، بحذر ، إذا لم يتم تجنبه ، في المرضى الذين يعانون من التهابات سلية نشطة أو هادئة في الجهاز التنفسي أو المصابين بالتهابات فطرية أو بكتيرية أو فيروسية غير معالجة أو في عيون الهربس البسيط.
بسبب التأثير المثبط للكورتيكوستيرويدات على التندب ، يُنصح باستخدام فلونيسوليد بحذر في المرضى الذين يعانون من صدمة أنفية سابقة أو حديثة ، مع قرحة الحاجز الأنفي أو الرعاف المتكرر.
على الرغم من أنه نادرًا ما تم الإبلاغ عن عسر الميكروبات ، فمن المستحسن التحكم ، خاصة بالنسبة للعلاجات المطولة ، في التباين المحتمل للنباتات الميكروبية في المجاري الهوائية العليا عن طريق وضع علاج الغطاء ، إذا لزم الأمر.
تأثير FORBEST ، كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، ليس فوريًا.
لذلك يجب ألا يغيب عن البال أن FORBEST ليست فعالة في أزمات الربو المستمرة وأنه من المستحسن الالتزام بالاستخدام المنتظم للمنتج لعدة أيام.
لا ينصح بإعطائه للأطفال دون سن الرابعة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
غير معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
لا ينصح بالمنتج في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ في الفترة اللاحقة وأثناء الإرضاع ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
أنت لا تلاحظ.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
فقط عدد قليل من المرضى ، الذين يعانون من حساسية مجرى الهواء ، أصيبوا بسعال وبحة في الصوت. في بعض الأحيان قد يحدث حرق طفيف وعابر في الغشاء المخاطي للأنف. نادرا ما لوحظت عدوى فطرية في الفم أو الحلق وتختفي بسرعة بعد العلاج الموضعي المناسب. يمكن منع هذه الالتهابات أو التقليل منها إذا قام المرضى بشطف فمهم جيدًا بعد كل إدارة.
الآثار الجانبية الأخرى التي لوحظت هي: تهيج الأنف ، رعاف ، انسداد الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، بحة في الصوت وتهيج في تجويف الفم والفكين. إذا كانت شديدة ، فقد تتطلب هذه الآثار الجانبية التوقف عن العلاج.
فقط في حالة الاستخدام غير المتوافق يمكن أن تحدث التأثيرات النموذجية للكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل نظامي ، وإن كان ذلك بدرجة أقل.
كان التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا في مرضى الكورتيكوستيرويد هو ظهور احتقان الأنف والأورام الحميدة الأنفية ، وذلك بسبب انخفاض العلاج القشري الجهازي على وجه التحديد.الظهور المحتمل لمظاهر جهازية (هشاشة العظام ، والقرحة الهضمية ، وعلامات قصور قشر الكظر الثانوي مثل انخفاض ضغط الدم وفقدان الوزن ) من أجل تجنب الحوادث الخطيرة جدًا في الحالة الأخيرة من التهاب الغدد الصماء الحاد.
04.9 جرعة زائدة
قد يؤدي تناول كميات كبيرة من فلونيسوليد خلال فترة زمنية قصيرة إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية. في هذه الحالة يجب تخفيض الجرعة المعطاة على الفور إلى الجرعة الموصى بها.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية الأخرى لمتلازمات الجهاز التنفسي الانسدادي عن طريق الهباء الجوي - الجلوكوكورتيكويدات ؛ كود ATC: R03BA03
Flunisolide هو كورتيكوستيرويد مفلور اصطناعي ، يتميز من وجهة نظر ديناميكية دوائية من خلال نشاط عالي مضاد للالتهابات للتطبيق الموضعي.
يُعطى للحيوان عن طريق الاستنشاق بجرعات علاجية ، ولا يُظهر تأثيرات جهازية سواء من النوع المحاكي القشري ، أو بمعنى القشرانيات السكرية أو القشرانيات المعدنية ، أو النوع المثبط على محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمتص Flunisolide بسرعة من خلال الأغشية المخاطية في الجهاز التنفسي. ومع ذلك ، نظرًا لاستقلابه السريع (مستقلبه الرئيسي غير نشط دوائيًا عمليًا) ، فإن النشاط الجهازي لا يكاد يذكر.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
في اختبارات السمية الحادة ، للإعطاء العضلي والاستنشاق الشدقي للفلونيسوليد في أنواع حيوانية مختلفة ، بجرعات تتراوح بين 500 و 5000 ميكروغرام / حيوان ، وللإعطاء العضلي بجرعات 520 و 1040 مجم / كجم في الجرذان والفئران ، لا توجد أعراض سامة لوحظت.
وبالمثل ، لم تُلاحظ أي نتائج غير طبيعية في اختبارات السمية تحت الحادة ، التي استمرت 40 يومًا ، حيث تم إعطاء جرعات من 1250-2500 ميكروغرام / حيوان يوميًا للأرنب عن طريق استنشاق الفم وفي اختبارات السمية المزمنة لمدة 120 يومًا ، حيث تم إعطاء جرعات من فلونيسوليد من 150 و 300 و 350 ميكروغرام / حيوان إلى الأرنب عن طريق الأنف والكلب عن طريق استنشاق القصبات بجرعات 1250 و 2000 و 2500 ميكروغرام / حيوان. كان العلاج بالفلونيسوليد جيد التحمل محليًا أيضًا.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
بروبيلين جليكول ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
Forbest البالغون 1 مجم / 1 مل محلول ليتم استنشاقهم - Forbest Children 0.5 مجم / 1 مل محلول ليتم استنشاقه ، 30 حاوية معقمة أحادية الجرعة بدون علامة خارجية:
يجب استخدام محتوى 1 مل بالكامل وفور الفتح حيث لا يمكن إغلاق الحاوية مرة أخرى.
يجب استنشاق محلول Forbest البالغ 2 مجم / 2 مل - Forbest Children 1 مجم / 2 مل محلول ليتم استنشاقه ، 15 حاوية معقمة أحادية الجرعة مع علامة خارجية:
يجب استخدام النصف المتبقي من محتويات 2 مل في غضون 12 ساعة من فتح الحاوية القابلة لإعادة الإغلاق لأول مرة. يجب التخلص من المنتج الزائد الذي لا يستخدم في غضون 12 ساعة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالعبوات في العبوة الأصلية لحماية المنتج من الضوء
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
حاوية جرعة واحدة من البولي إيثيلين.
عبوة من 30 عبوة أحادية الجرعة سعة 1 مجم / 1 مل مقسمة إلى 6 أكياس من الألومنيوم
عبوة من 30 عبوة أحادية الجرعة 0.5 مجم / 1 مل مقسمة إلى 6 أكياس ألومنيوم
عبوة من 15 عبوة جرعة واحدة 2 مجم / 2 مل مقسمة إلى 3 أكياس من الألومنيوم
عبوة من 15 عبوة أحادية الجرعة سعة 1 مجم / 2 مل مقسمة إلى 3 أكياس من الألومنيوم
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
- للاستخدام مع البخاخات الكهربائية الهوائية ، يمكن استخدام محلول Forbest المراد استنشاقه كما هو (غير مخفف) أو ، بشكل مفضل ، مخفف بمحلول فسيولوجي معقم تقريبًا بنسبة 1 إلى 1 (1 مل من Forbest + 1 مل من محلول فسيولوجي معقم ) أو 1 إلى 2 (1 مل من Forbest + 2 مل من محلول فسيولوجي معقم).
- للاستخدام مع البخاخات الكهربائية بالموجات فوق الصوتية ، يوصى بتخفيف Forbest بمحلول فسيولوجي معقم بنسبة 1 إلى 3 (1 مل من Forbest + 3 مل من محلول فسيولوجي معقم).
كما هو معروف ، فإن إعطاء الأدوية في محلول عن طريق البخاخات الكهربائية ينطوي على بقايا محلول لا يتم الاستغناء عنه ، عند الالتصاق بجدران القارورة أو أسفلها.
مع أخذ ذلك في الاعتبار ، من الضروري ، أثناء مرحلة الإعداد ، النظر في الحاجة إلى دمج الجزء غير المستحق الدفع.
07.0 حامل ترخيص التسويق
VALEAS SPA - Via Vallisneri ، 10-20133 ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
FORBEST للبالغين 1 مجم / 1 مل محلول ليتم رشها
30 حاوية جرعة واحدة سعة 1 مل - AIC رقم 036364038
فوربست للأطفال 0.5 مجم / 1 مل محلول ليتم استنشاقه
30 حاوية جرعة واحدة سعة 1 مل - AIC رقم 036364040
* فوربست للبالغين 2 مجم / 2 مل محلول للرش
15 حاوية جرعة واحدة سعة 2 مل - AIC رقم 036364026
* فوربست للأطفال 1 مجم / 2 مل محلول للرش
15 حاوية جرعة واحدة سعة 2 مل - AIC رقم 036364 014
* ليس تجارياً
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
14/7/2011
