المكونات النشطة: جنتاميسين سلفات وبيتاميثازون فاليرات
جنتالين بيتا 0.1٪ + 0.1٪ كريم
تتوفر إدخالات حزمة Gentalyn Beta لأحجام العبوات:- جنتالين بيتا 0.1٪ + 0.1٪ كريم
- جنتالين بيتا 0.1٪ + 0.05٪ كريم
لماذا يتم استخدام Gentalyn Beta؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الكورتيكوستيرويدات النشطة ، تركيبات مع المضادات الحيوية.
مؤشرات العلاجية
يشار Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ في العلاج الموضعي للأمراض الجلدية التحسسية أو الالتهابية المصابة بالعدوى الثانوية أو عندما يكون هناك خطر العدوى. مؤشرات استخدامه هي: الأكزيما (التأتبي ، الطفولي ، الحلقي) ، الحكة الشرجية والتناسلية والشيخوخة ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد الدهني ، التهاب الجلد العصبي ، الثنيات ، حمامي الشمس ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الإشعاعي ، التهاب الجلد الركود والصدفية
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Gentalyn Beta
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
يمنع استخدام الكورتيزون الموضعي في المرضى الذين يعانون من السل الجلدي والهربس البسيط وكذلك من الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Gentalyn Beta
في حالة حدوث تهيج أو حساسية متعلقة باستخدام Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب. أي من الآثار غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، يمكن أن تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة في مرضى الأطفال.
يزيد الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية مع علاج أسطح الجلد الكبيرة أو باستخدام الضماد الإطباقي. في مثل هذه الحالات ، أو عندما يتم التخطيط للعلاج لفترة طويلة ، يلزم اتخاذ الاحتياطات المناسبة ، خاصة في مرضى الأطفال.
تم إثبات الحساسية المتصالبة بين الأمينوغليكوزيدات.
يزداد الامتصاص الجهازي للجنتاميسين الموضعي إذا تم علاج مساحات كبيرة من الجسم ، خاصة إذا كان هناك تلف في الجلد أو في حالة استخدام تقنيات الضمادات الإطباقية ، أو إذا تم التخطيط للعلاج لفترة طويلة. في مثل هذه الحالات ، يمكن أن تحدث. غير المرغوب فيه الآثار التي تظهر مع الاستخدام الجهازي للجنتاميسين. لذلك ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة خاصة مع الرضع والأطفال (انظر أدناه "استخدام في طب الأطفال").
يسمح الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية أحيانًا بتكاثر الكائنات غير الحساسة بما في ذلك الفطريات.في هذه الحالة ، أو في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو حدوث عدوى ، يجب تعليق العلاج بالجنتاميسين وبدء علاج محدد.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Gentalyn Beta
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يحتوي الدواء على كلوروكريسول وكحول سيتوستيريل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات تحسسية موضعية.
الاستخدام في طب الأطفال: قد يثبت أن مرضى الأطفال أكثر حساسية من البالغين لاكتئاب المحور الوطائي - النخامي - الكظري الناجم عن الكورتيزون الموضعي ولآثار الكورتيكوستيرويدات الخارجية ، نظرًا للامتصاص الأكبر بسبب النسبة العالية لسطح الجلد إلى وزن الجسم .
تم وصف اكتئاب محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو ونمو الوزن ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة في الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية. في الأطفال ، تشمل مظاهر قصور الغدة الكظرية انخفاض مستويات الكورتيزول وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH. المظاهر من ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة تشمل توتر اليافوخ ، والصداع ، وذمة حليمة العصب البصري الثنائية.
الحمل والرضاعة
حمل
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لم تثبت سلامة الكورتيكوستيرويدات الموضعية عند النساء الحوامل ؛ لذلك ، خلال فترة الحمل ، يجب أن يقتصر استخدام الأدوية التي تنتمي إلى هذه الفئة على الحالات التي تبرر فيها الفوائد المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين. في المرضى الحوامل ، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية بشكل مكثف ، بجرعات عالية أو لفترات طويلة من الزمن
وقت الأكل
نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج تركيزات قابلة للقياس في حليب الثدي ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
لا يمكن استخدام Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ للاستخدام في طب العيون.
معلومات مهمة عن بعض المكونات.
يحتوي الدواء على الكلوروكريسول الذي يمكن أن يسبب الحساسية. يحتوي المنتج الطبي أيضًا على كحول سيتوستيريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Gentalyn Beta: الجرعة
ضع كمية صغيرة من الكريم على المنطقة المصابة 2-3 مرات في اليوم.
قد تستجيب الآفات الصدفية المقاومة للحرارة والأمراض الجلدية العميقة الثانوية المصابة بشكل أفضل للعلاج بالكورتيكوستيرويد والمضادات الحيوية الموضعية عند استخدامها مع تقنية الضمادات الانسدادية الموصوفة أدناه.
تقنية خلع الملابس
- ضع طبقة سميكة من الكريم على كامل سطح الآفة تحت شاش خفيف وقم بتغطيتها بمادة بلاستيكية شفافة ومقاومة للماء ومرنة ، خارج حواف المنطقة المعالجة.
- ختم الحواف على بشرة صحية برقعة أو بوسائل أخرى.
- اترك الضمادة في مكانها لمدة 1-3 أيام وكرر الإجراء 3-4 مرات حسب الحاجة.
بهذه الطريقة ، غالبًا ما يتم ملاحظة تحسن ملحوظ في غضون أيام قليلة. نادرًا ما يحدث طفح جلدي من التهاب الجريبات على الجلد تحت الضمادة مما يتطلب إزالة الغطاء البلاستيكي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت Gentalyn Beta أكثر من اللازم
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الأعراض: يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية الكظرية ، مما يسبب التهاب الغدة الكظرية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ.
يجب ألا ينتج عن نوبة واحدة من جرعة زائدة من الجنتاميسين أي أعراض. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط والمطول للجنتاميسين الموضعي إلى تكوين آفات بسبب الفطريات والبكتيريا غير الحساسة.
العلاج: يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. عادة ما تكون أعراض فرط القشرة الحادة قابلة للعكس. إذا لزم الأمر ، عالج خلل الإلكتروليت. في حالة السمية المزمنة ، يوصى بالتخلص البطيء من الكورتيكوستيرويد. في حالة تكاثر الفطريات والبكتيريا ، يشار إلى "علاج مناسب مضاد للفطريات أو مضاد للبكتيريا
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Gentalyn Beta
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية مع كريم Gentalyn Beta في حالات نادرة جدًا وتشمل فرط الحساسية والطفح الجلدي وتغير لون الجلد.
تم وصف التأثيرات غير المرغوب فيها التالية ، المتعلقة باستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة بعد استخدام الضمادات الإطباقية: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف الجلد ، التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، الجلد النقع ، العدوى الثانوية ، ضمور الجلد ، السطور والدخنيات.
قد ينتج عن علاج الجنتاميسين تهيج مؤقت (حمامي وحكة) والتي عادة لا تتطلب التوقف عن العلاج.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير موصوفة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
بعد الفتح لأول مرة ، الدواء صالح لمدة 3 أشهر.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
تكوين
يحتوي 100 غرام من الكريم على: المكونات النشطة: كبريتات الجنتاميسين 0.166 جم الموافق 0.1 جم من الجنتاميسين ؛ بيتاميثازون 17-فاليرات 0.122 جم يقابل 0.1 جم بيتاميثازون. سواغ: كلوروكرزول ، بولي إيثيلين جلايكول أحادي إيثيل إيثر (سيتوماكروغول 1000) ، كحول سيتوستيريل ، هلام بترولي أبيض ، برافين سائل ، فوسفات الصوديوم ، حمض الفوسفوريك ، ماء نقي.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
كريم لاستخدام البشرة أنبوب 30 غ.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كريم بيتا جنتالين
02.0 التركيب النوعي والكمي
Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ كريم
يحتوي 100 جم من الكريم على 0.166 جم من كبريتات الجنتاميسين (يعادل 0.1 جم من الجنتاميسين) و 0.122 جم من بيتاميثازون 17-فاليرات (يعادل 0.1 جم من بيتاميثازون).
جينتالين بيتا 0.1٪ + 0.05٪ كريم
يحتوي 100 جم من الكريم على 0.166 جم من كبريتات الجنتاميسين (يعادل 0.1 جم من الجنتاميسين) و 0.061 جم من بيتاميثازون 17-فاليرات (يعادل 0.05 جم من بيتاميثازون).
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ و Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ في العلاج الموضعي للأمراض الجلدية التحسسية أو الالتهابية المصابة بالعدوى الثانوية أو عندما يكون هناك خطر الإصابة. مؤشرات لاستخدامها هي: الأكزيما (التأتبي ، الطفولي ، الحلقي) ، الحكة الشرجية والتناسلية والشيخوخة ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد الدهني ، التهاب الجلد العصبي ، الثنيات ، حمامي الشمس ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الإشعاعي ، التهاب الجلد الركود والصدفية.
يُشار إلى Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ بشكل خاص في العلاج الوقائي للأمراض الجلدية الشديدة أو المقاومة بمجرد الحصول على تحسن مناسب مع Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ ، لعلاج الأمراض الجلدية الأقل خطورة أو الأقل مقاومة ، خاصة في تلك التي تصيبها مناطق كبيرة من الجسم أو مناطق مزمنة تتطلب علاجًا طويل الأمد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ضع كمية صغيرة من الكريم على المنطقة المصابة 2-3 مرات في اليوم.
قد تستجيب الآفات الصدفية المقاومة للحرارة والأمراض الجلدية العميقة الثانوية المصابة بشكل أفضل للعلاج بالكورتيكوستيرويد والمضادات الحيوية الموضعية عند استخدامها مع تقنية الضمادات الإطباقية الموصوفة أدناه.
تقنية خلع الملابس
1. ضع طبقة سميكة من الكريم على كامل سطح الآفة تحت شاش خفيف وقم بتغطيتها بمادة بلاستيكية شفافة ومقاومة للماء ومرنة ، خارج حواف المنطقة المعالجة.
2. ختم الحواف على بشرة صحية برقعة أو بوسائل أخرى.
3. اترك الضمادة في مكانها لمدة 1-3 أيام وكرر الإجراء 3-4 مرات حسب الحاجة.
بهذه الطريقة ، غالبًا ما يتم ملاحظة تحسن ملحوظ في غضون أيام قليلة. نادرًا ما يحدث طفح جلدي من التهاب الجريبات على الجلد تحت الضمادة مما يتطلب إزالة الغطاء البلاستيكي.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
يمنع استخدام الكورتيزون الموضعي في المرضى الذين يعانون من السل الجلدي والهربس البسيط وكذلك من الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في حالة حدوث تهيج أو حساسية متعلقة باستخدام Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ أو Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب. أي من الآثار غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، يمكن أن تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة في مرضى الأطفال.
تم إثبات الحساسية المتصالبة بين الأمينوغليكوزيدات.
يزيد الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية مع علاج أسطح الجلد الكبيرة أو باستخدام الضماد الإطباقي. في مثل هذه الحالات ، أو عندما يتم التخطيط للعلاج لفترة طويلة ، يلزم اتخاذ الاحتياطات المناسبة ، خاصة في مرضى الأطفال.
يزداد الامتصاص الجهازي للجنتاميسين الموضعي إذا تم علاج مساحات كبيرة من الجسم ، خاصة إذا كان هناك تلف في الجلد أو في حالة استخدام تقنيات الضمادات الإطباقية ، أو إذا تم التخطيط للعلاج لفترة طويلة. في مثل هذه الحالات ، يمكن أن تحدث. غير المرغوب فيه الآثار التي تظهر مع الاستخدام الجهازي للجنتاميسين. لذلك ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة خاصة مع الرضع والأطفال (انظر أدناه "استخدام في طب الأطفال").
يسمح الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية أحيانًا بتكاثر الكائنات غير الحساسة بما في ذلك الفطريات.في هذه الحالة ، أو في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو حدوث عدوى ، يجب تعليق العلاج بالجنتاميسين وبدء علاج محدد.
سكان الأطفال
قد يثبت أن مرضى الأطفال أكثر حساسية من البالغين لاكتئاب المحور الوطائي - النخامي - الكظري الناجم عن الكورتيزون الموضعي ولآثار الكورتيكوستيرويدات الخارجية ، نظرًا للامتصاص الأكبر بسبب ارتفاع نسبة سطح الجلد إلى وزن الجسم.
تم وصف اكتئاب محور الوطاء - الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، متلازمة كوشينغ ، تأخر النمو ونمو الوزن ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة عند الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية. مع ACTH تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة توتر اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية.
لا يمكن استخدام Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ و Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ للاستخدام في طب العيون.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات تفاعل.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لم تثبت سلامة الكورتيكوستيرويدات الموضعية عند النساء الحوامل ؛ لذلك ، أثناء الحمل ، يجب أن يقتصر استخدام الأدوية التي تنتمي إلى هذه الفئة على الحالات التي تبرر فيها الفوائد المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين.في المرضى الحوامل ، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية بشكل مكثف ، بجرعات عالية أو لفترات طويلة من الزمن .
وقت الأكل
بما أنه من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج تركيزات قابلة للقياس في لبن الأم ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية المنتج الطبي للأم .
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ و Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية مع كريم Gentalyn Beta في حالات نادرة جدًا وتشمل فرط الحساسية والطفح الجلدي وتغير لون الجلد.
تم وصف التأثيرات غير المرغوب فيها التالية ، المتعلقة باستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة بعد استخدام الضمادات الإطباقية: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف الجلد ، التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، الجلد النقع ، العدوى الثانوية ، ضمور الجلد ، السطور والدخنيات.
قد ينتج عن علاج الجنتاميسين تهيج مؤقت (حمامي وحكة) والتي عادة لا تتطلب التوقف عن العلاج.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا ، لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر وكالة الأدوية الإيطالية. ، الموقع الإلكتروني: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 جرعة زائدة
أعراض: يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية ، مما يتسبب في حدوث التهاب الغدة الكظرية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ.
يجب ألا ينتج عن نوبة واحدة من جرعة زائدة من الجنتاميسين أي أعراض. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط والمطول للجنتاميسين الموضعي إلى تكوين آفات بسبب الفطريات والبكتيريا غير الحساسة.
علاج او معاملة: يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. عادة ما تكون أعراض فرط القشرة الحادة قابلة للعكس. إذا لزم الأمر ، عالج خلل الإلكتروليت. في حالة السمية المزمنة ، يوصى بالتخلص البطيء من الكورتيكوستيرويد. في حالة تكاثر الفطريات والبكتيريا ، يشار إلى "علاج مناسب مضاد للفطريات أو مضاد للبكتيريا.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: كورتيكوستيرويدات نشطة ، توليفات مع مضادات حيوية.
كود ATC: D07CC01
تجمع Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ و Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪ بين التأثير المضاد للبكتيريا واسع الطيف للجنتاميسين الموضعي مع تأثير بيتاميثازون 17-فاليرات المضاد للالتهابات والحساسية والمضاد للحكة.
يتم وصف التأثيرات العلاجية للمكونين بشكل منفصل أدناه.
يتم إنتاج الجنتاميسين عن طريق تخمير Micromonospora purpurea ويتم الحصول عليه كمسحوق أبيض غير متبلور ، قابل للذوبان في الماء ومستقر في الحرارة.
تم عزل هذا المضاد الحيوي واسع الطيف في مختبرات الأبحاث التابعة لشركة Schering Corporation USA. لقد ثبت أنه فعال للغاية في العلاج الموضعي للالتهابات الجلدية البكتيرية الأولية والثانوية.
تشمل البكتيريا الحساسة للجنتاميسين Staphylococcus aureus (سلالات تجلط الدم الإيجابية والسلبية المخثرة وسلالات إنتاج البنسليناز) ، والبكتيريا سالبة الجرام ، و Pseudomonas aeruginosa ، و Aerobacter aerogenes ، و Escherichia coli ، و Proteus vulgaris و Klebsiella pneumoniae.
أظهرت نتائج اختبارات تفاعل الجلد التي أجريت في العيادة أن الجنتاميسين ليس من المواد المسببة للتهيج ؛ علاوة على ذلك ، يحتوي الجنتاميسين على مؤشر حساسية منخفض للبشرة.
بيتاميثازون 17 فاليرات فعال للغاية في العلاج الموضعي للأمراض الجلدية التي تستجيب للعلاج بالكورتيكوستيرويد.
يؤدي كبت التفاعل الالتهابي إلى سيطرة فورية وطويلة على الحكة والحمامي والتسلل.
يقلل تقليل الخدش من فرص تفاقم الآفات وظهور العدوى الثانوية.
تشير الدراسات السريرية التي أجريت في العديد من الأمراض الموضعية والجهازية الحساسة للكورتيكوستيرويدات إلى أن بيتاميثازون 17 فاليرات ينتج عنه استجابة أكثر سرعة وفعالية في غالبية المرضى.
05.2 خصائص حركية الدواء
الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية بشكل عام لا يكاد يذكر ، ومع ذلك قد يزداد إذا تم علاج أسطح الجلد الكبيرة أو تم استخدام تقنية الضماد الانسدادي.
عادة ما يكون الامتصاص عن طريق الجلد أعلى عند الأطفال ، وعادة ما يكون الامتصاص عن طريق الجلد للجنتاميسين غائبًا.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أعطت دراسات السمية الحادة في الفئران ، باستخدام الجنتاميسين في محلول مائي ، الجرعة المميتة النصفية التالية: تحت الجلد 485 مجم / كجم ، endoperitoneum 430 مجم / كجم ، في الوريد 75 مجم / كجم ، عن طريق الفم> 9050 مجم / كجم. تمت دراسة الجرعة المميتة ، 50 من بيتاميثازون فاليرات على الفئران والجرذان ، مع النتائج التالية: فأر لكل نظام تشغيل 4210 مجم / كجم ، s.c. 518 مجم / كجم 673 ملغم / كغم ؛ الجرذ لكل نظام تشغيل 100 مجم / كجم. لا يوجد تشابه بنيوي بين الجنتاميسين والبيتاميثازون والمركبات ذات التأثير المسرطنة المعروفة. في دراسات السمية المزمنة وأثناء التجارب السريرية ، لم يتم أبدًا تسليط الضوء على الظواهر القادرة على الإشارة إلى إمكانية الإصابة بالسرطان.
أظهرت نتائج اختبارات تفاعل الجلد التي أجريت في العيادة أن الجنتاميسين ليس من المواد المسببة للتهيج ؛ علاوة على ذلك ، يحتوي الجنتاميسين على مؤشر حساسية منخفض للبشرة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كلوروكرزول ، أحادي إيثيلين جلايكول بولي إيثيلين جلايكول (سيتوماكروغول 1000) ، كحول سيتوستيريل ، هلام بترولي أبيض ، برافين سائل ، فوسفات الصوديوم ، حمض الفوسفوريك ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان في تغليف سليم.
بعد الفتح الأول: كريم Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪ صالح لمدة 3 أشهر.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
كريم Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.1٪: لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
كريم Gentalyn Beta 0.1٪ + 0.05٪: لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
جنتالين بيتا 0.1٪ + 0.1٪ كريم: أنبوب 30 غ
جنتالين بيتا 0.1٪ + 0.05٪ كريم: أنبوب 20 جرام
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
MSD Italia S.r.l.
عبر فيتورشيانو ، 151
00189 روما
بيع المبيعات:
Essex Italia S.r.l.
عبر فيتورشيانو ، 151
00189 روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
جينتالين بيتا 0.1٪ + 0.1٪ كريم AIC 021736020
جينتالين بيتا 0.1٪ + 0.05٪ كريم AIC 021736032
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول تفويض: 16 أبريل 1970
تاريخ آخر تجديد: 01 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
يوليو 2015
